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...自:中国医药报辽宁省药监局发布医疗器械生产分级监管实施细则本报辽宁讯近日,辽宁省药监局发布《辽宁省医疗器械生产分级监管实施细则》(以下简称《实施细则》),明确医疗器械生产分级监管级别划分依据,科学合理...……更多
...健康产业创新示范区“7+6”政策落地工作,跑办推动省级实施细则及配套政策出台。与国家总局、省局、示范区建立无缝衔接机制,畅通四级沟通渠道。持续优化营商环境,以“送政策、听呼声、办实事、解难题”为重点,广泛...……更多
...系初次违法,符合《福建省药品监管行政处罚裁量权适用实施细则(试行)》相关规定,决定对当事人生产不符合强制性国家标准的医用防护口罩的违法行为按从轻处罚等级量罚,即对涉案批次医用防护口罩货值金额1.23万元按5...……更多
...应证据材料,符合《福建省药品监管行政处罚裁量权适用实施细则(试行)》的规定,可以从轻处罚。2022年12月,福建省药监局厦门药品稽查办对美润医疗生产不符合经注册产品技术要求的一次性使用医用口罩的违法行为作出过...……更多
美佳爽医用防护口罩部分批次不符合强制性国家标准被罚款4.1万元
...且尚未销售,符合《福建省药品监管行政处罚裁量权适用实施细则(试行)》第十三条第一项和第十四条第三项的规定,可以从轻处罚。但在2022、2023年的医疗器械省抽和国抽检验中,其生产医用口罩经检验均不合格,属于《福...……更多
...个违法事实,根据《福建省药品监管行政处罚裁量权适用实施细则(试行)》有关规定,予以一般行政处罚。 ……更多
六大专项行动 山东省印发2024年全省药品监管工作要点
...究制定山东省委托生产药品上市许可持有人落实主体责任实施细则、山东省医疗机构炮制中药饮片备案管理办法等制度;深入总结前期药品安全巩固提升行动经验做法,查办一批有代表性、有震慑力的大案要案,推动巩固提升行...……更多
...均为小儿型,根据《福建省药品监管行政处罚裁量权适用实施细则(试行)》规定,应当依法从重行政处罚。但在调查阶段,当事人积极配合案件调查,主动减轻危害后果,且当事人系初次违法,可以从轻处罚。4月7日,厦门药...……更多
...疗卫生机构及其科研人员开展创新药物和疫苗、中医药、医疗器械和诊断试剂、医院制剂、预防和临床诊治新技术、特殊医学用途配方食品、数字诊疗等技术与产品的研究开发、临床试验、转移转化和推广应用活动。医疗卫生机...……更多
...进入临床实验阶段。制定修订了宁夏《药品检查管理办法实施细则》等制度规范,为长效治理提供了依据。建成化学药品、地产中药品饮片信息化追溯系统。完善宁夏药品智慧监管平台功能,推进系统数据对接,基本形成了全流...……更多
...得专利权的,不得在广告中谎称取得专利权”;《专利法实施细则》第八十四条“下列行为属于专利法第六十三条规定的假冒专利的行为:(一)在未被授予专利权的产品或者其包装上标注专利标识,专利权被宣告无效后或者终...……更多
未建立质管体系并保持有效运行 旭德医疗被处罚
...证据的行为,属于《福建省药品监管行政处罚裁量权适用实施细则(试行)》第十五条第七项情形,依法予以从重行政处罚。9月20日,福建省药监局福州药品稽查办根据《行政处罚法》《医疗器械监督管理条例》有关规定,责令...……更多
以旧换新释放5万亿大市场,医疗器械行业如何迎接?
...方面,我们会继续跟进。”实际上,围绕以旧换新方案的实施细则已经有望出台。在4月11日举行的国务院政策例行吹风会上,国家发展改革委副主任赵辰昕提到,商务部牵头的消费品以旧换新文件已印好,可能未来几天就会正式...……更多
远程医疗器械:数字化融合创新集合体
本文转自:中国医药报【AI智能医疗器械创新合作平台成果巡礼】新一代无线诊疗应用技术研究工作组牵头编写的专题报告强调——远程医疗器械:数字化融合创新集合体新一代无线诊疗应用技术研究工作组工作组由中国信息通...……更多
致微(厦门)仪器有限公司涉嫌生产不符合产品技术要求的台式自动压力蒸汽灭菌器案
...意见》第十七条、《福建省药品监管行政处罚裁量权适用实施细则(试行)》第三条和第五条第二款,按照《医疗器械监督管理条例》(2017年修订)第六十六条第一款第一项的规定,决定对当事人处理如下:1.责令改正违法行为...……更多
...区政府聚焦港产城融合,出台《促进健康产业高质量发展实施细则》,有效期至2027年。据悉,《实施细则》所指健康产业,包括药品、医疗器械、医疗服务(包括医疗投资资本运营)、药械仓储物流等相关行业。结合秀屿产业...……更多
...电子信用档案建档率达90.38%;制修订《药品检查管理办法实施细则》等制度14项,首次建立我区药品领域缉私执法协作机制;发布中药配方颗粒质量标准163个,推动2个品种(3个品规)通过仿制药质量和疗效一致性评价。去年,...……更多
“采耳店”被认定非法行医遭罚22万 官方回应:撤回强制执行申请,启动内部复查
...计算费用。▲店内的宣传横幅“根据《医疗机构管理条例实施细则》规定,用药品、器械、手术等方式对疾病作出判断,再进行缓解疾病的治疗,就是法定的诊疗活动。”为此,陈敏表示,运康堂在判断顾客疾病后,又针对性使...……更多
守牢药品安全底线 提升公众幸福指数
...,采取有力有效措施强化“两品一械”(药品、化妆品和医疗器械)全生命周期各环节监管,严厉打击违法违规行为。2023年“两品一械”监督抽检合格率为99.29 %,全年没有发生重大药品安全事件,用科学方法和强有力措施保障...……更多
2023年宁夏对351家企业给予信用记分处理 建档率达90.38%
...子信用档案建档率达90.38%;制定修订《药品检查管理办法实施细则》等制度14项,首次建立药品领域缉私执法协作机制。同时,枸杞国检中心如期建成并通过现场评审,与沈阳药科大学等签订合作协议,获批组建自治区药品质量...……更多
...进行保湿。三、器械做预处理的重要性按《医院评审标准实施细则》的要求,消毒供应中心应采取集中管理的方式, 对所有需要消毒或灭菌后重复使用的诊疗器械、器具和物品进行回收,集中清洗、消毒、灭菌和供应。但从使...……更多
秦雪丽烟台报道通讯员 孙洪安打击网售食品、药品、医疗器械、化妆品等领域违法行为,严查网红制造直播间虚假人气,集中清理网售标签或宣传信息违法的化妆品……日前,烟台市市场监管局发布《关于开展“网络+监管”治...……更多
今年以来宁夏完成“两品一械”抽样2148批次 检查企业1.3万余家次
...提升行动,持续到2024年底结束。宁夏药监局围绕药品、医疗器械、化妆品3个领域25类突出问题,督促企业自查自纠,综合运用执法检查、监督抽检、风险监测、舆情监测、投诉举报、网络销售监测等手段,组织各级监管部门对...……更多
第十届中国(泰州)国际大健康产业高层次人才 创新创业大赛圆满落幕
...域。活动现场,发布了“113医药人才特别计划”2.0版配套实施细则,并进行了详细解读。此外,还进行了城市推介、创新创业经历分享等活动。 ……更多
菜鸟助力天辰医药仓储升级,45天达成川渝GSP医药仓标准
...庆市药品监督管理局共同起草了《药品批发企业检查验收实施细则(征求意见稿)》、《药品零售连锁企业总部检查验收实施细则(征求意见稿)》。2024年1月起,相关文件正式施行。按照川渝地区最新的相关规定,药品批发企...……更多
建议出台财政兜底政策 助听障儿童回归有声世界
...救助实施办法》(以下简称《实施办法》),并制定相关实施细则规定,发挥职能作用,不断加强和改进听障儿童康复援助工作,取得不少成效。根据《实施办法》,1岁至6岁重度听力残疾儿童,经评估符合植入电子耳蜗条件并...……更多
...“一岗双责制”。健全药品安全机制。出台北碚区药品和医疗器械安全突发事件应急预案,有效预防、及时控制各类药品安全事件。会同公检法三部门出台《“两法衔接”联动与协作机制实施办法》《“两法衔接”线索双向移送...……更多
...联合印发的《甘肃省省直职工基本医疗保险门诊共济保障实施细则的通知》(甘医保发〔2022〕74号 ),2023年1月1日起,甘肃省调整省直系统职工和退休人员医保卡划入政策和标准,将门诊医疗费用纳入职工医保统筹基金支付范...……更多
市场监管在线(95):临沂市开展成品油“你点我检”现场快检 筑牢油品质量安全防线
...法》《2023年临沂市成品油、车用尿素产品质量监督抽查实施细则》规定的抽样程序和操作规范,依法依规开展抽样检验,并同步对加油站进货查验、索证索票制度建立情况进行监督检查。经检验,所抽批次样品全部合格。 据了...……更多
...联合印发的《甘肃省省直职工基本医疗保险门诊共济保障实施细则的通知》(甘医保发〔2022〕74号),2023年1月1日起,甘肃省调整省直系统职工和退休人员医保卡划入政策和标准,将门诊医疗费用纳入职工医保统筹基金支付范围...……更多
2022-12-18 03:51省直,甘肃,医保
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