投入10年，耗资近6500万元，华海药业“忍痛”放弃抗抑郁新药，拟挂牌转让

为进一步整合研发资源，华海药业（600521.SH）决定转让一项抗抑郁新药研发技术成果。

1月8日晚间，华海药业发布公告称，委托中国融通科学研究院集团有限公司通过中国技术交易所以公开挂牌的方式转让抗抑郁新药研发项目——盐酸羟哌吡酮片（以下简称“HHT101项目”）的专利权、技术成果等所属权益。

华海药业方面对时代财经表示，该项目的合作方是中国人民解放军军事医学科学院毒物药物研究所（下称“军科院”），因此选择了公开挂牌的方式来转让HHT101项目的权益。

公告显示，HHT101项目由华海药业和军科院共同开发，其中化合物专利权归军科院所有，临床试验批件为公司与军科院共有。

华海药业在公告中表示，与军科院协商后决定，该项目拟定的转让交易底价（包括首付款和里程碑付款）为1.1亿元，加上药物上市后销售额1.5%的分成（连续支付10年），其中首付款的部分6000万元由华海药业享有，后续的里程碑付款以及产品的销售分成则由军科院享有。最终成交价格及价款支付安排以成交后签署的协议约定为准。

华海药业在HHT101项目上已经投入了近10年的时间。2015年，HHT101项目获得原国家食品药品监督管理总局（CFDA）颁发的临床批件。截至目前，该项目已经完成Ⅰ期、Ⅱa期和Ⅱb期临床试验。华海药业在该项目合计投入研发费用达到人民币6490万元。

华海药业在公告中表示，选择转让HHT101项目是为了进一步整合公司研发资源，提升公司研发效率，加快实现研发价值落地，以不断提高公司可持续发展能力，促进公司高质量发展。

作为国内的老牌药企，华海药业早已选择投身创新转型大潮中。但截至目前，华海药业的创新管线还未进入收获阶段。2024年11月，有投资者在互动平台上质疑华海药业创新研发速度太慢，其子公司华奥泰成立已经十余年，尚无一款创新药上市。

华奥泰成立于2013年，其创新管线主要覆盖肿瘤、自身免疫疾病和眼科疾病等领域。根据华海药业公告，2024年前三季度，华奥泰的营业收入为294.5万元，净亏损2.16亿元（未经审计）。

对于投资者的质疑，华海药业回复称，在管线建设上，目前华奥泰所建立的大分子抗体药物管线已趋成熟、从最初的单抗、融合蛋白等，正在往多抗、ADC、PROTAC等方向拓展。华奥泰已申请国内外发明专利近40个，在研项目20余个，包括数个潜在BIC（Best-in-class，同类最优）和FIC（First-in-class，全球首创）在研产品，其中10多个产品已进入临床研究阶段，包括已经进入关键临床、国内首家本土自研针对泛发性脓疱型银屑病的IL-36R单抗，具有差异化优势并进入关键3期临床的潜在同类最佳IL-17A单抗，以及目前处于临床II期，在联合化疗一线治疗子宫内膜癌和晚期肺癌等多个肿瘤疾病中观测到积极疗效信号的PD-L1/VEGF双抗等核心项目。

为了增厚研发资本，华奥泰以增资扩股方式引入了新的投资者。2024年12月，华海药业公告，海璟创投拟以现金认购华奥泰新增股份2000万股。增资完成后，华海药业仍然持有华奥泰79.6875%股权，华海投资持有华奥泰14.0625%股权，海璟创投持有华奥泰6.25%股权。

而在增资后不久，2025年1月3日，华海药业披露了华奥泰的一个新药进展。公告称，公司的下属子公司华奥泰、华博生物、华海生物收到了国家药监局的临床批件，批HB0028注射液联合HB002.1T注射液联合或不联合标准化疗在晚期实体瘤患者中开展临床试验。

HB0028注射液是靶向PD-L1和TGF-β的双特异性抗体，目前正处于临床I期研究阶段。目前，市场上还没有PD-L1//TGF-β双抗药物上市，进展最快的同类药物是恒瑞医药（600276.SH）的SHR-1701，已向国家药监局提交上市申请。HB002.1T注射液则是以 VEGFR为靶点的融合蛋白类新药，用于治疗晚期实体瘤。市场上最知名的VEGF药物是罗氏制药的贝伐珠单抗，米内网数据显示，2023年贝伐珠单抗在国内市场的总销售额约为107亿元。此外，目前国内还有齐鲁制药、信达生物（01801.HK）等布局了贝伐珠单抗。

华海药业表示，临床前结果表明，HB002.1T联合HB0028对肿瘤的抑制效果优于等剂量的HB002.1T和HB0028单药。目前全球尚无同时靶向VEGF、PD-L1及TGF-β这三条信号通路的药物上市。截至目前，华海药业在HB0028注射液和HB002.1T注射液项目上分别累计投入研发费用5313万元和1.19亿元。

财报数据显示，自2021年以来，华海药业每年的研发费用都超过9亿元，约占同期营收的11%~15%。不菲的研发投入，能否实现华海药业转型升级的目标，答案还是未知数。