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提速点亮希望! 2023年度创新药获准上市所用均时为7.2年
...内启动受试者招募比例达93.4%。试验周期缩短,新药上市提速,大批新药涌现。根据《报告》,2023年度共批准40个创新药。其中2023年度创新药获准上市所用时间平均为7.2年,与上一年度基本一致。《报告》指出,临床试验实施效...……更多
本文转自:新华网新华社北京5月20日电(记者董瑞丰、戴小河)我国一年内登记开展的药物临床试验已达4300项,相关部门鼓励进一步提高志愿者参与临床试验的便利度,并要求持续加强全过程规范管理。这是记者5月20日从国际...……更多
2022年获批创新药临床试验至上市平均用时7.6年
...2022年度获批上市创新药从获准开展临床试验至获准上市所用时间(不包含 2022年获批新增适应症品种和提取物)。2022年度,获批创新药上市所用时间平均为7.6年。按药物类型分析,生物制品获批上市用时最短,平均为4.6年;其...……更多
布局国际化 振东制药向10个国家申请产品上市
...发展的道路。一款创新药贡献利润的时间基本在前十年,提速研发效率在游蓉丽看来是此次《北京创新医药发展新政》的最大亮点之一。据游蓉丽介绍,一款药物想上市,一定会涉及到临床评价,包括增加适应症,这也需要通过...……更多
对话北京创新药新政下的药企 | 布局国际市场 振东制药已有品种正向10个国家申请注册上市
...发展的道路。一款创新药贡献利润的时间基本在前十年,提速研发效率在游蓉丽看来是此次《北京创新医药发展新政》的最大亮点之一。据游蓉丽介绍,一款药物想上市,一定会涉及到临床评价,包括增加适应症,这也需要通过...……更多
亚盛医药:创新药力争进医保,但入院还待提速
...具有best-in-class潜力”。创新药力争进医保,但入院还待提速与大多Biotech(生物科技公司)一样,亚盛医药的目标是走向Biopharma(生物制药公司),要从研发做到临床、生产、销售。不过,这个完整的链条很难在一朝一夕达成。...……更多
临床试验数量微增   新药临床试验占比小幅下降
...新药临床试验占比小幅下降《中国新药注册临床试验进展年度报告(2022年)》摘登(二)2022年中国药物临床试验登记数量达3410项(以CTR计,下同),与2021年相比仍有小幅增长(1.5%),其中受理号登记1974项,BE备案号登记1436项...……更多
多地医院招募新冠患者,开展药物临床试验
...大河报报道,淄博市第一医院工作人员回复称,临床研究所用药物系武汉传染病医院研发,所招募的新冠患者一人补贴4000元,共需来医院10趟,抽血3次,吃药5天,检查费用全免。河北省医科大学第一医院、第三医院人民日报健...……更多
省中医医院居2024年度全国GCP机构 药物临床试验量值中医医院榜第15位
本文转自:云南日报本报讯(记者 陈鑫龙)近日,中国临床研究能力提升与受试者保护实践组委会发布了2024年全国GCP机构药物临床试验量值排行榜,云南省中医医院/云南中医药大学第一附属医院位居中医医院榜第15位。本次榜...……更多
搜狐医药 | 重塑管线、提速研发!拜耳处方药业务加大创新投入
出品 | 搜狐健康作者 | 袁月编辑 | 吴施楠一个药企的造血能力体现在哪里?拜耳集团管理委员会主席比尔·安德森表示,创新是业务发展的动能所在。在处方药领域,拜耳将如何应对全球患者尚未被满足的医疗需求?拜耳将如何...……更多
...新闻发表《多地出台政策支持创新药发展:北京提出审批提速,广州开发区(黄埔区)侧重资金扶持》一文称,记者梳理发现,《广州办法》注重发挥财政的鼓励作用,明确对创新药、改良型新药和生物类似药,在国内临床试验...……更多
扩龄后又简化接种剂次,国产九价HPV疫苗“紧追”下,默沙东坐不住了
...接种剂次为3针,长期独霸市场份额。随着国内厂商研发提速,GARDASIL9于2022年8月扩展至9—45岁适龄女性接种。此次默沙东面对9—14岁女性新增两针接种,一场HPV疫苗市场的商战即将拉开。9—14岁女性可接种两针从16—26岁女性扩...……更多
【生物类似药纵览】生物类似药的临床研究设计
...同时能反映临床治疗结果,且最好与参照药注册临床试验所用一致药物在不同的适应证人群中具有完全不同的治疗疗效。临床疗效等效性验证试验的主要目的是发现在患病人群中生物类似药与其参照药是否存在临床疗效上的差异...……更多
盛禾生物港股首日涨7.6% 净募3.9亿港元无商业化产品
...分别为-5198.8万元、-1.33亿元。 同期,盛禾生物经营活动所用现金流量净额分别为3458.6万元、4065.3万元。 ……更多
中国新开临床试验数量环比下降60.2%
...2022年平均水平。外企在我国新开临床试验大幅减少对本年度在我国开展临床试验的主要热门企业(机构)进行检索可知,今年以来,正大天晴已成为我国新开临床试验最主要的贡献机构,累计达35项;其次为江苏恒瑞,31项;再...……更多
脑动极光两年一期经调整共亏1.95亿 商业模式前景不明
...亏损1.95亿元。2021年、2022年及2023年前3月,公司经营活动所用现金净额分别为4920.6万元、1.01亿元、2769.7万元。于2021年、2022年及截至2023年3月31日止三个月,公司的毛利率分别为56.7%、29.2%及52.9%。2022年公司毛利率同比下降,具体...……更多
应用适应性设计提升临床试验效率及患者获益
...之外,在适应性设计试验实施前提交给FDA的文件还应包括所用设计的基本原理、监察和适应性计划的详细描述、负责实施适应性设计的相关机构的职责信息、预先设定的统计学方法、评估和讨论试验设计的操作特性等。向FDA提交...……更多
《罕见病药物临床试验受试者小宝典》新书发布
...药物研发与审评审批。根据《中国新药注册临床试验进展年度报告(2022年)》,罕见病药物临床试验数量逐年增长,2022年达68项。自2018年起,国家药监局建立专门通道,缩短罕见病新药审评审批时限,提升罕见病用药上市数量...……更多
深圳:国家区域医疗中心建设提速
...疾病三大领域布局专科医院深圳:国家区域医疗中心建设提速■ 深圳特区报首席记者 罗莉琼作为国家区域医疗中心建设单位,中国医学科学院肿瘤医院深圳医院、中国医学科学院阜外医院深圳医院加快建设,阜外医院深圳医院...……更多
本文转自:杭州日报创新数字化应用让癌症诊疗发展提速这项创新成果荣获浙江省科学技术进步奖一等奖本报讯(记者 柯静 通讯员 马华君 王屹峰) 日前,省科技厅公布了2022年度浙江省科学技术奖获奖名单。由浙江省肿瘤医...……更多
中新健康 | 对话史录文:中国创新药如何提速与突破?
本文转自:中国新闻网中新网北京3月15日电(韦香惠)生物医药产业关系国计民生,今年政府工作报告更是首次将创新药纳入其中,并提到要开辟生命科学等新赛道。如何突破瓶颈,在生物医药领域加快形成“新质生产力”?近日...……更多
构建综合支持体系 帮助患者战胜病痛
...多新进展、新变化:罕见病药物研发日益活跃,新药上市提速;医保支付、公益慈善力量等共同发力减轻患者用药经济负担;各方共同谋划进一步提高罕见病患者用药可及性和可负担性,着力构建帮助罕见病患者战胜病痛的全社...……更多
脑虎科技再度入选2023年度中国创新力量50榜单(InnoForce50)
...大会在京顺利召开,会上发布了全新的「InnoForce 50」2023年度中国创新力量榜单。脑虎科技继2022年后再度入选该榜单,并且是该榜单脑机接口领域唯一入选单位。脑虎科技创始人兼CEO彭雷受邀参加此次大会,并发表“脑机接口+A...……更多
荃信生物两年半亏损近10亿,商业化竞争前景难料
... 商业化前景市场竞争压力极大报告期内,公司经营活动所用现金净额分别为1.23亿元、2.25亿元、1.42亿元。荃信生物表示,公司绝大部分的经营现金流出均由研发开支及一般及行政开支产生。于往绩记录期间,公司的现金主要用...……更多
石家庄市国际生物医药园靠前服务助力企业项目建设提速增效
...,全力做好园区内企业服务保障工作,助力企业项目建设提速增效、早日投产运营。树立“全要素保障、全链条服务”理念。以企业实际需求为导向,在平台构建、要素保障、完善配套、产业服务等方面加大力度,持续优化产业...……更多
央视聚焦海南健康产业“试验田” 科赛拉等创新药彰显乐城速度
...决策积累了宝贵的经验,为全国药械审评审批制度改革、提速全球创新药械产品在我国临床使用的可及性,提供了新的途径和方案。”除了可以充分发挥“先行先试”政策优势,加速全球创新药国内上市进程外,乐城先行区在延...……更多
医渡科技发布2024开年业务进展,三大业务表现稳健
...方案因数云主运营的北京、江苏惠民保参保再创新高2024年度“北京普惠健康保”、“江苏医惠保1号”投保圆满收官。其中,“北京普惠健康保”参保人数突破423万,“江苏医惠保1号”参保人数突破517万,均创历史新高。医渡科技旗...……更多
...倍。此外,持续畅通临床急需药品临时进口通道,进一步提速增效,满足医疗机构临床急需罕见病用药需求。 ……更多
增质提效,业绩改善!罗欣药业聚焦消化领域加速创新转型
...财务费用也下降显著,降幅分别达25.25%、34.75%。随着集采提速扩面向纵深化发展,罗欣药业及时把握行业发展变化趋势,坚定推进从传统仿制药企业向领先创新药企业转型。公司首款创新药替戈拉生片是新一代抑酸药物,被列为...……更多
各出奇招 中药龙头勇闯第二赛道
...聚焦中药二次开发、研发1类创新药……中药龙头“换挡提速”各有招数。记者梳理发现,不论是市值达到千亿元的领军企业还是中等规模的中药公司,都在纷纷尝试跨界转型至生物药、化妆品等多个行业,希望通过进军更多领...……更多
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女子晒后背10天瘦了4斤?不要盲目跟风!
夏天来了虽然“炎”值超高但是阳光正好这时有些减肥爱好者会突发奇想觉得晒背会瘦7月9日广东佛山一女子称夏天楼顶晒后背10天瘦4斤#女子称晒背10天瘦了4斤#冲上热搜据当事人称晒完感
2024-07-11 09:26:00
烤串越香,致癌物越高?
“没有什么事是一顿烧烤解决不了的!如果有,就来两顿。”到了夏天,各种路边的烧烤摊都支棱起来了。哪怕只是远远路过,也能闻到羊肉串
2024-07-11 09:31:00
只有经历过“人事”的女人,才会得阴道炎?这4种行为,都得避免
阴道炎是女性比较常见的妇科疾病,在阴道炎出现之后身体的不良症状明显,可能会有阴道灼热,瘙痒等症状,局部的分泌物也明显增多
2024-07-11 10:10:00
男性长期“不喝酒”,会有哪些变化?别不信,6个现象很明显
在我们生活的环境中,一个不容忽视的现象是,许多男性朋友对美酒佳酿怀有浓厚的兴趣。身处酒文化源远流长的我国,无论是温馨的家庭聚餐
2024-07-11 10:10:00
肾不好写在了脸上!男人脸上若有这2种现象,建议及时补肾
对于男性来说懂得肾脏保养是十分关键的,不少男性由于坏习惯的养成会导致肾脏透支,肾脏过度透支的时候会有许多不良反应,例如男性经常头晕耳鸣
2024-07-11 10:11:00
男人“忍”1个月,精子质量能提高多少?提醒:别超过最佳时间
在现代社会,男性健康问题日益引起人们的关注,其中精子质量问题尤为重要。许多男性朋友可能会有这样的疑问:如果我“忍”一个月
2024-07-11 10:12:00
男女都要注意:男性的几个行为,会损伤到子宫女人不要纵容他们
#养生朋友已上线#标题:中医视角下的男性行为与女性子宫健康作为中医的传承者,我一直深信,中医不仅是医学的学问,更是人类健康的守护者
2024-07-11 10:12:00
女人在排卵时,会有这3种“感觉”,此时“造人”,成功率更高!
卵性腹痛属于一种生理性腹痛,和女性原发性痛经一样,不同的是这种痛是由于妇女的卵巢在排卵时,卵泡破裂以及排卵后卵泡液对腹膜的刺激所引起的
2024-07-11 10:12:00
为何常开玩笑说男人不行要补肾?男人性生活能力与肾有关吗?
在现代社会,随着生活节奏的加快和工作压力的增大,越来越多的男性开始关注自己的性生活质量。其中,一个常被提及的话题就是“肾”与夫妻生活的关系
2024-07-11 10:13:00
江西生育力评估中心 输卵管堵塞吃什么调理
输卵管堵塞是导致女性不孕的常见原因之一。除了接受正规的医疗治疗外,合理的饮食调理也能在一定程度上帮助改善病情。一、富含维生素的食物维生素对于身体的正常运转起着至关重要的作用
2024-07-11 10:14:00
男人晨起时,若还能满足这“3点”,恭喜你,“生命腺”比较不错
男性朋友的前列腺,对于男性朋友来说是非常重要的,具有重要的作用,是重要的泌尿系统,也是重要的生殖器官,前列腺也被称为“生命腺”
2024-07-11 10:14:00
功能性子宫出血是怎么了?注意这2件事,可不能随便乱来
众所周知,功能性子宫出血是临床上比较常见的病症。一旦女性出现了这种情况,则要引起重视。因为功能性子宫出血,容易导致女性月经异常
2024-07-11 10:14:00
上了年纪,“晚上起夜”与“不起夜”,哪个更健康?几次算正常?
老张终年在建筑工地工作,能够提前退休,呼应国家方针。六十多岁的人身体没什么大问题,平常在家的时间也很充裕,没事的时候出去和朋友聚一聚也很轻松舒适
2024-07-11 10:14:00
10个女性有9个尿路感染,为什么会出现这种情况呢?
尿路感染是尿路上皮对细菌侵入的炎症反应。根据感染的部位,可以分为上尿路感染和下尿路感染(膀胱及以下为下尿路,以上为上尿路)
2024-07-11 10:14:00
血栓“溶解剂”或许找到了,平时换着吃,帮助清血脂,预防血栓
很多人现在都有不同程度的高血脂,这一方面是由于人到了一定年纪之后,身体代谢程度和血液循环都会慢慢变慢,身体机能也开始衰退
2024-07-11 10:15:00