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...汉制药高质量的米诺地尔原料药终于上市，并顺利获得了国家药监局颁发的米诺地尔原料药注册批件及米诺地尔搽剂生产批文。这一里程碑式的成果不仅证明了万汉制药在原料药研发领域的领先地位，也标志着其成为了国内少数...……更多
2024-06-07 18:10:00米诺,地尔,新军,全网,药物,市场
康恩贝公告，近日，公司全资子公司金华康恩贝收到国家药监局核准签发的吸入用吡非尼酮溶液（规格为2ml:15mg和2ml:30mg）《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展用于特发性肺间质纤维化的临床试验。 ……更多
2023-05-20 14:01:00康恩,溶液,通知书,临床,药物,试验
国家药监局关于修订风寒感冒颗粒、穿心莲注射液药品说明书的公告（2023年第139号）根据药品不良反应监测和安全性评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对风寒感冒颗粒、穿心莲注射液药品说明书...……更多
2023-11-22 16:46:00国家药监局,穿心莲,注射液,风寒,颗粒,说明书
...要求5.消咳喘颗粒（片、分散片、胶囊）说明书修订要求国家药监局2024年8月28日国家药品监督管理局2024年第106号公告附件1.docx国家药品监督管理局2024年第106号公告附件2.docx国家药品监督管理局2024年第106号公告附件3.docx国家药品...……更多
2024-09-02 22:53:00咳喘,制剂,国家药监局,小儿,说明书,年第
...的产品，我们把它归纳为一个政策。第二阶段，2019年，国家药监局和海南省政府高位推动一项“试点工作”，这项试点工作的来源就是在2018年乐城开始使用特许药械政策以后，在使用过程中收集汇总的一系列珍贵的临床使用数...……更多
2023-05-11 22:42:00海南,试点,实践,改革,经验,国家
...国际知名医学期刊《柳叶刀呼吸医学》发表。2023年1月，国家药监局新药评审中心批准派安普利单抗上市。2020年5月，被确诊肺鳞癌晚期的王先生，被选入临床研究。经过一段时间的治疗后，他肺部的肿瘤明显缩小，从CT片子上看...……更多
2024-04-19 22:21:00中新,上海,生机,免疫,患者,尝试
新海南客户端、南海网4月7日消息（记者 蒙健）近期，国家药监局网站转发了由广东省药监局发布的《关于“完美谜题”系列化妆品的安全警示信息》，通报内容显示，完美谜题品牌有关产品被检出禁用物质“氯倍他索丙酸酯...……更多
2024-04-07 18:34:00海南省,海南,警戒,激素,药物,化妆品
...文转自：人民网人民网北京12月22日电 （记者孙红丽）据国家药监局官网消息，近期，国家药监局按照联防联控机制“二十条”和“新十条”要求，结合疫情防控的新形势、新任务，要求全系统配合优化疫情防控的各项措施，进...……更多
2022-12-22 18:43国家药监局,疫苗,药物,治疗,国家
中国食品药品网讯 近日，按照国家药监局、山东省药监局要求，山东省药监局区域检查第五分局细化工作措施，从严从快开展呼吸道感染性疾病防治用药生产专项检查。截至目前，该局已检查呼吸道感染性疾病防治用药生产企...……更多
2024-01-08 11:31:00感染性,山东省,疾病防治,呼吸道,山东,分局
...个自主研发的新型高选择性 CDK4/6 抑制剂，于2021年12月获国家药监局批准上市。2023年1月，达尔西利被纳入国家医保目录。DAWNA-1研究是达尔西利的第一项随机、双盲、Ⅲ期临床试验，对比达尔西利联合氟维司群或安慰剂联合氟维...……更多
2024-03-15 16:52:00艾瑞,乳腺癌,医保,乳腺,疗效,达尔
...脐带间充质干细胞注射液”的药物临床试验（IND）申请获国家药监局受理（受理号：CXSL2300770）。凭借4款干细胞新药IND获受理，茵冠生物一举成为华南地区斩获干细胞新药IND获受理数量最多的企业。细胞与基因治疗药物代表着医...……更多
2023-11-11 18:26:00华南地区,华南,干细胞,新药,成绩,生物
...病理进展，延缓临床进程。今年1月，仑卡奈单抗获我国国家药监局批准，目前全球共有4个国家批准该药上市。根据国际指南临床分期，AD的病程可分为临床前期、轻度认知障碍期和痴呆期（包括早、中、晚期），仑卡奈单抗目...……更多
2024-06-27 00:11:00阿尔茨海默,华山医院,阿尔,华山,靶向,新药
...十年磨一剑”，泰它西普通过所有必要的临床试验，获得国家药监局完全上市批准；东诚药业深耕肝素领域，低分子肝素制剂达肝素钠注射液获批生产上市，持续拓宽下游制剂领域延伸产品链；普罗吉生物自主研发“热休克蛋白...……更多
2024-01-07 09:45:00高产田,园中园,高产,生物,生物医药,荣昌
...破坏环境，且存在再度流入市场的可能。2021年8月31日，国家药监局在关于政协第十三届全国委员会第四次会议第1641号《关于在各地市区增设过期药回收点的提案》答复中提到，在法律层面不允许对过期药品进行储存和运输。家...……更多
2023-02-23 09:49:00期限,有效期,怎么办,专家,药品,期限
...使用管理混乱、不法分子转移渗透等问题。为此，山东省药监局决定2023年开展重点领域质量安全提升行动，明确“加强农村药品安全监管”作为重点领域之一。此次活动，以农村地区为重点，依托老百姓“家门口”的基层药店...……更多
2023-05-17 13:46:00科普宣传,山东省,青岛,山东,科普,药品
...国内企业锦江电子的心脏脉冲电场消融系统是全球首个获国家药监局批准的PFA产品。2023年12月，锦江电子自主研发的脉冲电场消融系统获得国家药监局批准上市，用于治疗药物难治性复发性症状性阵发性房颤。据悉，其脉冲电场...……更多
2024-03-12 16:57:00美敦,美敦力,对抗,全球,市场,企业
...艺以及体现临床应用优势的新剂型改进已上市中药品种。国家药监局的相关政策鼓励二次开发，提出制定中药改良型新药研究相关技术要求。近些年，国内中药企业在加强二次开发方面做了许多工作。2023年，年销售额超过1亿元...……更多
2024-06-05 09:27:00中医药,一线,中药,中医,品种,开发
...射用醋酸地加瑞克也成功纳入医保。该药物于2018年9月获国家药监局批准上市，是中国首个上市的GnRH拮抗剂创新疗法。而洛拉替尼于2022年4月在国内获批，就快速被纳入医保目录。另外，日本武田制药的靶向ALK阳性非小细胞肺癌...……更多
2023-04-21 13:56:00抗癌药,中美,抗癌,战场,癌症,美国
...捷报：北京先通国际医药科技股份有限公司的欧韦宁获得国家药监局正式批准，成为国内首个获批用于阿尔茨海默病诊断的Aβ-PET显像剂。这也是中国近20年来首个获批的PET（脑正电子发射断层扫描）显像剂，可实现早期、精准、...……更多
2023-12-19 05:26:00生物医药,产业链,生物,开放,医药,产业
...，疾病就能够得到控制，无需过于担心。在2018年，我国药监局发布了《中药药源性肝损伤临床评价技术指导原则》，这是全球第一个也是迄今唯一一个旨在预防特定中药药害的规范，除了弄清中药的作用机理，该指导原则还要...……更多
2023-10-29 11:24:00肝脏,损伤,中药,中药,肝脏,雄黄
...了爱廷玖和爱廷威之外，西地那非口崩片已于今年3月获国家药监局受理，在研的治疗男性前列腺增生的非那雄胺他达拉非胶囊预计将在今年年底申报NDA，在研的治疗脱发的米诺地尔外用溶液预计将在今年年底申报NDA。治疗成人...……更多
2023-10-29 23:22:00泰恩,新业,净利,新业务,增长点,净利润
...创新药准入中扮演着越来越重要的角色。“现阶段，医院用药目录中药品的调进、调出，国谈、集采品种的配备，以及创新药的遴选和准入、上市后再评价等，都属于药学部门的工作范畴。”国内一位省级三甲医院药学部负责人...……更多
2024-08-23 17:48:00准入,经济学,药物,逻辑,人才,经济
...，QL1706注射液开展临床试验数量最多，为9项。（来源：国家药监局药品审评中心网站，标题为编者所加） ……更多
2023-10-07 07:12:00临床,试验,小幅,新药,数量,试验
...全球创新眼科药物GPN00884的新药临床试验申请（IND）已获国家药监局正式受理。根据公告，GPN00884滴眼液是一款用于延缓儿童近视进展的全新作用机制的创新药，本次滴眼液获受理的新药临床试验申请是一项随机、双盲、安慰剂...……更多
2023-12-27 20:56:00眼药,远大,医药,近视,滴眼液,中国
...南省药品监督管理局副局长王刚表示：真实世界研究，是国家药监局和海南省政府高位推动的重大制度集成创新，在满足临床需要，惠及人民群众健康的同时，也为真实世界应用于监管决策积累了很宝贵的经验，这也为真实世界...……更多
2023-11-30 11:02:00赛拉,试验田,海南,央视,试验,速度
2023年1月19日，国药集团中国生物复诺健生物科技（上海）有限公司（以下简称“中生复诺健”）针对奥密克戎变异株研发的新冠mRNA疫苗正式获得国家药品监督管理局临床试验批件。对疫苗获批临床，国...……更多
2023-01-21 10:11:00国家药监局,奥密,批件,疫苗,临床,国家
...《药物警戒质量管理规范》《药物警戒检查指导原则》等国家药监局系列规范性文件、指导原则，突出学用结合，以检查实践反哺理论学习，善于总结监管实践中的经验和智慧。三是扎实工作，提升创先争优的工作紧迫感。要把...……更多
2023-10-08 16:04:00培训班,安徽,警戒,药物,检查,培训
...热销全世界150好几个我国，获英国FDA、欧盟国家EMA和中国药监局准许发售的OTC，已让全世界近5亿人取得成功，并获得世界各国手册一致强烈推荐，现阶段已变成物强烈推荐挑选。奥利司他是高效和特效的特异性消化道人体脂肪...……更多
2023-03-05 15:42:00奥利,减肥瘦身,减肥,效果,奥利,胶襄
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比亚迪又发大招了，这次是方程豹豹8。日前比亚迪旗下方程豹品牌通过官方渠道发布了一组新车长图，这也算是对于即将推出的全新混动SUV方程豹豹8的一轮新车预热
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目前郑州日产旗下挂东风车标的锐骐序列的皮卡车型，大都是以日产纳瓦拉或者D22为基础改造而来的。随着皮卡市场竞争越来越激烈
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在乘用车市场大获成功之后，比亚迪也开始在商用车领域发力了。在近日开幕的2024汉诺威国际商用车展上，比亚迪旗下的全新E-VALI实车首发亮相
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现在的汽车市场，新能源化已然成为了既定事实。对于像大众、丰田这样的传统燃油车企，转型起来可能没有那么畅快。在这种情况下呢
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前脚成都车展上，上汽大众销售与市场执行副总傅强有关“我们一定要坐在饭桌上吃菜，而不能成为饭桌上的菜”的言论还余音绕梁，后脚帕萨特Pro就在发布会上出了“糗”
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