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【ICH基础知识500问】E2A:临床安全性数据管理 快速报告的定义和标准
本文转自:中国医药报问:E2A指导原则中有哪些需要注意的定义?答:指南中所说的“不良事件(AE)”,是指患者或药物临床研究受试者接受某种药物后出现的不良医学事件。需要注意的是,这一不良医学事件并不一定与药物...……更多
重庆市药监局:着力促进中医药产业高质量发展
...同参与之力。加大可采用真实世界证据用于药品有效性和安全性评价、支持同名同方竞争申报、经典名方和价值明显医院中药制剂可申报中药新药等审评审批改革宣传力度,加强中药材产地加工、医疗机构制剂可委托生产、中药...……更多
...使用与运维服务等技术标准,提升产品制造与使用质量及安全性,提升产品临床使用服务标准化水平;完善一批医疗装备信息化与数字化、医疗技术信息化、医疗大数据等技术标准研制与应用推广,鼓励开展人工智能、新材料、...……更多
康茂峰阙兆麟:药品注册电子递交趋势下,药企需要专业的服务商保证效率和安全
...递交不仅降低成本、提升工作效率,也增强了医药数据的安全性。阙兆麟所在的北京康茂峰科技有限公司自2002年成立以来,专注为全球制药企业及医疗器械生产企业提供语言服务和进口药品、医疗器械注册服务。康茂峰公司业...……更多
加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理
...p;nbsp版)“支架、瓣膜、起搏器……如今,拥有损伤小、安全性高、术后恢复快、年龄无上限等优点的植入式器械治疗,已成为临床上疾病治疗的重要手段,其可显著降低患者致残率、死亡率,是目前世界各国医疗行业竞争的焦...……更多
【ICH基础知识500问】S11:支持儿科药物开发的非临床安全性评价
本文转自:中国医药报【ICH基础知识500问】S11:支持儿科药物开发的非临床安全性评价(上)问:S11 指导原则是在什么背景下发布的?答:不同的监管机构之前已经发布了一些指导原则,但对于幼龄动物试验(JAS)的必要性、...……更多
...叉参照、TTC(毒理学关注阈值)等评估技术来评估原料的安全性,或者只了解基本要求和程序,但不掌握技术细节,影响评估结果的认可度。为提升上述评估技术的适用性和接受度,国家药监局技术支撑部门(以下简称技术支撑...……更多
...、标准乱的现象,提出 “层次化、模型化、固定化”的数据管理思路,通过对煤炭生产数据进行归类和整合,形成了数据标准模型,通过规范设备规格及参数实现软件定义设备。二是建立企业万亿级生产数据仓库,实现数据统...……更多
中西医结合是中医药传承创新发展的源头活水
...制技艺和中药制剂技术的保护和传承,确保中药的质量和安全性。 在创新方面,我们需要加强中医药与现代科技的结合,推动中医药在基础理论、临床研究、药物开发等方面的创新。我们可以利用现代生物学、化学、药理学等...……更多
激发数据要素赋能服务型制造发展潜力
...带一路”等重点区域市场的数据互信能力建设。综合考虑数据管理要求、数据响应时效、数据跨境成本等因素,提高数据跨境的安全性和处理效率,增强服务型制造的国际化服务响应能力。(作者单位:东北财经大学产业组织与...……更多
...利用掌控商用信息化标准和协议的优势具有调配关键产品安全性的能力美国借助技术先发优势,长期主导网络领域相关的技术标准和规则制定的话语权,一是美国通过其市场导向的标准体系,以企业为主体,参与和主导国际标准...……更多
重医二院·宽仁医事丨三大秘笈助力药学服务高质量发展 “宽仁药师”获官方点赞
...得一提的是,为进一步提高房颤抗凝治疗患者的有效性和安全性,医院药学部还搭建了“互联网+”房颤抗凝治疗管理平台,创建了房颤管理新模式,目前已为千余例房颤患者提供了用药科普、自我管理以及结构化随访等服务。...……更多
无限极:严把品质保障关 确保全线“100分”
...消费者对品牌及企业的真实声音;质检团队为了确保产品安全性,每年均不惜投入大量人力物力,前往全国各地的原材料种植基地与合作伙伴基地,深入考察、核实各项工作,杜绝虚假的、不及格的原材料供应……务实和诚信,...……更多
...模型,以形成虚拟患者组,用于测试新药和新医疗设备的安全性、有效性。”中国药品监督管理研究会会长张伟认为,随着生物技术、信息技术的深度融合以及数据成本的不断降低,未来的临床试验可能会部分依赖于虚拟病人“...……更多
方芳:激发学生学习的内在驱动力
...据说话,能使从业者更有效了解某种干预方式的有效性和安全性,对中医药的传承和创新来说也是一种极大的促进。”方芳表示。 最近10年来,除了教学,方芳一直在从事中医药标准化工作。在工作实践中,逐渐积累了丰富的...……更多
...换和共享机制,建立集数据资产管理、数据标准管理、元数据管理、数据质量管理、数据安全管理于一体的数据治理平台。提高数据的质量,保证数据的安全性,推进信息资源的整合、对接和共享,确保数据资产的可见、可信和...……更多
旷视持续践行“负责任AI”发展理念
...工智能应用准则》,从正当性、人的监督、技术可靠性和安全性、公平和多样性、问责和及时修正、数据安全与隐私保护六个维度,对人工智能正向有序发展作出明确规范。三是注重全流程治理。基于人工智能治理特点,优化产...……更多
...数据要素高效融通、价值释放,助力提升数据要素市场的安全性和稳定性,为培育经济发展新动能提供强有力的支撑。(作者系中国科学院空天信息创新研究院研究员、国家遥感应用工程技术研究中心主任) ……更多
格创东智新能源方案,提升锂金属电池生产智能化
...池行业总规范》的主要起草人。在实现了高能量密度、高安全性、长循环寿命等核心技术突破的前提下,金羽新能已经进入消费电子和无人机动力电池领域的量产阶段。金羽新能的高能量密度锂金属电池相对现有锂离子电池产品...……更多
...,培养400家以上诚信计量示范单位。探索医用手术机器人安全性、可靠性评价方法《实施方案》提出,强化应用支撑,服务经济社会重点领域。在服务先进制造业方面,在线检测领域完善使用中机床、激光设备的在线测试方法,...……更多
正式发布|绿盟AI大模型风险评估工具
...适配新兴大模型的能力,确保企业在采纳最新AI技术时的安全性。基于专家团队精心筛选和校准的测试用例库,它能够迅速且高效地识别出内容安全和对抗安全的潜在威胁,同时,配备了专业的风险处理建议,为企业构建一道坚...……更多
以金融标准助力解决群众“急难愁盼”
...全管理等安全技术要求,对应用系统接口建设的规范性、安全性提供了标准支持,有效提升应用系统的服务质量。 ……更多
百年青烟 逐浪前行
...卷烟厂打造开放、共享的工业互联网平台,实现具有高度安全性、规范性、整合性和可扩展性的数据采集;搭建工业无线传感网,完善工控网络环境,运用IoTHub(物联网接入平台)前沿技术,实现全面感知、物物互联。数据有了...……更多
周鸿祎建言:鼓励引导大模型与数字化结合,成为新质生产力的重要部分
...为关注的大模型方面,周鸿祎主要谈到了AI(人工智能)安全性和实际应用场景两大问题。“通用大模型的发展,已不是单纯的科技之争,更是国运之争,影响深远。中国应尽早未雨绸缪,高度重视大模型安全,以避免在未来的...……更多
如何释放数据要素效应
...在“不会管数”“不会治数”等问题,对数据“入市”的安全性存有疑虑,推动“入市”的数据质量不高,供不符求。对此,高婴劢表示,要从标准引导、应用牵引、标杆建设等方面入手,充分激发经营主体管理数据、开放数据...……更多
如何防止“冲偏掉”事件的发生?(附图片)
...运行规定、程序和技术;遵守标准操作程序,除非更高的安全性指示需要适当偏离;正确操作飞机系统和相关设备;监控飞机系统状态;遵守适用法规;应用相关程序知识。 飞行员都知道严格遵守标准操作程序,但说起来容易...……更多
关注医美新材料新技术 促进行业健康有序发展
...断进步,降低了医疗美容产品的毒副作用,生物相容性、安全性和有效性不断提高,推动注射填充美容服务快速发展。谭荣伟介绍,注射填充材料大致分为四类,第一类是透明质酸,俗称玻尿酸材料;第二类是胶原蛋白材料,包...……更多
...医院、医院—护理学院”的院校融通平台。依托校内基地临床化“仿真医院”,实行“医院式管理”,将学习任务与医院、社区、机构的工作任务有机融合;依托浙中医养健康职教联盟,创建实体化运行的临床护理学院,实行“...……更多
姚志荣:强化皮肤专科建设 做好特应性皮炎管理
...相应的数据。10月欧洲皮肤年会上公布了长达5年的疗效和安全性数据,显示生物制剂EASI-75/EASI-90(改善湿疹面积和严重程度指数)应答率高达89%/76%。特应性皮炎作为无法治愈的疾病,患者日常管理极为重要。“早发现”“长控...……更多
【药品监管法治研究专著精要】国际药物临床试验立法的比较研究
...第一百二十七条对申办者在药物临床试验期间,发现存在安全性问题或其他风险,未及时调整临床试验方案、暂停或者终止临床试验的行为设定了法律责任。这些条款建立起了行为规范与法律责任之间的关联性,有助于加强药物...……更多
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北京赣医专家团赴赣开展“情系桑梓 暖心义诊”活动
本文转自:人民网-江西频道7月6日,“情系桑梓 暖心义诊”北京赣医专家团赴南昌义诊活动正式启动。义诊团由北京23所医院的26位医疗专家组成
2024-07-11 18:03:00
夏天燥热难耐?告诉你莲子的四种吃法,解馋又营养
夏日炎炎,阳光如烈火般炙烤着大地,让人心生烦躁。在这样的季节里,人们往往渴望找到一种既能解馋又能滋养身体的食品。而莲子
2024-07-11 18:13:00
晒干的紫苏叶泡水有什么功效?紫苏叶的正确晒干方法
紫苏叶,作为一种常见的香草植物,不仅具有独特的香气,还蕴含了丰富的营养价值和药用价值。在传统中医中,紫苏叶被广泛应用于治疗各种疾病
2024-07-11 18:14:00
金银花和它天生一对,喝一段时间后,清热解毒,祛风散寒
金银花,这朵自古以来就被誉为“清热解毒圣药”的花朵,自古以来就以其独特的药效和美妙的香气深受人们喜爱。而在中医药学的宝库中
2024-07-11 18:15:00
济南普瑞眼科王晓雪主任答疑:ICL晶体可以在眼睛里呆多久?
在目前主流的近视矫正手术中,除了广为人知的激光矫正,ICL人工晶体植入术作为一种不破坏眼睛结构的矫正手术,也成为人们的一个治疗选择
2024-07-11 18:27:00
辽宁杏林整形:熬夜肌自救指南,解决油痘暗沉!
不想早睡贪恋深夜的放松自在,一不小心熬过凌晨,肌肤却在叫嚣:松垮、暗黄、细纹、干燥起皮、发红刺激,下面辽宁杏林整形医院就带大家了解下熬夜肌的那些事
2024-07-11 18:29:00
聚焦微生物:消化道疾病微生物无创诊断技术研讨会圆满召开
7月5日-7日,2024上海消化病学术大会暨上海消化及消化内镜论坛在上海盛大举行,此次盛会不仅汇聚了国内消化病学领域的顶尖专家学者
2024-07-11 18:31:00
健康问太和 | 女性痛经该怎么办?
十堰广电讯(全媒体记者 龚艳琳)痛经,是许多女性难以启齿的困扰。每月总有那么几日,无论是站立、坐着还是躺着,都难以逃脱这份煎熬
2024-07-11 19:27:00
阜外团队完成首例超声引导机器人远程心脏手术
本文转自:人民网阜外医院结构性心脏病团队在北京为深圳患者实施远程手术。阜外医院深圳医院供图阜外医院深圳医院手术室现场。阜外医院深圳医院供图人民网深圳7月11日电(王星
2024-07-11 20:34:00
十几种药膳现场免费品尝,潍坊市妇幼保健院举办药膳体验日
于晓雪 实习生丁绍华潍坊报道7月11日上午,潍坊市妇幼保健院在其高新院区举办“药膳体验日”活动。曾获2024年潍坊市药膳大赛“金牌药膳”称号的天麻炖鸡汤以及其他十余种特色药膳共同亮相
2024-07-11 20:49:00
铜仁市委老干部局赴青年湖村开展支部联建主题党日活动
7月9日,铜仁市委老干部局在职党支部与万山区高楼坪乡青年湖村党总支开展“学史崇德,致敬党的红色年代”主题党日活动。活动现场
2024-07-11 22:06:00
贵阳市委老干部局联合花溪区委老干部局举办离退休干部健康知识专题讲座
7月9日,贵阳市委老干部局联合花溪区委老干部局举办离退休干部健康知识专题讲座,特邀请贵阳市第三人民医院、贵阳市口腔医院原党委书记
2024-07-11 22:07:00
贵阳市云岩区委老干部局开展庆祝“七一”系列活动
为庆祝中国共产党成立103周年,继承和发扬党的光荣传统和优良作风,颂扬党的丰功伟绩,贵阳市云岩区委老干部局精心组织开展庆祝“七一”系列活动
2024-07-11 22:07:00
贵阳市云岩区黔灵东路街道筑东社区携手爱心企业开展“爱邻日”义诊活动
为提高社区居民的健康知识水平,增强他们的健康保健意识,普及安全用药知识,引导居民养成夏日健康生活习惯,7月9日,贵阳市云岩区黔灵东路街道筑东社区携手爱心企业北京同仁堂贵阳分公司开展“爱邻日”爱心义诊活动
2024-07-11 22:07:00
贵阳市观山湖区教育局关工委、教育科研培训中心开展中小学青年教师培训
近日,贵阳市观山湖区教育局关工委、教育科研培训中心在贵州省教师发展中心举行了为期3天的“百花湖镇中小学青年教师”集中培训
2024-07-11 22:07:00