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【加强上市许可持有人委托生产监管系列访谈】利好合规企业 助推行业发展
...市许可持有人委托生产监管系列访谈】利好合规企业助推行业发展——专访中国医药设备工程协会负责人□本报记者落楠国家药监局已于10月23日发布实施《关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》(以下简...……更多
...出细化规定。加强委托行为管理。对京津冀药品上市许可持有人委托销售药品及京津冀药品经营企业受托销售药品、京津冀药品上市许可持有人委托储存药品等情形,进行细化和规范,对报告内容进行统一。强化监督执行效率。...……更多
京津冀药品生产监管对标国际先进水平
...安全。 新修订的《药品管理法》全面实施药品上市许可持有人制度,进一步明确了药品上市许可持有人的权利和义务,同时制药行业新技术、新产品层出不穷,对医药行业领域高质量发展、药品监管体系和监管能力现代化、保...……更多
...—夯实经营活动中各相关方责任。办法强化药品上市许可持有人、药品经营企业的质量管理责任,细化其对药品购销人员、购销行为、储存运输等的管理要求,强调药品上市许可持有人、药品经营企业委托储存、运输活动的质量...……更多
广东纵深推进药品智慧监管成果丰硕
...的有58家,跨省委托生产区域涉及20个省(区、市)。B证持有人跨省委托生产数量多、区域广、距离远等特点,给传统监管方式带来新的挑战。2023年7月,国家药监局发布《关于加快推进省级药品智慧监管的指导意见》,提出各...……更多
基金交易佣金新政落地,券商转型大幕开启
...等。而这些费用,全部都计入基金资产的成本中,由基金持有人来承担。到底哪些费用应该由基金持有人承担,哪些应该由基金公司自行承担?在2023年12月的征求意见稿中,证监会对前述种种不合理费用进行了明确规定。在最新...……更多
...训,持续做好企业关键人员培训和履职能力考核,对部分持有人关键人员探索开展集中线下考核;开展药品生产企业检验能力评估,对检验薄弱环节组织针对性培训。《工作要点》要求,提升检查效能、抽检效能、监测效能及智...……更多
打造海南自贸港高水平生物医药产业集群
...革,实行药品上市许可与生产许可相分离的药品上市许可持有人制度和药物临床试验默示许可制度。药品研发、上市体制的变革孕育着新的行业机会,海南需结合自贸港政策的独特优势,抢抓重大医药项目落地,实现海南医药产...……更多
“卫校老师”下海卖药冲刺IPO,老婆短线交易遭罚!
...议》并约定,天津君安完成该工作后,需将药品上市许可持有人(下称“持有人”)转让至延安医药名下。2020年12月,格列齐特缓释片通过一致性评价,此时,天津君安本应该将持有人转让给延安医药。但在2021年2月,该产品中...……更多
第十批集采“双十二”开标,规则大变,对药企有何影响?
...那其他品种都没有机会进入集采了。在MAH(药品上市许可持有人)制度下,药品上市许可持有人(以下简称持有人)可以自行生产药品,也可以委托生产。而那些没有生产能力进行委托生产的持有人,就是业内俗称的纯B证企业...……更多
重庆市药监局:着力促进中医药产业高质量发展
...的中成药重点品种进行二次开发;引导督促药品上市许可持有人主动开展中药上市后研究和上市后评价,进行质量标准提高工作。在优化营商环境方面。重庆市药监局建立药品行政审批事权分级分类制度,117个行政审批事项办理...……更多
宝利国际控制权弃权易主,江苏东祁稳定性存疑
...,于是选择从表决权入手解决控制权的问题。特别是面临监管部门对于委托表决模式中的受托人和委托人认定为一致行动人的问题,因此放弃表决权就成为了新的选项。截至2022年三季度末,周德洪持有宝利国际约2.82亿股股份中...……更多
公募费率改革迈入第二阶段 每年或将为基民节省超62亿元投资成本
...提供更加优质的证券交易、研究服务等,促进形成良好的行业发展生态。以2022年数据测算,公募基金股票交易佣金总额将由188.68亿元下降至126.36亿元,降幅为33.03%,每年为投资者节省62.32亿元的投资成本。另一方面,关联方分配...……更多
21深度丨比特币现货ETF一石激起千层浪,刷新历史新高还有多远?
...。尽管当前全球对比特币态度仍存在分歧,但这属于新兴行业发展的正常现象,以比特币为代表的加密行业的不断壮大过程,就是市场从产生分歧到共识凝聚的过程。 ……更多
...被判合同无效本报讯(记者阮冠达)近年来房地产的发展助推了电梯检验、检测需求的增加,一些人也因此打错了算盘。近日,鼓楼法院审结了一起涉电梯检验检测委托合同纠纷案件。2022年9月,甲公司与乙公司签订《人才寻访...……更多
...托,与医学参考报检验医学专刊联合举办“质量基础设施助推检验医学高质量发展”线上培训。来自国内医疗机构、计量技术机构、医学检验实验室及相关企业的150位代表参加此次培训,近2万人在线参会。市场监管总局国...……更多
长沙铂丽瑞思医疗管理有限公司从不明渠道购进肉毒素,被罚没50.4万元
...理有限公司(以下简称为“当事人”)未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品,被长沙市市场监督管理局罚没50.4万元。2023年12月4日, 长沙市市场监督管理局对当事人现场检查,查得2盒“保妥适®注...……更多
...流通环节跨省仓储监管协作机制》《京津冀药品上市许可持有人药物警戒质量管理规范操作指南(试行)》《京津冀药物临床试验机构监督检查标准》。《京津冀药品监管执法协作办法》在京津冀药品监管框架协议基础上,对执...……更多
海东市农业农村局
...注册满3年的特色农产品,且证书(或商标)注册人(或持有人)为申报主体或授权的其他主体;产业有一定规模,标准化水平较高,品牌授权主体至少拥有1个市级以上农业产业化龙头企业,近三年产品质量抽检合格;产品效益...……更多
牡丹区创新业态模式加速新质生产力发展:一个新模式融合“四链”
...新项目2项;产品招商的省外多家公司MAH(药品上市许可持有人制度)持有品种12个……这是山东晶辉生物技术有限公司统筹“智能化柔性共享产业化平台”资源,探索“研发+MAH持有+特色招商”发展模式的成绩单。在晶辉公司的...……更多
...实经营活动中各相关方责任方面,办法强化药品上市许可持有人、药品经营企业的质量管理责任,细化其对药品购销人员、购销行为、储存运输等的管理要求,强调药品上市许可持有人、药品经营企业委托储存、运输活动的质量...……更多
2022年基金经理离职人数再创新高,影响有多大?
...及创新产品的百花齐放,基金经理的良性流动也自然成了行业发展的必然结果。值得注意的是,在一些新旧基金经理交接的过程中出现的诸如人员突然空降、仓位大幅变动、封闭期离职等乱象,折射出基金管理人对持有人的不负...……更多
无人机“乱飞”?有序才安全 | 人民锐见
...个意义上说,无人机飞行是有规可遵、有矩可循的,不是监管的空白地带。(图片来源《法治日报》)值得注意的是,无人机“乱飞”,对公共安全、他人隐私等确有妨碍。这是多重因素交织而致的,如审批程序、适航标准等内...……更多
...了多个受权人和细化转授权的要求。根据《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》第九条关于多个受权人的规定,增加设置“多个受权人”的管理要求;为确保接受临时转授权的人员具备产品放行的能力...……更多
六大专项行动 山东省印发2024年全省药品监管工作要点
...》指出,2024年要研究制定山东省委托生产药品上市许可持有人落实主体责任实施细则、山东省医疗机构炮制中药饮片备案管理办法等制度;深入总结前期药品安全巩固提升行动经验做法,查办一批有代表性、有震慑力的大案要...……更多
​券结基金“爆火”的AB面
...管鼓励老基金公司的新产品也采用券商结算模式。从公募行业发展的视角,券结基金是一次在产品设计上的创新,它打破了长久以来银行垄断结算交收的模式,让券商在基金结算中有一席之地,也让市场竞争更活跃。通常来说,...……更多
惠伦晶体再谋易主 接盘方系泰安金融大佬
...,初步方案拟包括股份转让、签署一致行动协议、表决权委托及公司向特定对象发行股票等。前述交易事项如顺利进行,在股份转让及表决权委托期间,交易对方将获得约10%的股份,并接受约9.7%股份对应的表决权委托;此外,...……更多
...者所在的北京市药品不良反应监测中心针对药品上市许可持有人开展了107家次GVP符合性检查。检查员在督促企业整改过程中,常常发现企业不能一次性完成整改,一些问题不能及时纠正,大大降低了检查整改工作效率。现对药物...……更多
《金融力量》视频访谈栏目正式上线 以高质量金融服务助力绿色低碳高质量发展
...造良好行业形象,11月6日,在国家金融监督管理总局泰安监管分局指导下,泰安市银行业协会、泰安市保险行业协会联合大众网泰安共同开展的视频访谈栏目《金融力量》正式上线。《金融力量》视频访谈栏目正式上线(记者 ...……更多
深圳上线公积金“租房提取+房屋租赁”联办服务
...只债券自1月11日起停牌1月11日,据资本市场消息,有债券持有人和远洋集团方面进行电话沟通,远洋集团表示,公司将于本月内对境内所有信用债进行整体展期,希望能落实较长期的整体分期兑付展期方案。同日,远洋集团发布...……更多
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东岳机械股份有限公司注册资本(金)变更发生变更
金融界12月21日消息,据公开信息显示,东岳机械股份有限公司近日发生工商变更,公司注册资本由21015万元变为23116.5万元。本文源自:金融界作者:情报员/阅读下一篇/返回网
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海垦集团与中集集团推进冷链物流体系建设
海南日报讯(海南日报全媒体记者邓钰)日前,海南省农垦投资控股集团有限公司(以下简称海垦集团)与中国国际海运集装箱(集团)股份有限公司(以下简称中集集团)在深圳举行座谈
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无锡鼎邦换热设备股份有限公司注册资本(金)变更发生变更
金融界12月21日消息,据公开信息显示,无锡鼎邦换热设备股份有限公司近日发生工商变更,公司注册资本由6518.000000万元变为9393.000000万元。本文源自:金融界作者
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金融界12月21日消息,据公开信息显示,三达膜环境技术股份有限公司近日发生工商变更,公司注册资本由33388万元变为33201.2066万元。本文源自:金融界作者:情报员/阅读下
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两艘在洋浦注册新造船舶同日吉水
海南日报讯(海南日报全媒体记者刘梦晓 通讯员刘涛)12月19日,在洋浦注册的新造油船“华顺油598”轮与重大件甲板运输船“盛畅777”轮同天顺利吉水(船下水被称为吉水)
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上海博为峰软件技术股份有限公司注册资本(金)变更发生变更
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