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2023年1月19日，国药集团中国生物复诺健生物科技（上海）有限公司（以下简称“中生复诺健”）针对奥密克戎变异株研发的新冠mRNA疫苗正式获得国家药品监督管理局临床试验批件。对疫苗获批临床，国...……更多
2023-01-21 10:11:00国家药监局,奥密,批件,疫苗,临床,国家
...了中美双报策略。2024年半年报中，艾美疫苗称，向中国国家药监局药品审评中心(CDE)与美国食品药品监督管理局(FDA)都提交了RSV mRNA 疫苗的临床试验预申请。从mRNA技术平台来看，艾美疫苗2024年半年报显示，该公司共有mRNA迭代狂...……更多
2024-10-30 15:29:00疫苗,艾美,合胞,批件,呼吸道,临床
...和地区供应莫诺拉韦。2022年12月29日，莫诺拉韦获得中国国家药监局应急附条件批准，目前已经在中国大规模投入使用。“预防本来就不是小分子口服药研发的主要目的，企业开展暴露后预防研究更多是为了扩大市场考虑。而且...……更多
2023-02-23 10:51:00辉瑞,默沙东,特效药,特效,国产,研究
...技（上海）有限公司（以下简称“中生复诺健”），针对奥密克戎变异株研发的新冠mRNA疫苗，正式获得国家药品监督管理局临床试验批件。这意味着，该疫苗可以在国内进行临床研究，进一步评价疫苗的安全性、免疫原性及保...……更多
2023-01-22 08:00:00嘉定,疫苗,已获,上海,临床,进展
...#1清肺排毒颗粒进医保片仔癀股价上涨，又一造富神话？国家药监局（下称“NMPA” ）官网显示，清肺排毒颗粒批准文号为国药准字C20210001。上市许可持有人为中国中医科学院中医临床基础医学研究所，生产单位为漳州片仔癀药...……更多
2023-01-12 16:29:00医保,颗粒,智商,片仔癀,颗粒,阿兹
...种上市。我国药品研发创新活跃，审批效率不断提升。据国家药监局发布的《2023年度药品审评报告》显示，以注册申请类别统计，2023年，国家药监局药审中心受理新药临床试验申请2997件，同比增加33.56%；验证性临床试验申请170...……更多
2024-04-26 02:11:00振东,制药,布局,国家,国际,产品
3月23日，国家药监局公布新冠病毒感染治疗药物来瑞特韦片获批附条件上市，用于治疗新冠轻中症成年患者。一个多月过去了，药物临床价值、治疗效果如何？5月15日，由广州医科大学附属第一医院（下称“广医一院”）、广...……更多
2023-05-16 15:40:00钟南,用药,瑞特,广州,钟南,药物
...注册上市我国药品研发创新活跃，审批效率不断提升。据国家药监局发布的《2023年度药品审评报告》显示，以注册申请类别统计，2023年，国家药监局药审中心受理新药临床试验申请2997件，同比增加33.56%；验证性临床试验申请170...……更多
2024-04-26 21:39:00振东,新政,北京,制药,布局,品种
...局，某券商医药首席分析师对21世纪经济报道记者表示，国家药监局会加快新冠药品的审批流程，相信未来更多新冠药品上市乃至纳入医保只是时间问题。对辉瑞Paxlovid而言，最大的竞争对手无疑是默沙东莫诺拉韦胶囊(Molnupiravir)...……更多
2023-02-02 10:13:00辉瑞,红海,赛道,价格战,价格,疫苗
...疫苗获得药物临床试验批件康希诺公告，近日，公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批件》，公司在研产品二价新型冠状病毒mRNA疫苗的临床试验申请获得批准，该疫苗由公司及下属公司康希诺（上海）生物研发有限...……更多
2023-04-16 21:37:00中信,董事,独立,调查,公司,公司
...物合作研发的新冠mRNA疫苗临床试验。该疫苗于2020年6月获国家药监局临床试验批件，已完成Ⅰ期、Ⅱ期及Ⅲ期临床研究。沃森生物同时终止的还有与艾博生物带状疱疹mRNA疫苗的技术开发合作。北京商报记者梳理发现，沃森生物...……更多
2024-06-27 01:21:00沃森,疫苗,路线,生物,沃森,疫苗
...学研究所研发的“人二倍体细胞EV71灭活疫苗”获得泰国药监局批准上市。——落实省政府10件惠民实事，选派24个科技特派团服务“一县一业”、2010名科技特派员服务“一村一品”，有力推进乡村振兴科技服务工作。——昆明市...……更多
2023-01-17 14:36:00云南,成绩单,科技创新,成绩,科技,云南
...，深入实施创新驱动发展战略。据悉，从2014年至2023年，国家药监局共批准250个创新医疗器械。2023年，国家药监局共批准创新医疗器械61个，优先审批医疗器械12个。三是新型服务外包、智能手术室、数字医疗产品和服务等。近...……更多
2024-02-28 07:20:00白银,真金,产业发展,医药,产业,发展
11月12日，贵州百灵（ST百灵，002424.SZ）发布公告，其子公司“百灵毓秀（珠海）医药有限公司”收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意中药1.1类新药糖宁通络片开展用于治疗糖尿病视网膜病变...……更多
2024-11-14 18:09:00国家药监局,糖尿,贵州,首例,百灵,糖尿病
...药新品种、剂型和规格，对儿童用药予以优先审评审批。国家药监局通过开通儿童用药绿色通道、对研发企业主动靠前服务等举措，加快儿童用药上市。2020年3月，国家市场监管总局发布新修订的《药品注册管理办法》《药品生...……更多
2023-02-08 14:28:00用药,儿童,基础,研究,儿童,用药
...的Ⅱ期临床已开始入组。待II期临床试验完成后，尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案，开展并完成III期临床研究，并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。事实上，这并非博瑞医药高管首次收到警示函，《经济...……更多
2023-10-18 19:05:00博瑞,误导性,药效,误导,警示,董事长
...)研究团队发现，及时接种第三剂新冠疫苗，能显著降低奥密克戎突破感染率及感染后的严重程度，同时也可增强针对变异病毒株的中和抗体效力。据悉，有关研究由港大艾滋病研究所、港大医学院临床医学学院微生物学系及新...……更多
2023-01-04 18:43:00奥密,疫苗,研究,疫苗,奥密,研究
...，公司的下属子公司华奥泰、华博生物、华海生物收到了国家药监局的临床批件，批HB0028注射液联合HB002.1T注射液联合或不联合标准化疗在晚期实体瘤患者中开展临床试验。HB0028注射液是靶向PD-L1和TGF-β的双特异性抗体，目前正...……更多
2025-01-09 13:31:00华海,新药,药业,投入,华海,华奥
在拿到临床试验批件近三年后，沃森生物宣布终止另外一款处于二期的新冠疫苗研发。4月24日，云南沃森生物技术股份有限公司（沃森生物，300142）公告称，公司决定终止由全资子公司北京微达生物科技有限公司（简称“北京...……更多
2024-04-24 22:42:00沃森,效益,社会效益,疫苗,经济效益,生物
...2022年8月获得国家药品监督管理局批准的《药物临床试验批件》。获得临床试验批件后，沃森生物和上海泽润针对疫苗的临床研究制定了详细的临床试验方案，开展了上述两个疫苗的I期及II期临床研究工作。今年4月，沃森生物宣...……更多
2024-06-17 18:59:00沃森,疫苗,临床,实验,生物,沃森
...，自主研发的治疗狼疮肾炎的干细胞产品，目前已经获得国家药监局的注册临床批件和国家卫健委的临床备案研究批件，正在进行二期临床试验，“这一药物让狼疮肾炎的治疗更加安全有效、质量可控，它的应用将会提高患者生...……更多
2023-05-31 07:50:00王广,药科,江苏,奖牌,院士,中国
...恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发关于镥[177Lu]氧奥曲肽注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。近日，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家...……更多
2023-01-31 20:11:00恒瑞医药,恒瑞,子公,通知书,子公司,临床
...性。今年初，默沙东旗下九价HPV疫苗二剂次接种程序获得国家药监局的批准，用于9—14岁女性。医疗战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡对北京商报记者表示，单剂量方案的临床试验刚刚启动，若最终的临床试验结果符合预期，...……更多
2024-03-13 22:45:00一针,疫苗,临床,试验,时代,疫苗
...元。
在支持药械成果转化方面，《办法》提出，对取得国家药监局（NMPA）药物临床批件的药物，每个批件最高资助50万元。对获得药品注册证书的药品（不同规格视为同一个品种），每个品种给予最高1000万元一次性资助。对已...……更多
2024-04-08 18:18:00珠海,时限,广州,额度,北京,支持
（原标题：奥密克戎专攻有免疫力的人！病毒学家金冬雁最新发声……）12月21日，“金冬雁：奥密克戎专攻有免疫力的人”的话题登上热搜第一，具体看看啥情况？资料图据小央视频消息，香港大学李嘉诚医学院生物化学系教...……更多
2022-12-22 08:08奥密,免疫力,免疫,学家,病毒
...的Ⅱ期临床已开始入组。待II期临床试验完成后，尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案，开展并完成III期临床研究，并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。 ……更多
2023-10-13 17:30:00博瑞,子公,降糖药,多肽,注射液,子公司
奥密克戎毒力到底“重不重”？中日友好医院副院长、呼吸与危重症医学科主任、国家呼吸医学中心副主任曹彬给出了答案：“Milder but not mild.”（看似更轻，但不是真的轻）12月21日晚，曹彬做客中国呼吸学科垂直自媒体“呼...……更多
2022-12-22 14:08张文,奥密,会诊,缺氧,老年人
...获得药物临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。 对于上述1类化学药品，公司将按照药监局核发的《药物临床试验批准通知书》的要求进行临床试验，待临床试验成功后将申...……更多
2022-12-19 16:08枸橼酸,枸橼,化学药品,药业,临床,将于
本文转自：央视新闻国家药监局副局长黄果今天（12月20日）在市场监管总局涉疫药品和医疗用品稳价格保质量专题新闻发布会表示，近期，按照联防联控机制“二十条”和“新十条”要求，结合疫情防控的新形势、新任务，国...……更多
2022-12-20 15:35国家药监局,用药,应急,临床,药物,需求
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