牡丹区创新业态模式加速新质生产力发展：一个新模式融合“四链”

近两年，新增获批17个品种，目前在研品种50余个；承担国家重大新药创制1项，省级重大科技创新项目2项；产品招商的省外多家公司MAH（药品上市许可持有人制度）持有品种12个……这是山东晶辉生物技术有限公司统筹“智能化柔性共享产业化平台”资源，探索“研发+MAH持有+特色招商”发展模式的成绩单。

在晶辉公司的展厅里，我们看到数款正在开发的新药。“这是一类新药-RY5，用于治疗肝损伤，2015年启动研发，2017年获得国家重大项目，2023年完成临床前研究，预计今年年底前获得临床批件。这是一类新药-JR0018，用于治疗胰腺癌……”晶辉公司总经理杨林青如数家珍。

生物医药产业具有高技术、高端人才、高资本投入的属性，要在三线城市发展生物医药产业，菏泽存在着天然不足。如何破解这种劣势，形成核心竞争力？在多年药物研发的基础上，晶辉公司探索出“研发公司MAH持有”新模式，利用菏泽生物医药“智能化柔性共享产业化平台”，以产品招商，实现产业链共享。通过委托生产、轻资产运营，突破行业重资产重复投资和产业化周期长的瓶颈，实现“低投入、低成本、高效率、短周期转化”的新发展模式。据介绍，“智能化柔性共享产业化平台”拥有100多个标准化生产单元，可以根据药品生产需要，智能化组合成生产线，不仅将传统产业化周期压缩90%以上，而且还能节约2/3的成本。

在晶辉公司的新药合成研发室，记者看到，独立的研发单元可满足高端人才及高端项目的拎包进驻，吸引产品持有团队和创新成果招商落地，形成“产品招商”发展新模式。在这种新模式中，晶辉公司承担着产品研发、注册申报、临床样品制备及技术转化等功能，为产品落地起到引领作用。目前已成功招商湖北、海南、江苏等多家知名药企项目落地菏泽。

海南益阳医药有限公司负责人高景文说：“我们正处于发展阶段，没有这么多资金投入重资产，更不可能投资工厂、设备。通过合作，可以实现平台轻资产应用，产品迅速占领市场，满足国内外客户需求。”

晶辉公司在“MAH持有+注册申报+临床样品制备及技术转化”平台上，以“产品招商”为核心，采用本土产业技术研发与离岸新药研发模式相结合，形成了多通道资源融合的研发机制，吸引各类先进优质生产要素顺畅流动。在北京大兴高新技术产业园、苏州新加坡工业园、南京高新技术产业园都建有离岸研发中心。目前，在线研发治疗肝损伤、胰腺癌、白癜风、抗肿瘤创新药4个，抢仿品种10余个，一致性评价品种30余个。

“通过产品招商，实现‘产品带技术、技术带团队、团队聚人才’的生态，推动创新链、产业链、资金链、人才链深度融合。”杨林青说，晶辉MAH持有及招商的MAH持有公司产品将会陆续上市，引领产品生产制造公司落地菏泽生物医药园区。

聚焦生物医药、机械制造、食品加工等重点产业，牡丹区着眼于发展新质生产力，通过前瞻性打造创新服务平台，助力企业打通堵点卡点，进行技术创新和业态模式创新，推动重点产业向产业链条化、特色化、高端化和集约化发展。该区去年新增国家级高新技术企业28家、创新型企业40家、科技型企业62家，获批省级“专精特新”企业16家、省数字经济“晨星工厂”13家。

来源：大众日报