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700元一支的减肥针,身材瘦了、药企肥了
...提升。天眼查刊载的信息显示,司美格鲁肽在今年6月获国家药监局批准用于减重适应证,而替尔泊肽在5月获批降糖适应证后,7月就光速获批减重适应证,预计四季度开始商业化上市。《美国医学会杂志》刊载的实验结果证明,...……更多
不到半个月!两款国产新冠口服药上市:涉两家上市公司,定价和药效如何?
...开工之际,国产新冠口服药研发再获新进展。1月29日,据国家药监局官网消息,附条件批准海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装(商品名称:先诺欣)、上海旺实生物医药科技有限公司申报的1...……更多
首款国产3cl靶点抗新冠创新药落户南京
...中国附条件上市,批准文号国药准字H20230001,成为2023年国家药监局批准的第一个1类创新药。中国科学院饶子和院士介绍:“先诺欣靶向冠状病毒复制过程中关键蛋白酶3CL,尽早服用能够快速并大幅降低病毒载量,因为其极强的...……更多
被传断货!上热搜!多方回应
...。10月20日下午,南都健闻记者以“阿奇霉素”关键词在国家药监局官网搜索,共有619条生产注册的相关药物信息,其药物背后的公司包括石药集团欧意药业有限公司、湖南科伦制药有限公司等数百家公司。 对于阿奇霉素的生...……更多
中外药企竞逐GLP-1新赛道:“热辣滚烫”给减肥风口又添了把火
...,在中国用于治疗T2DM的新药上市申请(NDA)于2023年9月获国家药监局受理,是目前中国进度最领先的临床阶段长效GLP-1受体激动剂之一。根据公开信息披露,该药物预计最早于2024年第四季度获得NDA批准并于2025年在中国商业化推...……更多
各出奇招 中药龙头勇闯第二赛道
...中,这意味着国产创新药行业正迎来发展的春天。去年,国家药监局发布《中药注册管理专门规定》,鼓励中药新药研制、加强注册管理。业界认为未来将会引发中药创新药研发浪潮。 ……更多
派格生物冲刺港股:去年前三季亏逾2亿元,核心GLP-1药物或明年商业化
...糖尿病及肥胖症。其中二型糖尿病适应证已于2023年9月获国家药监局受理,即将商业化。由于兼具降糖、减重等多重效果,近两年大火的GLP-1药物在全球大火。在上市之路上,GLP-1药物也成为药企们的亮点。在派格生物之前,1月22...……更多
...全国监管协同合力,打好全面提升监管能力“攻坚战”。国家药监局此前发布的《2023年度药品审评报告》显示,2023年,我国药品注册申请受理量和审结量分别同比增加35.84%、28.80%,均创近5年新高。全年批准上市创新药40个品种...……更多
...( 2024年02月07日 08版)本报北京2月6日电(记者陈海波)国家药监局日前发布的《2023年度药品审评报告》显示,2023年,药品注册申请受理量和审结量分别同比增加35.84%、28.80%,均创近5年新高。全年批准上市创新药40个品种、罕...……更多
福建首个口服抗新冠病毒小分子创新药获批上市
本文转自:中国医药报本报福建讯 近日,国家药监局附条件批准广生中霖生物技术有限公司的抗新冠病毒创新药阿泰特韦片/利托那韦片组合包装上市,这是福建省首个获批用于治疗新冠病毒感染的口服小分子化学药物,是该省...……更多
排名升至医药工业百强第33位 济川控股以新质生产力推动高质发展
...蛋白(PA)核酸内切酶抑制剂,上市申请(NDA)已获中国国家药监局药品审评中心(CDE)受理。公司实现了自主研发和合作开发的双轮驱动,力求满足患者不断升级的差异化用药需求。作为守正创新的中国民族制药品牌,济川药...……更多
“真实世界研究”加速创新药械产业新发展
...研发试验时复杂得多,需要继续进行安全性监测和评价。国家药监局药品审评中心审评员赵骏说,比起传统的试验,真实世界研究在操作和时间上具有绝对优势。当前,全球医疗器械创新速度加快,真实世界研究得到全球药品监...……更多
十二年,磨一“药”
...兰等11个国家开展临床试验研究;2022年10月,项目向欧洲药监局提交了上市申请;2024年1月经过欧洲委员会投票通过,获得正式批准……作为首个成功“出海”的国产眼科生物制剂,雷珠单抗在欧盟获批上市将大大降低同类药物...……更多
近视防控“神药”国内获批上市
...体而言安全性较高,但使用必须遵医嘱本报记者 黄杨子国家药监局官网日前显示,兴齐眼药硫酸阿托品滴眼液(SQ-729)获批上市,用于延缓儿童近视进展。虽然官网未披露其具体浓度,但据兴齐眼药2022年年报,此次获批的硫酸...……更多
淄博市市场监管局认真贯彻落实国家药监局、省药监局关于药品安全巩固提升行动的部署要求,突出组织协调机制、风险防控体系、执法联动、基础能力建设,全力保障人民群众用药安全。突出风险防控体系基层建设,全面排...……更多
最新通知:上海7家医疗机构的17种制剂可调剂使用
...件的,可在辖区内指定的医疗机构之间调剂使用。上海市药监局今天(12月20日)发布《关于加强疫情期间医疗机构制剂调剂使用有关工作的通知》,自即日起至2023年3月31日,对依法经上海市药监局审批或备案的儿童用医疗机构...……更多
支原体肺炎来势汹汹致阿奇霉素等需求上涨 药企回应,医生紧急提醒
...股价走势较强。近期,众生药业、特一药业等股价大涨。国家药监局官网显示,目前有600余条阿奇霉素生产批文,涉及干混悬剂、片剂、注射液等,生产企业涉及西安利君、石药欧意、哈尔滨三联药业、华北制药等。近几日,超...……更多
又一新冠药来袭,首发报价1500元!国内生产商也确认
...之后,第三款在国内获批的新冠口服药。2022年12月29日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊(商品名称:利卓瑞/LAGEVRIO...……更多
国家药监局关于发布《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》的公告(2023年第15号)
...公告。附件:药物非临床研究质量管理规范认证管理办法国家药监局2023年1月19日国家药品监督管理局2023年第15号公告附件.docx ……更多
...局会同国家发改委、国家卫生健康委、工业和信息化部、国家药监局正式启动了上海、浙江、江西、山东、湖南、广东、四川等7省(市)建设国家中医药综合改革示范区。示范区建设两年来,中医药是否成为越来越多患者的就...……更多
...药物临床试验机构监督检查办法(试行)》正式实施。省药监局积极行动,提前组织全省范围内药物临床试验检查员、药物临床试验机构及药品研发主体等相关单位人员集中开展政策宣贯,提升药物临床研究领域从业人员政策理...……更多
...、6、7号字体,有的甚至采用9号字体。随后,省药监局向国家药监局建议完善说明书管理,在保证科学性的基础上减少专业词汇,缩短内容,用法用量、注意事项、禁忌等内容通俗易懂,对最小字号提出要求,并鼓励企业使用扫...……更多
秋冬季常见疾病如何用药?国家药监局发布提示
本文转自:央视网11月13日,由国家药监局主办的2023年“全国安全用药月”活动在北京启动,主题是“安全用药 健康为民”。活动期间发布了用药提示,专家针对秋冬季常见疾病,作出针对性解读。秋季腹泻 及时干预保健康针...……更多
国家药监局关于改革完善放射性药品审评审批管理体系的意见
国家药监局关于改革完善放射性药品审评审批管理体系的意见国药监药注〔2023〕20号各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局,国家药监局各司局、各直属单位:放射性药品在恶性肿瘤、心脑血管疾病、中枢...……更多
改造病毒基因精准猎杀多种癌细胞
...在北京大学肿瘤医院等几十个中心开展。2023年2月,中国国家药监局药品审评中心将OH2注射液纳入突破性治疗品种。“能得到监管机构的认可,这是我目前感到最自豪的事情。”刘滨磊笑称。■ 成功融资提高研发速度加速药物上...……更多
防疫抗感药物需求大增 药品供应企业有招
...烧类药品。企业为保供应开足马力。企业供图记者从广西药监局获悉,近日广西药监局印发《关于做好疫情防控期间药品经营使用环节质量监管及保障供应工作的通知》,进一步优化调整现阶段药品经营使用环节质量监管及保障...……更多
...快新药、好药上市步伐,不断满足患者临床用药需求。”国家药监局副局长赵军宁表示,国家药监局负责药品、医疗器械、化妆品质量监管,是公众健康的守护者。近年来,药监部门依法依规加大对创新药械的研发指导,对重点...……更多
药物之间可反应 联合用药需遵医嘱
...议选择靠谱的官方店铺。批准文号 药物的批准文号是由国家药监局进行严格筛查后批发的,是对药物合法性的证明,也是对药物质量的确认。药物的批准文号一般由国药准字、字母和8位数字组成,可以判断药品的类型、是否为...……更多
国内首家!杭企报产司美格鲁肽生物类似药
...引国内多家药企争相布局,尤其是参与减重这片蓝海。据国家药监局药品审评中心官网显示,截至目前,获临床试验默示许可的司美格鲁肽产品中,适应症为减重相关的企业总共有5家,除了九源基因,还有成都倍特生物制药有...……更多
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单腿深蹲的好处与坏处是什么
有很多简单的动作可以在生活中完成,当然不同的动作会对身体产生不同的刺激和训练,单腿深蹲就是一个比较常见的训练,但是单腿深蹲的好处和坏处有哪些?一
2024-09-24 19:29:00
过了五十岁,这几件事越懒越好,太勤快反而不好,你有吗?
在我们的生活中,有一种普遍的观念,那就是勤劳是美德,懒惰是罪恶。然而,随着年龄的增长,身体的机能逐渐下降,有些事情过于勤快反而会对身体造成伤害
2024-09-24 19:31:00
许昌传奇脑医“医东来”发起“中医脑瘫康复希望工程”
中国周刊讯(中国实践融媒秦前松报道)三国古都许昌自古名医辈出,有一位行医33载、德艺双馨的医者——九紫医院院长王太平,人称“医东来”
2024-09-24 19:31:00
中老年人晚上睡不着怎么办?坚持做好这些事,让你一觉睡到天亮
随着时代的发展,人们的生活节奏变得越来越快,这样快节奏无间隙的生活习惯使越来越多的人身体变得疲惫不堪,精神状态变得萎靡不振
2024-09-24 19:32:00
从滴酒有害到40岁适量饮酒有益健康,权威杂志《柳叶刀》为何改
你有没有听说过这样一个说法:喝酒对身体有害,它会损害肝脏,增加心脏病发作的风险,还可能导致各种慢性疾病。但是,最近,一篇发表在权威医学杂志《柳叶刀》上的研究文章却给了我们一个意外的答案
2024-09-24 19:32:00
血糖高了,脚部会说话,当脚部出现这几种变化,提醒你该降血糖
血糖高不高,看脚就知道,当脚部出现这几种情况时,提醒你血糖升高了,快看看你占了几条?脚部皮肤瘙痒如果你经常出现双脚瘙痒的情况
2024-09-24 19:33:00
患上高血脂后能常吃鸡蛋吗?高血脂患者多留心,3种食物少吃
导语:随着身体检查的普及,越来越多的人在进行身体检查期间,发现血液中的脂质含量很高。实际上,随着人们生活条件越来越好,高血脂患者的数量也在逐年增加
2024-09-24 19:34:00
血脂高的“源头”并非肥肉,而是“1酸”,转告家人,尽量少碰
高血脂主要是体内脂质代谢异常使得血液中血脂含量超标,具体表现为血液中胆固醇和甘油三酯过高。一般情况下,随着年龄增长,人的血管也会逐渐老化
2024-09-24 19:35:00
空腹血糖高与这几个原因有关,改正后血糖会稳定
一般来说,空腹的血糖高,原因如下:1、前一晚吃得太多。众所周知,个人的饮食与其血糖的水平有着较为直接的关系。如果吃得过多
2024-09-24 19:35:00
蒲公英和它或是“黄金搭档”,有助活血化瘀、调血脂、呵护肝脏
蒲公英是一种药食兼用的多年草本生长植物,所含有的皂苷成分、蒲公英素、碱性物质,具有消炎杀菌,清热解毒,利尿散结,固本抗癌的药理功效
2024-09-24 19:36:00
血压高的朋友,睡觉前这2件事建议别频繁做,会让你后悔
脑梗是指脑部因供血障碍所致的大脑出现缺血、缺氧而引起的局部脑组织坏死或软化的病症。发生脑梗后如果不能及时有效的改善脑缺血区的血液循环
2024-09-24 19:36:00
患了糖尿病,用药有讲究,记住这3点,对控制血糖大有帮助
糖尿病不仅是一个医疗问题,更多的是一个需要日常关注和维护的生活方式。在这个过程中,药物治疗起到了至关重要的作用。我记得有一次
2024-09-24 19:37:00
健康早餐的4个标准,赶紧来了解一下
其实,大多数人都有每天吃早饭的习惯:喝杯牛奶;或就着咸菜喝碗粥;亦或豆浆配根油条……但小编想说:你这只是在“进食”,还称不上吃“早餐”
2024-09-24 19:38:00
男性想要健康长寿,赶紧改掉这6个“减寿”的坏毛病
1、不吃早餐德国埃朗根大学在对7000名男女长期跟踪调查后发现,40%的男女没有吃早餐的习惯,而他们比其余60%的人的寿命平均减少了2
2024-09-24 19:38:00
脸上的痣为何会越来越多?别担心,多半与4个因素有关
我们每个人的脸上或多或少都会长一些痣,所以脸上长痣是一件特别平常的事。但我们从婴儿时期开始慢慢成长发育,脸上也在不断的冒出几个原来没有的痣
2024-09-24 19:40:00