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...管局深化药品领域改革,计划近期在全市范围内率先开展医疗器械自动售卖机监管试点工作,制定并规范医疗器械自动售卖相关流程。开展此项工作试点,旨在深入推进“互联网+医疗健康”,促进推动医疗企业流通业创新发展...……更多
福州国际医疗综合实验区加快打造前沿生物技术先导区
...合实验区展区了解相关政策。3月2日至4日,第十三届中国医疗器械监督管理国际会议在福州市顺利召开。作为全国第三个由国家支持成立的医疗政策先行先试区,福州国际医疗综合实验区(以下简称“福州实验区”)首次亮相该...……更多
...慧监管典型案例。强化监管科学成果转化,发布《天津市医疗器械追溯系统建设与实施指导原则(试行)》等三个追溯相关指导原则。推动京津冀协同监管,深化联合联动京津冀三地药监部门共同召开京津冀医疗器械高质量发展...……更多
北京市石景山区市场监督管理局 开展医疗机构行政指导性互查试点工作
...商环境,提高石景山辖区医疗机构特别是民营医疗机构的医疗器械质量管理水平,努力推进首都经济社会高质量发展。同时,着力提高执法监督工作透明度,统一监管工作要求标准,打造市场监管行风建设新形象。近日,北京市...……更多
深圳“灵渠”计划取得初步成果
...零深圳“灵渠”计划取得初步成果□许创业“深圳市面向医疗器械生产企业开展‘灵渠’计划,已开展企业质量管理与合规培训10余场,覆盖企业超1150家,形成一批制造业企业质量创新典型案例,助力30余家企业实现降本增效超...……更多
广东纵深推进药品智慧监管成果丰硕
...算、大数据、人工智能、区块链等信息技术,整合药品、医疗器械和化妆品监管资源,汇聚研发、生产、经营、使用各环节数据,推动加强医疗、医药、医保部门协同,构建标准统一、数据共享、业务协同、运行高效的“智慧药...……更多
...“全面提升年”活动。成功举办首届中国(威海)医药与医疗器械创新发展大会;深化商事制度改革、质量强省、知识产权3项工作获得省委省政府督查激励,实现市场监管领域“满堂红”;省级食品、药品、质量安全工作评议...……更多
我国真实世界研究出彩出新
...国际医疗旅游先行区(以下简称乐城先行区)是深化药品医疗器械审评审批制度改革的一片试验田。自2019年6月国家药监局在乐城先行区启动临床真实世界数据应用试点工作至今,已有13款国际创新药械通过试点在我国获批上市...……更多
重庆首例!使用过期医疗器械被罚,整改获合规评估减了1.2万元
药品、医疗器械安全,事关大家的生命安全和身体健康。近日,大渡口区九宫庙街道某民营医院涉嫌使用过期医疗器械,原本被依法处以2万元罚款,但最终为何仅罚款0.8万元?原来,医院积极整改,并申请通过合规评估,而减...……更多
...转自:中国医药报盯住主要人员,形成学法氛围,推动“医疗器械法律法规百问百答活动”试点开展高位谋划、高效推进“医疗器械法律法规百问百答活动”试点工作,相关处室统一行动、密切配合,强化宣传、完善题库,盯住...……更多
“一品一企一策”服务产品注册申报
...商环境建设,持续打造药品领域一流营商环境。为药品、医疗器械、化妆品的注册申报、审评审批提供定制化服务,是这17条新举措的集中发力点之一。为提高产品注册申报成功率,上海市药监局表示,将对所有重点企业处于关...……更多
全力塑造医疗器械融合创新生态圈
...务提供商,形成了产品分销配送、零售诊疗、化学试剂、医疗器械、医疗健康服务等多元业态协同发展的一体化产业链,分销及配送网络覆盖全国。作为医疗器械创新链、产业链、供应链的组织者与服务者,国药控股着力强化工...……更多
我省两个真研试点品种获批上市
...日报本报讯(记者李梦瑶)近日,被纳入国家药监局创新医疗器械和海南真研试点服务双通道的两个产品——“一次性使用多极肾动脉射频消融导管”“肾动脉射频消融仪”同日获批上市。这是部省联动优化审批流程的积极成果...……更多
本文转自:中国医药报分论坛2 真实世界数据研究与医疗器械监管群策群力破解数据质量难题乐城近年来的实践表明,真实世界数据在支持医疗器械临床评价方面已经取得一定成果,但也面临许多挑战,如数据采集环境、伦理要...……更多
软件预认证:为SaMD提供更多简化高效监管模式
本文转自:中国医药报FDA探索医疗器械监管新方式软件预认证:为SaMD提供更多简化高效监管模式随着互联网与人工智能技术的快速发展,医疗行业涌现出越来越多的医疗器械软件(SaMD)。各国监管机构顺应产业发展趋势,积极...……更多
FDA加快组织工程医疗产品上市步伐
...提供参考□ 彭谱 朱鹏志FDA作为最早开始关注组织工程医疗器械产品安全性评价和监督管理重要性的机构,在1993年就组建了FDA组织工程工作组(TEWG),由医疗器械和放射卫生中心(CDRH)、生物制品评价与研究中心(CBER)、药品评价...……更多
加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理
...政协委员、中国科学院院士王建安:加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理本报记者 刘喜梅《&nbsp人民政协报 》 (&nbsp2024年02月28日 &nbsp第&nbsp05&nbsp版)“支架、瓣膜、起搏器……如今,拥有损伤小、安全...……更多
日照市召开深化营商环境创新提升行动跨部门综合监管工作推进会
...照高新区分局分管负责同志分别交流汇报“食品安全”“医疗器械质量安全”领域跨部门综合监管工作进展情况。会议邀请市政府办公室审批改革推进科滕绪峰科长与会指导并进行工作点评。会议指出,全市各级各相关部门认真...……更多
药监动态|潍坊:多维发力 确保药品安全巩固提升行动走深走实
...医联动”,联合市卫健委、市医保局下发方案,共同推进医疗器械唯一标识(UDI)实施应用,全市369家经营企业和13家医疗机构实施UDI管理;将药品经营使用质量管理、药械化不良反应监测、A型肉毒素追溯体系建设等内容纳入全...……更多
“真实世界研究”加速创新药械产业新发展
...真实世界研究在操作和时间上具有绝对优势。当前,全球医疗器械创新速度加快,真实世界研究得到全球药品监管机构的重视和药械企业的关注。包括美国、英国、欧盟及中国在内,许多国家围绕加强真实世界研究制定政策。早...……更多
...界数据应用试点工作,探索将临床真实世界数据用于药品医疗器械产品注册和监管决策,加速国际创新药械惠及国内患者。借助乐城“双国九条”政策,已经在国外上市,但没有在中国境内上市的创新药械可以在乐城先行区特许...……更多
...。全市已完成检查零售药店2278家、医疗机构3495家;检查医疗器械经营使用单位3224家,检查一类医疗器械生产企业29家;检查化妆品经营单位623家。强化网络专项整治。联合市公安局、市行政审批服务局开展全市药品网络销售安...……更多
全省首个!二类医疗器械在济宁实现自助购买
记者 陈丹 丁安顺近日,济宁市获批山东省首个医疗器械自动售货新业态经营模式试点,允许在二级以上医院以自动售货机方式,售卖绷带、雾化面罩、鼻氧管等部分二类医疗器械。该举措既是对医院内医疗资源的补充,也便利...……更多
...主体数19家,相比去年同期新增主体10家,同比增长90%;医疗器械经营企业新增主体数121家,相比去年同期新增主体41家,同比增长195%。据介绍,从2022年开始石景山区所有药械行政许可提交材料受理环节均可选择网上办理,让企...……更多
...地面不平、门槛较高、厕浴不防滑等)。商业保险公司、医疗器械机构等可以通过为老年人配置相关康复辅具(轮椅、助听器、助步器等),维持功能的正常发挥。而适老化改造机构、医疗器械公司等可通过适老环境改善,来保...……更多
...熊雨迟 吴紫花) 2023年,全州市场监管系统创新和完善医疗器械监管方式,进一步提升医疗器械监管效能,全州医疗器械质量安全形势稳中向好,未发生重大安全事件。优化政务服务,医疗器械审批改革纵深推进。有序推进“...……更多
本文转自:中国医药报【聚焦医疗器械CRO】近年来,我国医疗器械领域监管制度日趋完善,相关支持性政策密集发布,在多层级政策驱动下,我国医疗器械CRO行业驶入发展快车道并实现可持续发展系统性政策驱动医疗器械CRO行...……更多
浙江省温州市市场监管局医疗美容机构使用医疗器械违法行为警示
...年来,浙江省温州市市场监管系统持续开展医疗美容机构医疗器械整治工作,曝光了部分违法违规行为,为规范医美机构使用医疗器械产品,现公布部分典型行为并做如下警示:一、使用未依法注册、无合格证明文件的医疗器械...……更多
...人民网-安徽频道近日,安徽省药监局印发《2024年安徽省医疗器械生产监管重点工作安排》(以下简称《工作安排》),对2024年全省医疗器械监管重点工作任务作出安排部署。《工作安排》明确,2024年,全省医疗器械生产监管...……更多
国务院:取消北京增值电信业务外资股比限制,研究建设国家新型互联网交换中心
...属地监管部门全面落实全过程管理要求,健全完善药品和医疗器械全过程追溯体系,实现药品和医疗器械来源可溯、去向可追、风险可控、责任可究。”《方案》称。整体来看,《方案》的基本原则有四:一是坚持守正创新;二...……更多
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6月15日,非遗技艺制作的旱碱麦面花亮相廊坊经洽会沧州展区,麦香浓郁嚼劲十足,好吃到停不下来。(纵览新闻记者常曌宇 王怡文报道)
2024-06-15 19:27:00
隆平生物生物育种双创中心封顶
南海网6月15日消息(记者 利声富)15日上午,随着最后一方混凝土的浇筑,隆平生物生物育种双创中心全面封顶,标志着项目建设迈入新阶段
2024-06-15 22:51:00
许勤会见中国文联党组书记李屹
6月15日,省委书记、省人大常委会主任许勤在哈尔滨会见中国文联党组书记、副主席、书记处书记李屹一行。许勤代表省委省政府对李屹一行表示欢迎
2024-06-15 22:54:00
打造体育消费大平台,2024青岛时尚体育消费季开幕
张晓鹏 青岛报道15日上午,2024青岛时尚体育消费季正式拉开帷幕,作为本次消费季重要板块之一的中国时尚体育节暨“青岛杯”时尚体育联赛也在同期火热开幕
2024-06-15 23:06:00
5个月完成22196吨拼装,北方首座坦拱式装配车站拼装完成
赵波 青岛报道6月13日,随着最后一颗螺栓加固完成,北方首座坦拱式装配式车站——青岛地铁15号线四方厂站主体结构拼装顺利完成
2024-06-15 23:06:00
文昌再次清理8张“绝户网”
南海网6月15日消息(记者 吴岳文)为严厉打击使用禁用渔具、网目尺寸不合格渔具等严重破坏渔业资源的“绝户网”作业行为,遏制非法捕捞势头
2024-06-15 23:13:00
文昌这对华侨夫妇捐款10万元设立“教育基金”奖教助学
南海网6月15日消息(记者 吴岳文)心系家乡,回馈桑梓。6月13日,文昌市文北中学举行齐必光先生、云香兰女士捐赠屏风石揭牌暨创建齐必光教育基金仪式
2024-06-15 23:14:00
第十七届三亚市青少年“科普小先生”表演比赛火热举行
南海网6月15日消息(记者 胡丽齐 实习生 郑丹婷)6月15日,第十七届三亚市青少年“科普小先生”表演比赛在三亚市图书馆火热举行
2024-06-15 23:14:00
时政微视频丨父子情 公仆心
在中共绥德地委旧址的展厅里,一行字格外醒目:“把屁股端端地坐在老百姓的这一面”。这是习仲勋说过的话。言传身教,初心始终
2024-06-15 23:41:00
邢台市南和区交通运输局全力做好“三夏”保障工作
河北新闻网讯(通讯员李达)为全力做好夏粮生产保通保畅工作,连日来,邢台市南和区交通运输局积极统筹部署,优化服务,为“三夏”生产提供交通运输坚实保障
2024-06-15 17:35:00
邢台清河持续推进村级巡察工作
近年来,邢台清河县持续推进村级巡察工作,走村入户与群众面对面交流,倾听群众心声;同时,在设置意见箱、公布举报电话的基础上
2024-06-15 17:33:00
河北新闻网讯(李敬宽)“电线改造好了,我们用电安全了,也更方便了。”日前,看着改造后家中整齐的电线,邢台广宗大平台乡后平台村残疾人张万恒很是感慨
2024-06-15 17:36:00
邢台清河县第二中学开展劳动技能比赛
河北新闻网讯(通讯员王秀藏)近日,邢台清河县第二中学开展劳动技能比赛活动。学生们正在进行整理日常用品比赛。比赛围绕学生日常生活技能和家庭劳动技能
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2022年,长三角41市GDP全员突破千亿关口,成为了一个里程碑的事件。不过在长三角地区,不仅地级市和县级市开启了千亿GDP的比拼
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兰陵县举办2024年“安全宣传咨询日”活动
大众网记者 王金慧 通讯员 尹海燕 崔连明 临沂报道今年6月是第23个全国“安全生产月”。根据全国、省、市“安全生产月”活动统一部署
2024-06-15 18:22:00