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临床试验数量微增   新药临床试验占比小幅下降
本文转自:中国医药报临床试验数量微增 新药临床试验占比小幅下降《中国新药注册临床试验进展年度报告(2022年)》摘登(二)2022年中国药物临床试验登记数量达3410项(以CTR计,下同),与2021年相比仍有小幅增长(1.5%)...……更多
2022年获批创新药临床试验至上市平均用时7.6年
本文转自:中国医药报2022年获批创新药临床试验至上市平均用时7.6年《中国新药注册临床试验进展年度报告(2022年)》摘登(五)临床试验基本特征信息分析首次临床试验登记用时分析根据临床试验默示许可日期(或BE备案日...……更多
参与临床研究的类型有几种?和一些重要项目
参加临床试验的志愿者发挥重要作用,帮助医生和研究者更好地治疗和管理神经科相关疾病。临床研究是一项涉及人类的医学研究。其覆盖范围很广,无论男女老少,谁都有机会参加!临床研究主要分为两种类型:试验新药和...……更多
贵州百灵糖宁通络国家课题如期顺利完成,将启动新药申报
...的“苗药糖宁通络片防治糖尿病及视网膜并发症的多中心临床研究和机制探讨”(课题编号:GZY-KJS-2021-006)已顺利结题通过验收。结题报告显示,该课题由中华中医药学会糖尿病分会主任委员、厦门大学附属第一医院杨叔禹教...……更多
中国两药企进入全球新开临床试验数量榜单前十
本文转自:中国医药报2023年11月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——中国两药企进入全球新开临床试验数量榜单前十□陈宇哲 根据美国Clinicaltrial数据库数据,2023年11月份,全球新增由企业资本主导的临床试验总数为7...……更多
舒泰神:STSA-1301皮下注射液取得新药临床试验通知书 【舒泰神:STSA-1301皮下注射液取得新药临床试验通知书】财联社10月30日电,舒泰神公告,公司收到了国家药品监督管理局签发的STSA-1301皮下注射液用于治疗原发性免疫性血小...……更多
科济药业低开近15% 新药在美国暂停临床试验 【科济药业低开近15% 新药在美国暂停临床试验】财联社12月13日电,截至发稿,科济药业(02171.HK)跌14.94%。根据昨晚公告,该公司在美国的子公司CARsgen Therapeutics Corporation于北京时间12...……更多
歌礼制药高开超5% 新药在二期临床试验取得积极期中结果 【歌礼制药高开超5% 新药在二期临床试验取得积极期中结果】财联社1月3日电,截至发稿,歌礼制药-B(01672.HK)涨5.38%。根据公告,歌礼制药全资附属公司甘莱制药有限公司...……更多
尖峰集团:子公司收到一类新药JFAN-1001胶囊I期临床试验总结报告 【尖峰集团:子公司收到一类新药JFAN-1001胶囊I期临床试验总结报告】财联社11月30日电,尖峰集团公告,子公司收到一类新药JFAN-1001胶囊I期临床试验总结报告。 ……更多
茵冠生物:第四款干细胞新药IND获受理,成绩领跑华南地区
...的干细胞新药——“人脐带间充质干细胞注射液”的药物临床试验(IND)申请获国家药监局受理(受理号:CXSL2300770)。凭借4款干细胞新药IND获受理,茵冠生物一举成为华南地区斩获干细胞新药IND获受理数量最多的企业。细胞与...……更多
K药相关临床试验大热 集体“围攻”非小细胞肺癌
本文转自:中国医药报2023年12月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——K药相关临床试验大热集体“围攻”非小细胞肺癌□陈宇哲 根据美国Clinicaltrial数据库数据,2023年12月份,全球新增由企业资本主导的临床试验总数为...……更多
智康弘义黑永疆:创新药开发下半场,差异化、成药性和商业化是三大核心|36氪专访
...给出的答案是2021年夏天,从中国药监局发布的那份《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》开始。很快,继当年下半年二级市场上创新药企业出现“破发潮”现象之后,新药审批收紧的反馈也开始逐渐明显:按照...……更多
成都三年资助GCP项目超1000万元
...:成都日报支持医疗机构承接新药、医疗器械研发并完成临床试验成都三年资助GCP项目超1000万元什么是GCPGCP即“药物临床试验质量管理规范”。GCP平台所在的医疗机构是生物医药研发的重要策源地。目前,全市具备药物临床试...……更多
...苯丙酮尿症,最近完成了研究者发起的随机、双盲、对照临床试验,安全性和药效上都取得了优秀的试验数据。”创新药企业和度生物创始人向斌告诉记者,出于未来的商业化考虑,出海也是公司的探索路径之一,正在寻求与海...……更多
构建综合支持体系 帮助患者战胜病痛
...批罕见病目录》中有超过90%的病种可以通过关键指标结合临床信息进行精准诊断;截至2023年底,纳入罕见病目录的疾病有39个病种在我国已有获批上市的治疗药物,结合在研药物管线分析来看,基本上86个病种可做到诊疗全覆盖...……更多
黄文聪:新时代下的医疗行业投资方向
...。最近,CDE深夜连发了三个文件,提出了以患者为中心的临床试验指导原则。总结一句话就是:以患者为中心、科学为基础、监管为保障。以前,临床试验的受试者通常是患者。现在,受试者首要考虑的仍然是患者。即便在临床...……更多
复星医药:控股子公司获药品临床试验批准 【复星医药:控股子公司获药品临床试验批准】财联社11月17日电,复星医药公告,公司控股子公司江苏万邦医药科技有限公司及其控股子公司(以下合称“万邦科技”)自主研发的VT-...……更多
合肥自主研发抗癌药即将临床试验
本文转自:合肥晚报合肥自主研发抗癌药即将临床试验为中国首个处于临床开发阶段的全新靶点单抗药物本报讯 3月22日,位于合肥经开区智能科技园区的合肥天港免疫药物有限公司(天港医诺)独立自主研发的单抗药物(项目...……更多
打造海南自贸港高水平生物医药产业集群
...下简称《特别措施》),特许医疗、特许经营、真实世界临床数据应用等政策塑造了海南生物医药产业独有的竞争力。海南可抢抓机遇,充分发挥自由贸易港和博鳌乐城国际医疗旅游先行区的政策叠加优势,优化药品研发生产全...……更多
试用在研新药 男子绝地求生
...有药物耐药,生命进入倒计时,如何绝地求生?参与新药临床试验,以身试药,或许能破解生存危机。这样的故事,最近发生在福建医科大学孟超肝胆医院肿瘤科。“我不治了,要给老婆孩子留点钱。”莆田的王先生去年5月被...……更多
300多元的阿兹夫定进医保!不挣钱的A股药企扎堆研发新冠药…未来药价更低?
...,募集资金主要用于补充新冠口服小分子创新药等创新药临床试验费用。具体来看,广生堂拟募集资金总额不超过9.48亿元,扣除发行费用后全部用于创新药研发项目以及补充流动资金,分别拟投入金额7.48亿元、2亿元。其中,创...……更多
卫材阿尔茨海默病新药在中国获批,国内还有哪些新药在路上
...增长态势。作为一种不可逆的神经退行性疾病,目前AD在临床上主要采取对症治疗。2023年12月,丹麦的灵北公司曾宣布,易倍申(盐酸美金刚片)在中国的适应证进一步扩展,适应证范围由原来的治疗中重度至重度阿尔茨海默型...……更多
...本文转自:科技日报生成虚拟患者、模拟治疗效果、缩短临床试验周期……AI让虚拟临床试验走进现实◎本报记者 张佳星“从现有入组的6名患者的试验结果来看,虚拟患者对药物的响应结果与真实临床试验结果一致。”在日前...……更多
...创新药,40余个中药创新药获批。此外,约200个品种进入临床Ⅰ期,160余个品种进入临床Ⅱ期,200余个品种进入或完成Ⅲ期临床试验。国家卫生健康委科教司监察专员刘登峰指出,国家高度重视医药创新工作,重大新药创制横跨...……更多
从无药可医到临床治愈
本文转自:福建卫生报从无药可医到临床治愈福建省肿瘤医院临床试验让福州一女子战胜晚期子宫内膜癌随着人口平均寿命的增加以及生活习惯的改变,女性生殖道三大常见恶性肿瘤之一的子宫内膜癌,近20年来,发病率呈持续...……更多
创新药出海再破纪录,为何是成都?
...品,被冷链物流运送到20公里外的四川大学华西医院进行临床试验。据介绍,BL-B01D1具有治疗肺癌、鼻咽癌和乳腺癌的潜力,并有机会扩展到其他上皮肿瘤类型。自2022年进入临床研究以来,BL-B01D1目前已经进入三期临床阶段,在...……更多
药械临床试验研究成绩亮!华厦眼科GCP成果受赞誉
为进一步加强药械临床试验的质量管理和同质化管理,提高药物临床研究水平及人类遗传资源管理的规范化水平,12月9日至10日,由华厦眼科医院集团本部厦门大学附属厦门眼科中心主办、厦门市药学会协办的“药物(器械)临床试验...……更多
亚盛医药:创新药力争进医保,但入院还待提速
...国制造)的创新药。”杨大俊回忆称,耐立克在最早进入临床试验的时候,美国已经有同靶点药物获批上市,所以公司并未一开始赴美进行临床试验,直到国内临床数据显现明显的差异化优势后,并获得美国PI(临床试验主要研...……更多
加码中国市场,外企勃林格殷格翰计划未来五年在华研发投入超35亿元
...国纳入”(China IN)项目,默认中国加入其所有全球注册临床试验。2019年,升级为“中国关键”(China Key)项目,一举打破“欧美为先”的新药开发模式,率先将中国全面纳入全球早期临床开发研究。勃林格殷格翰大中华区研发...……更多
钱塘探索专题微改革寻找“合力”
...胞注射液,成功获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验默示许可。高处谋势,新处落子。这一成果,正是得益于该区系统实施的专题微改革。他们整合各方资源,主动为企业提供“撮合”服务,形成“一类事”服务链...……更多
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馒头蒸多少分钟可以出锅?
在我们中国的传统中,馒头不仅仅是一种食物,它更承载着一种情感。每当我们在烹饪馒头时,心中总会有一种期待,期待它能够出锅
2024-08-01 19:10:00
答应我一定要试一试这个,真的巨巨好吃!
大半夜的突然馋甜品了,但甜品店早都关门了,还是自己动手丰衣足食!在冰箱里找到了白凉粉,牛奶还有西米,想到上次刷到的奶冻西米露
2024-08-01 19:11:00
这个配方知道的人越多,关门的面馆就越多!
奶奶做这个炸酱面几十年了,我们全家一如既往的爱吃,我可是从小吃到大,真的太好吃了!特别是夏日没胃口吃饭的,太适合这一口了
2024-08-01 19:12:00
每周安排2次,香喷喷的炒饭,荤素搭配好,答应我一定要做
午餐时分,当阳光温柔地洒落餐桌,一份精心烹制的午餐肉海苔炒饭悄然登场,它不仅是一场味蕾的盛宴,更是对日常生活细腻关怀的体现
2024-08-01 19:13:00
空气炸锅累瘫了,人香哭了!
答应我,家里有鸡蛋和虾仁的你就用空气炸锅做这个!做之前就知道会好吃,但没想到这么好吃!意想不到的鲜美,鸡蛋烤的刚刚好,非常嫩
2024-08-01 19:13:00
饭馆老板教我的干锅鸡,简直绝了!
以前最喜欢去我家楼下那个饭馆里吃饭了,他们做的干锅鸡肉质Q弹紧实,不腥不柴,香香辣辣的,越吃越香,主打一个开胃下饭!费了好大劲才搞来的配方
2024-08-01 19:14:00
三伏天五道荤菜要常吃,营养美味,健康度过整个夏天!
糖醋排骨,这不仅仅是一道菜,它更像是一首美味的诗篇,在舌尖上轻轻吟唱。当那鲜亮的红褐色在盘中闪耀,就仿佛是一副动人的画卷
2024-08-01 19:15:00
锁死这个配方,这个牛奶小面包太好吃了!
大家好,今天给你们分享一款简单易做的牛奶小面包,胖嘟嘟软呼呼的,又可爱又好吃!做好女儿连吃了七、八个…不停的夸我!表面一层金灿灿的酥皮
2024-08-01 19:16:00
三伏天:有钱没钱,别忘给家人喝“7宝”汤,顺应节气舒服过三伏
一、莲子绿豆鸽子汤,这道佳肴汇聚了大自然的精华,不仅口感鲜美,更有着丰富的营养价值和深厚的文化底蕴。首先,让我们来谈谈这汤中的主角——莲子
2024-08-01 19:17:00
这菜中老年人要常吃,通血管,安神助眠
一、黄豆:黄豆,这粒小小的金色宝藏,承载着大地的滋养与岁月的沉淀。在古老的东方食谱中,黄豆占据着举足轻重的地位。它不仅是一味营养丰富的食材
2024-08-01 19:18:00
如果我开店,这道菜一定是我的招牌!
每次做这道肉末花卷,都能让我们全家人吃到撑,真的太好吃了!关键是做法也很简单,主食和菜都融合到一起了,配上一碗汤,根本不用在炒菜了
2024-08-01 19:19:00
这到底谁发明的啊,感觉豆浆都很好喝!
以前豆浆粉一直是拿来泡着喝的,从来没有想到过能做成豆花!有的时候真的不得不服网友,真的太有想法,太会吃了!自从学会这个做法
2024-08-01 19:20:00
干焖小鲫鱼!信阳人最爱的一口!
家人们,以后鲫鱼别再炖汤了,教你们一种我家乡的做法,从小吃到大的一道菜,干焖小鲫鱼,论吃鱼我们信阳人说第二,应该没人敢称第一吧…特别是这种野生的小鲫鱼
2024-08-01 19:21:00
三伏天“吃凉不吃寒”建议“少吃2瓜、多吃5菜”清爽解腻不上火
多吃5菜:一、洋葱炒肉片,这不仅仅是一道家常菜,更是一道融合了鲜香与微辣的味觉盛宴。在烹饪的世界里,洋葱以其独特的辛香和甘甜的口感
2024-08-01 19:22:00
早餐这样做,不用加调料,简单营养,孩子们都很爱吃
在晨光的照耀下,厨房的每一个角落都仿佛被温柔地唤醒。而此刻,正是制作黄瓜发面饼的绝佳时机。黄瓜,那翠绿欲滴的表皮下,隐藏着清新爽口的果肉
2024-08-01 19:23:00