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本文转自:中国医药报□ 张燕飞医疗器械必须标注使用期限或者失效日期,是一个常识。因为自2014年版《医疗器械监督管理条例》(以下简称2014年《条例》)开始就明确规定,医疗器械的说明书、标签应当标明“生产日期和...……更多
超有效期的牙椅是否该一扔了之?
...超过使用期限;每台4800元,合计货值为5.28万元。依据《医疗器械监督管理条例》,拟决定没收过期的牙科综合治疗机11台,并罚款26.5万元。“牙椅过期”对很多人来说有点新奇,但实践中这种现象并不鲜见。《法治日报》记者...……更多
浙江省温州市市场监管局医疗美容机构使用医疗器械违法行为警示
...年来,浙江省温州市市场监管系统持续开展医疗美容机构医疗器械整治工作,曝光了部分违法违规行为,为规范医美机构使用医疗器械产品,现公布部分典型行为并做如下警示:一、使用未依法注册、无合格证明文件的医疗器械...……更多
...处3万元罚款的处罚。案例二:海口某医疗机构使用过期医疗器械获罚没款2.4万元海口市市场监管局根据群众举报对海口某医疗机构进行现场检查,发现该机构诊疗场所存放1台半导体激光治疗机(出厂日期:2018.4.17、使用期限:5...……更多
...华丰塑胶)因生产8批次产品标签及使用说明书不符合《医疗器械监督管理条例》规定的电子体温计,被责令改正,处罚款3万元。经查,华丰塑胶于2022年9月至2023年1月期间,生产了型号规格为“XHF2001”,批号分别为“202209F003”...……更多
...国家药监局会同国家卫生健康委、国家疾控局发布实施《医疗器械紧急使用管理规定(试行)》(以下简称《规定》)。《规定》明确,出现特别重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件时,为满足预防、控...……更多
数字疗法医疗器械研发应用有力起跑
...转自:中国医药报关注质量风险 健全监管体系数字疗法医疗器械研发应用有力起跑近年来,数字医疗产业迅猛发展,数字疗法医疗器械逐渐进入人们的视野。国际数字疗法联盟最早提出数字疗法定义,即依靠高质量的软件,为...……更多
...日到医疗机构开展推广活动。接待日推广活动除了药品、医疗器械管理部门、临床科室等参加以外,医院医德医风部门应同时参加。如有特殊情况需要在非医药企业接待日来医疗机构从事上述活动的,医德医风部门须提前报分管...……更多
...药报满足行业发展新需求释放市场创新活力——新修订《医疗器械经营质量管理规范》亮点解析为进一步贯彻落实新修订《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等系列法规制度要求,适应医疗器械行业发展需...……更多
...对防范低温雨雪冰冻灾害工作会议精神,进一步规范药品医疗器械化妆品市场秩序,守护春节期间群众用药用械用妆安全,2月2日下午,湘潭市市场监管局相关负责人带队到化妆品经营企业、医疗机构、零售药店,开展药械化“...……更多
重庆市黔江区市场监督管理局关于黔江武黔医院的行政处罚决定书
...201008C6,效期至202209,500ml装共8袋,与有效期内的药品、医疗器械混放。执法人员依法扣押上述药品。2022年10月12日执法人员在当事人执业场所内发现的复方氯化钠注射液在检查时已过期,且与有效期内的药品、医疗器械混放,...……更多
江西企事通医疗器械有限公司生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械案
...监督管理局网站公开一则行政处罚信息,涉及江西企事通医疗器械有限公司生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械案。行政处罚信息公开表行政处罚决定书文号案件名称违法企业名称或违法自然人姓名违法企业统一社会信...……更多
...复工复产复市工作措施,措施共有10条。具体来看,医疗器械生产许可、药品批发企业经营许可、药品零售连锁总部经营许可延续申请事项,因疫情原因在有效期届满前未完成现场核查的,依据日常监管情况,直接作出许可...……更多
远程医疗器械:数字化融合创新集合体
本文转自:中国医药报【AI智能医疗器械创新合作平台成果巡礼】新一代无线诊疗应用技术研究工作组牵头编写的专题报告强调——远程医疗器械:数字化融合创新集合体新一代无线诊疗应用技术研究工作组工作组由中国信息通...……更多
11月20日消息 因涉嫌使用超过有效期的药品、医疗器械,日前,乐东两家医疗机构被处罚。据了解,乐东紫荆康宁医院有限公司于2019年10月份开始营业,经营范围为预防保健科、内科、外科、精神科、医学检验科、医学检验科...……更多
中国医药:收到控股股东通用技术集团补充承诺延长履行期限
...团相关补充承诺,通用技术集团拟申请就避免与中国医药医疗器械销售业务同业竞争的相关承诺延长履行期限。公司表示,本次控股股东通用技术集团提出延长避免与中国医药医疗器械销售业务同业竞争承诺履行期限是基于中仪...……更多
【贵州】紫云县民生医院使用过期医疗器械被处罚
...公开统计表11-12月。其中,涉及紫云县民生医院使用过期医疗器械案。具体信息如下:序号行政处罚决定书文号案件名称违法企业名称或违法自然人姓名违法企业组织机构代码法定代表人姓名主要违法事实行政处罚的种类和依据...……更多
浙江省温州市发布医疗美容行业典型违法违规案例
...疗美容行业的违法违规活动,查处了一批违法使用药品和医疗器械、非法行医、虚假违法宣传等案件,现将其中的部分典型案例予以曝光。一、杭州玖美生物科技有限公司销售未经注册医疗器械案2021年9月26日,当事人根据事先...……更多
...蔺君妍随着经济的全面发展和人民健康意识的逐渐上升,医疗器械行业逐步走进国家和居民的视野中。“近年来,国家对医疗器械的发展给予高度关注,与此同时,人口老龄化趋势和可支配收入增长带来的居民对健康需求的上升...……更多
国家药监局:29批(台)医疗器械产品不符合标准规定
...国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告,为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对电动轮椅、小型蒸...……更多
...工程学学科发展大会上建议——加强医工学科融通 激励医疗器械创新◎本报记者 张佳星“做传感器的、做机械的、做能源的、做材料的、做临床的……大家的专业知识和技术最后得汇聚在一起,才能体现在医学工程中,进而落...……更多
本文转自:中国医药报人工智能医疗器械是指基于“医疗器械数据”,采用人工智能技术实现其预期用途(即医疗用途)的医疗器械。感知技术是人工智能医疗器械的关键技术之一。基于医疗器械采集产生客观数据是最主要的...……更多
以旧换新释放5万亿大市场,医疗器械行业如何迎接?
“对于所有医疗器械公司来说,这都是一个重大的利好,是一场盛宴,对于行业而言是打了一支强心针。”4月11日至14日,第89届中国国际医疗器械(春季)博览会(CMEF)在上海举行,国产内窥镜龙头企业开立医疗(300633)副总...……更多
近日,第55届杜塞尔多夫国际医疗器械设备展在德国西部莱茵河畔名城杜塞尔多夫如期举办。作为规模和影响力居国际同类展会之首的综合性医疗设备展,本届展会充分展现行业发展趋势,医疗机器人广泛应用、数字技术赋能诊...……更多
本文转自:中国医药报通信技术与医疗器械的融合应用,不仅衍生出远程操控、数据快速传输和实时共享等系列功能,更进一步推动了医疗产业格局的变革。随着5G、千兆光纤等通信基础设施的不断完善,远程医疗器械的发展迎...……更多
媒体调查:“摄影机构”违规胎儿性别鉴定,超声诊断设备从何而来?
...生长发育情况的超声诊断设备基本都属于第二类或第三类医疗器械。这意味着,没有第二类医疗器械经营备案凭证或《医疗器械经营企业许可证》,无法直接购买到这些设备。那么,用于胎儿性别鉴定的超声诊断设备为何会出现...……更多
砥砺奋进八十载 创新飞扬正青春
...年,它诞生于胶东抗日根据地,是我党我军创建的第一家医疗器械生产企业。目前,它已成长为国内医疗器械、制药装备双龙头企业,它就是山东新华医疗器械股份有限公司(简称“新华医疗”)。新华医疗,经过八十年的红脉...……更多
【上海:加快创新医疗器械临床应用 支持创新医疗器械纳入医保支付范围】财联社5月31日电,上海市经济和信息化委员会等多部门印发《上海市推动工业领域大规模设备更新和创新产品扩大应用的专项行动》。医疗设备进医院...……更多
万东医疗:X射线计算机体层摄影设备取得医疗器械注册证 【万东医疗:X射线计算机体层摄影设备取得医疗器械注册证】财联社12月25日电,万东医疗公告,公司产品X射线计算机体层摄影设备于近日收到国家药品监督管理局颁发...……更多
国药器械与GE医疗签署协议成立医疗设备合资公司
...2月28日电 (记者孙博洋)近日,中国国药集团旗下中国医疗器械有限公司(以下简称:国药器械)与GE医疗中国在京签署协议,双方将在中国成立医疗设备合资公司。中国医药集团党委书记、董事长刘敬桢表示,“十四五”期间...……更多
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传闻称大疆mavic4pro相机正在测试
9月24日消息,科技媒体dronexl昨日(9月23日)发布博文,报道分享了一张大疆Mavic4Pro相机的照片,看起来正在和其它相机进行测试
2024-09-24 22:14:00
荣耀x60系列即将发布,预计节后上市
9月24日,数码博主@旺仔百事通在微博爆料了关于荣耀X60手机的新消息。表示,“荣耀X60终于要来了,预计节后就上市,简单看了下配置
2024-09-24 22:15:00
小米王腾:Redmi Note14发布会分为上下两场 下半场安排实测
快科技9月24日消息,Redmi Note 14系列将于9月26日晚7点正式亮相。小米中国区市场部副总经理兼Redmi品牌总经理王腾
2024-09-24 22:28:00
华为宣布open-eBackup备份软件正式开源:提供全栈备份能力
快科技9月24日消息,华为全联接大会2024期间,华为宣布open-eBackup备份软件项目正式开源。当前,相关代码已在openEuler社区正式上线运营
2024-09-24 22:28:00
优化人机交互及智驾NOA:理想最新OTA升级开启推送
快科技9月24日消息,理想汽车最近宣布对旗下多款车型进行OTA升级,版本号提升至6.3.0。据悉,此次涉及的车型包括2023款和2024款理想L系列(Pro
2024-09-24 22:28:00
2024年省休闲农业产业技术体系大培训在赣州市宁都县举办
9月20日至22日,江西生物科技职业学院与江西省休闲农业产业技术体系在赣州市宁都县举办江西省休闲农业产业技术体系大培训——休闲农业研学课程的开发与设计业务知识专题培训班
2024-09-24 22:44:00
中国半导体封装测试技术与市场年会在无锡滨湖区举办
本文转自:人民网-江苏频道活动现场。滨湖区委宣传部供图9月24日,第二十二届中国半导体封装测试技术与市场年会暨第六届无锡太湖创芯论坛在无锡市滨湖区举办
2024-09-24 22:48:00
最快时间解华容道!7岁女孩不到1秒破世界纪录
快科技9月24日消息,近日,在福建厦门,7岁的钟丹柠挑战了“最快时间解4 x 5华容道诸葛羽扇布局”的WRCA世界纪录
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吃土风潮席卷tiktok:网红称其减肥、美容又养颜
不少人都会尝试各种神奇小偏方,不过以下这个真的有点神奇,那就是从tiktok开始发起的吃土风潮。欧美媒体也把这些开始吃土的网友们称呼为「Crunchers」 (直翻
2024-09-24 22:58:00
曝极石汽车用吸尘器抵媒体合作款!官方辟谣:消息不实
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2024-09-24 20:06:00
日本车企开始布局插混市场
在当前的全球新能源汽车市场,纯电车型似乎遇到了一些发展阻碍,而可油可电的插混车型,则成为了不少人的选择。据日经中文网报道
2024-09-24 20:17:00
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2024-09-24 20:18:00
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近日,苹果正式将九款2015年和2016年发布的Mac电脑列为“过时”产品,同时将另外三款稍新的机型列入“老旧”产品名单
2024-09-24 20:20:00