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...要增长点的同时,也给科学监管提出了新命题——以监管科学研究之“进”拓产品研发创新之路在我国,药械组合产品是指由药品与医疗器械共同组成,并作为一个单一实体生产的产品。与单一的药品和医疗器械相比,药械组合...……更多
本文转自:中国医药报【奋进中的监管科学研究基地】国家药监局医疗器械监管科学研究基地(武汉大学)以平台建设赋能科学监管□ 徐瑶2021年底,在国家药监局指导下,武汉大学牵头,联合湖北省药监局共同成立国家药监...……更多
前沿美白新技术 正式启动《亚洲女性美白淡斑研究报告》项目   
...监督管理局原二级巡视员谢志洁作题为《中国化妆品扬帆之路》主旨演讲。他指出,中国人的美有自己的标准,有自己的特色。根据相关数据显示,2022年中国消费者每年人均消费化妆品金额达到344元,中国特色美妆时代已经到...……更多
...查指南,建立全过程政策指导和技术服务体系,加强监管科学研究,建立细胞产品实训基地,推动落实企业质量安全主体责任;打造细胞产业高质量发展生态,重点建设细胞产品研发创新平台、小试中试平台、通用制造平台、市...……更多
要大力推进血液领域协同创新
...合力的协同创新,有助于走通中国血液领域原创成果孵化之路。构建原创成果孵化生态2023年11月7日,我国首个用于白血病治疗的CAR-T产品获批上市。这一我国原创药物具有全新的靶向治疗“弹头”,由中国医学科学院血液学研究...……更多
山东中医药大学中药监管科学研究中心成立
...不良反应监测中心联合主办的“山东中医药大学中药监管科学研究中心成立大会暨中药监管科学论坛”举行。山东中医药大学党委书记张立祥表示,中药监管科学正处于大有可为、大有作为的高质量发展战略机遇期,而实现中药...……更多
FDA加快组织工程医疗产品上市步伐
本文转自:中国医药报明确分类审评路径加强监管科学研究FDA加快组织工程医疗产品上市步伐2018年,再生医学与组织工程等新兴医疗产品的监管正式列入国家药品监管部门的职能范围。随着技术发展,相关产品研发和申报数量...……更多
...,就是要用科学家精神激发科技创新动力,照亮科研探索之路。“科技创新是充满艰辛和曲折的探索,离不开强大精神的支撑。我们希望在培养广大青少年科创兴趣的同时,让他们从中领悟伟大的科学家精神,能够在心里埋下科...……更多
...转自:中国医药报分论坛2 真实世界数据研究与医疗器械监管群策群力破解数据质量难题乐城近年来的实践表明,真实世界数据在支持医疗器械临床评价方面已经取得一定成果,但也面临许多挑战,如数据采集环境、伦理要求等...……更多
国家金融监管总局财险司:开展保险风险证券化探索,扩大再保...
...金融工作的集中统一领导。党的领导是中国特色金融发展之路的显著特征,也是我国建设金融强国的根本保证。要坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想凝心铸魂,严格执行“第一议题”制度,及时跟进学习习近平总书记重...……更多
尚赫30周年启示录:迎风口深耕,惟产品创新高
...心的直销企业,在携手品牌经营者走出了一条灿烂的创业之路后,又喊出了未来永续的愿景。在直销行业中回望财经作家吴晓波在《激荡三十年》总序中写道的“历史的三峡”,曾经星光璀璨,30年后却命途迥异,其中多数在近...……更多
我国真实世界研究出彩出新
...的不只是国际药械企业,还有依托国家药监局认定的监管科学研究基地和重点实验室所汇聚的全国顶级真实世界研究专家。海南真研院副院长、北京大学临床研究所副所长姚晨教授是一名临床研究方法学专家,他认为,真实世界...……更多
推动鼻用创新制剂研发转化提质增效
...用创新制剂研发转化提质增效——浅析鼻用创新制剂监管科学研究发展方向□ 廖萍 葛渊源近年来,利用鼻腔作为药物吸收部位的制剂研究受到越来越多的关注。随着相关产品不断获批并应用于临床,鼻腔给药已成为一种很有...……更多
“真实世界研究”加速创新药械产业新发展
...界研究大会上获悉,真实世界研究受到了全球医药企业和监管机构的关注。近年来,我国启动了真实世界数据应用试点,一些地市也开始了相关产业的布局。与此同时,青光眼引流管、普拉替尼等10多个创新药械产品,已利用真...……更多
...喻灿华万顺2024年全国药品监督管理工作会议对深化监管科学研究与国际合作作出明确部署,要求完善监管科学技术创新体系、成果转化体系、国际协调体系,在中药、生物制品、儿童用药、罕见病用药、创新医疗器械等重点领...……更多
...六届医药经济发展大会在合肥召开。大会围绕“聚焦监管科学研究、促进中药传承创新”主题开展研讨交流。大会期间,举办了“医疗机构中药制剂新药转化论坛”;发布了《安徽省中药材标准》、中医药科技成果以及《安徽省...……更多
...家药监局于2020年和2021年先后在博鳌乐城设立了药械监管科学研究基地和真实世界数据研究与评价重点实验室。与此同时,我国第一个区域性真实世界数据平台海南省真实世界数据平台搭建完成,共同为乐城高效开展真实世界研...……更多
...明确功能性食品的概念及要求,这使得有关功能性食品的科学研究、生产销售、市场认知以及市场监管工作方向不明,尤其不能与具有法律定义的保健食品区分。“长此以往,不仅不能推动普通食品的科技创新,同时还会阻碍保...……更多
双重监管:干细胞研究管理的“中国路径”
...自:中国医药报对干细胞应按“药品”还是“医疗技术”监管?在我国,过去30年间干细胞监管路径经历了折返往复的变化。目前,干细胞产品按药品进行管理,干细胞临床研究备案管理制度也继续保留,形成了药品监管部门、...……更多
京津冀药品生产监管对标国际先进水平
...品监管的难点问题。天津市药监局就“注射剂类药品监管科学研究”进行了立项研究,项目围绕“生产、流通、使用、药物警戒”开展监管科学研究,对各环节风险点进行全面的风险识别与风险评估,并充分征求和采纳北京市药...……更多
...,该院积极探索“以研促检、以检带研”的特色成果转化之路,将检测技术、检测装备等研发成果通过技术转让、技术合作等方式进行转化,在成品油快速检测、家用环境净化产品关键评价、生态塑料安全评价等方面签订技术服...……更多
摆脱“黑色黄金”依赖,我国航空轮胎工业走出创新之路
...国在航空轮胎工业上走出一条完全区别于西方国家的创新之路。 ……更多
...,确保农业产业发展始终坚定走“生态优先、绿色发展”之路。二是做好种源病害监管防治,让更多新技术、新模式保障农业安全生产。进一步提高贵州“农业芯片”自主科技创新能力研究。借助数字技术摸清种质资源家底,分...……更多
本文转自:中国医药报真实世界研究助力监管决策和公共卫生世界卫生组织驻华代表 马丁·泰勒真实世界研究对监管科学和公共卫生十分重要。以中国为例,中国药监部门开始利用真实世界数据和真实世界证据助力监管决策和...……更多
产品质量检测怎么做?记者带你直击国家抽检现场
中国消费者报报道(记者任震宇)市场监管部门每年都会开展产品质量国家监督抽查工作,并及时公布抽检结果。这些被抽查的产品是如何进行质量检测的呢?近日,《中国消费者报》记者走进中国检验检疫科学研究院,实地...……更多
数字智能助力中国创新药出海
...美最终拿下了这个价值近2000万人民币的大单,为公司出海之路奠定了基础。如果当时没有快速拿下这个订单,泰美的出海进程可能会变得更加艰难,甚至可能会被迫退出海外市场。在这个项目中,泰美与亚马逊云科技紧密协作,利用亚...……更多
WeGene的东南亚出海探索
...户提供优质的基因检测服务。但与此同时,微基因的出海之路也并非一帆风顺。人群差异带来的产品本地化需求、遗传数据监管的文化差异和政治敏感性、中国科研在国际化方面的滞后等,都是微基因需要直面的挑战。解决这些挑...……更多
电子烟薄荷香烟等几种香烟或被列入黑名单建议老烟民不妨了解下
...戒烟是每个烟民都应该考虑的决定。二、戒烟的方法戒烟之路充满挑战,但通过正确的方法可以大大提高成功率。药物治疗: 使用尼古丁替代疗法,如尼古丁贴片、口香糖等,可以减轻戒烟初期的渴求感和戒断反应。此外,还...……更多
聚焦“中国特色金融发展之路” 《中国金融报告》在沪发布
...同步发布。据介绍,《报告》主题为“中国特色金融发展之路”。《报告》立足专业的学术研究,深入分析中国金融高质量发展面临的形势和挑战,全面展示中国特色金融发展道路的历史逻辑、理论逻辑和现实逻辑,推动新时代...……更多
...费者提供充分有效质量信息服务这一重要课题交给了市场监管部门。一、要高度重视质量信息传播在促进消费、带动产业质量升级中的作用质量信息传播能否发挥提升消费信心,带动产品、产业质量升级的基础作用,与质量信息...……更多
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上甘岭战斗英雄杨万友逝世 享年90岁
记者从安徽省亳州市谯城区退役军人事务局了解到,抗美援朝老战士、上甘岭战斗英雄杨万友,于12月1日下午在谯城区古城镇后杨村的家中逝世
2024-12-05 13:43:00
直播擦边、调戏女性!4664万粉丝网红被罚禁播15天
近日,网红祁天道在直播时为了博眼球和取悦粉丝,做出了多次不当行为,引发热议。12月4日下午,九派新闻搜索发现,该账号直播权限被禁止
2024-12-05 13:44:00
小伙玩王者荣耀花100元请代练,代练员“开挂”致账号被封,法院判退一赔三
日前,郑州小伙杨先生向红星新闻记者反映,今年9月他花费100元钱,通过淘宝天猫网店下单了一个“王者荣耀”游戏代练服务,因代练员代练过程中使用外挂导致游戏账号被腾讯游戏安全中心封停
2024-12-05 13:44:00
充电宝冒烟致航班备降, 为何充电宝能“上飞机”却不能使用?
央广网北京12月4日消息(记者郭佳丽)近日,网传四川航空成都飞厦门的航班疑发生意外,备降桂林后飞往厦门。12月1日,“美丽川航”官方账号对此作出回应
2024-12-05 13:44:00
月球为何总是“一面示人”?揭秘地月潮汐锁定的奥秘
在童年的夏日夜晚,当太阳隐退,我和邻居的孩子们总是满怀期待地奔向屋顶或后院,寻找那一丝丝凉爽的夜风。抬头仰望,明月高悬
2024-12-05 13:45:00
成都混团世界杯带火场馆周边!足球主题火锅店遇“乒乓球奇缘”,营业额翻番
“我一家打造3年的草根足球主题餐厅,却因为乒乓球火了……”看着下午三点都有食客在排队就餐,成都一火锅店店长张东有些“哭笑不得”
2024-12-05 13:45:00
野猪夜闯杭州一农户家中觅食,警方确认:已当场击毙
据浙江法治报下属微信公号“平安鼎”12月4日消息:入冬后,山里的食物逐渐减少,野猪下山觅食愈发频繁。近日,杭州临安青山湖街道朗家村
2024-12-05 13:45:00
惊险!地中海,一场深夜大营救,山东威海外派船员救起36名遇险人员
大众新闻记者从威海海事局获悉,威海外派远洋船员在地中海海域耗时13小时成功救助36名遇险人员,彰显了我国船员的责任担当和国际人道主义精神
2024-12-05 13:48:00
贵州男子将祖宅加盖成九层塔楼成“网红打卡点”,被认定违法建筑反复打官司
在贵州黔西南州的兴义市东郊,远远能看到,在一片长长的牧草后,有一幢红色的锥形木质建筑,大概有23米高。这是农民陈天明在拒绝拆迁之后
2024-12-05 13:49:00
海参厂老板赌球输2200万元自杀,家人发声,警方已介入调查
据福建综合频道“第一帮帮团”报道,今年8月26日,福建省宁德市恒伟工贸有限公司负责人施某,被发现在办公室烧炭轻生。家属介绍说
2024-12-05 13:49:00
致3名中国公民遇难火灾案最新进展:3人被捕,凶手作案视频曝光
当地时间9月12日晚,意大利米兰一家华商店铺发生火灾,造成3名中国公民不幸遇难。该起案件有了最新进展。据意大利媒体报道
2024-12-05 13:50:00
“投喂流浪猫被判24万”当事人:仍会救助动物
此前,“一男子在羽毛球馆打球时被流浪猫绊倒,投喂者被判赔偿24万元”一案曾在网上引起广泛关注。12月24日,该案件代理律师刘琨发布视频告知案件最终结局
2024-12-05 13:50:00
小学废弃投诉信箱现多封举报信,称老师体罚欺凌?瑞安市教育局:已对涉事老师批评教育
近日,“瑞安一废弃信箱发现学生举报信,控诉教师体罚校园欺凌”一事引发外界关注。据浙江温州瑞安市洪先生发布视频称,他与朋友在原瑞安市锦湖实验小学沙河校区的一个遭废弃的“警察叔叔信箱”内发现多封(张)由小朋友写的举报信(纸条)
2024-12-05 13:54:00
“减重版”司美格鲁肽在我国上市 谁都可以打吗?专家详解
日前,司美格鲁肽“减重版”药品“诺和盈”正式在我国上市。此前我国已上市司美格鲁肽“降糖版”药品,它的适应证仅获批用于糖尿病
2024-12-05 13:54:00
聊什么就推什么,手机App真的在“偷听”?专家解读
“和朋友聊到想吃火锅,打开App,立马看到附近火锅店的推荐”“手机还是锁屏状态,提到某品牌,打开手机后到处都是该品牌的广告”……此前
2024-12-05 13:55:00