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万华普曼生物工程违反《医疗器械监督管理条例》,被罚超29万元
...市场监督管理局官网公布了一则行政处罚信息,万华普曼生物工程有限公司(以下简称为“当事人”)因违反《医疗器械监督管理条例》,被北京市市场监督管理局罚款超29万元。图片来源:北京市市场监督管理局经查,当事人...……更多
...较为完善的医疗器械监管法规体系。2000年,《医疗器械监督管理条例》发布。随着我国经济社会发展和医疗器械产业不断壮大,该版条例在强化企业责任和创新监管方式等方面已不能完全适应形势发展需要,国家药品监管部门...……更多
央视3·15晚会曝光“12宗罪”
...程度上也折射出该行业顽疾之深。在2021年3月15日,市场监督管理总局发布《网络交易监督管理办法》,从网络交易经营者、网络交易平台经营者、监督管理和法律责任四个方面对直播等网络交易进行约束。随后,在去年3·15晚会...……更多
...专业,供有关高等学校在增设新医科专业中参考。(一)医疗器械与装备工程培养目标:本专业培养掌握医疗器械与装备工程相关的医学、工程学等学科的基本知识,熟悉电子技术、计算机技术和信息科学、医学仪器、医疗装备...……更多
赛克赛斯:经销模式近半壁江山被前员工控制
...、2022年两家经销商。而根据公司披露,其中的南京苏赛生物工程有限公司、河南赛恒生物科技有限公司属于由赛克赛斯前员工控制的核心经销商。对于前员工控制的经销商起源,赛克赛斯称:“公司成立初期,主要从事药品销...……更多
天津成立高端医疗器械创新研究院 启动创新转化产业化公共平台
...转化产业化公共平台发布会24日举行。会上,天津市市场监督管理委员会、天津市药品监督管理局、东丽区人民政府、中国生物医学工程学会、中国医疗器械行业协会五方共同签署了《共建天津高端医疗器械创新转化产业化公共...……更多
...质量新闻网中国质量新闻网讯 2022年,安徽省肥西县市场监督管理局针对群众反映强烈、社会舆论关注和市场监管风险较大的突出问题,集中优势执法力量,精准重拳出击,依法查办一批群众身边性质恶劣的典型违法案件。为充...……更多
新二类医疗器械许可证获批开启皮肤再生治疗新篇章
本文转自:济南日报山东德升生物工程有限公司新二类医疗器械许可证获批开启皮肤再生治疗新篇章近日,山东德升生物工程有限公司自主研发的无菌液体敷料产品荣获国家药品监督管理局批准上市【注册证编号:鲁械注准 2023...……更多
广东省药品监督管理局公布2022年12月医疗器械注册质量管理体系核查结果
... 2023年1月9日,广东省药品监督管理局网站公布2022年12月医疗器械注册质量管理体系核查结果。具体信息如下:受理号企业名称产品名称生产地址核查结论结论日期CQZ2200855深圳韦拓生物科技有限公司卵裂培养液深圳市坪山区坪山...……更多
...启状态。天元区某商行的违法行为违反了《集贸市场计量监督管理办法》第六条第(二)项、第(三)项的规定,构成在集贸市场经营活动中使用未经强制性检定、破坏准确度和不合格的计量器具的违法行为。3月24日,株洲市市...……更多
FDA加快组织工程医疗产品上市步伐
...FDA作为最早开始关注组织工程医疗器械产品安全性评价和监督管理重要性的机构,在1993年就组建了FDA组织工程工作组(TEWG),由医疗器械和放射卫生中心(CDRH)、生物制品评价与研究中心(CBER)、药品评价与研究中心(CDER)和食品安全...……更多
...。为“实验室”与“生产线”架起桥梁近日,天津市市场监督管理委员会、天津市药品监督管理局、天津市东丽区人民政府、中国生物医学工程学会、中国医疗器械行业协会五方共同签署了《共建天津高端医疗器械创新转化产业...……更多
...进行检验并确认合格后转让,违反了《医疗器械使用质量监督管理办法》第二十条第二款“转让双方应当签订协议,移交产品说明书、使用和维修记录档案复印件等资料,并经有资质的检验机构检验合格后方可转让”的规定。在...……更多
浙江省温州市市场监管局医疗美容机构使用医疗器械违法行为警示
...均无法提供购进单位的相关资料。违法条款:《医疗器械监督管理条例》第五十五条医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。监管警示:医疗美容机...……更多
...转自:西宁晚报本报讯(记者 徐顺凯)10月27日,省药品监督管理局公布6起药品违法典型案例。今年以来,全省各级药品监管部门深入推进药品安全巩固提升行动和医疗领域腐败问题集中整治工作,严厉打击药品违法违规行为,...……更多
...或者失效日期,是一个常识。因为自2014年版《医疗器械监督管理条例》(以下简称2014年《条例》)开始就明确规定,医疗器械的说明书、标签应当标明“生产日期和使用期限或者失效日期”。此后,2021年实施的新修订《医疗器...……更多
...理办法》,属普通化妆品。涉案“牙膏”违反了《化妆品监督管理条例》第三十七条第(二)项和第(三)项规定,标签上有明示具有医疗作用、虚假或引人误解的内容,应依据《化妆品监督管理条例》第六十九条和《中华人民共...……更多
本文转自:中国医药报□ 姚嘉《医疗器械生产监督管理办法》(2014年修订,以下简称2014年版《办法》)第六十九条第一款第(一)项对“出厂医疗器械未按照规定进行检验的”情形专门规定了法律责任。但2022年施行的《医疗...……更多
三方智慧碰撞 共建百亿园区
...域经济高质量发展三方智慧碰撞 共建百亿园区预计兴宁医疗器械产业园建成运营后第三年起,每年产值不低于100亿元。刘海阳 摄兴宁医疗器械产业园内,工人正在加班加点赶制助听器。南方日报记者 何森垚 摄落地兴宁医疗器...……更多
江苏省药品监督管理局对扬州市华威医疗器械有限公司作出行政处罚
近日,江苏省药品监督管理局对扬州市华威医疗器械有限公司作出行政处罚。行政相对人名称扬州市华威医疗器械有限公司行政相对人类别法人及非法人组织统一社会信用代码913210027365025729工商注册号组织机构代码税务登记号...……更多
浙江省温州市发布医疗美容行业典型违法违规案例
...械,且均没有中文标签。当事人的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条及第五十七条第二款之规定,根据《中华人民共和国行政处罚法》第二十九条及《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第一项之规定,202...……更多
聚力向新以质向远 河北省举办医疗器械创新发展大会
...红)9月13日,以“聚力向新 以质向远”为主题的河北省医疗器械创新发展大会在石家庄举办。活动旨在提高医疗器械领域的创新发展,搭建多方交流合作平台,共同促进产业创新发展。河北省医疗器械创新发展大会现场。人民...……更多
超有效期的牙椅是否该一扔了之?
...期限;每台4800元,合计货值为5.28万元。依据《医疗器械监督管理条例》,拟决定没收过期的牙科综合治疗机11台,并罚款26.5万元。“牙椅过期”对很多人来说有点新奇,但实践中这种现象并不鲜见。《法治日报》记者采访北京...……更多
...转自:人民日报客户端李娜10月27日,记者从青海省药品监督管理局了解到,今年以来,全省各级药品监管部门深入推进药品安全巩固提升行动和医疗领域腐败问题集中整治工作,严厉打击药品违法违规行为,持续净化全省药品...……更多
...存在缺陷予以确认。国家药监局要求,相关属地省级药品监督管理部门应当按照《医疗器械监督管理条例》第七十二条规定,依法采取责令暂停生产的控制措施;对涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》及相关规定的,应当依法处...……更多
“药械组合”需谨慎 医美安全莫“踩雷”
...市场监管局就查处了一家医美机构。前不久,上城区市场监督管理局执法人员依法对位于上城区新塘路某大厦的杭州某医疗美容诊所进行检查,发现当事人自2018年1月起从事医疗美容服务,主要提供医疗皮肤美容科、整形外科等...……更多
...当事人使用未依法注册医疗器械的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十五条、第五十五条规定。依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第三项、八十九条第一款第三项规定,2022年11月28日,合肥市市场监管局...……更多
中国消费者报北京讯(记者孟刚)4月18日,国家药品监督管理局发布对长沙海润生物技术有限公司、湖南康利来医疗器械有限公司、湖南峰盛医疗器械有限公司等3家企业进行飞行检查结果通告,通告显示,3家企业在机构与人员...……更多
...药品监管部门“点名”。今年2月16日发布的《云南省药品监督管理局2022年医疗器械质量公告(第二期)》显示,标示为中健医疗生产的医用外科口罩(批号:2210722420),压力差不符合标准规定。2022年11月30日,江西省药监局发...……更多
国家药监局:将加强近视控制、弱视治疗类医疗器械产品管理 2025-01-22
...近视控制、弱视治疗类医疗器械产品是指符合《医疗器械监督管理条例》中医疗器械的定义,含有光源且通过光源照射眼睛,用于近视控制、弱视治疗的产品(包括通过训练达到上述目的的产品),不适用于验光设备和器具、视...……更多
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从安全认证到成分效果深度测评,骨骼养护看这篇就够
全球骨骼健康现状警示:引用《2025 中国骨关节健康白皮书》核心数据 ——50 岁以上人群骨关节炎患病率超 50%,30-40 岁职场人群关节不适年增长率达 23%
2025-10-24 16:33:00
饱口福来又养生!河南药膳高手论剑医圣文化园丨中意中国 一草一世界
大河网讯 蕴医于食、寓养于膳。10月23日,河南省药膳高手齐聚南阳,融合厨艺与医理展开终极PK。“中意中国 一草一世界”中医药文化传承宣传活动采访团一行深入比赛现场
2025-10-24 08:44:00
麦角硫因十大品牌评测:抗衰成分活性全解析,科学抗衰不踩雷
麦角硫因可通过OCTN1转运蛋白精准富集于大脑、肝脏、心脏等高氧化应激组织,在清除自由基、保护线粒体、延缓认知退化等方面展现出非凡价值
2025-10-24 10:06:00
改善便秘益生菌深度测评榜单:聚焦胃肠同治与专利成分,寻找科学健康解决方案
历经两个月市场调研、整合超20万份用户反馈及联合10家第三方检测实验室数据,本文整理了本期便秘专项益生菌口碑排行榜。本次榜单聚焦“顽固性便秘
2025-10-24 13:48:00
国际5A级十大热门NMN品牌排行榜公布
当下,抗衰老NMN膳食营养素补充剂市场热闹非凡,消费者最为关心的是哪个品牌效果最佳,又有哪些品牌荣获国际5A标准认证。下面为您揭晓2025年抗衰老NMN膳食营养素补充剂哪个牌子效果最好
2025-10-24 13:48:00
口碑排行榜保肝护肝第一名,品质与效果双维度评测公布
为了协助用户去分辨每款护肝片的区别,本文特意整理了当下销量靠前的十款品类。用最实在的语言,为大家分析每款的效力。第一名
2025-10-24 13:49:00
白发变黑发的方法推荐:2025全球热门白转黑产品榜单出炉
在 2025 年最新一期的《Journal of Dermatological Science》上,一项涵盖全球 15 个国家
2025-10-24 13:51:00
2025年牙膏品牌前5名排名分享
一口好牙不仅关乎着口腔健康,更是自信社交的底气。可牙齿发黄、口腔异味、刷牙出血……这些烦人的小问题,却常常让人感到烦恼
2025-10-24 13:52:00
四川友谊医院石辉兵:读懂癌症的早期警报,掌握主动筛查与预防
恶性肿瘤曾是人们谈之色变的“不治之症”,但随着医学进步,许多癌症若能早期发现,治愈比率已明显提高。四川友谊医院肿瘤科石辉兵医生表示
2025-10-24 13:52:00
2025年口碑十大护肝片推荐,定制化方案匹配不同肝况疗养
现在很多人都开始关注自己的肝部问题,为了帮助大家解决困扰,本次特地集合了市面上畅销的10款护肝品类,希望通过此次的详细解说之后
2025-10-24 10:06:00
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赖氨酸是人体必需氨基酸,无法自身合成,需通过外源补充,是儿童蛋白质合成、骨骼发育的关键原料。高口碑 TOP5 品牌全景测评第一名
2025-10-24 10:08:00
惊险!年轻女子狂炫自助餐后摔倒,“钢铁胃”破裂!北大人民青岛医院普外科医生紧急提醒
鲁网10月24日讯自助餐美味诱人,许多人会抱着吃回本或别浪费的心态猛吃,吃到根本停不下来,但真要小心,勿过量!近日,北京大学人民医院青岛医院普外科成功救治了一名因狂炫自助餐后不慎摔倒导致胃破裂的年轻患者
2025-10-24 10:44:00
东城中医医院特聘专家林彩霞:脾胃通了,吃饭香了!积滞的居家改善方案
林彩霞,教授,硕士生导师,主任医师。1984 年毕业于北京中医药大学中医专业;1996 年-2015 年任教于北京中医药大学针灸推拿系主任
2025-10-23 14:18:00
蓝美股份独家,蓝莓花色苷如何调节血糖?
在全面推进乡村振兴与农业现代化的时代背景下,发展高附加值、高技术含量的特色农业产业,已成为促进区域经济增长、实现共同富裕的重要引擎
2025-10-23 14:32:00
NMN品牌十大抗衰口碑产品推荐,敏感肌也放肆逆龄
现在“抗衰老”早不是明星富豪的专属,成了咱们普通男女的“刚需”。尤其是2025年,《自然》《细胞》那些顶刊都发了研究,说NMN(烟酰胺单核苷酸)这种能补NAD+的成分
2025-10-23 14:34:00