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...简称奥鸿药业）1类新药FCN-437c胶囊的药品上市注册申请获国家药监局药品审评中心受理，企业创新产品进展又迈出一步。据悉，该药联合氟维司群用于治疗既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长...……更多
2023-12-30 09:06:00药业,引擎,药业,复星,医药,产品
...监管，让监管与纳米技术同步发展，国家纳米科学中心与国家药监局医疗器械技术审评中心、中国食品药品检定研究院共同组建了国家药监局纳米技术产品研究与评价重点实验室，在纳米技术医药产品安全性、有效性评价和标准...……更多
2023-11-30 07:06:00纳米,机器人,医疗器械,器械,机器,突破
...处处长 罗玉冰：医疗机构中药制剂境内管理，由广东省药监局承担，境外由澳门药物监督管理局承担，双方在各自的监管法律制度体系内承担监管责任，并及时通报监管信息，试点医疗机构对跨境使用的医疗机构中药制剂质量...……更多
2023-11-23 17:33:00湾区,粤港,中医药,中医,澳大,广东
...选取仅接受指南导向药物治疗或阳性器械作为对照组。（国家药监局医疗器械技术审评中心临床与生物统计一部供稿） ……更多
2023-12-14 07:05:00二尖瓣,治疗方案,患者,治疗,方案,二尖瓣
...性临床试验且获得批准。在已有数据支持细胞和基因药物安全性和有效性的基础上，进一步提升药物可及性。为促进细胞和基因领域科研成果转化应用，《条例》规定市场监管部门为企业申请细胞和基因创新药物与医疗器械上市...……更多
2023-01-08 07:00:00用药,落地,临床,试验,制度,基因
...置疑的。金振口服液治疗儿童肺炎支原体肺炎的有效性、安全性相关研究结论，可以得到充分实证支撑。”回应称“组间比较差异均有统计学意义”根据康缘药业近日公告，公司独家品种金振口服液开展的“金振口服液联合阿奇...……更多
2023-12-16 10:18:00金振,阿奇,支原体,霉素,口服液,实证
...“黑匣子”。南京钢铁和国内外各类先进科研院所、钢铁研究机构合作，采用了机理模型+大数据+机器学习，把每个 “黑匣子”逐步转向透明化、数字化、实时化，让生产过程中的生产、设备、质量、能源、成本变得透明，能够...……更多
2023-10-24 00:14:00灯塔,旗帜,推广,数字,产业,发展
...忠感到最大的困难来自于“认知”，人们一方面担心技术安全性，一方面会对这种极为创新的技术攻坚存在疑虑，“国外还没弄出来，我们怎么会先弄出来？”这些认知让资本的投入变得谨慎。不过，来自大洋彼岸的暖风吹向了...……更多
2023-12-16 10:05:00芝麻,头条,基因,疗法,基因,治疗
...三季度恒瑞医药4款创新药产品的药品上市许可申请均获国家药监局受理，分别为：JAK1抑制剂SHR0302片，用于非甾体抗炎药（NSAIDs）治疗疗效欠佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎；氟唑帕利胶囊，用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌...……更多
2023-10-26 16:29:00恒瑞医药,恒瑞,净利,现金流,经营性,现金
...1年多，80%以上的创新药能在上市后2年内进入医保目录。国家药监局2022年批准21个创新药上市，2023年上半年批准24个创新药上市。2023年，就有25个创新药参加医保谈判，23个进入医保目录。基石药业研发的泰吉华是中国首个针对PD...……更多
2023-12-20 07:13:00医药市场,结构性,中国,调整,结构,医药
...第一百二十七条对申办者在药物临床试验期间，发现存在安全性问题或其他风险，未及时调整临床试验方案、暂停或者终止临床试验的行为设定了法律责任。这些条款建立起了行为规范与法律责任之间的关联性，有助于加强药物...……更多
2023-11-28 07:28:00研究,精要,专著,法治,立法,临床
...统计分析。药物安全和质量控制。药剂科确保药物使用的安全性和药物质量。药剂师监测药物的质量及其合规性，并参与药品不良反应的监测和上报。此外，药剂师还参与制定和执行药物安全政策和程序，确保相关人员以正确的...……更多
2023-11-10 21:59:00药剂科,药剂,医院,药物,药剂科,药剂
...床医学研究中心主任钟南山院士担任牵头研究者,全国21家研究机构共同参与,阿斯利康投资(中国)有限公司支持并提供研究药物,HLT在该项目中负责整个项目的临床运营、数据管理和药物警戒(PV)服务,以及临床试验研究协调员服务,...……更多
2024-02-05 15:00:00开年,业务,进展,三大,科技,临床
3月11日，国家药监局发布公告：沈阳兴齐眼药硫酸阿托品滴眼液已于3月5日获批成为目前首个拿到“国药准字”批号的硫酸阿托品滴眼液。据悉，兴齐眼药此次获批的产品为0.01%的低浓度阿托品滴眼液，用于延缓6至12岁儿童的近...……更多
2024-03-15 12:36:00滴眼液,近视,滴眼,儿童,传说,近视
本文转自：中国新闻网中新网12月11日电 据国家药品监督管理局近日发布通告称，经贵州省食品药品检验所等4家药品检验机构检验，发现4批次药品不符合规定。具体通告如下：一、经贵州省食品药品检验所检验，在重庆江岸坊...……更多
2023-12-11 15:56:00国家药监局,批次,药品,销售,国家,药品
中国消费者报北京讯（记者孟刚）近日，国家药监局发布通告，经贵州省食品药品检验所等4家药品检验机构检验，发现抗宫炎片等4批次药品不符合规定。经贵州省食品药品检验所检验，在重庆江岸坊医药有限公司抽取的1批次...……更多
2023-12-13 14:56:00批次,药品,药品,检验,微生,批次
...有效性得到验证之后，他和团队就开始了基因治疗药物的安全性评估。在小鼠和猴子体内，他们完善了药物相关的安全性评估。
同时，因为人体内耳给药路径和设备在此前都没有经验可参考，于是他们自主研发了人体内耳给药...……更多
2024-03-20 10:31:00耳聋,复旦,基因治疗,听力,基因,药物
...生物智能制造研究院院长谢海琼便收到了一个喜讯：报审国家药监局的主文档备案顺利通过，这也是该院取得的首个主文档备案。这意味着研究院真正拥有了CDMO核心产业平台，从这一刻起，在医疗器械这一垂直市场，研究院可...……更多
2024-02-26 17:11:00重庆,研究院,核心,生物,智能,产业
...目组成的管线，其核心产品优替德隆注射液于2021年获得国家药监局批准上市，用于治疗复发或转移性晚期乳腺癌。优替德隆作为新一代微管抑制剂，其分子靶点为β-微管蛋白，通过与β-微管蛋白亚单位结合，诱导和促进微管蛋...……更多
2024-03-04 13:11:00被执行人,中天,毛利率,毛利,亏损,费用
...天，在药明巨诺会议室里，有20多位来自于上海海关、市药监局、科委、商务委等多个部门的老师们，一起为药明巨诺拟进口的病毒载体、磁珠、白介素等物料进行联合“会诊”。各部门为企业进行了现行政策解读、征求意见稿...……更多
2023-11-02 09:58:00免疫,患者,细胞,治疗,产业,更多
本文转自：中国医药报【曝光台】国家药监局通告医疗器械飞行检查情况中健医疗因存在八项缺陷被责令停产□ 本报记者 庞雪 实习记者 李易真9月28日，国家药监局发布《关于长东医疗器械集团有限公司等4家企业飞行检查情...……更多
2023-10-12 07:11:00缺陷,医疗,医疗,医疗器械,器械,企业
...丽珠医药研究所及LIANHONGKONGLIMITED(丽安香港有限公司)收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司与德国LTSLohmannTherapie-SystemeAG联合开发的阿塞那平透皮贴剂开展临床试验。该产品适应症为用于成人精神分...……更多
2023-01-13 19:40:00丽珠集团,丽珠,集团,丽珠,丽珠集团,公司
...成I期临床，其中ZT002的第三项适应症已于今年8月获中国国家药监局药审中心批准启动，用于治疗阿尔兹海默症。“减肥神药”GLP-1爆火，质肽生物完成2亿元B+轮融资｜36氪首发
海外 New Things海外 New Things | Africa Healthcare Network获20……更多
2023-12-05 17:56:00融资,人民币,人民,周报,生物,医疗
...发，目前处于进入临床研究阶段。临床研究结束后尚需经国家药监局审评、审批通过后委托客户方可取得药品批件。此外，根据百花医药16日公告，上交所对百花医药下发监管工作函，处理事由为就公司E互动及业绩说明会回复事...……更多
2023-10-17 11:26:00减肥药,概念股,澄清,监管,背后,概念
...潜在同类首个PD-L1 ADC新药HLX43已于2023年10月同步获得中国国家药监局（NMPA）临床试验批准，其临床前研究数据于2023 ESMO上首发亮相。目前，复宏汉霖已前瞻性布局了一个多元化、高质量的产品管线，涵盖60多个分子，覆盖单抗、...……更多
2023-11-17 16:50:00高增,管线,喜讯,势头,生产基地,不断
...赵伟看来，与国内外高水平研究平台合作，如大学、政府研究机构、新创生物技术企业等，可以实现“1+1＞2”的效果。有业内人士提出，南京科教资源潜力还需要充分释放。对此，专班将结合地区、产业定位，发挥高校集聚优...……更多
2024-01-10 06:56:00南京,生物医药,生物,医药,产业,生物医药
...速为11.3％，全行业研发投入年均增长超20％；截至目前，国家药监局累计批准创新药品142个、创新医疗器械235个；2023年上半年我国药品审评在法定时限内的完成率更是高达98.8％。这些数据表明，我国药品审评审批效率、医药产...……更多
2024-01-24 05:48:00医药,工业,医药,工业,药品,发展
...2.4mg注射液的境外商品名）”也在国内递交上市申请并获国家药监局受理。三是扩大合作，打造携手战胜糖尿病和其他严重慢性疾病的生态圈。支持相关部门和机构，加大糖尿病的筛查力度，提升基层医生诊疗能力，帮助患者实...……更多
2024-03-20 19:35:00诺和诺德,医药行业,副总,高质量,引擎,医药
...达在国内获批上市后，于2022年10月11日迎来首仿获批。据国家药监局官网，石药集团欧意药业有限公司的玛巴洛沙韦片获批上市，但同时也惹上了一场专利官司。据21世纪经济报道，2022年10月18日，罗氏于官微发布的《针对石药集...……更多
2023-12-17 11:51:00玛巴,流感,药店,玛巴,流感,罗氏
本文转自：人民网人民网北京1月5日电 （记者孙红丽）国家药监局近日印发《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》（以下简称《措施》），提出了“加强中药材质量管理”“强化中药饮片、中药配...……更多
2023-01-05 10:50:00国家药监局,监管,中药,措施,科学,国家
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本文转自：人民网-广西频道记者黄子婧一头优秀的商品猪应该是怎样的？吃得少、长得快、瘦肉多……在养猪业，种猪被喻为“猪芯片”
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中新社北京7月11日电 题：中国经济“三驾马车”添新意中新社记者 王恩博消费、投资、出口，被视作拉动经济增长的“三驾马车”
2024-07-11 19:18:00
针对近日一则“今日资本已经裁撤一级市场团队”的传闻，今日资本创始人徐新亲自下场辟谣。澎湃新闻从知情人士获悉，7月10日晚
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截至2024年7月11日收盘，恒生科技指数报3696.49点，上涨2.67%，万得香港互联网医疗概念指数（887738
2024-07-11 22:46:00
国泰君安(13.550, 0.08, 0.59%)发布研究报告称，首予康耐特光学（02276）“增持”评级，预测2024-26年归母净利4
2024-07-11 22:47:00
中金发布研究报告称，维持明源云（00909）“跑赢行业”评级，基于对费控节奏的审慎判断，下调2024年和2025年利润预测57%/42%至1
2024-07-11 22:47:00
花旗发布研究报告称，上调对丘钛科技（01478）目标价，由3.4港元上调至4.6港元，维持“中性”投资评级，亦上调对公司2024年至2026年每股盈利预测4%
2024-07-11 22:48:00
花旗发布研究报告称，予华电国际(6.300, -0.22, -3.37%)电力（01071）“中性”评级，对其开启90日下行催化观察
2024-07-11 22:48:00
里昂发布研究报告称，予长城汽车(26.220, 1.01, 4.01%)（02333）“跑赢大市”评级，认为凭借多年于传统内燃机（ICE）经验
2024-07-11 22:49:00
中信里昂发布研究报告称，维持比亚迪股份(241.4, 4.60, 1.94%)（01211）“跑赢大市”评级，目标价从264港元上调13
2024-07-11 22:51:00
东方资讯消息，近日，河北金融监管局发布《关于银行业保险业做好养老金融大文章的通知》，支持保险机构以适当方式参与养老服务体系建设
2024-07-11 19:55:00
根据国家外汇管理局《关于进一步优化贸易外汇业务管理的通知》，2024年6月1日起，贸易外汇收支企业名录登记由之前的国家外汇管理局各分局核准办理
2024-07-11 20:02:00
四川新闻网消息（陈颖 摄影报道）7月11日上午，内江市2024年第三季度重大项目现场推进活动内江经开区分会场活动举行，参加本次推进活动的重点项目共6个
2024-07-11 20:12:00
“支付宝碰一下”化繁为简，契合了便利店对“极致便利”核心命题的关照。作者：鹤翔出品：零售商业财经ID：Retail-Finance“如果不便利
2024-07-11 20:13:00