国内首个延缓儿童近视滴眼液获批上市，传说中的“近视神药”真的这么神吗？

3月11日，国家药监局发布公告：沈阳兴齐眼药硫酸阿托品滴眼液已于3月5日获批成为目前首个拿到“国药准字”批号的硫酸阿托品滴眼液。

据悉，兴齐眼药此次获批的产品为0.01%的低浓度阿托品滴眼液，用于延缓6至12岁儿童的近视进展。

此前，低浓度阿托品滴眼液曾被部分家长追捧，在某些社交平台上甚至被称为“近视神药”。但由于这款药品并不对外上市销售，多以“院内制剂”的身份在国内少数医院有售，家长们只能通过“代购”等方式获取。卖得最火的时候，代购价一度暴涨6倍。

传说中的“近视神药”真的这么神吗？

浙江大学眼科医院（浙大二院眼科中心）视光部主任倪海龙说，国家疾控局监测数据显示，2022年我国儿童青少年总体近视率为51.9%，呈现下降趋势，但近视高发低龄化的形势依然严峻。

“儿童青少年近视高发，主要原因还是户外活动严重缺乏、室内近距离用眼过多，包括书写、阅读、学业负担重以及电子产品的过度使用等等。”倪海龙说，目前近视的矫正控制主要是依靠各种特殊设计的光学框架眼镜和接触镜。阿托品是一种对眼睛的睫状肌具有麻痹作用的药物，临床上使用浓度是1%，多为儿童青少年验光时作为短暂使用的慢速散瞳药使用。虽然多年来临床上证实阿托品眼药水具有延缓近视进展的效果，但高浓度副作用大，如瞳孔散大畏光、眼压升高可能、过敏反应以及对眼睛调节集合等功能影响，故无法在临床长期应用。近年来临床研究支持低浓度阿托品眼药水（0.01%-0.05%），依然具有良好的近视控制效果，而副作用或不良反应相对小或可控的。

他认为，此次0.01%低浓度阿托品获批上市，对延缓儿童青少年近视进展，尤其是降低高度近视率及减少未来高度近视致盲的风险具有一定积极意义，并丰富了近视防控手段的行为方式、光学手段、药物等组合拳的合理应用。

“浓度稀释后，药物不良反应明显下降，兼顾安全性和有效性。对于一些近视孩子，如具有近视快速进展危险因素（高度近视家族史、发病年龄早、初始近视度数高等）的、或在其他近视控制手段效果不佳的，可遵医嘱联合干预使用。”倪海龙强调，任何药品都是有适应证的，“神药”并非人人适用，也并非人人都有良好的控制效果，一定要到专业的医院接受检查遵医嘱用药，并严格定期复查，千万不能自行擅用、滥用。

这款药物获批上市，意味着以后获取的渠道会更多、更正规，这对于真正有需要的孩子来说，会有非常大的帮助。

“不过，想要真正降低近视率，关键还是在于行为习惯的改变，在于减负，在于教育部门、学校、家长、孩子及专业人员多方共同努力。”倪海龙表示，最好的预防方法还是让孩子增加户外活动时间，减少近距离用眼，多注意用眼的姿势和习惯，实现少近视、迟近视，把近视发生的年龄尽量推迟，以延缓近视的进展。

浙大儿院眼科学科带头人孙雯主任医师说，眼健康是国民健康的重要组成部分，近年来，国家对于儿童青少年近视的情况也非常重视，总书记特别强调“全社会都要行动起来，共同呵护好孩子的眼睛”。

就医院目前接诊的情况来看，4-12岁的学龄期儿童是近视高发人群，儿童近视呈高发、低龄化、重度化；随着年级的增加，低度近视儿童占比持续减少，中、高度近视儿童的占比持续增加，一研究显示五至六年级中高度近视占比高达52%-75%。

“近视进展若不积极加以控制有些会发展成为高度近视，导致眼底病变等多种并发症，严重的可以致盲。”孙雯说，真性近视是不可逆的，所以首先应该是预防，其次才是控制。就近视的治疗来说，阿托品滴眼液获批上市还是有一定意义的，让广大患者多了一种选择，治疗的便捷性方面也会有所改善。

很多人对于这款药物能不能长期使用存在疑问，对此，孙雯表示，从目前的研究和随访情况来看，低浓度的阿托品具有较好的耐受性和安全性，但不论是使用还是停药，建议都要在专业医生的指导下进行。“目前这款药品还没有在医院内出售，我们会争取尽快落地，方便广大患者。”