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...药报满足行业发展新需求释放市场创新活力——新修订《医疗器械经营质量管理规范》亮点解析为进一步贯彻落实新修订《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等系列法规制度要求，适应医疗器械行业发展需...……更多
2024-02-19 06:42:00行业发展,活力,需求,发展,行业,市场
本文转自：中国医药报解决行业争议明晰管理要求为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据□ 邵长亭2014年12月12日，原国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械经营质量管理规范》，这是我国首次以规范性文件的形式对医...……更多
2024-02-19 06:42:00医疗器械,器械,医疗,发展,行业,医疗器械
...规范即将执行之际，黑龙江省大庆市市场监管局号召全市医疗器械经营企业要深入学习、准确掌握、全面贯彻、严格落实《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》和《医疗器械经营质量管理规范》，切实增强...……更多
2024-04-16 12:24:00大庆市,黑龙,封信,大庆,黑龙江省,医疗器械
...报讯（全媒体记者涂端玉）国家药监局日前发布新修订《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称《规范》），以适应新形势下医疗器械经营监管与质量管理工作需要，规范医疗器械经营活动，保障医疗器械产品质量安全。《规...……更多
2023-12-12 04:25:00医疗器械,质量管理,器械,质量,医疗,经营
本文转自：毕节日报毕节市筑牢医疗器械质量安全风险屏障本报讯（记者 胡艳群）今年以来，毕节市聚焦重点产品、重点企业、重点环节和重点领域，全力推进医疗器械质量安全专项整治工作，切实保障广大人民群众用械安全...……更多
2023-10-28 10:46:00质量安全,屏障,医疗器械,器械,风险,质量
为进一步强化一类医疗器械产品质量监管，切实保障群众用械安全，针对“退热凝胶”“给药器”等日常使用频繁的家用医疗器械品种，近日，相城区市场监督管理局组织召开了医疗器械零售单位行政约谈暨法规培训会。辖区13...……更多
2025-06-17 10:04:00医疗器械,器械,监管,零售,行为,单位
...：吉林日报本报讯（尹士国 记者张雅静）为进一步规范医疗器械市场秩序，全力保障春节和首届中国·吉林松花江滑冰马拉松挑战赛、世界机器人大赛总决赛等活动期间公众用械安全，近期，白山市、县两级市场监管部门抽调专...……更多
2024-01-25 03:45:00质量安全,医疗器械,器械,监管,质量,医疗
本文转自：凉山日报强化医疗器械监管 守护群众用械安全凉山州市场监管局多措并举筑牢医疗器械安全防线□凉山日报全媒体记者张霞凉山州共有医疗器械一类生产企业1家，经营企业1784家（其中三类236家，二类1670家，网络销...……更多
2023-12-28 08:06:00医疗器械,器械,监管,群众,医疗,安全
...良 济宁报道今年以来，邹城市市场监管局对申请第三类医疗器械经营许可的企业开展了现场核查工作，旨在规范医疗器械市场秩序，保障公众用械安全。此次核查严格依照《医疗器械经营质量管理规范》及相关指导原则，重点...……更多
2025-05-10 10:26:00邹城,邹城市,核查,医疗器械,器械,医疗
...北京讯（记者孟刚）4月28日，国家药品监督管理局发布《医疗器械网络销售质量管理规范》（以下简称《规范》），并将于2025年10月1日起施行。《规范》对资质信息公示、产品信息真实性、购销记录追溯、质量风险监测等重点...……更多
2025-04-29 17:41:00网络销售,日起施行,医疗器械,质量管理,器械,将于
...年主题，深入辖区医疗机构、药店开展了“3·15”药品和医疗器械质量安全专项检查。此次专项检查，以医疗机构、药品经营企业为重点单位，以麻精药品、集采品种、冷链药品、植入性医疗器械等为重点品种，检查购进药械时...……更多
2023-03-17 20:22:00凌云,质量安全,医疗器械,专项,器械,监管
映象网讯（大象新闻记者 尚海东）为进一步加强医疗器械质量管理，提高监管人员依法履职能力， 11月7日—9日，商丘市市场监督管理局组织各县（市、区）局、有关科室和直属单位医疗器械监管人员共计40余人，观看学习国家...……更多
2023-11-15 11:42:00商丘,医疗器械,器械,监管,法规,医疗
![我市28家医疗器械经营企业受警示 2023-12-13 17:58:34 [综合新闻] 太原新闻网 张勇 2023-12-13 05:58](https://img.fyun.cc/newsimg/392/854/c28c66c28480a9b671de7f5aee73fb4175433780.jpeg)
...2月13日，太原市市场监督管理局发布公告，对山西普尔康医疗器械有限公司等28家医疗器械经营企业予以警示。今年以来，市市场监管局在对我市医疗器械经营企业日常监督检查中发现，山西普尔康医疗器械有限公司等28家医疗...……更多
2023-12-13 18:30:00张勇,太原,新闻,警示,医疗器械,器械
...年来，浙江省温州市市场监管系统持续开展医疗美容机构医疗器械整治工作，曝光了部分违法违规行为，为规范医美机构使用医疗器械产品，现公布部分典型行为并做如下警示：一、使用未依法注册、无合格证明文件的医疗器械...……更多
2023-01-06 19:44:00温州市,医疗,医疗美容,浙江省,温州,浙江
...市市场监督管理局龙华分局获悉，为加强青少年近视防治医疗器械质量安全监管，严厉打击违法违规经营行为，营造健康、放心的消费环境，近日，海口市市场监督管理局龙华分局开展青少年近视防治医疗器械质量安全专项整治...……更多
2025-01-16 10:13:00龙华,海口,质量安全,近视,医疗器械,专项
...监管全面加强、监管能力全面提升”工作目标，持续推进医疗器械安全巩固提升行动。上半年，全省各级药品监管部门共检查医疗器械生产经营和使用单位4.7万家次，查办案件706件，两起案件被纳入国家药监局公布的典型案例。...……更多
2024-07-27 12:21:00山东,监管,药品,责任,安全,医疗器械
...熊雨迟 吴紫花） 2023年，全州市场监管系统创新和完善医疗器械监管方式，进一步提升医疗器械监管效能，全州医疗器械质量安全形势稳中向好，未发生重大安全事件。优化政务服务，医疗器械审批改革纵深推进。有序推进“...……更多
2024-02-20 15:44:00监管,效能,举措,医疗器械,器械,医疗
2月13日至14日，山东省药监局在济南召开2025年全省医疗器械监管工作会议。会议传达了全国医疗器械监督管理工作会议精神，总结2024年工作，分析当前形势，部署2025年重点任务。省药监局党组成员、副局长、二级巡视员任绍彦...……更多
2025-02-18 12:36:00山东省,工作会,山东,医疗器械,全省,器械
...省温州市鹿城区市场监管局开展了为期1个月的近视防控医疗器械质量安全专项行动。执法人员聚焦中小学校园周边的眼科医院、眼镜店、近视防控体验店等重点场所，检查家长最为关注的角膜塑形镜（俗称OK镜）、硬性角膜接触...……更多
2023-10-26 15:12:00温州,质量安全,浙江,近视,医疗器械,专项
...建共建聚合力 服务企业到一线”结对共建活动暨下原镇医疗器械经营许可帮办专窗启用仪式。南通市行政审批局四级调研员冯素国，南通市行政审批局市场准入处处长吉祥，南通市行政审批局市场准入处副处长蔡红燕，如皋市...……更多
2024-01-11 09:36:00如皋,帮办,医疗器械,器械,医疗,经营
本文转自：人民日报客户端王煜喧针对医疗器械网络销售新业态、新模式，江西省药监局创新监管模式，率先在全国开展医疗器械网络抽样，近3年来以抽检促监管的探索实践，推动提升了医疗器械网络销售监管成效，网售医疗...……更多
2024-04-10 20:51:00江西,医疗器械,监管,器械,质量,医疗
本文转自：中国医药报发布医疗器械生产经营质量安全正负面清单清单对《医疗器械监督管理条例》和8个部门规章以及部分国家药监局规范性文件中的关键内容进行了梳理，对落实医疗器械质量安全主体责任的义务性规定和禁...……更多
2024-01-18 07:26:00内蒙,内蒙古,实效,清单,监管,管理
...曼生物工程有限公司（以下简称为“当事人”）因违反《医疗器械监督管理条例》，被北京市市场监督管理局罚款超29万元。图片来源：北京市市场监督管理局经查，当事人持有《营业执照》（统一社会信用代码91110105625911031F）...……更多
2024-06-06 16:29:00华普,生物工程,监督管理,医疗器械,器械,条例
...，该DR机系2023年12月由C医疗机构转让给B医疗机构的在用医疗器械，转让时C医疗机构提供了该DR机器的注册证、原厂出具的合格证明文件、说明书、使用和维修记录档案复印件等资料。B医疗机构无法提供该DR转让时检验合格的报...……更多
2024-06-04 07:36:00医疗器械,器械,未经,检验,医疗,文件
本文转自：黔南日报贵定县加强农村药品及医疗器械质量安全监管本报讯 近日，贵定县组织开展农村涉疫药品、医疗器械质量安全和储备情况专项检查，进一步加强农村新冠病毒药品、医疗器械质量安全监管工作，规范农村...……更多
2023-01-18 07:48:00质量安全,医疗器械,器械,监管,药品,农村
本文转自：人民日报客户端史自强衡水市医疗器械产业发达，产品行销全国乃至海外，近年来网上经营销售成为了重要的销售渠道。从衡水市市场监督管理局获悉，近日他们发布了致全市医疗器械网络经营从业者的告诫函，引...……更多
2024-04-06 10:02:00衡水,医疗器械,器械,医疗,经营,网络
...的冷链系统均正常运营。
专项行动护械安为进一步做好医疗器械经营企业2023年度质量管理自查工作，高青县市场监管局召开了医疗器械经营企业年度自查部署会，对质量管理自查工作提出要求，现自查工作正有序开展；为帮助...……更多
2024-02-22 15:51:00淄博市,高青县,高青,淄博,药械,管理局
...两次专项检查，分别是2023年12月开展的针对无菌和植入性医疗器械经营企业的专项检查，以及2024年1月开展的针对近视防治相关医疗器械、避孕套等产品零售企业的专项检查。两次共检查企业1841家次，发现企业关键项问题364家次...……更多
2024-05-14 07:21:00成功,监管,检查,企业,医疗器械,器械
中国质量新闻网讯 为进一步净化医疗器械网络销售环境，近日，内蒙古五原县市场监管局在全面排查的基础上，开展了医疗器械网络销售环节集中检查。该局重点检查了网络销售企业销售的产品和经营行为是否符合《医疗器械...……更多
2023-01-30 11:11:00五原,五原县,内蒙,监督,内蒙古,网络销售
...原检测试剂盒案本溪市明山区怡源养生保健馆在未取得《医疗器械经营许可证》情况下，通过抖音平台对外出售新型冠状病毒抗原试剂盒，其行为涉嫌违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条之规定，涉嫌构成未经许可从事...……更多
2023-01-20 10:44:00辽宁省,辽宁,重拳,典型案例,监管,违法
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