- 我的订阅
- 头条热搜
我们正处于一个信息大暴发的时代，每天都能产生数以百万计的新闻资讯！
虽然有大数据推荐，但面对海量数据，通过我们的调研发现，在一个小时的时间里，您通常无法真正有效地获取您感兴趣的资讯！
头条新闻资讯订阅，旨在帮助您收集感兴趣的资讯内容，并且在第一时间通知到您。可以有效节约您获取资讯的时间，避免错过一些关键信息。
...委会的监测显示，关于美容仪的投诉案例时有发生。根据国家药监局规定要求，“自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。”相关专家认为，随着新规实施日期逼...……更多
2024-02-27 07:22:00高质量,监管,家用,美容,产业,科学
...、高效和准确的安全性、有效性评估方法。（作者单位：国家药监局医疗器械技术审评检查大湾区分中心） ……更多
2024-03-21 08:22:00步伐,医疗,工程,产品,产品,监管
...全球创新眼科药物GPN00884的新药临床试验申请（IND）已获国家药监局正式受理。根据公告，GPN00884滴眼液是一款用于延缓儿童近视进展的全新作用机制的创新药，本次滴眼液获受理的新药临床试验申请是一项随机、双盲、安慰剂...……更多
2023-12-27 20:56:00眼药,远大,医药,近视,滴眼液,中国
...却因为要价太高没能通过本次医保药品目录谈判。而根据国家药监局消息，阿兹夫定片和Paxlovid医保都将临时性支付到2023年3月31日。也就是说，3月31日后，使用Paxlovid可能需要患者自费了。与此同时，国内其他新冠药的研发也在...……更多
2023-01-09 17:08:00阿兹,药价,医保,临床,广生,舒泰
...展临床试验，验证生物类似药与参照药在人体的有效性、安全性、药代动力学、药效动力学等方面是否存在临床上的显著性差异。为了达到上述目的，一般需要开展以下两种类型的关键性临床研究。药代动力学相似性研究主要目...……更多
2024-01-11 07:25:00生物,研究设计,临床,研究,设计,临床
...GBM）的全球创新放射性核素偶联药物TLX101，于今年4月获国家药监局默示许可在中国开展I期临床研究。
国内首个获批用于AD（阿尔茨海默病）诊断的Aβ-PET显像剂背后厂商为先通医药。近年来，全球多款靶向Aβ治疗药物的成功研...……更多
2023-10-29 20:08:00风起,融资,核素,放射性,治疗,药物
...业审评审批队伍自从2015年药品审评审批制度改革以来，国家药监局为鼓励和促进药物创新，满足患者临床急需药物的可及性，已陆续发布若干优化审评审批的政策，如《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》、《关于调...……更多
2024-03-15 00:26:00中新,提速,中国,对话,突破,健康
...次让中国在历史上成为首创新药的首批国家。2019年8月，国家药监局批准罗沙司他新适应症。同年底，这一药物进入国家医保乙类目录，50毫克规格药价从166元/粒降价为95.50元/粒。为了尽可能延长专利寿命，罗沙司他构建了一道...……更多
2024-01-02 04:45:00悬崖,专利,沙司,专利,中国,博进
...用了5年时间。但阿基仑赛在国内的获批仅用了3年。中国国家药监局很早就注意到了CAR-T的使用风险。2021年，CDE《CAR-T治疗产品申报上市临床风险管理计划技术指导原则》中明确CAR-T疗法的致瘤性风险，如对基因组产生非目的的靶...……更多
2023-12-02 09:31:00从严,致癌,风波,监管,疗法,风险
...Ⅱ期临床试验伦理批件。待II期临床试验完成后，尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案，开展并完成III期临床研究，并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。是否信披违规？袁建栋的上述做法，也引起了市场对于...……更多
2023-10-14 21:43:00博瑞,狂飙,股价,违规,董事长,董事
...备，监督落实制药质量管理体系，有效保障中成药质量及安全性、有效性。澳门药监局表示，将提供必要的技术支持，帮助业界继续用好国家惠澳政策，推动更多符合条件的外用中成药通过简化注册政策进入内地市场，推动粤港...……更多
2023-12-22 11:38:00中成,澳门,中成药,医院,澳门,中成
...DC（树突状细胞）肿瘤治疗性疫苗产品CUD002注射液获得由国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。该药物为治疗用生物制品I类，适应症为抗肿瘤药物（卵巢癌）。CUD002的亮点在于有效性和安全性。新生抗原不同于传...……更多
2023-12-14 12:13:00康德,子公,抗癌药,四川,抗癌,子公司
...药报【ICH基础知识500问】S11：支持儿科药物开发的非临床安全性评价（上）问：S11 指导原则是在什么背景下发布的？答：不同的监管机构之前已经发布了一些指导原则，但对于幼龄动物试验（JAS）的必要性、时间安排和设计尚...……更多
2024-01-25 07:09:00儿科,基础知识,安全性,临床,药物,评价
...个自主研发的新型高选择性 CDK4/6 抑制剂，于2021年12月获国家药监局批准上市。2023年1月，达尔西利被纳入国家医保目录。DAWNA-1研究是达尔西利的第一项随机、双盲、Ⅲ期临床试验，对比达尔西利联合氟维司群或安慰剂联合氟维...……更多
2024-03-15 16:52:00艾瑞,乳腺癌,医保,乳腺,疗效,达尔
... 陈婷本报讯 （记者 单志强 林智岚 通讯员 陈婷） 24日，国家药监局正式批准福建广生堂药业旗下控股子公司广生中霖具有全球自主知识产权的抗新冠病毒创新药阿泰特韦片/利托那韦片组合包装（商品名：泰中定）附条件获批...……更多
2023-11-25 07:46:00个口,分子,全球,广生,柘荣县,泰中
...没有批准一款干细胞药品上市销售。国内，国家卫健委和国家药监局共分三批同意108个项目备案，可在药物临床试验机构开展研究。国家药监局批准了10个干细胞药品的临床试验研究。省内，共有4个干细胞项目按照临床技术备案...……更多
2024-01-11 12:51:00株洲,看吧,女子,美容,干细胞,美容
...临床试验是药物上市前的必经之路,是证实药物有效性、安全性的必要手段。临床试验机构,是指具备相应条件按照《药物临床试验质量管理规范》和药物临床试验相关技术指导原则等要求开展药物临床试验的机构。药物临床试验...……更多
2024-01-05 07:44:00科室,资质,临床,药物,试验,医院
...。2021年3月9日，泰它西普系统性红斑狼疮适应症正式获得国家药监局的国内上市批准，同年底进入国家医保药品目录。除系统性红斑狼疮适应症外，泰它西普治疗IgA肾炎、原发性干燥综合征、视神经脊髓炎谱系疾病、重症肌无力...……更多
2023-11-19 02:03:00荣昌,西普,关节炎,疗效,年会,类风湿
...验项目“金草止咳口服液治疗小儿急性支气管炎有效性和安全性的随机、双盲、低剂量对照、多中心临床试验”启动会近日召开。项目临床监查员针对临床试验方案、观察指标、入排标准、不良事件报告、试验药物管理以及受试...……更多
2023-10-24 10:44:00儿童医院,启动会,临床,药物,试验,儿童
...Ⅲ、Ⅳ期的临床试验,是医疗器械、体外诊断试剂的重要研究机构。2022年,医院位列全国GCP机构药物临床试验量值排行榜25名、眼科专科第8名。截止目前,医院已承接了药物临床试验项目27项,其中Ⅱ期项目5项,Ⅲ期项目16项,Ⅳ期项目...……更多
2023-12-12 13:59:00华厦,药械,眼科,临床,成果,试验
...“一项评估GS221治疗轻型或普通型新型冠状病毒肺炎患者安全性和有效性的随机、双盲、安慰剂对照的临床研究”，方案编号为GS221-2022-001。1月1日，淄博市第一医院呼吸与危重症医学科发布通知，招募18岁至70周岁的轻型或普通...……更多
2023-01-07 13:09:00招募,临床,药物,患者,试验,医院
...，新药审批收紧的反馈也开始逐渐明显：按照今年9月初国家药监局披露的去年一年创新药注册申请情况，在总量只有1%左右的浮动下，创新药IND数量同比微增3.59%；但NDA数量同比减少了50.72%，药监局批准、建议批准的创新药数量...……更多
2023-10-26 14:28:00弘义,药性,专访,差异,核心,三大
...提交NDA（新药上市申请）注册申请，该申请于2022年12月获国家药监局受理。招股书称，已成功完成的AirFLO也是全球首个获得积极结果的口服RSV抗病毒药物III期临床试验，该药有望成为全球首个获批的特效抗RSV病毒感染的临床药品...……更多
2024-01-08 22:57:00科创,余家,百发,投资机构,融资,机构
...禁使用BPO记者留意到，我国祛痘化妆品中严禁使用BPO，在国家药监局2021年5月修订的《化妆品禁用原料目录》中，就含有过氧苯甲酰（Benzoyl peroxide）；但根据《中国痤疮治疗指南（2019 修订版）》，过氧化苯甲酰是可以作为炎性...……更多
2024-03-11 10:06:00高浓,高浓度,致癌,大牌,风波,多个
...收载于2020版《中华人民共和国药典》。今年，安徽省被国家药监局确定为全国4个中药材GAP示范建设省份之一。中药工业发展势头强劲。2022年，规上中药工业企业共283家，营收达486.2亿元，同比增长14.9%，居全国前三位；规上中...……更多
2023-10-11 15:42:00安徽省,合肥,安徽,第六届,第三届,监管
...单次给药) 的2期临床试验中，ABP-671表现出良好的药效和安全性。临床试验结果显示：ABP-671的2 mg每天单次给药，其药效可能相当于或优于苯溴马隆和非布司他最高剂量80mg的药效。ABP-671的6mg和8mg两个剂量组，100%受试者的sUA水平达...……更多
2023-10-16 08:17:00痛风,融资,临床,元素,医药,研究
...了解到，科伦博泰默沙东联合开发的SKB264新药上市申请获国家药监局受理，有望成为中国首个获批上市的以TROP2为靶点的国产创新ADC（抗体偶联）药物，默沙东也将SKB264作为其核心管线，密集启动三项国际三期临床。百利天恒在2...……更多
2024-02-04 04:41:00赛道,高地,药物,产业,成都,药物
药企动态获批/研发/临床/市场进展荣昌生物泰它西普获国家药监局完全批准11月22日，荣昌生物宣布，全球首款BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药注射用泰它西普正式获得国家药品监督管理局同意，由附条件批准转为完全批准。此前...……更多
2023-11-28 10:44:00拜耳,医讯,华北,华北制药,致癌,制药
...南省药品监督管理局副局长王刚表示：真实世界研究，是国家药监局和海南省政府高位推动的重大制度集成创新，在满足临床需要，惠及人民群众健康的同时，也为真实世界应用于监管决策积累了很宝贵的经验，这也为真实世界...……更多
2023-11-30 11:02:00赛拉,试验田,海南,央视,试验,速度
...模型，以形成虚拟患者组，用于测试新药和新医疗设备的安全性、有效性。”中国药品监督管理研究会会长张伟认为，随着生物技术、信息技术的深度融合以及数据成本的不断降低，未来的临床试验可能会部分依赖于虚拟病人“...……更多
2024-03-29 02:41:00临床,试验,现实,临床,研究,试验
更多关于财经的资讯：
国际游戏大厂育碧公司，传来大消息。育碧股价飙涨法国视频游戏开发商育碧（Ubisoft）的股价在周五突然飙升，在巴黎交易所的股价涨超33%
2024-10-05 10:18:00
A股十一长假前迎来史诗级暴涨后，展望节后行情，长城证券首席经济学家汪毅表示，进攻行情仍未结束。汪毅指出，多领域的一揽子政策齐发力
2024-10-05 12:18:00
中新社成都10月4日电 (王利文)“吾家蜀江上，江水绿如蓝。”“欲把西湖比西子，淡妆浓抹总相宜。”苏轼宦海沉浮，足迹遍布大半个中国
2024-10-05 07:38:00
院长前言：此番股市惊天大逆转，就是在潘行长寥寥几句话之后吧，可谓力挽狂澜，牛转乾坤，从此中国股民无人不知潘功胜，作为老潘曾经的宇宙行同事
2024-10-05 07:47:00
国庆假期，各地景区推出了一系列夜间主题活动，进一步释放消费活力。安徽歙县：穿上汉服游古城 沉浸式感受传统文化在安徽歙县的徽州古城
2024-10-05 08:08:00
国庆假期，重庆市渝中区推出的室内未来科幻体验、传统街巷等多个文旅项目，激发了市场消费活力。总台记者 金梦圆：我现在所处的地方是会仙楼观景台
2024-10-05 08:08:00
位于山东聊城经济技术开发区的乖宝宠物食品集团，近日又拿下一笔来自英国的订单。公司进出口运营部欧洲市场负责人王丽说，在欧洲国家的宠物食品行业
2024-10-05 08:09:00
“每逢佳节胖十斤”。随着国庆假期的到来，不少朋友的运动热潮再次被点燃，去健身房里挥洒汗水。那么，去健身房锻炼有哪些风险要防范
2024-10-05 08:17:00
金融反腐稳步推进。澎湃新闻据中央纪委国家监委网站不完全统计，在刚刚过去的9月，金融系统至少有4人被查，均为中央一级党和国家机关
2024-10-05 08:32:00
“五星级酒店入住房费跌到999元”“有民宿预订率不到50%”……三亚酒店暑假以来的降价潮，延续到了国庆黄金周假期。图片来源
2024-10-05 09:26:00
近期，推动中长期资金入市以支持资本市场稳健发展是市场关注的热点话题之一。近日，中央金融办和中国证监会联合印发《关于推动中长期资金入市的指导意见》
2024-10-05 07:17:00
当地时间周五（10月4日），美国前总统、共和党总统候选人唐纳德·特朗普在社交媒体Truth Social上发了一张图片
2024-10-05 07:17:00
国庆假期旅游经济持续火热，多地公布了国庆前三天景区接待游客数量，同比去年均出现显著上升。其中，广东4A级及以上景区接待游客近1100万人次
2024-10-05 07:17:00
澎湃新闻从中国科学院高能物理研究所获悉，中国工程院院士、著名实验高能物理学家、粒子探测技术专家，中国高等科学技术中心学术主任
2024-10-05 00:57:00
在投资领域，面对瞬息万变的市场和复杂多样的金融产品，许多投资者可能会面临知识短缺的困境，于是产生了“临时抱佛脚”，即在投资前或投资过程中紧急学习相关知识的想法
2024-10-05 02:48:00