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免疫联合疗法可降低肝癌术后复发风险
本文转自：健康报
一项国际多中心三期临床试验证实——
免疫联合疗法可降低肝癌术后复发风险本报讯 （记者 王潇雨）如何解决肝癌患者术后复发的问题？我国学者参与的一项国际多中心研究，通过三期临床试验（IMbrave050研究），首次证实了PD-L1单抗（阿替利珠单抗）联合大分子血管靶向药物（贝伐珠单抗），即“T﹢A”方案，用于原发性肝癌高危患者术后辅助治疗的有效性和安全性。10月20日，该研究论文在《柳叶刀》上在线发表。
肝癌起病隐匿，且进展较快，导致80%以上的肝癌患者初诊时已经达到中晚期，仅15%—20%的患者可以接受外科手术治疗。然而，肝癌患者术后5年复发率仍然高达40%—70%，预后差。“全球尚无针对肝细胞癌根治性切除术或消融后复发高危患者的辅助治疗方法。这项研究的目的就是严密观察和比较评估阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗与主动监测预防高危型肝细胞癌患者术后复发的效果，希望能够突破困境。”参与该研究的南京天印山医院秦叔逵教授介绍说。
该研究在欧洲地区、美洲地区、东南亚地区和西太平洋地区的26个国家的134家医院和医疗中心进行，共招募经手术切除或消融治疗后的高危型肝癌患者668名，将接受“T﹢A”疗法的患者与主动监测组患者以1∶1的比例随机分组，进行比较。以往的临床经验和小样本研究提示，术后给予患者一次经动脉化疗栓塞治疗（TACE）可能有助于降低复发率。因此，在研究对象入组时，患者可自行选择是否采用一次辅助性TACE。如果主动监测组的受试者病情复发，可以交叉到“T﹢A”方案治疗组。试验设计既考虑到试验的科学性，也符合临床的实际需求，还关注了患者生活质量等问题。
此次论文报道的研究中位随访时间为17.4个月。就主要终点而言，与主动监测对照组相比，术后存在高复发风险的肝癌患者采用“T﹢A”疗法辅助治疗能使其疾病复发风险下降28%，两组患者12个月的疾病复发率分别为20%和34%，达到了预期的优效目标。
秦叔逵表示，研究结果首次证实了免疫联合疗法用于肝癌术后辅助治疗的科学意义和重要临床价值。研究团队还在继续对无复发和总体存活情况等进行更长时间的观察随访，以更加全面地评估长期的获益与风险情况。
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快照生成时间：2023-10-27 08:45:03
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