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加思科高开超8% 公布肺癌联合疗法临床数据 验证具安全性及有效性 【加思科高开超8% 公布肺癌联合疗法临床数据 验证具安全性及有效性】财联社10月24日电，截至发稿，加科思-B(01167.HK)涨 8.19%。根据公告，该公司在2023年欧洲肿...……更多
2023-10-24 09:50:00思科,肺癌,安全性,疗法,临床,有效性
...为11.2个月，中位无进展生存期（PFS）为7.9个月。不过，安全性仍是问题。在最高剂量（8.0 mg/kg）剂量下，有2例死亡与间质性肺病有关，这一剂量已在2022年10月被停用，但在安全性和有效性分析中均有显示。另外2名患者在较低剂...……更多
2023-10-25 17:44:00靶向,内科学,欧洲,厚望,内科,肿瘤
...）在一线治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌患者中的疗效与安全性。LEAP-008是一项随机、开放标签的3期试验（ClinicalTrials.gov，NCT03976375），招募约422名患者，旨在评估在PD-（L）1+化疗治疗后，病情仍进展的转移性非小细胞肺癌患者...……更多
2023-10-07 16:36:00默沙东,适应症,抗癌,可乐,组合,影响
...前公布的目录调整工作方案明确，2023年的评审指标包括安全性、有效性、经济性、创新性和公平性五个方面。一般来说，治疗严重疾病、弥补目录空白、创新机制靶点的药品，谈判形成的医保支付标准往往较理想。
创新药伊鲁...……更多
2023-12-14 16:31:00医保,齐鲁,制药,目录,国家,产品
...彭谱 朱鹏志FDA作为最早开始关注组织工程医疗器械产品安全性评价和监督管理重要性的机构，在1993年就组建了FDA组织工程工作组(TEWG)，由医疗器械和放射卫生中心(CDRH)、生物制品评价与研究中心(CBER)、药品评价与研究中心(CDER...……更多
2024-03-21 08:22:00步伐,医疗,工程,产品,产品,监管
...床前研究证明，与CTLA-4靶向药物相比，ONC-392的有效性和安全性大大提升。 目前ONC-392单药治疗PD（L)-1复发耐药非小细胞肺癌患者已获美国FDA快速通道认定，ONC-392目前正在全球几十家机构开展单药或联合用药治疗晚期实体瘤的临...……更多
2023-10-12 14:52:00国药,中国,明星,生物,合作,抗体
...，着眼肿瘤患者对美好生活的追求，针对性开发有效性、安全性俱优的靶向药物，是齐鲁制药立项开发新型ALK抑制剂的信念。
“认准一件事就努力做下去。”2013年立项起，齐鲁制药着力设计能克服现有药物耐药的、更安全的新...……更多
2024-02-26 11:42:00齐鲁,科技,阿克,齐鲁,新药,制药
...杜那单抗获批后一直饱受争议，原因在于疗效不确定、有安全性问题，以及定价高昂，患者年治疗费用约需5.6万美元。其中，对阿杜那单抗的最大争议来自疗效和批准程序。提交给FDA专家小组的关于阿杜那单抗的证据有两项随机...……更多
2024-02-21 05:22:00阿尔茨海默,阿尔,多远,阿尔茨海默,阿尔,卡奈
...专家优势，联合国内各大科研机构，为中医药的有效性和安全性提供依据。为了给传统医学的临床实践决策提供更可靠和全面的循证依据，在中心建立同月，国际传统医学临床试验注册平台的建设也被提上日程。经过三年的时间...……更多
2023-12-29 10:00:00传统医学,临床,传统,医学,研究,发展
...美元。然而，这一新兴疗法也面临着一些挑战和风险，如安全性问题。在2023年11月底，美国食药监局（FDA）宣布，已收到19份报告称患者在接受CAR-T治疗后患上了一种T细胞恶性肿瘤，该机构正在对相关风险进行调查。但不可否认...……更多
2024-01-02 13:49:00阵地,癌症,疗法,细胞,治疗,细胞
...染色体突变、脱靶突变等风险，显示出了更好的有效性和安全性，有望成为β-血红蛋白病全球首创的碱基编辑治疗药物。目前，正序生物已递交“CS-101”新药临床研究申请。 ……更多
2024-01-09 06:03:00碱基,疗法,蛋白,碱基,蛋白,地中
...曙光和希望。本次肿瘤日上，吉利德宣布将携手北京市希思科临床肿瘤学研究基金会，建立“希思科-吉利德肿瘤研究基金”，依托成熟的科研平台，推进临床研究、转化研究和真实世界数据的应用研究，为全球创新药品在中国...……更多
2023-11-08 10:59:00吉利,中国,肿瘤,模式,肿瘤,吉利
...而，这种综合方法需要更多的科学研究来验证其有效性和安全性。肺结节的治疗是一个复杂的过程，既需要考虑治疗的有效性，也要考虑患者的整体健康和生活质量。中西医结合的治疗策略可能为肺结节患者提供更为全面的治疗...……更多
2024-03-06 09:59:00结节,西药,中药,不好,还是,结节
...方案，用于原发性肝癌高危患者术后辅助治疗的有效性和安全性。10月20日，该研究论文在《柳叶刀》上在线发表。肝癌起病隐匿，且进展较快，导致80%以上的肝癌患者初诊时已经达到中晚期，仅15%—20%的患者可以接受外科手术...……更多
2023-10-27 07:46:00肝癌,免疫,疗法,风险,联合,患者
...稳定性。该成果若能用于临床，将有助于提高基因疗法的安全性和有效性。未来，进行基因治疗的患者接收到修饰后的RNA，就相当于接收到了一份指导手册，将通过服用精确剂量的四环素等药物，确保体内生成水平适宜的治疗蛋...……更多
2024-01-15 07:24:00新疗法,基因,控制,基因,治疗,四环
...忠感到最大的困难来自于“认知”，人们一方面担心技术安全性，一方面会对这种极为创新的技术攻坚存在疑虑，“国外还没弄出来，我们怎么会先弄出来？”这些认知让资本的投入变得谨慎。不过，来自大洋彼岸的暖风吹向了...……更多
2023-12-16 10:05:00芝麻,头条,基因,疗法,基因,治疗
...（HR：0.78 [95% CI：0.67, 0.90]）。
替雷利珠单抗联合化疗的安全性是可控的，与已知的抗PD-1抗体的安全性相符。替雷利珠单抗已获得欧盟委员会批准，用于治疗既往接受过化疗的晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者。FDA也正...……更多
2024-02-29 10:51:00常态,肺炎,疫苗,基因,疗法,国产
...方回应CAR-T疗法在肿瘤治疗领域展现了强大的有效性，但安全性在最近几个月受到外界关注。2024年1月，美国食品药品监督管理局（FDA）直接向六款已上市的CAR-T疗法发送安全标签变更函，要求其添加T细胞癌症风险的黑框警告。...……更多
2024-03-01 17:30:00华东,合作方,药业,疗法,医药,合作
...专业的中医师进行综合考虑和指导，确保治疗的有效性和安全性。整合这些疗法，能够使乳腺增生患者获得更加全面和有效的治疗。二、注意事项(一)寻找专业医师
在接受针灸治疗乳腺增生时，患者应当寻找专业的中医师进行...……更多
2024-02-02 04:35:00乳腺增生,针灸,乳腺,注意事项,事项,治疗
...其在转移性或不可切除的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的安全性和有效性。根据Ib期数据，BL-B01D1在安全性较好的有效剂量组，共有31例可评估的非小细胞肺癌3线患者，ORR为61.29% （19/31），DCR为90.32%（28/31）；其中16例EGFR突变患者...……更多
2023-12-12 11:14:00百利,美金,中国,纪录,研究,百利
...进一步完善这项技术，并进行更多的临床实验，以确保其安全性和有效性。帕金森病的治疗一直是医学界的难题，现有的治疗方法在一定程度上能够缓解症状，但并不能根治疾病。因此，这项新型神经调控技术的提出具有重要的...……更多
2023-11-04 17:23:00帕金,帕金森,神经,环路,调控,疗法
...转移性鼻咽癌患者中表现出持久的抗肿瘤活性和可接受的安全性，患者ORR为20.5%，DCR为40.0%，中位OS达17.4个月。在适应症拓展层面，君实生物方面披露，截至目前，特瑞普利单抗已在中国获批6项适应症。此外，2020年12月，特瑞普...……更多
2023-10-31 10:04:00美国市场,美国,销售额,格局,国产,竞争
“抗癌神药”CAR-T疗法因安全性问题遭遇监管机构的调查。当地时间11月28日，美国食品药品监督管理局(FDA)官网发布公告称，将调查关于接受靶向BCMA或CD19自体CAR-T 细胞免疫疗法治疗的患者出现T细胞恶性肿瘤（包括嵌合抗原受体...……更多
2023-11-30 21:27:00抗癌,致癌,股价,影响,调查,产品
...治疗提供精准定位，保证周围型肺部疾病诊疗的有效性和安全性。该产品将肺部微创介入手术覆盖到全肺范围，在满足临床科室对手术安全性、有效性要求的同时，实现个性化、全面化、规范化诊疗。面对肺部结节多发、性状不...……更多
2023-11-09 07:08:00人工智能,医疗器械,器械,人工,国产,医疗
...合效率。本指南确保了中西医疗法在防治高度近视方面的安全性和有效性，解决了眼视光领域中医药特色与优势淡化、服务不规范的问题，在提高眼健康服务能力，提升高度近视诊疗水平，规范、推广中医药防治手段，传播中医...……更多
2023-10-13 17:40:00中医,中医医院,泰安市,泰安,眼科,中医药
...A蛋白在肝脏细胞中特异表达并高效分泌，提高了药物的安全性与有效性。同时，还选择了能够覆盖绝大部分患者的AAV载体血清型，提高了该产品未来广泛的适用范围。据悉，未来该基因药物问世有望实现法布雷病“一针治疗，...……更多
2023-11-09 20:48:00法布雷,成都,基因,临床,药物,治疗
...早期阶段，FDA对临床试验方案的审评通常侧重于受试者的安全性，而不是药物的药理活性或有效性。如果发起人在早期探索性试验中对适应性设计因素有疑问，可以申请C类会议。FDA根据优先顺序以及药物开发项目的具体情况确...……更多
2023-12-28 07:28:00适应性,临床,患者,效率,试验,应用
...共识”，进一步明确了活血生骨颗粒的有效性、规范性和安全性，也为广大股骨头坏死患者提供了更优治疗方案。 ……更多
2023-10-23 06:53:00股骨,髋关节,股骨头,患者,骨伤,股骨
...纯化疗的6倍和25倍。此两项指标通常用于评估癌症治疗的有效性，特别是在新辅助治疗之后进行手术切除的情况。高MPR和pCR率通常被认为是治疗效果的良好指标，与更好的预后相关。此外，联合特瑞普利单抗新辅助治疗也为更多...……更多
2024-01-18 11:12:00湖南省,肿瘤医院,湖南,肺癌,顶尖,肿瘤
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