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...方案设计问题等。2022年度上市创新药临床试验分析根据国家药监局药品审评中心审批结论日期，按药品名称统计，2022年度共批准21个创新药（不含中药提取物和新增适应证品种），其中化学药品最多，共11个品种，占52.4%；生物...……更多
2023-10-28 04:47:00临床,试验,试验,临床,分析,日期
...部办公厅、国家知识产权局办公室、国家疾控局综合司、国家药监局综合司近日发布关于印发第三批鼓励仿制药品目录的通知，全文如下：关于印发第三批鼓励仿制药品目录的通知国卫办药政函〔2023〕471号各省、自治区、直辖...……更多
2023-12-26 10:52:00药品目录,品种,药品,目录,药品,目录
...医疗器械企业来港，进行临床测试。特区政府也积极争取国家药监局容许企业为产品申请在内地上市许可时，可利用这些数据。司长表示，“数字人民币”会在香港扩大试点范围，市民将可便捷开立和使用数字人民币钱包，并通...……更多
2024-02-28 16:30:00印花税,香港,楼市,住宅,买家,香港
...健公告，公司重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液收到国家药监局核准签发的儿童及青少年(6周岁≤年龄 ……更多
2023-12-13 20:50:00三生,通知书,临床,药物,试验,三生
...）医疗器械有限公司自主研发的硼中子俘获治疗系统进入国家药监局创新医疗器械特别审查通道。这些企业的发展离不开政策的支持。厦门刚刚出台新政策，加大对创新药、医疗器械创新产品研发和产业化扶持的力度和精准度，...……更多
2024-01-08 00:40:00成果,领先,行业,产品,厦门,企业
...息等。RWD所产生的真实世界证据（RWE）能够丰富医疗器械安全性及疗效方面的临床证据。实践证明，在评价某种医疗器械的特定功能时，RWD发挥了积极作用。但需要注意的是，评价医疗器械时，仅依靠RWD还远远不够，应结合其他...……更多
2023-11-09 07:08:00新加坡,应用,数据,世界,医疗,医疗器械
...1月27日电，康恩贝公告，子公司康恩贝中药公司近日收到国家药监局核准签发的洋常春藤叶提取物及口服液的《药物临床试验批准通知书》。适应症为急性气管、支气管炎引起的咳嗽、痰多。 ……更多
2023-11-27 17:13:00康恩,子公,常春,常春藤,口服液,提取物
...也使其面临着组织渗透性、免疫原性、半衰期、稳定性等安全性挑战，同时还有功能性、亲和力、抗原特性、抗原结合效率等有效性挑战。这导致双抗药物的门槛远高于单抗药物。围绕这一难点，全球药企不断创新，已发展出超...……更多
2023-12-12 19:34:00肿瘤治疗,肿瘤,治疗,时代,药物,抗体
...国政府高度重视罕见病，在药品审评审批环节，2018年，国家药监局和国家卫生健康委一共发布了三批目录81个凭单，其中30多个品种是罕见病用药，鼓励企业申请罕见病用药审批，通过特殊的审评渠道给予支持，让它更快进入市...……更多
2024-03-29 04:41:00中国政府,中国,高度,药品,政府,企业
...再评价的信息数据基础。当某种药物存在严重不良反应，国家药监局会对该药物的风险与获益进行评估，根据评估结果采取相应措施，比如增加警示语、修改说明书、限制使用、停产撤市等。监测中心相关负责人表示，监...……更多
2022-12-15 10:37武汉,反应,药品,报告
2023年11月23日，盟科药业(688373.SH)公告，近日收到国家药监局（NMPA）核准签发的关于康替唑胺片和注射用MRX-4治疗耐药革兰氏阳性菌感染适应症的《药物临床试验批准通知书》。康替唑胺片和注射用MRX-4均是公司自主研发的具有...……更多
2023-11-23 18:30:00通知书,药业,临床,试验,连云,国家药监局
...状态、阻滞/疲劳症状、快感缺失和认知能力。其良好的安全性和耐受性利于提升患者治疗的依从性和全病程规范治疗。在残疾人日到来之际，王化宁教授呼吁全社会不要回避抑郁症话题，用科学、理性的态度认识这一疾病，帮...……更多
2023-12-04 13:40:00抑郁症,患者,提示,功能,专家,社会
...脐带间充质干细胞注射液”的药物临床试验（IND）申请获国家药监局受理（受理号：CXSL2300770）。凭借4款干细胞新药IND获受理，茵冠生物一举成为华南地区斩获干细胞新药IND获受理数量最多的企业。细胞与基因治疗药物代表着医...……更多
2023-11-11 18:26:00华南地区,华南,干细胞,新药,成绩,生物
...，必须按照国家行业标准进行功效评价后，再进行宣传。国家药监局化妆品监管司有关负责人表示，在产品安全性要求不降低的前提下，将一般清洁类及宣称具有防龋、抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题等功效的牙膏按照...……更多
2023-10-23 11:11:00擦边球,牙膏,功效,企业,牙膏,片仔癀
国家药监局关于修订二十五味珊瑚制剂药品说明书的公告（2023年第144号）根据药品不良反应监测和安全性评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对二十五味珊瑚制剂药品说明书中的【不良反应】、【...……更多
2023-11-22 16:46:00国家药监局,制剂,珊瑚,说明书,年第,药品
...认。在达到规定条件后才拨付资金，能够保证科研经费的安全性。研发后补助立项手续更简便，减少了管理成本，更有利于科研目标的实现。昆药集团、源瑞制药、先施药业等企业负责人都表示，研发后补助政策对企业研发投入...……更多
2024-02-19 02:22:00云南,生物医药,活力,生物,医药,产业
...，深入实施创新驱动发展战略。据悉，从2014年至2023年，国家药监局共批准250个创新医疗器械。2023年，国家药监局共批准创新医疗器械61个，优先审批医疗器械12个。三是新型服务外包、智能手术室、数字医疗产品和服务等。近...……更多
2024-02-28 07:20:00白银,真金,产业发展,医药,产业,发展
...局会同国家发改委、国家卫生健康委、工业和信息化部、国家药监局批复，上海、浙江、江西、山东、湖南、广东、四川等7省（市）建设国家中医药综合改革示范区。在国家中医药管理局12日举行的新闻发布会上，上海市卫生健...……更多
2023-10-12 17:31:00中医药,中国,中国网,中医,示范区,上海
...用历史，临床使用量较大；在生产和使用期间未出现质量安全性问题。《通知》提出，对有新药转化意向的“陇药名方”制剂，甘肃省药监局将靠前服务，积极搭建所属医疗机构与制药企业之间的新药转化平台，促成新药转化。...……更多
2023-11-10 08:15:00药名,甘肃,制剂,试点,工作,药名
...几乎与安慰剂一致，并未增加治疗相关的不良反应，整体安全性良好。南海网版权声明：以上内容由南海网原创生产，未经书面许可，任何单位及个人不得以任何方式或理由对上述内容的任何部分进行使用、复制、修改、抄录、...……更多
2023-10-27 21:21:00海南,全球,英克,胆固醇,脂蛋白,南海
...速上市的一站式高效服务平台，为医疗器械研发与临床前安全性评价提供全流程的技术支持。 ……更多
2023-11-14 10:55:00与您相约,生物医药,第四届,医疗器械,高端,器械
国家药监局关于修订风寒感冒颗粒、穿心莲注射液药品说明书的公告（2023年第139号）根据药品不良反应监测和安全性评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对风寒感冒颗粒、穿心莲注射液药品说明书...……更多
2023-11-22 16:46:00国家药监局,穿心莲,注射液,风寒,颗粒,说明书
...科研机构及药监部门的相关人员参加培训。两场培训得到国家药监局医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心）、国家药监局医疗器械技术审评检查长三角分中心（以下简称长三角分中心）和上海市药监局的大力支持。培训既...……更多
2023-11-07 07:07:00医疗器械,器械,医疗,专题,培训,医疗器械
...(2022版)提到，2021年,中国仿制药市场规模约为 9069亿元。国家药监局官网2022年5月发布的药监政策速览（第35期）提到，我国现代制药业起步较晚，药品生产以仿制为主。已批准上市的化学药中，95%以上为仿制药，涵盖心脑血管系...……更多
2023-10-25 18:11:00淘汰制,一致性,制药,一致,评价,意见
...，QL1706注射液开展临床试验数量最多，为9项。（来源：国家药监局药品审评中心网站，标题为编者所加） ……更多
2023-10-07 07:12:00临床,试验,小幅,新药,数量,试验
...中的错误累积，从而抑制病毒复制。
2022 年 12 月 29 日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，进行应急审评审批，附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊进口注册。2023 年 1 月 13 日，国药集团国药控股股份...……更多
2023-10-16 18:03:00特效药,特效,长新,病毒,蛋白酶,辉瑞
...厉查处。特此公告。附件：裸花紫珠制剂说明书修订要求国家药监局2024年2月21日国家药品监督管理局2024年第17号公告附件.docx ……更多
2024-02-23 21:41:00国家药监局,紫珠,制剂,说明书,年第,公告
...业务持续增长奠定坚实基础。在测试业务方面，公司药物安全性评价及SMO业务继续保持行业领先地位。据披露，前三季度，公司实验室分析及测试服务共收入35.4亿元，同比增长16.3%。其中药物安全性评价业务收入同比增长26.9%，...……更多
2023-11-06 11:23:00药明康德：三季度业绩表现稳步增长，业务模式驱动主业全面推升
...制疾病，并最终优化nAMD的治疗。此外，8毫克阿柏西普的安全性与2毫克阿柏西普相似，没有发现新的安全性问题。该科研项目的主要组织者清华大学黄天荫教授表示，该研究为全球范围内年龄相关黄斑变性的治疗路径提供了最新...……更多
2024-03-17 15:58:00黄斑,变性,患者,年龄,治疗,方案
...司研发、生产的国产神经外科手术机器人，于2020年获得国家药监局NMPA认证获批上市，可精准辅助医生开展DBS脑深部电刺激、SEEG电极植入手术、经皮穿刺、内镜导航定位、视觉导航、颅内血肿抽吸引流、颅内活检等高难度神经外...……更多
2024-03-27 13:00:00克斯坦,哈萨克斯坦,哈萨,神经外科,首例,机器人
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于晓雪 实习生丁绍华潍坊报道7月11日上午，潍坊市妇幼保健院在其高新院区举办“药膳体验日”活动。曾获2024年潍坊市药膳大赛“金牌药膳”称号的天麻炖鸡汤以及其他十余种特色药膳共同亮相
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7月9日，铜仁市委老干部局在职党支部与万山区高楼坪乡青年湖村党总支开展“学史崇德，致敬党的红色年代”主题党日活动。活动现场
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7月9日，贵阳市委老干部局联合花溪区委老干部局举办离退休干部健康知识专题讲座，特邀请贵阳市第三人民医院、贵阳市口腔医院原党委书记
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为庆祝中国共产党成立103周年，继承和发扬党的光荣传统和优良作风，颂扬党的丰功伟绩，贵阳市云岩区委老干部局精心组织开展庆祝“七一”系列活动
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