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君实生物:特瑞普利单抗上市许可申请获得澳大利亚药品管理局受理

类别:财经 发布时间:2023-12-01 19:06:00 来源:财联社

君实生物:特瑞普利单抗上市许可申请获得澳大利亚药品管理局受理

【君实生物:特瑞普利单抗上市许可申请获得澳大利亚药品管理局受理】《科创板日报》1日讯,君实生物公告,君实生物自愿披露关于特瑞普利单抗上市许可申请获得澳大利亚药品管理局受理。

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快照生成时间:2023-12-01 21:45:06

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信息原文地址:

35家创新药企汇聚科创板 新质生产力加速形成
...td.等就特瑞普利单抗在拉丁美洲、印度、南非、东南亚、澳大利亚、新西兰等多个国家达成商业化合作。截至目前,特瑞普利单抗上市申请已陆续被欧洲药品管理局、英国药品和保健品管理局、
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...美洲、中东、北非、东南亚等地区。截至目前,公司已向澳大利亚监管机构TGA提交了鼻咽癌适应症的上市申请,欧盟、英国监管机构已受理特瑞普利单抗一线食管鳞癌和一线鼻咽癌的上市申请,
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君实生物2023年业绩预告:营收同比增约6.02% 亏损额同比减少约5.78%
... Pte.Ltd.就核心产品特瑞普利单抗在印度、南非、东南亚、澳大利亚、新西兰等国家和地区达成商业化合作。特别是,特瑞普利单抗的生物制品许可申请(BLA)获得美国食品药品监督
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君实生物:特瑞普利单抗获得英国药品和保健品管理局批准上市
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晚期鼻咽癌治疗新方案可降低37%死亡风险
...和生产的创新生物药,特瑞普利单抗获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于复发转移鼻咽癌的全线治疗,这也是美国首个且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药物。此外,该临床研究成果有
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君实生物特瑞普利单抗小细胞肺癌适应症获批
...一线治疗新适应症上市申请,已于近日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。这是特瑞普利单抗在中国获批的第九项适应症。
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君实生物对着财务报表开了一场管理层办公会
...总裁兼亚洲区药政与医学政策主管,更早在美国食品药品管理局(FDA)担任药品审评官,历任评审员、资深评审员、GCP临床审评官、审评主管、分部主任等职务,负责过30多个创新药上市
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湖南省肿瘤医院2位教授共同参与的这项顶尖研究开拓肺癌免疫治疗新版图
...。基于该研究取得的卓越成果,2023年12月,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准特瑞普利单抗联合化疗围手术期治疗
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...者的一线治疗新适应症上市申请于近日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。这是特瑞普利单抗在中国获批的第八项适应症,也是我国首个获批的肾癌免疫疗法。
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