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...企业出现产品质量问题，让行业陷入争议中。2022年，《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告（2022年第30号）》中明确提出，自2024年4月1日起，《射频美容设备注册审查指导原则》将正式实施，射频治疗仪...……更多
2024-02-26 17:44:00射频,牌照,跳水,医疗器械,器械,医疗
...罩合成血液穿透实验。今年以来，省药监局认真贯彻落实国家药监局药品安全巩固提升行动统一部署和省委、省政府工作要求，将巩固提升行动与全省“三个年”活动结合起来，紧紧围绕“防范风险、查办案件、提升能力”实施...……更多
2023-10-10 03:50:00药品,行动,目标,安全,药品,监管
...我来答”等活动，同时积极搭建创新医疗器械研发企业与国家药监局器审中心及器械长三角分中心的沟通桥梁，增强其三类医疗器械研发创新能力，推进全省医疗器械产业高质量发展。近日，安徽省医疗器械生产企业安徽通灵仿...……更多
2023-10-09 16:05:00聚力,安徽省,安徽,助推,企业,安徽
...，深入实施创新驱动发展战略。据悉，从2014年至2023年，国家药监局共批准250个创新医疗器械。2023年，国家药监局共批准创新医疗器械61个，优先审批医疗器械12个。三是新型服务外包、智能手术室、数字医疗产品和服务等。近...……更多
2024-02-28 07:20:00白银,真金,产业发展,医药,产业,发展
...文转自：中国医药报本报北京讯 （记者蒋红瑜） 近日，国家药监局批准了杭州糖吉医疗科技有限公司胃转流支架系统创新产品注册申请。该产品由输送系统和回收系统组成。输送系统由输送器、胃转流支架和导丝组成，胃转流...……更多
2024-02-04 07:23:00支架,医疗器械,器械,医疗,系统,国家药监局
...级以上科技重大专项或重点研发计划的医疗器械。（三）国家药监局或重庆市药监局规定的其他可以适用优先审批程序的医疗器械。申请人申请优先审批程序时，应在申报产品注册前向重庆药监局医疗器械注册管理处提交《医疗...……更多
2023-12-04 13:53:00审批权,重庆,医疗器械,器械,部分,医疗
...经营活动，保障医疗器械产品质量安全，2023年12月7日，国家药监局发布新修订《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称新版《规范》），自2024年7月1日起施行。新版《规范》既适应上位法的新要求、新变化，又贯彻落实“四...……更多
2024-02-19 06:42:00医疗器械,器械,医疗,发展,行业,医疗器械
...韩国一医疗器械被暂停进口销售和使用本报北京讯日前，国家药监局发布公告称，国家药监局组织对韩国普瑞斯特医疗有限公司（英文名称：PRESTIGEMEDICARECo., Lt d.）的盆腔脏器脱垂修复系统开展了远程非现场检查，综合评定结论...……更多
2023-10-12 07:12:00红牌,检查,国家药监局,检查,进口,国家
淄博市市场监管局认真贯彻落实国家药监局、省药监局关于药品安全巩固提升行动的部署要求，突出组织协调机制、风险防控体系、执法联动、基础能力建设，全力保障人民群众用药安全。突出风险防控体系基层建设，全面排...……更多
2023-10-23 19:23:00淄博,基础建设,基层,机制,药品,基础
...研发试验时复杂得多，需要继续进行安全性监测和评价。国家药监局药品审评中心审评员赵骏说，比起传统的试验，真实世界研究在操作和时间上具有绝对优势。当前，全球医疗器械创新速度加快，真实世界研究得到全球药品监...……更多
2023-11-29 14:00:00新发,药械,产业,研究,世界,世界
...得，合计罚款8.45万元。根据江西省南昌市市场监管局《医疗器械监督抽检核查函》与《检验检测报告》，福建火炘生产的无菌型折叠耳挂式医用防护口罩（规格型号：无菌型折叠耳挂式-中号，批号：20221106）检验结论为不合格...……更多
2024-03-26 18:16:00福建,口罩,医用,处罚,防护,生产
...广西鹭港研发的注射液（AHT—101）临床试验（IND）申请获国家药监局批准，是医学试验区一类创新药临床试验“零的突破”。创新二类医疗器械“现场审评”模式，审批时间从60天普遍压缩至36天。坚持项目为王，主导产业加快...……更多
2023-11-18 08:33:00防城,防城港,试验,医学,试验田,试验区
...方法等问题，对医疗器械监管提出了新的挑战。2019年，国家药监局启动中国药品监管科学行动计划，将“增材制造聚醚醚酮骨植入器械”纳入研究，探究监管新工具、新标准、新方法。监管科学的本质是在创新性产品研发环节...……更多
2024-02-19 06:41:00聚醚,关注点,器械,监管,聚醚,材料
...源，在医疗器械全生命周期临床评价中发挥着重要作用。国家药监局医疗器械技术审评中心临床与生物统计一部部长刘英慧在论坛上介绍，我国已经构建起新型医疗器械临床评价技术规范体系，且明确了开展临床评价的两条路径...……更多
2023-11-09 07:08:00难题,质量,数据,数据,世界,临床
...5825，生产企业名称为中山市蝶美化妆品有限公司。
通过国家药监局“化妆品监管”APP输入“粤G妆网备字2015135825”查询发现，该产品早在2022年8月30日被注销。此外，该产品包装平面图、立体图与主播所展示的产品并不一致。图...……更多
2024-03-14 11:34:00字号,直播,低价,产品,医疗,产品
...案件。突出社会共治，医疗器械法治宣传精进不休。依托国家药监局药品法治宣传教育基地建设，打造医疗器械法治宣传教育阵地，大力培养医疗器械安全知识宣传教育队伍，丰富宣传平台载体，拓展普法传播渠道，利用暑期校...……更多
2024-02-20 15:44:00监管,效能,举措,医疗器械,器械,医疗
...名片。提升北京药品医疗器械创新服务站服务效能，发挥国家药监局器审中心医疗器械创新北京服务站引领作用，对企业进行注册受理前指导，提供咨询、注册申报资料预审等服务；为重点创新医疗器械提供审评前置服务，从研...……更多
2024-03-13 21:51:00育新,滋养,生产力,北京,红包,医疗器械
...衔接终端医院，协同驱动上下游的UDI应用。国药控股还与国家药监局信息中心共同建立了UDI服务公益平台，免费为全国医疗机构提供UDI导入数据诊断和服务。以科技创新为翼，加速高端医疗器械融合创新发展。为加快实现“高端...……更多
2023-11-30 07:07:00医疗器械,器械,全力,生态,医疗,医疗
...准确率由48.7%提升至92.3%。其中，“UDI追溯”小程序获评国家药监局信息中心2023年智慧监管典型案例。强化监管科学成果转化，发布《天津市医疗器械追溯系统建设与实施指导原则（试行）》等三个追溯相关指导原则。推动京津...……更多
2024-01-18 07:26:00天津,试点,环节,工作,京津冀,京津
...续回血，相较于前两年呈现出装机速度加快的趋势。3、国家药监局共批准上市创新医疗器械237个；机构建议重点关注优质细分赛道龙头公司11月19日，第三届医疗器械创新发展研讨会在北京举行。本次研讨会吸引了来自医疗器械...……更多
2023-11-20 10:16:00重磅,情报,部门,经营,中国,阿尔特曼
...责令停产停业2家，移送司法机关26件。向社会公布并上报国家药监局4件典型案例，有效发挥其警示教育作用，形成严打危害药品安全违法违规行为高压态势。
能力提升是基础，全力打通药品监管“最后一公里”。通过健全完善...……更多
2023-10-22 02:11:00监管,药品,安全,药品,监管,风险
...和巨大挑战。技术指导原则体系有待完善2019年4月30日，国家药监局发布通知，决定开展药品、医疗器械、化妆品监管科学研究，启动实施中国药品监管科学行动计划，并确定首批9个重点研究项目，药械组合产品技术评价研究位...……更多
2023-12-28 07:27:00之路,科学研究,监管,科学,研究,产品
...）医疗器械有限公司自主研发的硼中子俘获治疗系统进入国家药监局创新医疗器械特别审查通道。这些企业的发展离不开政策的支持。厦门刚刚出台新政策，加大对创新药、医疗器械创新产品研发和产业化扶持的力度和精准度，...……更多
2024-01-08 00:40:00成果,领先,行业,产品,厦门,企业
近日，国家药监局印发通报，山东省在2023年度依法打击整治药品领域违法犯罪情况考评中获得A级第一名。这标志着我省连续四次在年度考核中获评A级。亮眼的“成绩单”背后，是全省药监系统的积极作为与拼搏实干。过去一...……更多
2024-02-27 10:10:00前茅,一名,山东,考核,药品,山东
...业迫切需要解决的关键技术难题和“卡脖子”问题。推动国家药监局医疗器械技术审评中心医疗器械创新山东服务站正式运行，将67个产品纳入了创新清单，通过“早期介入、全程指导、研审联动”，加快创新产品研发速度。搭...……更多
2024-03-01 14:20:00新产,山东,药物,新产品,山东,服务
...、高效和准确的安全性、有效性评估方法。（作者单位：国家药监局医疗器械技术审评检查大湾区分中心） ……更多
2024-03-21 08:22:00步伐,医疗,工程,产品,产品,监管
...级对2023年度获批的每个创新药、改良型新药、三类创新医疗器械，分别给予1000万元、330万元、660万元的奖励。委托外省生产的创新药械，按照省内生产奖励标准的70%安排资金支持。其中，包括信达生物在内苏州8家企业的10个项...……更多
2024-03-29 07:06:00政策,企业,苏州,生物,百济,生物医药
...医学中心）一期项目配置的质子治疗系统获批第三类进口医疗器械注册证。该产品是我国首个获批的采用超导回旋加速器和360度旋转机架的质子治疗系统，由加速器子系统和治疗子系统组成，通过精准定向照射患者体内的肿瘤组...……更多
2024-01-04 15:52:00质子,医疗器械,器械,治疗,医疗,成功
...：中国医药报创新监管方式，开启数字化监管新阶段按照国家药监局关于药品智慧监管体系的建设要求，积极推进医疗器械监管数据汇聚整合，健全数据共享开放，完善应用支撑和基础设施，建设具有“数据归集、综合分析、风...……更多
2024-01-18 07:26:00贵州,质量安全,医疗器械,监管,器械,保障
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本文转自：人民网-湖南频道人民网长沙11月16日电 11月15日-11月17日，第九届中国·湘雅心血管健康管理论坛暨首届生活方式健康管理大会在长沙举办
2024-11-16 21:35:00
城市里吃饭越来越“难”的今天，代炒仍旧会是一个可持续的需求，标准化、预制化越是深入当下的饮食消费生活，人们就越需要烟火气
2024-11-16 18:43:00
本文转自：人民网-广西频道活动现场。人民网 雷琦竣摄人民网南宁11月16日电 （雷琦竣）山药健脾安神糕、滋阴人参炖甲鱼
2024-11-16 19:51:00
在禽类养殖业中，番鸭因其肉质鲜美、营养丰富而备受青睐。然而，番鸭的养殖并非易事，特别是如何快速养红番鸭的脸部，更是许多养殖户关心的问题
2024-11-16 14:13:00
番鸭脸红得慢可能是由多种因素引起的，这一现象不仅关系到番鸭的生长状况，还直接影响到养殖者的经济效益。为了帮助番鸭快速脸红
2024-11-16 14:13:00
女性的子宫就像一座房子，大家都愿意住干净舒适的房子，因为感觉温馨舒服。胎儿也是如此，它会根据你的子宫环境决定入不入住你的子宫
2024-11-16 14:45:00
不孕症是一种低生育力状，指夫妻双方未采取避孕措施，有规律性生活至少一年未能获得临床妊娠。在中国，不孕不育夫妻逐渐增多。据媒体报道
2024-11-16 14:47:00
本文转自：人民网-青海频道人民网记者 杨启红今年9月底，西宁市民秦先生的母亲摔了一跤，出现意识不清的状况，瘫倒在地造成头面部出血
2024-11-16 15:13:00
本文转自：人民网-江西频道抚州市广昌县头陂镇大棚蔬菜基地，整齐排列的钢架薄膜大棚与村庄房屋、绿树群山相互映衬。人民网 朱海鹏摄人民网广昌11月16日电（朱海鹏）近日
2024-11-16 15:58:00
本文转自：人民网-贵州频道农村是我国改革开放的起点，改革是农业农村发展的根本动力。近年来，贵州省财政厅着力推动农村综合改革
2024-11-16 16:25:00
人们都不想衰老，因为衰老往往意味着身体变差，容貌也会逐渐失去，这是很多人难以接受的。不过，衰老是大自然的规律，每个人几乎不可能抵抗的
2024-11-16 09:13:00
腿上2个表现，或提示血管不通，做好3少2多，帮助疏通血管。血管，是我们身体不可分割的一部分。它遍布我们的全身，承担着运输营养
2024-11-16 09:13:00
随着现在的生活节奏加快，有很多不良的生活习惯与饮食习惯会伤害人体的肝脏，而肝脏是我们人体最重要的排毒与解毒器官，一旦肝脏受损
2024-11-16 09:15:00
寿命短的男人，他们通常有很多不良的生活习惯，长期积累会加速身体功能的退化，导致一些严重的慢性病，甚至影响寿命。如果你有一个或者多个这样的习惯
2024-11-16 09:15:00