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...是在君实位于苏州吴江的生产基地，该基地2018年底获得国家药监局批准用于PD-1的生产以后，一共生产了250批次特瑞普利单抗用于临床试验和商业化。君实生物首席质量官王刚回忆，仅仅是核查之前的材料预审阶段，工厂已经收...……更多
2023-11-01 16:55:00美国,中国,大门,生物,普利,鼻咽
...重拳，以前所未有的力度和举措深入推进稳价保质工作。国家药监局负责同志介绍，为了应对近期快速增加的用药需求，给防控提供更多更好的“武器”，国家药监局加强应急审批管理，全力支持药品供应保障，对企业增产扩能...……更多
2022-12-20 13:12攻坚战,医疗用品,攻坚,新闻发布会,总局,发布会
...化公立医院护理类医疗服务价格体系”“建议健全罕见病用药保障”“建议优化居家和社区养老服务护理人力资源保障”。2024年全国两会期间，全国人大代表、协和医院院长张抒扬在接受人民网记者采访时表示。全国人大代表...……更多
2024-03-07 14:08:00进一,用药,养老,护理,代表,工作
...学院研究员、清华大学药学院药品监管科学研究院院长、国家药监局创新药物研究和评价重点实验室主任杨悦在文章中引述的数据，2016年到2021年，药监部门受理的1649个1类新药申请中，超过40%的新药针对前6%的靶点，仅PD-L1就有...……更多
2023-01-08 11:39:00之路,中国,中国,美国,迪利,适应症
...综复杂的三角关系，抗菌药物临床应用被称为“世上最难用药决策”。目前我国临床医师的合理用药意识、专业知识、诊治能力参差不齐，很多医师依据个人经验和“保险度”选用抗菌药物，因此广谱、新贵的药品更容易被选择...……更多
2024-03-25 16:01:00药物,费用,医院,药物,临床,医师
近日，国家药品监督管理局批准了成都华西天然药物有限公司申报的中药1.1类创新药秦威颗粒上市。该药品开展了随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心临床试验。临床试验研究结果显示，关节疼痛消失时间、消失率等疗效指...……更多
2024-03-15 22:19:00国家药监局,颗粒,中药,国家,关节,安慰剂
...术治疗结束的全部时间段）治疗的新适应症上市申请获得国家药监局批准。此外，用于晚期三阴性乳腺癌治疗、晚期肾细胞癌一线治疗、广泛期小细胞肺癌一线治疗的新适应症上市申请获得国家药监局受理，一线治疗黑色素瘤的...……更多
2024-01-31 09:16:00亏损额,亏损,业绩,生物,普利,适应症
...穿整个2023年文 | 辛颖 热依拉木编 | 王小图/Unsplash糖尿病用药从没有这么紧张过。2023年4月初，在北方一所四线城市的三甲医院，降糖药司美格鲁肽断货持续了将近两周。该院内分泌科一位副主任医师只能为来开药的糖尿病患者...……更多
2023-04-18 11:18:00降糖药,糖尿,糖尿病,患者,减肥,格鲁
...器械创新合作平台新一代无线诊疗应用技术研究工作组、国家药监局医疗器械技术审评中心编写的《远程医疗器械研究报告（2023年）》（以下简称《报告》）发布。《报告》梳理了远程医疗器械发展情况，重点研究远程医疗器...……更多
2023-04-20 07:08:00集合体,医疗器械,器械,医疗,数字,医疗
...类创新医疗器械产品获批上市，其中今年14个药品被纳入国家药监局优先审评与突破性治疗品种，7个三类创新医疗器械、4个二类创新医疗器械、11个人工智能产品获批上市，创新产品数量、研发活力均居全国前列。预计到2026年...……更多
2024-09-04 13:11:00三地,良法,药品,京津冀,宣传周,安全
...速为11.3％，全行业研发投入年均增长超20％；截至目前，国家药监局累计批准创新药品142个、创新医疗器械235个；2023年上半年我国药品审评在法定时限内的完成率更是高达98.8％。这些数据表明，我国药品审评审批效率、医药产...……更多
2024-01-24 05:48:00医药,工业,医药,工业,药品,发展
...覆盖437个癌症主流驱动基因。2023年12月，“世和一号”获国家药监局批准上市，主要针对EGFR基因突变阴性、ALK阴性的非鳞状非小细胞肺癌患者组织样本中的TMB（肿瘤突变负荷），成为国内首个获批的大Panel肿瘤NGS产品。在时下几...……更多
2024-04-08 00:27:00独角兽,肿瘤,基因,焦点,分析,基因
...冒流涕，有的有些发烧。虽然症状各有不同，但是他们的用药却是一致的——青霉素“我们当然知道抗生素的使用是受限制的。”在接受媒体采访时，医生无奈地表示，“但有患者执意要用，加上有医生有开抗生素的习惯。抗生...……更多
2023-03-06 19:46:00流来,抗生素,抗生,谣言,委员,抗生素
...区和医疗机构，后续将积极扩大产能。2022年12月，江苏省药监局曾在新冠治疗药物先诺欣的研究进展专题调度会表示，预计最快于2023年2月上市。至于先诺欣的生产，先声药业曾于2022年披露，先声药业抗新冠药物生产基地建设项...……更多
2023-02-09 17:33:00代工厂,代工,华海,海正,药业,生产
...卫生健康委、市场监管总局、广电总局、国家中医药局、国家药监局等五部门联合印发《节约药品资源遏制药品浪费的实施方案》。《方案》主要从药品生产、临床用药、药品流通、宣传引导、废弃药品管理、组织实施等方面提...……更多
2024-01-06 00:45:00供需,重在,环节,药品,两个,药品
...DC（树突状细胞）肿瘤治疗性疫苗产品CUD002注射液获得由国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。该药物为治疗用生物制品I类，适应症为抗肿瘤药物（卵巢癌）。CUD002的亮点在于有效性和安全性。新生抗原不同于传...……更多
2023-12-14 12:13:00康德,子公,抗癌药,四川,抗癌,子公司
本文转自：江西日报近日，国家药监局综合司印发了《关于表扬2022年度国家药品抽检工作表现突出单位的通报》。其中，江西省药品监督管理局药品抽检组织管理和江西省药品检验检测研究院检验管理、质量分析等工作受到国...……更多
2023-02-01 05:26:00药品,工作,国家药监局,工作,统一,药品
...礼邦医药小分子新药拟纳入突破性治疗品种6月17日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，礼邦医药的AP306胶囊拟纳入突破性治疗品种，拟开发的适应症为慢性肾脏病高磷血症。根据礼邦医药公开资料，AP306是一种钠依...……更多
2024-06-19 12:15:00康哲,亚甲蓝,缓释片,中国,药业,博泰
...显著差异。儿童与成人有着不同的生理特点。因此，儿童用药市场绝对不是一哄而上的“利益场”。在儿童用药时，应遵循明确诊断、全盘考虑的原则，选择疗效确切的成熟药物，并严格掌握用药剂量。儿童用药剂量的计算应根...……更多
2024-05-30 10:24:00中成,中成药,儿科,建议,发展,问题
...药物效果强大，你只需要吃那么少就足够了，而是因为，国家药监局建议，单日摄入量不超过50mg。这是一个比较保守的量，换句话说，对于有心脏相关问题的病人，每天吃这么多，起码没有副作用。辅酶Q10保健品剂量大，大多...……更多
2023-01-06 12:46:00拉出,垫脚,植物人,前任,心脏,植物
...，8月21日，礼来替尔泊肽注射液减重适应证的注册申请获国家药监局受理。此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液减重适应症已向国家药监局提交了上市申请。另一方面，国内药企也在积极推进相关产品研发、上市。目前，国内共有...……更多
2023-10-10 18:17:00常山,减肥药,概念股,药业,板块,概念
...“留学人员创业周”，当得知科技部、商务部、卫生部、药监局和天津市政府将共同成立天津国际生物医药联合研究院时，田红旗发现，该机构能积极探索将科学技术转化成生产力的新机制，帮助每一个PI成立自己的公司，这正...……更多
2024-04-22 09:53:00黑色素瘤,靶向,黑色,治疗,黑色素瘤,抑制剂
...FTO认证。目前系统设备已落地厦门弘爱医院，并成功进入国家药监局优先审批绿色通道，预计2025年获取NMPA注册上市。三、清达颗粒开创精准降压新时代该项目由福建中医药大学研发，构建了高血压早期防治新理论、新方案，创...……更多
2023-11-15 05:42:00福建,代表团,亮点,代表,科技,技术
...。目前，X842已完成新药上市资料报送，预计2024年6月获得国家药监局的上市许可。调研中，省委统战部调研组有关负责人表示，要深入学习领会习近平总书记关于新质生产力的重要论述，发挥统战法宝作用，用好统战资源，加大...……更多
2024-03-25 06:08:00调研组,统战部,调研,贵州,省委,生物科技
...自：西安日报记者探访——医院如何保障患者能买到药和用药安全药剂科工作人员忙着为患者备药。■记者 马相 文/图 当前，医疗机构比以往任何时候都更加繁忙，呼吸内科、重症医学科等科室的医务人员肩负重任，守护着患...……更多
2023-01-08 03:01:00用药,患者,保障,医院,安全,患者
...疾病的进展，病程的延长，药效有所减退。2024年1月9日，国家药监局官网公示，卫材中国递交的阿尔茨海默病一类新药仑卡奈单抗注射液（中文商品名：乐意保®）上市申请获批，用于治疗由AD引起的轻度认知障碍和AD轻度痴呆。...……更多
2024-07-22 14:47:00阿尔茨海默,爱康,阿尔,之光,链路,记忆
...长效的GLP-1药物，每月注射一次即可。此外，2月21日，据国家药监局药物临床试验登记与信息公示平台，安进还在中国启动了AMG133的一期研究，但并未披露详细的试验信息。安进在中国登记减肥药的临床试验
相比较诺和诺德、...……更多
2024-02-29 21:42:00诺和诺德,战场,多家,进展,减肥,药物
...。北京：投放至药店的大包装退烧药按需拆零销售北京市药监局副局长王厚廷表示：适用于重症患者的用药优先配送至大型三级甲等综合医院和相应专科医院，适用于儿童的剂型优先配送至设有儿科门诊的医疗机构，对于投放至...……更多
2022-12-20 13:40变异,免疫,人群,病毒,能力,建议
...听、意识丧失甚至死亡。澎湃新闻梳理发现，2021年12月，国家药监局发布公告，将氢溴酸右美沙芬口服单方制剂由非处方药转为处方药。2022年底施行的《药品网络销售禁止清单（第一版）》明确，右美沙芬口服单方制剂禁止通...……更多
2024-08-24 14:51:00沙芬,未成年人,未成年,监管,法院,犯罪
...用了5年时间。但阿基仑赛在国内的获批仅用了3年。中国国家药监局很早就注意到了CAR-T的使用风险。2021年，CDE《CAR-T治疗产品申报上市临床风险管理计划技术指导原则》中明确CAR-T疗法的致瘤性风险，如对基因组产生非目的的靶...……更多
2023-12-02 09:31:00从严,致癌,风波,监管,疗法,风险
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本周二，在中国一系列金融市场刺激政策消息的提振下，亚洲股市普遍上涨，MSCI亚太指数（除日本外）更是直接飙升至逾两年半高位
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9月20日，中国投资协会金融业资产管理专业委员会（简称：资管委）成功举办首次“中国家族办公室业务标准”研讨会。吸引了来自香港
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周二（9月24日）欧洲时段，在丹麦交易的马士基B类股一度涨近4.9%，股价创8月2日以来的最高水平，近两周已累涨近20%
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近日，农行济南自贸区支行营业室的大厅内，发生了温馨感人的一幕，通过纸和笔展开了心与心的交流。某天上午，一名年轻女客户走进营业网点
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“艺彩纷呈满扬州”“万家灯火赏扬州”“千灯夜市游扬州”等6大主题200多项重点文旅活动等你来玩了！9月23日，“二分明月‘艺’扬州”2024金秋文旅消费推广季启动仪式在重庆举行
2024-09-24 20:57:00
据中国汽车流通协会（下称“协会”）专家统计，以2023年1月的市场折扣和新车成交均价为基准进行计算，2024年1-8月
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根据理想汽车官方最新公布的销售数据，2024年第38周（9月16日至9月22日），理想汽车的销量已经全面超越了奥迪、奔驰和宝马这三大德国豪华品牌
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根据桑之末的统计数据，今年1-8月，国内进口车售价超过40万元的车型销量下跌21.7%，共销售26.3万辆。其中，售价超过百万级的豪华车市场销量为9万辆
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