• 我的订阅
  • 头条热搜
...:吉林日报本报讯(尹士国 记者张雅静)为进一步规范医疗器械市场秩序,全力保障春节和首届中国·吉林松花江滑冰马拉松挑战赛、世界机器人大赛总决赛等活动期间公众用械安全,近期,白山市、县两级市场监管部门抽调专...……更多
重庆将对部分特殊二类医疗器械开通“绿色通道”!重庆市药监局近日修订发布医疗器械优先、创新、应急审批程序,针对包括诊断或治疗罕见病、恶性肿瘤等三大类的二类医疗器械可进入“优先审批程序”,企业凭相关通知...……更多
浙江温州:开展近视防控类医疗器械质量安全专项检查
...省温州市鹿城区市场监管局开展了为期1个月的近视防控医疗器械质量安全专项行动。执法人员聚焦中小学校园周边的眼科医院、眼镜店、近视防控体验店等重点场所,检查家长最为关注的角膜塑形镜(俗称OK镜)、硬性角膜接触...……更多
...药报满足行业发展新需求释放市场创新活力——新修订《医疗器械经营质量管理规范》亮点解析为进一步贯彻落实新修订《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等系列法规制度要求,适应医疗器械行业发展需...……更多
可吸收外科缝线相关注册审查指导原则发布
...中国医药报本报北京讯 (记者郭婷) 近日,国家药监局医疗器械技术审评中心发布《可吸收外科缝线同品种临床评价注册审查指导原则》(以下简称《指导原则》)。《指导原则》适用于高分子合成材料制成的可吸收外科缝线...……更多
本文转自:萍乡日报湘东讯(文秋香 李涛)为规范医疗器械经营行为,引导经营主体守法诚信经营,切实净化医疗器械市场环境,近日,湘东区市场监督管理局开展医疗器械经营企业专项整治工作。该局依托上级市监系统云服...……更多
为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)要求,更好地指导体外诊断试剂分类,依据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号)、《关于发布〈体外诊断试剂分类规则〉的公告》...……更多
本文转自:中国医药报【曝光台】国家药监局通告医疗器械飞行检查情况中健医疗因存在八项缺陷被责令停产□ 本报记者 庞雪 实习记者 李易真9月28日,国家药监局发布《关于长东医疗器械集团有限公司等4家企业飞行检查情...……更多
国家药监局:2024年将对66种医疗器械进行抽检 2024-03-25
...北京讯(记者孟刚)3月19日,国家药监局发布2024年国家医疗器械抽检产品检验方案,要求各地药监部门组织相关检验机构按照医疗器械强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求开展检验工作。抽检方案显示,2024年国家医疗...……更多
...测工作,2023年全年辖区共上报药品不良反应2352份,上报医疗器械不良事件939份,上报化妆品不良反应91份,获评全市“2023年度药品医疗器械化妆品安全风险监测先进单位”。一是加强“两品一械”监督抽检。该局坚持问题导向...……更多
...转自:陕西日报■ 成立了化妆品评价检验中心■ 陕西省医疗器械质量检验院实验大楼投入使用■ 公布了197个中药配方颗粒省级标准和陕西省中药材产地鲜切品种目录本报讯 (记者 徐颖)2月13日,记者从省药监局获悉:我省不...……更多
本文转自:中国医药报4个创新医疗器械获批上市,6起医疗器械网络销售违法违规案件信息、2则飞行检查结果公布,第四批国家组织高值医用耗材集采公布拟中选结果……近期,医疗器械领域下列动态值得关注。政策法规1. 国...……更多
...宁市城西区某美容养生馆经营使用无中文标签的化妆品和医疗器械案案件情况:2023年3月6日,西宁市城西区市场监管局收到城西区卫生健康局问题线索移送,称西宁市城西区某美容养生馆涉嫌经营使用无中文标签的化妆品、医疗...……更多
...要特别注意以下几点:新冠病毒抗原检测试剂属于第三类医疗器械,须取得国家药品监督管理局批准的医疗器械注册证。新冠病毒抗原检测结果不作为新冠病毒感染的确诊依据。消费者购买新冠病毒抗原检测试剂时,要选择依法...……更多
北京创新药新政 | 加速创新药械审评审批 2024年新增10个创新医疗器械获批上市
...升至200项。充分发挥国家和市级创新服务站作用,对创新医疗器械企业的审评服务前置,2024年新增10个创新医疗器械获批上市。争取国家相关部门支持,前置评估、优化流程,建立临床急需进口药械审批绿色通道,2024年力争推...……更多
...展的若干措施》(简称《措施》),推动新药创制、高端医疗器械和前沿生物技术等方向的技术突破,全面提升医药健康产业的自主创新能力和核心竞争力,加快建设医药健康产业高地,力争到2026年海淀区医药健康产业收入达...……更多
海南省药品监督管理局公布73批次医疗器械监督抽检结果
...网讯 2023年2月24日,海南省药品监督管理局网站发布2022年医疗器械监督抽检结果的公告 (2022年第3期)。公告称,为加强医疗器械质量监督,保障医疗器械产品使用安全有效,2022年海南省药品监督管理局组织对一次性使用无菌...……更多
我国真实世界研究出彩出新
...国际医疗旅游先行区(以下简称乐城先行区)是深化药品医疗器械审评审批制度改革的一片试验田。自2019年6月国家药监局在乐城先行区启动临床真实世界数据应用试点工作至今,已有13款国际创新药械通过试点在我国获批上市...……更多
...报强化注册管理从严委托监管——浅析《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》亮点□ 周汉青 王梦泽在注册人制度下,医疗器械注册人可以将获证产品委托给具备生产能力的一家或多家企业生产。注册人制...……更多
全力塑造医疗器械融合创新生态圈
...务提供商,形成了产品分销配送、零售诊疗、化学试剂、医疗器械、医疗健康服务等多元业态协同发展的一体化产业链,分销及配送网络覆盖全国。作为医疗器械创新链、产业链、供应链的组织者与服务者,国药控股着力强化工...……更多
...人,考核合格率达99%以上,全面监督实施医疗机构药品、医疗器械使用质量管理规范。完成“两品一械”抽检任务2158批次,总体合格率99.58%,上报“两品一械”不良反应/事件监测报告11824份,网络监测发现问题线索101条,办理...……更多
...产日期和储存状况等内容。赵庙镇市场监管所紧盯药品、医疗器械、化妆品经营使用环节突出问题,重点检查了药品验收、储存是否合规,相关记录凭证是否按规定保存;是否存在从非法渠道购进医疗器械行为;化妆品经营单位...……更多
...全防线。一是强化组织领导。市市场监管局成立由药品(医疗器械)不良反应监测中心牵头,综合执法支队药品大队、市公共检验检测中心为成员的抽检专班,制发了年度药品、医疗器械、化妆品抽样检测计划,通过严格抽检工...……更多
本文转自:廊坊日报最高罚500万我市严厉打击药品 医疗器械违法经营行为本报讯(记者 杨苗苗 通讯员 邵荣健)为进一步规范药品、医疗器械市场经营行为,严厉打击囤积居奇、哄抬物价、无证经营等违法行为,市市场监督管...……更多
...节整治 细致排查整治风险隐患整治工作围绕药品生产、医疗器械生产、药品医疗器械流通、中药和化妆品生产流通等四个环节进行。其中,在药品生产环节方面,对疫苗、血液制品、特殊药品等生产企业,新冠肺炎治疗药物及...……更多
...局副局长齐惠丽,省药监局药品流通监管处处长詹养义、医疗器械监管处处长赵忠出席,围绕“加强药品安全监管,助力医药产业高质量发展”主题,介绍有关情况。药品如何“保安全”记者获悉,为加强药品安全监管,陕西省...……更多
未建立质管体系并保持有效运行 旭德医疗被处罚
...体系并保持有效运行,影响产品安全、有效,涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》,被责令改正,并没收涉案产品、违法所得,并罚款102.4705万元。经查,福建省旭德医疗科技有限公司(原福建省新蒲鑫医疗科技有限公司,以下...……更多
...慧监管典型案例。强化监管科学成果转化,发布《天津市医疗器械追溯系统建设与实施指导原则(试行)》等三个追溯相关指导原则。推动京津冀协同监管,深化联合联动京津冀三地药监部门共同召开京津冀医疗器械高质量发展...……更多
为加快推进医疗器械支柱产业做大做强,着力提升进贤县李渡镇医疗器械产业核心竞争力和影响力。2月3日上午,2024第三届江西·进贤(李渡)医疗器械经销商大会暨医疗器械展览会(以下简称“李渡医博会”)举行。据悉,此...……更多
“一品一企一策”服务产品注册申报
...商环境建设,持续打造药品领域一流营商环境。为药品、医疗器械、化妆品的注册申报、审评审批提供定制化服务,是这17条新举措的集中发力点之一。为提高产品注册申报成功率,上海市药监局表示,将对所有重点企业处于关...……更多
更多关于国内的资讯:
邯郸市曲周残联“梅香辅具驿站”启动 正式走入百姓生活
河北新闻网讯(通讯员王瑞霞)为进一步满足残疾人、老年人和伤残病人对辅助器具多层次、多样化需求,切实解决特需人群出行难问题
2024-05-17 11:43:00
2024·爱尔眼科入冀12载新老患者感恩庆典(石家庄站)举办
5月12日,由石家庄爱尔眼科医院主办的“入冀十二载医心向光行”——2024·爱尔眼科入冀12载新老患者感恩庆典,在石家庄富力洲际酒店隆重举行
2024-05-17 10:19:00
本文转自:央广网央广网北京5月17日消息(记者孔颖 杨森)据中央广播电视总台中国之声《新闻和报纸摘要》报道,安徽省有关负责人昨天(16日)在国务院新闻办举行的“推动高质量发展”系列主题新闻发布会上表示
2024-05-17 11:32:00
每人补贴50元!合肥工会启动绿色出行普惠关爱行动
大皖新闻讯 5月17日,大皖新闻记者从合肥市总工会了解到,2024合肥工会会员绿色出行普惠关爱行动将在5月18日正式启动
2024-05-17 10:36:00
鲁网5月17日讯时间的指针拨回到2019年8月,第五批自由贸易试验区落子山东,在齐鲁大地上布局济南、青岛、烟台三大片区
2024-05-17 10:31:00
依山傍水寻觅“诗与远方” 绵阳江油依托“小民宿”撬动乡村大发展
四川新闻网消息(刘煜 陈国江 记者 刘佳慧 文/图)驶出城市喧嚣、走进乡间小道,一座座风格独特的民宿坐落于江油山水之间
2024-05-17 10:38:00
兰山区兰山街道城市管理4月份工作总结会议召开
5月15日,兰山区兰山街道组织召开城市管理4月份工作总结会议,会议深入剖析当前街道城管工作存在的问题,对市容秩序管理、提升城市品质和群众满意度等工作进行部署
2024-05-17 11:24:00
绵阳平武:精雕细琢“绣”出美丽城市新画卷
四川新闻网消息(任露潇 胡宇 记者 刘佳慧 文/图)飞龙路、九龙路等条条街道宽敞通畅,迎风绽放的鲜花、错落有致的绿植、花团锦簇的“口袋公园”……初夏时节
2024-05-17 10:38:00
眉山市市场监管局组织召开全市肉制品风险防控工作会
四川新闻网消息为进一步落实肉制品生产企业主体责任和部门监管责任,促进全市食品产业实现高质量发展,5月15日,眉山市市场监管局组织召开全市肉制品风险防控工作会
2024-05-17 12:12:00
第二届粤港澳大湾区水安全论坛在广州南沙举行 展出“智能水务”设备
本文转自:中国新闻网中新网广州5月17日电 (记者 王坚)2024给水大会暨第二届粤港澳大湾区水安全联合创新中心论坛(下称“论坛”)16日至17日在广州南沙举行
2024-05-17 11:37:00
2024全国青少年数独锦标赛8月8-9日将在潍坊举办
鲁网5月17日讯由国家体育总局社会体育指导中心主办的“潍坊银行”2024全国青少年数独锦标赛,将于8月8日至9日在山东省潍坊市举行
2024-05-17 11:42:00
鲁网5月17日讯“我们这附近小区多、住户多,车位不好找。看到小北山那块地现在要改成临时停车场,不少邻居都隔三差五地去观望观望进度
2024-05-17 11:42:00
华东师大前身之一 百年大夏大学历史陈列馆揭幕
本文转自:中国新闻网中新网上海5月17日电 (记者 陈静)大夏大学是华东师范大学的前身之一。100年前,创建于上海的大夏大学在1937年因抗战西迁
2024-05-17 11:37:00
鄄城县人民医院举办第十六期“学习强院”讲座
大众网记者 王文文 周黎明 菏泽报道为扎实推进DRG付费,深化医保支付方式改革,推进医院精细化运营管理,促进医院高质量发展
2024-05-17 12:00:00
菏泽职业学院旅游管理系举行职教周声乐、舞蹈技能大赛
大众网记者 赵晨光 菏泽报道为大力弘扬劳动精神和工匠精神,营造“人人皆可成才、人人尽展其才”的良好氛围,5月16日,菏泽职业学院旅游管理系在大学科技园三楼报告厅举行以“一技在手
2024-05-17 11:58:00