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今年将推动10个创新医疗器械上市
...创新医药高质量发展措施。今年,本市将再批准10个创新医疗器械上市,并建立临床急需进口药械审批绿色通道,力争推动10个临床急需品种进口。同时,将优化药品进口通关抽样一体化服务,提高通关便利化程度,优化药品出...……更多
降低患者医药费用负担
...字疗法价格形成和医保支付机制。E 省药监局在支持药品医疗器械创新发展方面有哪些成效?近年来,我省生物医药创新发展成绩斐然。2023年,全省获国家批准第三类医疗器械数量同比增长50%,我省批准第二类医疗器械首次注册...……更多
...者看到界面被分为4大模块,由特许药品申请审批、特许医疗器械申请审批、特许药械编码管理、特许药品追溯管理等18个子系统构成。吴忠祖每天上班的第一件事就是打开电脑,登录乐城特许药械全流程追溯管理平台,看看有没...……更多
北京创新药新政 | 加速创新药械审评审批 2024年新增10个创新医疗器械获批上市
...升至200项。充分发挥国家和市级创新服务站作用,对创新医疗器械企业的审评服务前置,2024年新增10个创新医疗器械获批上市。争取国家相关部门支持,前置评估、优化流程,建立临床急需进口药械审批绿色通道,2024年力争推...……更多
广州男子经“港澳药械通”用上新型人工耳蜗 可兼容核磁检查
...的人工耳蜗。据了解,这是医院通过该政策引进的第一款医疗器械产品,这款国际先进的人工耳蜗不仅能帮助这名鼻咽癌放疗后患者提高听力,还能兼容3.0T核磁检查,保证患者此后的定期复查不受到影响。男子鼻咽癌化疗后接...……更多
我国真实世界研究出彩出新
...国际医疗旅游先行区(以下简称乐城先行区)是深化药品医疗器械审评审批制度改革的一片试验田。自2019年6月国家药监局在乐城先行区启动临床真实世界数据应用试点工作至今,已有13款国际创新药械通过试点在我国获批上市...……更多
联动创新 大湾区医疗融合再提速
...、中山等地的19家指定医疗机构,临床急需进口港澳药品医疗器械56个,共惠及4509人次。近日,广东省药品监督管理局、广东省卫健委发布了第六批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录,新增2个药品、10个医疗...……更多
“真实世界研究”加速创新药械产业新发展
...真实世界研究在操作和时间上具有绝对优势。当前,全球医疗器械创新速度加快,真实世界研究得到全球药品监管机构的重视和药械企业的关注。包括美国、英国、欧盟及中国在内,许多国家围绕加强真实世界研究制定政策。早...……更多
...界数据应用试点工作,探索将临床真实世界数据用于药品医疗器械产品注册和监管决策,加速国际创新药械惠及国内患者。借助乐城“双国九条”政策,已经在国外上市,但没有在中国境内上市的创新药械可以在乐城先行区特许...……更多
...拓产品研发创新之路在我国,药械组合产品是指由药品与医疗器械共同组成,并作为一个单一实体生产的产品。与单一的药品和医疗器械相比,药械组合产品通常具有更好的疗效、安全性、使用便利性及患者用药顺应性。药械组...……更多
全国首批!“港澳药械通”进口心脏起搏器“登陆”广州
...急需、港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械,经广东省人民政府批准后,可在粤港澳大湾区内地符合条件的医疗机构使用的一项政策。“近年来,内地患者对于心脏起搏器的需求越来越大,广州已成为华南...……更多
最高额度50亿元,压缩审批时限!广州、珠海、北京多地发文支持创新药
...监督管理局)、EMA(欧洲药品管理局)、PMDA(日本药品医疗器械局)、CE(欧盟强制性认证)等机构注册认证的药品和医疗器械,并已实现相应国家出口的,每个产品给予10万元奖补,单个企业每年奖补最高50万元。同样是在4月7...……更多
新区完成2023年度“两品一械”监督抽检
...工作。日常监管与抽检工作相结合“两品一械”即药品、医疗器械、化妆品监督抽检是按照国家法律规定的标准对产品进行检验评估,对其性能、功能、安全性、有效性等进行评价。滨海新区市场监管局针对药械经营使用单位特...……更多
打造海南自贸港高水平生物医药产业集群
...许药械“中国首用”已达349个品种,共有10种药品、14种医疗器械纳入临床真实世界应用试点,其中4种药品、7种医疗器械已获批上市。海口国家高新区已拥有生物医药企业89家,在全国386个生物医药产业园区中升至第30位。可充...……更多
本文转自:中国医药报分论坛2 真实世界数据研究与医疗器械监管群策群力破解数据质量难题乐城近年来的实践表明,真实世界数据在支持医疗器械临床评价方面已经取得一定成果,但也面临许多挑战,如数据采集环境、伦理要...……更多
济南市药品不良反应监测中心荣获2023年省级“双优”荣誉
...日,山东省药品不良反应监测中心表彰2023年山东省药品医疗器械不良反应(事件)专业评价平台工作,济南市监测中心荣获药品和医疗器械专业评价平台“双优”。2023年,济南市药品不良反应和医疗器械不良事件监测中心充分...……更多
...创新试点。充分发挥国家和市级创新服务站作用,对创新医疗器械企业的审评服务前置,2024年新增10个创新医疗器械获批上市。争取国家相关部门支持,前置评估、优化流程,建立临床急需进口药械审批绿色通道,2024年力争推...……更多
3月1日起,“港澳药械通”实行市场调节价
...急需、港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械。根据《通知》,“港澳药械通”医疗服务价格项目实行省级备案、属地监管,备案“港澳药械通”医疗服务价格项目和价格由指定医疗机构参考境外地区成熟做...……更多
央视聚焦海南健康产业“试验田” 科赛拉等创新药彰显乐城速度
...国医疗领域改革开放的鲜活样本,这些实践为国家药品、医疗器械审批制度改革和全球创新产品在我国临床加速落地,提供了新途径、新方式。我们期待更多新技术、新药物更快走进我们的生活,为患者带来福音。来源:金融界...……更多
零售终端智能化 眉山便民服务再升级
...自助售卖机。眉山市民可以在任意时间选购需要的药品和医疗器械,就像在自动贩卖机上选购饮料一样方便。随着“互联网+医药”的深度融合,多元销售场景逐渐改变着消费者的消费习惯与购药方式。为了满足公众24小时用药用...……更多
彭山区市场监督管理局召开2024年药品、医疗器械、化妆品监管工作暨培训会
四川新闻网消息 2月28日,彭山区市场监管局组织召开了2024年药械化监管工作暨培训会,药械化监管股、各市场监管所药品监管工作人员、全区各药品经营企业相关负责人及各连锁总部片区经理参会。会议对2023年药械化日常监...……更多
“港澳药械通”让患者及时用新药
...,以及港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械,在临床急需的情况下,可以在大湾区内的指定医疗机构使用。目前,“港澳药械通”已经形成一条成熟的申报通道及审批流程。截至目前,“港澳药械通”定点...……更多
关键词:加强药物和试剂供应
...用重组新冠病毒疫苗全项目检验42批。部署开展疫情防控医疗器械集中专项整治,实施生产企业产品种类全覆盖专项抽检,对全省9家检测试剂生产企业实施驻厂监管,对全省358家防疫药械生产企业开展责任约谈。据田丰介绍,去...……更多
保障春节用药安全!海口秀英区持续开展春节前药械化安全专项检查
...)春节将至,为全力做好2024年春节期间秀英辖区药品、医疗器械、化妆品安全监管工作,确保春节期间市场监管秩序安全平稳有序,海口市市场监督管理局秀英分局自1月26日开始持续开展药械化安全保障工作。海口市市场监督...……更多
淄博市高青县市场监督管理局 强化药械化监管 护航春节安全
...的冷链系统均正常运营。 专项行动护械安为进一步做好医疗器械经营企业2023年度质量管理自查工作,高青县市场监管局召开了医疗器械经营企业年度自查部署会,对质量管理自查工作提出要求,现自查工作正有序开展;为帮助...……更多
...市市场监管局获悉,为确保人民群众用械安全,切实防范医疗器械安全风险,2023年以来,市场监督部门以“三举措”持续强化医疗器械安全监管力度,稳步推进各项工作,取得积极成效。推进专项整治。印发《2023年全市医疗机...……更多
...复工复产复市工作措施,措施共有10条。具体来看,医疗器械生产许可、药品批发企业经营许可、药品零售连锁总部经营许可延续申请事项,因疫情原因在有效期届满前未完成现场核查的,依据日常监管情况,直接作出许可...……更多
药监动态|潍坊:多维发力 确保药品安全巩固提升行动走深走实
...医联动”,联合市卫健委、市医保局下发方案,共同推进医疗器械唯一标识(UDI)实施应用,全市369家经营企业和13家医疗机构实施UDI管理;将药品经营使用质量管理、药械化不良反应监测、A型肉毒素追溯体系建设等内容纳入全...……更多
以“先”促“健”
...生骨、重量仅约2克的无导线心脏起搏器等一批国际先进医疗器械,正通过海南加速造福国内患者。这背后,皆因海南在中国健康产业版图中的特殊地位,这份特殊,正让越来越多的患者获益。A先行先试加速国际创新药械落地海...……更多
构筑“一心三地” 激活核心动能
...品以及港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械,经相关机构部门审核批准后,可以在越秀区试点的医疗机构使用。而这也意味着,“港澳药械通”将打通粤港澳三地的医药供应通道,吸引更多国际药品医疗器...……更多
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明日中伏,不管有钱没钱,记得吃“中伏5瓜”,好吃不贵营养足
众所周知,进入三伏天,天气又闷又热,对于众多吃货们来说,每天最主要的事情就是如何避开高温,让身体不要中暑。一旦中暑,健康势必受到影响
2024-07-25 09:25:00
三伏天,喝10碗绿豆汤不如一碗它,建议每天早上来一杯,排湿气、健脾胃,早吃早受益
三伏天的话,天气是非常的热的,身体经常会流汗,而且这个时候胃口也比较差,我们都喜欢喝点绿豆汤,有一定的消暑利尿。不过今天我们分享那一种非常适合在伏天喝的饮品美食
2024-07-25 09:25:00
肝不好怎么靠“吃”清理?医生研究发现:经常吃这3物,预防肝病
在现代社会中,生活和工作压力持续增加,很多职业都要求长时间坐在电脑前,这不仅对眼睛和脊椎造成压力,对肝脏的健康也是一个潜在威胁
2024-07-25 09:27:00
坚持每天吃一个煮熟的苹果,一段时间后“7个甜头”或会出现
苹果又被称为“智慧果”,素来有很多美名和赞誉。脆甜可口的苹果,是很多人的最爱,经常会把它当做饭后的小零食。苹果里面富含了非常丰富的营养物质
2024-07-25 09:28:00
三伏贴能“躺瘦”? 吃生姜可“热养”?
中医专家介绍,“三伏”是冬病夏治的好时机。一些体弱多病的人可通过冬病夏治增强抵抗力,有效降低秋冬季节感冒、鼻炎、咽炎等发作的概率
2024-07-25 09:28:00
被证实了!医学界新发现:早餐提前1小时,糖尿病风险降低59%
本文内容由先锋鸟血糖管理软件提供!帮您记录血糖、血压等健康指标,提供无糖食品免费试吃,以及定制饮食运动计划,陪伴您一起控糖
2024-07-25 09:29:00
“吃”出苗条身材,我把主食换成这几种食物,没用力减肥就瘦了
许多人减肥,总是找不对方法,听别人说要控制饮食,就干脆直接不吃饭了,其实这样的做法根本没有效果,而且非常容易反弹。减肥好像已经成了人们茶余饭后常说的一个话题
2024-07-25 09:30:00
上了年纪的人要多吃“素”,这5种常见的素食便宜又好吃,别错过
燕麦属于一种粗粮,对于对于上了年纪的人来说,在平时多吃一些粗粮,更有利于肠胃的消化与蠕动,而且还能够预防三高,因为燕麦中含有丰富的膳食纤维
2024-07-25 09:30:00
三伏天:少吃猪肉和鸡蛋,看看这些食材,营养消暑不上火
烈日当空,否感到身心俱疲?炎炎夏日。当闷热的空气包裹着你否让你食欲全无?别急,也许你只是还没找到正确的"夏日食谱"让我一起探索一下
2024-07-25 09:31:00
患上糖尿病,能吃哪些食物?糖友饮食有禁忌,可别乱吃
糖尿病是一种难以治疗好的慢性疾病。通常,想要稳住病情的患者,都是靠不停地服药,或胰岛素。实际上在生活中,除了坚持服用药物以稳定血糖外
2024-07-25 09:31:00
45岁男子尿酸高达860,肾衰入院!再次提醒:睡前4件事别再做了!
刘先生今年45岁,患有痛风好几年了,平常断断续续服药,自我感觉控制的还不错。起初还遵医嘱饮食控制,后来觉得没事儿就开始不忌口
2024-07-25 09:34:00
高血糖不知道吃什么?这8类食物,糖尿病友不妨多吃点
民以食为天,饮食是人们生活中不可缺少的一部分。每天吃啥?每顿吃多少?相信这是大部分糖尿病友都会关心的问题。因为只有吃得健康
2024-07-25 09:34:00
“升糖大户”被揪出,不是米饭!提醒:很多人不知道,每天都在吃
在如今注重健康的时代,血糖管理成为了人们关注的重要话题。一提到升糖食物,许多人首先想到的可能是米饭等主食。然而,有一个“升糖大户”常常被人们所忽视
2024-07-25 09:35:00
吃了动物血后大便发黑,是肺在排毒,还是身体有问题?告诉你真相
阿雅的婆婆今天心血来潮,想做个鸭血粉丝汤当午饭,便让阿雅去菜市场买鸭血。阿雅心里却有点打鼓:“这动物血能吃吗,吃了拉肚子怎么办
2024-07-25 09:37:00
农村一植物,夏天用来泡茶喝,清热祛湿,解决男女夏天的许多烦恼
三伏天是一年中最热的日子。正所谓“春夏养阳”,三伏天是治疗虚寒性疾病的重要时机。此外,在三伏天期间,那可是一阵高温炙烤
2024-07-25 09:40:00