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【ICH基础知识500问】E2A:临床安全性数据管理 快速报告的定义和标准
本文转自:中国医药报问:E2A指导原则中有哪些需要注意的定义?答:指南中所说的“不良事件(AE)”,是指患者或药物临床研究受试者接受某种药物后出现的不良医学事件。需要注意的是,这一不良医学事件并不一定与药物...……更多
重庆市药监局:着力促进中医药产业高质量发展
...同参与之力。加大可采用真实世界证据用于药品有效性和安全性评价、支持同名同方竞争申报、经典名方和价值明显医院中药制剂可申报中药新药等审评审批改革宣传力度,加强中药材产地加工、医疗机构制剂可委托生产、中药...……更多
...使用与运维服务等技术标准,提升产品制造与使用质量及安全性,提升产品临床使用服务标准化水平;完善一批医疗装备信息化与数字化、医疗技术信息化、医疗大数据等技术标准研制与应用推广,鼓励开展人工智能、新材料、...……更多
康茂峰阙兆麟:药品注册电子递交趋势下,药企需要专业的服务商保证效率和安全
...递交不仅降低成本、提升工作效率,也增强了医药数据的安全性。阙兆麟所在的北京康茂峰科技有限公司自2002年成立以来,专注为全球制药企业及医疗器械生产企业提供语言服务和进口药品、医疗器械注册服务。康茂峰公司业...……更多
搜狐名医 | 张鹏:肥胖专科需要什么样的人才?
...训课程。课程应该包括肥胖的解剖、生理、病理、药理等基础知识,以及病因学、发生机制、临床治疗方法等;让肥胖专科医生拥有系统的理论知识支持。张鹏介绍,国际世界肥胖联盟(WOF)和美国减重外科学会经过多年探索,...……更多
加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理
...p;nbsp版)“支架、瓣膜、起搏器……如今,拥有损伤小、安全性高、术后恢复快、年龄无上限等优点的植入式器械治疗,已成为临床上疾病治疗的重要手段,其可显著降低患者致残率、死亡率,是目前世界各国医疗行业竞争的焦...……更多
【ICH基础知识500问】S11:支持儿科药物开发的非临床安全性评价
本文转自:中国医药报【ICH基础知识500问】S11:支持儿科药物开发的非临床安全性评价(上)问:S11 指导原则是在什么背景下发布的?答:不同的监管机构之前已经发布了一些指导原则,但对于幼龄动物试验(JAS)的必要性、...……更多
...叉参照、TTC(毒理学关注阈值)等评估技术来评估原料的安全性,或者只了解基本要求和程序,但不掌握技术细节,影响评估结果的认可度。为提升上述评估技术的适用性和接受度,国家药监局技术支撑部门(以下简称技术支撑...……更多
...、标准乱的现象,提出 “层次化、模型化、固定化”的数据管理思路,通过对煤炭生产数据进行归类和整合,形成了数据标准模型,通过规范设备规格及参数实现软件定义设备。二是建立企业万亿级生产数据仓库,实现数据统...……更多
中西医结合是中医药传承创新发展的源头活水
...制技艺和中药制剂技术的保护和传承,确保中药的质量和安全性。 在创新方面,我们需要加强中医药与现代科技的结合,推动中医药在基础理论、临床研究、药物开发等方面的创新。我们可以利用现代生物学、化学、药理学等...……更多
激发数据要素赋能服务型制造发展潜力
...带一路”等重点区域市场的数据互信能力建设。综合考虑数据管理要求、数据响应时效、数据跨境成本等因素,提高数据跨境的安全性和处理效率,增强服务型制造的国际化服务响应能力。(作者单位:东北财经大学产业组织与...……更多
...利用掌控商用信息化标准和协议的优势具有调配关键产品安全性的能力美国借助技术先发优势,长期主导网络领域相关的技术标准和规则制定的话语权,一是美国通过其市场导向的标准体系,以企业为主体,参与和主导国际标准...……更多
无限极:严把品质保障关 确保全线“100分”
...消费者对品牌及企业的真实声音;质检团队为了确保产品安全性,每年均不惜投入大量人力物力,前往全国各地的原材料种植基地与合作伙伴基地,深入考察、核实各项工作,杜绝虚假的、不及格的原材料供应……务实和诚信,...……更多
重医二院·宽仁医事丨三大秘笈助力药学服务高质量发展 “宽仁药师”获官方点赞
...得一提的是,为进一步提高房颤抗凝治疗患者的有效性和安全性,医院药学部还搭建了“互联网+”房颤抗凝治疗管理平台,创建了房颤管理新模式,目前已为千余例房颤患者提供了用药科普、自我管理以及结构化随访等服务。...……更多
...模型,以形成虚拟患者组,用于测试新药和新医疗设备的安全性、有效性。”中国药品监督管理研究会会长张伟认为,随着生物技术、信息技术的深度融合以及数据成本的不断降低,未来的临床试验可能会部分依赖于虚拟病人“...……更多
方芳:激发学生学习的内在驱动力
...据说话,能使从业者更有效了解某种干预方式的有效性和安全性,对中医药的传承和创新来说也是一种极大的促进。”方芳表示。 最近10年来,除了教学,方芳一直在从事中医药标准化工作。在工作实践中,逐渐积累了丰富的...……更多
强基础 提质量 促发展 菏泽博爱医院举行《输液工具的规范化选择》实用技能培训
...很强的实用性和指导性,对于提升输液操作中的规范性和安全性有着重要意义。菏泽博爱医院一直致力于提高医疗质量和服务水平,此次专题培训是医院不断加强专业建设、提升医护人员业务能力的重要举措之一。通过与外部专...……更多
...换和共享机制,建立集数据资产管理、数据标准管理、元数据管理、数据质量管理、数据安全管理于一体的数据治理平台。提高数据的质量,保证数据的安全性,推进信息资源的整合、对接和共享,确保数据资产的可见、可信和...……更多
旷视持续践行“负责任AI”发展理念
...工智能应用准则》,从正当性、人的监督、技术可靠性和安全性、公平和多样性、问责和及时修正、数据安全与隐私保护六个维度,对人工智能正向有序发展作出明确规范。三是注重全流程治理。基于人工智能治理特点,优化产...……更多
...分析、处理能力,降低企业信息化成本,提高用户信心和安全性。再次,需要构建大数据中心。要提高数据资源利用效率,为政府、企业、社会提供数据服务和数据支持平台,以满足政府、企业和社会多方需求,为推动文化产业...……更多
为创新药准入寻找“药物经济学”逻辑,人才为何不可或缺?
...评价管理指南(2021年版试行)》来从6个维度(有效性、安全性、经济性,适宜性、可行性和创新性)进行综合评价并完成遴选。但有资深院内药师称,院内较多采用的是最小成本分析(即比较不同药品之间,谁的成本最小),...……更多
...数据要素高效融通、价值释放,助力提升数据要素市场的安全性和稳定性,为培育经济发展新动能提供强有力的支撑。(作者系中国科学院空天信息创新研究院研究员、国家遥感应用工程技术研究中心主任) ……更多
格创东智新能源方案,提升锂金属电池生产智能化
...池行业总规范》的主要起草人。在实现了高能量密度、高安全性、长循环寿命等核心技术突破的前提下,金羽新能已经进入消费电子和无人机动力电池领域的量产阶段。金羽新能的高能量密度锂金属电池相对现有锂离子电池产品...……更多
...,培养400家以上诚信计量示范单位。探索医用手术机器人安全性、可靠性评价方法《实施方案》提出,强化应用支撑,服务经济社会重点领域。在服务先进制造业方面,在线检测领域完善使用中机床、激光设备的在线测试方法,...……更多
正式发布|绿盟AI大模型风险评估工具
...适配新兴大模型的能力,确保企业在采纳最新AI技术时的安全性。基于专家团队精心筛选和校准的测试用例库,它能够迅速且高效地识别出内容安全和对抗安全的潜在威胁,同时,配备了专业的风险处理建议,为企业构建一道坚...……更多
以金融标准助力解决群众“急难愁盼”
...全管理等安全技术要求,对应用系统接口建设的规范性、安全性提供了标准支持,有效提升应用系统的服务质量。 ……更多
百年青烟 逐浪前行
...卷烟厂打造开放、共享的工业互联网平台,实现具有高度安全性、规范性、整合性和可扩展性的数据采集;搭建工业无线传感网,完善工控网络环境,运用IoTHub(物联网接入平台)前沿技术,实现全面感知、物物互联。数据有了...……更多
周鸿祎建言:鼓励引导大模型与数字化结合,成为新质生产力的重要部分
...为关注的大模型方面,周鸿祎主要谈到了AI(人工智能)安全性和实际应用场景两大问题。“通用大模型的发展,已不是单纯的科技之争,更是国运之争,影响深远。中国应尽早未雨绸缪,高度重视大模型安全,以避免在未来的...……更多
如何释放数据要素效应
...在“不会管数”“不会治数”等问题,对数据“入市”的安全性存有疑虑,推动“入市”的数据质量不高,供不符求。对此,高婴劢表示,要从标准引导、应用牵引、标杆建设等方面入手,充分激发经营主体管理数据、开放数据...……更多
AI医疗在成都:从门诊、筛查到手术,成都医生如此赋能
...。咨询ChatGPT医学知识当然可以,但医学知识需要极高的安全性。RARPKB的知识,经过了严格的筛选,以保证为医生提供可靠的建议。“比如那584项研究,是我从2000多项研究中精选的。”李佳坤说。2023年年底,RARPKB正式上线。打开...……更多
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中秋逢国庆,健康迎双节!宁阳县第一人民医院康复科足底推拿优惠活动开始啦
举国欢腾迎国庆,阖家团圆庆中秋!宁阳县第一人民医院康复科,双节期间特推出“享于足 养于身—足底推拿中医套餐优惠活动”为您和家人的健康保驾护航
2025-09-26 12:50:00
鲜果飘香,国庆上市!闽侯大湖近120亩猕猴桃丰收啦
近日,闽侯县大湖乡东姚村的近120亩猕猴桃迎来丰收,将于国庆期间大量上市。
2025-09-25 11:00:00
为什么建议多项目综合改善?厦门美莱眼整形享福利补贴!
眼睛,被誉为“心灵的窗户”,不仅是视觉的器官,更是面部美学的核心。一双灵动有神的眼睛,能瞬间提升整体气质与颜值。然而,随着医美技术的发展
2025-09-25 11:19:00
济南市五院科普时间丨揭开“神经修复师”——甲钴胺的真面目
齐鲁晚报·齐鲁壹点记者 郭蕊 通讯员 胡琪 王莹“你是否曾感觉手脚像过电一样发麻?或者像有无数小针在扎?”甲钴胺是一种经常被医生处方
2025-09-25 11:20:00
秋分后“秋冻”有讲究!掌握四大原则,筑起呼吸健康防线
随着秋分节气的到来,我国大部分地区的气温逐渐走低,早晚温差明显加大。俗话说“春捂秋冻,不生杂病”,然而,最近在医院的呼吸科门诊
2025-09-25 11:20:00
涵德智心专访|专注情绪管理,助力大众心理健康
遇见情绪:那些被忽略的内心信号清晨六点半,上海某公司的文员贝拉(化名)依然没有入睡,她也没有立即起床,而是静静躺着,感受着心中那股熟悉的焦虑感
2025-09-25 11:56:00
河北一洲肿瘤医院成功完成罕见儿童脑瘤治疗,成果论文登上国际知名期刊
星形母细胞瘤(Astroblastoma),是一种极为罕见的颅内胶质瘤,在2021年世界卫生组织(WHO)的分类中,其MN1基因异常型被正式确立
2025-09-25 11:57:00
荣登榜首!无限极质量管理案例获国家权威认可
在9月16日举办的第六届中国质量(南京)大会上公布了“质量赋能新质生产力典型案例”评选结果——无限极以“东方质量智慧融合国际先进质量管理方法”案例
2025-09-25 12:07:00
八大处中西医结合医院郭健:中医治疗带状疱疹
带状疱疹,中医称为“蛇串疮”或“缠腰火丹”,是由水痘-带状疱疹病毒引起的一种急性皮肤病。其主要症状为沿神经分布的红斑、水疱和剧烈疼痛
2025-09-25 13:38:00
八大处中西医结合医院郭健:溃疡性皮肤病疼痛难忍,中医有方
皮肤是人体最大的器官,也是健康的第一道防线。当皮肤出现破溃、溃疡时,不仅影响外观,更可能是内在疾病的信号。北京市石景山八大处中西医结合医院皮肤科郭健博士指出
2025-09-25 13:38:00
健康科普 | 肥胖不只是“身材胖”,科学减重这样做
肥胖不是“身材问题”,而是一种疾病。很多人觉得“胖”只是影响外观,其实不然。肥胖症(obesity)是一种由遗传、环境等多种因素相互作用引起的
2025-09-25 15:19:00
双节同庆,惠价来袭|9月24日至10月8日,家家悦超市推出一站式购物盛宴
鲁网9月25日讯中秋佳节遇上国庆盛典,无论是出游赏山河还是宅家享悠闲,都离不开贴心的物资筹备。值此双节同庆的美好时刻,家家悦超市精心策划多重优惠活动与优质商品供应
2025-09-25 16:41:00
潍坊市“潍农好品•甄选优品”发布
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2025-09-25 17:17:00
亚太专家共赴山东省肿瘤医院参访:聚焦肿瘤诊疗前沿,共话 “一带一路” 医学协作
2025年9月12日,来自日本、泰国、新加坡、马来西亚、印度尼西亚、乌兹别克斯坦的近20位肿瘤学临床专家一行抵达山东济南
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