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...卫生健康委、国家医保局联合发布《关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告》（以下简称《公告》），决定将部分临床需求量较大的一次性使用产品、集中带量采购中选产品、医疗美容相关产品等部分第二类医疗器械...……更多
2023-02-23 07:17:00医疗器械,标识,器械,品种,医疗,工作
李培乐 济南报道医疗器械唯一标识（UDI）有什么用途？UDI标签怎么设置？4月26日，在济南举办医疗器械唯一标识合规实施公益培训。本次培训由济南市市场监督管理局、济南国际医学中心管委会主办，海凭国际济南医疗器械产...……更多
2024-04-27 14:02:00济南市,济南,医疗器械,标识,公益,器械
...3个工作机制的“1+2+3”模式，保障了全省涉及系列标准的医疗器械平稳过渡。动静结合、分级监管，提升医疗器械生产监管效能动静结合，根据生产企业生产品种风险高低设置静态分值；根据监督检查、监督抽检、不良事件监测...……更多
2024-01-18 07:26:00云南,效能,医疗器械,器械,监管,医疗
...者从宁夏回族自治区药品监督管理局获悉，宁夏逐步实施医疗器械唯一标识试点工作，为医疗器械产品发放“身份证”。这将从根本上改变过去各部门、各环节、各领域多码并存的管理模式，让产品追溯链变得更加清晰，实现来...……更多
2023-04-22 13:34:00医疗器械,器械,医疗,宁夏,身份证,身份
本文转自：邢台日报UDI全称为医疗器械唯一标识（Unique Device Identification，简称UDI），是指在医疗器械产品或者包装上附载的，由数字、字母或者符号组成的代码，用于对医疗器械进行唯一性识别。简而言之，医疗器械唯一标识...……更多
2023-10-12 09:54:00医疗器械,身份证,器械,身份,医疗,医疗器械
...者 张爽 通讯员 谢茹茹 滨州报道今年来，面对疫情过后医疗器械市场的新形势，滨州市医疗器械生产存在防疫品种比重大、市场需求急剧减少、停产严重的局面，市市场监管局落实“三规三促”措施，积极帮扶企业克服产业结...……更多
2023-11-02 17:55:00滨州市,滨州,医疗器械,器械,监管,结构
...年来，浙江省温州市市场监管系统持续开展医疗美容机构医疗器械整治工作，曝光了部分违法违规行为，为规范医美机构使用医疗器械产品，现公布部分典型行为并做如下警示：一、使用未依法注册、无合格证明文件的医疗器械...……更多
2023-01-06 19:44:00温州市,医疗,医疗美容,浙江省,温州,浙江
本文转自：中国医药报辽宁省药监局发布医疗器械生产分级监管实施细则本报辽宁讯近日，辽宁省药监局发布《辽宁省医疗器械生产分级监管实施细则》（以下简称《实施细则》），明确医疗器械生产分级监管级别划分依据，...……更多
2023-02-16 08:25:00实施细则,细则,医疗器械,器械,监管,医疗
...国家药监局会同国家卫生健康委、国家疾控局发布实施《医疗器械紧急使用管理规定（试行）》（以下简称《规定》）。《规定》明确，出现特别重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件时，为满足预防、控...……更多
2023-12-21 07:06:00医疗器械,管理规定,器械,部门,医疗,联合
...取了“三个狠抓”的扎实举措，向经营过期食品、药品和医疗器械的违法经营行为开刀，工作取得了明显成效。一是狠抓监管执法，严查过期商品。中城市场监管所执法人员以农贸市场、餐饮、诊所、医美机构为检查对象，将调...……更多
2023-02-17 15:19:00南充市,中城,监管所,南充,监管,顺庆区
...规范即将执行之际，黑龙江省大庆市市场监管局号召全市医疗器械经营企业要深入学习、准确掌握、全面贯彻、严格落实《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》和《医疗器械经营质量管理规范》，切实增强...……更多
2024-04-16 12:24:00大庆市,黑龙,封信,大庆,黑龙江省,医疗器械
随着我国对医疗器械使用监管力度的不断加强，企业、医院等相关利益方对医疗器械追溯体系标准化管理的需求也在逐渐显现。UDI实施后，更是鼓励医疗器械企业基于唯一标识UDI，建立健全追溯体系，做好产品召回、追踪追溯...……更多
2023-01-19 12:00:00医疗器械,器械,医疗,产品,医疗,医疗器械
...讯 （记者 徐颖）12月21日，记者从省药监局获悉：为提高医疗器械审评审批效率，日前，该局出台《陕西省优化医疗器械注册质量管理体系和生产许可涉及现场检查实施指南（试行）》。《实施指南》明确，优化措施只适用于省...……更多
2023-12-27 04:05:00陕西,医疗器械,器械,效率,流程,医疗
...年主题，深入辖区医疗机构、药店开展了“3·15”药品和医疗器械质量安全专项检查。此次专项检查，以医疗机构、药品经营企业为重点单位，以麻精药品、集采品种、冷链药品、植入性医疗器械等为重点品种，检查购进药械时...……更多
2023-03-17 20:22:00凌云,质量安全,医疗器械,专项,器械,监管
...监局5日发布通告称，国家药监局组织检查组对上海舍成医疗器械有限公司、成都市新兴内窥镜科技有限公司进行飞行检查，发现2家企业质量管理体系存在严重缺陷，不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定。企业已对上...……更多
2023-12-05 18:35:00国家药监局,医疗器械,器械,飞行,缺陷,管理体系
本文转自：中国医药报【聚焦医疗器械CRO】近年来，我国医疗器械领域监管制度日趋完善，相关支持性政策密集发布，在多层级政策驱动下，我国医疗器械CRO行业驶入发展快车道并实现可持续发展系统性政策驱动医疗器械CRO行...……更多
2023-03-16 07:16:00快车道,系统性,行业发展,快车,医疗器械,器械
...产日期和储存状况等内容。药械化安全方面，紧盯药品、医疗器械、化妆品经营使用环节突出问题，重点抽查药品（中药饮片）验收、储存、养护是否规范，特殊药品储存管理是否合规，相关记录凭证是否按规定保存；是否存在...……更多
2024-01-31 13:14:00济宁市,监管,济宁,市场,督导,时段
11月20日消息 因涉嫌使用超过有效期的药品、医疗器械，日前，乐东两家医疗机构被处罚。据了解，乐东紫荆康宁医院有限公司于2019年10月份开始营业，经营范围为预防保健科、内科、外科、精神科、医学检验科、医学检验科...……更多
2023-11-22 19:39:00乐东,医疗,医疗机构,医疗器械,处罚,器械
...江讯 近日，从浙江省宁波市市场监管局传出消息，该市医疗器械经营企业2023年度自查报告（以下简称年报）上报率达93.6%，其中第三类医疗器械经营企业年报上报率为100%；共通过年报清理医疗器械经营许可证和备案凭证418张。...……更多
2024-04-28 07:19:00宁波,年报,医疗器械,器械,医疗,经营
本文转自：中国医药报□ 张燕飞医疗器械必须标注使用期限或者失效日期，是一个常识。因为自2014年版《医疗器械监督管理条例》（以下简称2014年《条例》）开始就明确规定，医疗器械的说明书、标签应当标明“生产日期和...……更多
2023-02-28 07:26:00医疗器械,器械,期限,医疗,设备,医疗器械
...实施医疗药品器械一体化管理以来，已批准临床急需进口医疗器械474批5万余套产品、临床急需进口药品1355批、备案临床急需进口药械66个品种带离先行区使用，惠及患者4万余人次。2023年，乐城先行区接待医疗旅游人数约30万人...……更多
2024-01-06 11:14:00制度,创新成果,海南,成果,案例,海南
...创新医药高质量发展措施。今年，本市将再批准10个创新医疗器械上市，并建立临床急需进口药械审批绿色通道，力争推动10个临床急需品种进口。同时，将优化药品进口通关抽样一体化服务，提高通关便利化程度，优化药品出...……更多
2024-04-10 02:59:00医疗器械,器械,医疗,临床,药械,药品
...阿斯利康青岛工厂正式开工建设；成功设立国家器审中心医疗器械创新山东服务站，促成全国首个进口质子治疗肿瘤系统在山东获批使用；高标准举办药械化各领域产业创新发展大会。去年，以省政府办公厅文件印发《山东省药...……更多
2024-02-27 10:10:00前茅,一名,山东,考核,药品,山东
...；以此类推，直至产值达到百亿元。支持企业承接药品、医疗器械。《措施》明确，通过转让方式并在我市注册生产销售的优势药品（医疗器械），按该品种实际转让费用或评估价格的50％给予奖励，最高不超过500万元。企业获...……更多
2023-02-15 00:46:00措施,医药,产业,发展,健康,奖励
...生活秩序专项检查中，发现自然人李某涉嫌无证无照经营医疗器械。经日喀则市市场监督管理局查证，李某在未取得《营业执照》及第二类医疗器械经营备案凭证的情况下，借用市区一家公司的仓库存放并销售防疫物资，包含医...……更多
2022-12-15 11:00日喀则,医疗器械,器械,违法,医疗,经营
...监督管理局）、EMA（欧洲药品管理局）、PMDA（日本药品医疗器械局）、CE（欧盟强制性认证）等机构注册认证的药品和医疗器械，并已实现相应国家出口的，每个产品给予10万元奖补，单个企业每年奖补最高50万元。同样是在4月7...……更多
2024-04-08 18:18:00珠海,时限,广州,额度,北京,支持
...：吉林日报本报讯（尹士国 记者张雅静）为进一步规范医疗器械市场秩序，全力保障春节和首届中国·吉林松花江滑冰马拉松挑战赛、世界机器人大赛总决赛等活动期间公众用械安全，近期，白山市、县两级市场监管部门抽调专...……更多
2024-01-25 03:45:00质量安全,医疗器械,器械,监管,质量,医疗
重庆将对部分特殊二类医疗器械开通“绿色通道”！重庆市药监局近日修订发布医疗器械优先、创新、应急审批程序，针对包括诊断或治疗罕见病、恶性肿瘤等三大类的二类医疗器械可进入“优先审批程序”，企业凭相关通知...……更多
2023-12-04 13:53:00审批权,重庆,医疗器械,器械,部分,医疗
...省温州市鹿城区市场监管局开展了为期1个月的近视防控医疗器械质量安全专项行动。执法人员聚焦中小学校园周边的眼科医院、眼镜店、近视防控体验店等重点场所，检查家长最为关注的角膜塑形镜（俗称OK镜）、硬性角膜接触...……更多
2023-10-26 15:12:00温州,质量安全,浙江,近视,医疗器械,专项
...中国医药报本报北京讯 （记者郭婷） 近日，国家药监局医疗器械技术审评中心发布《可吸收外科缝线同品种临床评价注册审查指导原则》（以下简称《指导原则》）。《指导原则》适用于高分子合成材料制成的可吸收外科缝线...……更多
2024-04-22 07:41:00缝线,外科,原则,指导,缝线,品种
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中信里昂发布研究报告称，维持赣锋锂业(24.75, 1.55, 6.68%)(01772)“跑赢大市”评级，下调H股目标价6
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交银国际(0.3, 0.00, 0.00%)发布研究报告称，维持新华保险(15.8, 0.68, 4.50%)(01336)目标价20
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“日本央行想要的通货膨胀实际上是希望一种通过需求增加而推动的，即由于需求超过了供给而使得货物价格上涨，但是这个动力没有
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