为创新药准入寻找“药物经济学”逻辑，人才为何不可或缺？

当前，临床药师正在创新药准入中扮演着越来越重要的角色。

“现阶段，医院用药目录中药品的调进、调出，国谈、集采品种的配备，以及创新药的遴选和准入、上市后再评价等，都属于药学部门的工作范畴。”国内一位省级三甲医院药学部负责人告诉第一财经记者，过去，帮助创新药实现“最后一公里”，需要药学人员具备足够的药学经济研究的能力，且与多个科室协同合作，“这也对药学人员提出了更高要求。”

近年来，《关于加强药学服务高质量发展的意见》《关于加强医疗机构药事管理 促进合理用药的意见》等文件对于药学人才的规定多在于保障用药供应、加强药品规范使用等，最终受益方是患者。医疗卫生改革深化背景下，尤其是在创新药准入方面，药学人才如何发挥更关键的作用？

开展“药物经济学评价”

数据显示，以国谈品种为例，2023年新版医保药品目录内的药品总数达3088种，其中126个药品是当年新增，1个药品被调出；再以集采品种为例，国家医保局此前表示，2024年，预期实现国家和省级集采药品数合计至少达到500个。

何以支持药品不断迭代更新，以实现“腾笼换鸟”？药学部门发挥的作用至关重要。记者了解到，通常，一种药品在被引进到医院的过程中，药学人员会参照卫健部门下发的《药品临床综合评价管理指南（2021年版试行）》来从6个维度（有效性、安全性、经济性，适宜性、可行性和创新性）进行综合评价并完成遴选。

但有资深院内药师称，院内较多采用的是最小成本分析（即比较不同药品之间，谁的成本最小），但对于创新药的遴选，还需要更多精确评价模型，以及上市后的再评价等。

“药物经济学应该被纳入医院药学的研究与实践，且成为医院药师的必备技能，这不但能够辅助药师进行药物遴选、治疗方案优化等决策，还能针对药品支出进行一定的成本控制，或为临床提供用药建议。”中国研究型医院学会药物经济学专委会副主任委员、河北医科大学第三医院临床药学部主任刘国强表示，此外，药师在对创新药进行上市后再评价时，也会使用到药物经济学评价方法。

刘国强为记者举例称，比如，药品遴选上，在选择治疗某种疾病的药物时，若两种药物疗效相似，但一种药物的治疗成本更低，药学人员就可优先考虑引入该药物，为医院节省药品费用支出；再如，治疗方案优化上，慢病患者有多种治疗药物组合可供选择，药学人员则依据药物经济学研究结果，并结合其病情严重程度、合并症等，来选择最经济有效的治疗方案。

而在提供用药建议方面，刘国强称，这需要和临床科室协同合作，为患者制定个性化用药方案，“比如，在为患者制定抗肿瘤治疗方案时，有时也需要考虑到患者的经济承受能力，那么药学人员就可以根据药物经济学评估结果，来推荐性价比高的化疗药物组合。”

中国研究型医院学会药物经济学专委会副主任委员、中国科学技术大学附属第一医院药学部学术主任沈爱宗也告诉记者，一方面，作为院内药事会举办的‘秘书部门’，药学部门需要做好创新药准入的数据收集、整理，包括其药理作用如何，剂型是否适宜等；另一方面，药学部门还要通过药物经济学评价，来优化院内用药目录，将药占比控制在一定范围内，此外还要进行药物临床反应的监测等。

“这其中，对药学部门挑战最大的是目录内药物的调进和调出。近年来，调出药物的比例较低，且集中在。”沈爱宗说，事实上，创新药不断上市并提出准入需求，这就需要各个医院要将真正高效、高质量的药物公平、公开、公正地引入进来，来满足临床诉求；同时，市场化背景下，一旦遇到药物涨价、供应短缺时，医院如何应对以保证供应，也需要更多去探索更多精细化药事管理模式。

此外，在谈及和创新药直接相关的“上市后再评价”方面，刘国强则表示，这涉及建立监测体系、开展临床研究、参与药物禁戒和定期评估总结。

“比如，药学部门可与临床科室合作，开展创新药的前瞻性、回顾性研究或真实世界研究，为该药品的再评价提供科学依据。定期的上市后再评价总结，也可以为创新药下一阶段使用策略的调整提供决策支持。”

药学人才队伍怎么建

2023年，一份由中国医学科学院北京协和医院药学部门发表在《协和医学杂志》上的题为《中国临床药师核心胜任力框架专家共识（2023）》的文章提出，在临床药学转型的关键阶段，临床药师胜任力如何规范化、均质化成为亟待解决的问题。文章同时公布6个一级指标（包括职业素养、知识技能、病人照护、沟通合作、教学能力和终身学习）和22个二级指标。

其中，知识技能、病人照护均提到“掌握临床药学的基本技能，具体包括处方调剂(处方审核)、处方点评、治疗药物监测与个体化用药指导、药品遴选(综合评价)等临床药学基础实践技能”和“通过对药物的有效性、安全性和经济性等进行综合评价和全面审查，提供恰当的药物治疗方案建议”等。

沈爱宗表示，患者病情是会不断变化的，因此，对于医院内的药学人员，他们需要通过终身学习来应对各种不同的患者用药情况，这是关键。其次，是将所学知识真正服务于患者。药学人员不仅需要发对药、审对处方，再进一步的话，还需要去研究和分析处方背后的合理性，同时，对于合理用药、药物之间相互作用，药学人员也要及时判断。

对于药学人才队伍建设，刘国强也建议，第一，是加强培训与教育；这包括：定期组织药学人才参加创新药相关的培训和学术交流活动，更新知识，提高专业水平。培训内容可以包括创新药的研发进展、临床应用、药物经济学评价、药物警戒等方面。鼓励药学人才参加在职教育，攻读硕士、博士学位，提升学历层次和专业能力。

第二，是建立人才培养机制；这包括：制定药学人才培养计划，明确培养目标和培养路径。根据药学人才的不同层次和专业需求，制定个性化的培养方案，为他们的职业发展提供指导。

第三，是完善激励机制；这包括：建立科学合理的绩效考核制度，对药学人才的工作表现进行客观评价。考核内容可以包括工作质量、工作效率、创新能力、团队合作等方面，将考核结果与薪酬待遇、职称晋升等挂钩，激励药学人才积极工作。同时，设立创新奖励制度，对在创新药研发、评价、管理等方面作出突出贡献的药学人才给予奖励。

“事实上，现阶段，能够体现院内药学人员价值的院内医疗服务项目较少（如浓度检测、基因检测等），院内药学人员的收入无法真实反映其能力和贡献。随着药品加成与医用耗材加成取消，如何在医疗服务收入部分，充分体现药师在上述多项难度大、专业度强的药物经济学评价工作上的价值，值得进一步探索。”一位资深药学人士告诉记者。