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邹城市开展第三类医疗器械经营许可现场核查
类别：国内 发布时间：2025-05-10 10:26:00 来源：大众网
大众网记者 高靖程 通讯员 高宗良 济宁报道
今年以来，邹城市市场监管局对申请第三类医疗器械经营许可的企业开展了现场核查工作，旨在规范医疗器械市场秩序，保障公众用械安全。此次核查严格依照《医疗器械经营质量管理规范》及相关指导原则，重点对企业质量管理体系进行全面“体检”。
执法人员在医疗器械企业现场指导质量体系建设情况
执法人员通过实地走访和资料审查，逐项核验企业经营资质与质量管理能力。在人员管理方面，核查组工作人员重点检查了质量负责人等关键岗位的学历证书、职业资质及劳动合同，确保岗位专业匹配度；经营场所与仓库的地址、面积、布局及存储条件均与申报材料逐一比对，确保硬件设施合规。同时，核查组对仓储运输设备、质量管理制度执行情况以及进销存计算机系统进行了细致查验，重点关注产品追溯功能与系统运行稳定性，确保全流程质量管控有效落实。
针对检查中发现的个别企业制度执行不严、设施配置不完善等问题，执法人员现场下达整改通知书，明确整改时限，并同步提供专业指导，帮助企业查漏补缺。
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快照生成时间：2025-05-10 12:45:01
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