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...要增长点的同时,也给科学监管提出了新命题——以监管科学研究之“进”拓产品研发创新之路在我国,药械组合产品是指由药品与医疗器械共同组成,并作为一个单一实体生产的产品。与单一的药品和医疗器械相比,药械组合...……更多
本文转自:中国医药报【奋进中的监管科学研究基地】国家药监局医疗器械监管科学研究基地(武汉大学)以平台建设赋能科学监管□ 徐瑶2021年底,在国家药监局指导下,武汉大学牵头,联合湖北省药监局共同成立国家药监...……更多
前沿美白新技术 正式启动《亚洲女性美白淡斑研究报告》项目   
...监督管理局原二级巡视员谢志洁作题为《中国化妆品扬帆之路》主旨演讲。他指出,中国人的美有自己的标准,有自己的特色。根据相关数据显示,2022年中国消费者每年人均消费化妆品金额达到344元,中国特色美妆时代已经到...……更多
...查指南,建立全过程政策指导和技术服务体系,加强监管科学研究,建立细胞产品实训基地,推动落实企业质量安全主体责任;打造细胞产业高质量发展生态,重点建设细胞产品研发创新平台、小试中试平台、通用制造平台、市...……更多
要大力推进血液领域协同创新
...合力的协同创新,有助于走通中国血液领域原创成果孵化之路。构建原创成果孵化生态2023年11月7日,我国首个用于白血病治疗的CAR-T产品获批上市。这一我国原创药物具有全新的靶向治疗“弹头”,由中国医学科学院血液学研究...……更多
山东中医药大学中药监管科学研究中心成立
...不良反应监测中心联合主办的“山东中医药大学中药监管科学研究中心成立大会暨中药监管科学论坛”举行。山东中医药大学党委书记张立祥表示,中药监管科学正处于大有可为、大有作为的高质量发展战略机遇期,而实现中药...……更多
FDA加快组织工程医疗产品上市步伐
本文转自:中国医药报明确分类审评路径加强监管科学研究FDA加快组织工程医疗产品上市步伐2018年,再生医学与组织工程等新兴医疗产品的监管正式列入国家药品监管部门的职能范围。随着技术发展,相关产品研发和申报数量...……更多
...,就是要用科学家精神激发科技创新动力,照亮科研探索之路。“科技创新是充满艰辛和曲折的探索,离不开强大精神的支撑。我们希望在培养广大青少年科创兴趣的同时,让他们从中领悟伟大的科学家精神,能够在心里埋下科...……更多
...转自:中国医药报分论坛2 真实世界数据研究与医疗器械监管群策群力破解数据质量难题乐城近年来的实践表明,真实世界数据在支持医疗器械临床评价方面已经取得一定成果,但也面临许多挑战,如数据采集环境、伦理要求等...……更多
国家金融监管总局财险司:开展保险风险证券化探索,扩大再保...
...金融工作的集中统一领导。党的领导是中国特色金融发展之路的显著特征,也是我国建设金融强国的根本保证。要坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想凝心铸魂,严格执行“第一议题”制度,及时跟进学习习近平总书记重...……更多
尚赫30周年启示录:迎风口深耕,惟产品创新高
...心的直销企业,在携手品牌经营者走出了一条灿烂的创业之路后,又喊出了未来永续的愿景。在直销行业中回望财经作家吴晓波在《激荡三十年》总序中写道的“历史的三峡”,曾经星光璀璨,30年后却命途迥异,其中多数在近...……更多
我国真实世界研究出彩出新
...的不只是国际药械企业,还有依托国家药监局认定的监管科学研究基地和重点实验室所汇聚的全国顶级真实世界研究专家。海南真研院副院长、北京大学临床研究所副所长姚晨教授是一名临床研究方法学专家,他认为,真实世界...……更多
推动鼻用创新制剂研发转化提质增效
...用创新制剂研发转化提质增效——浅析鼻用创新制剂监管科学研究发展方向□ 廖萍 葛渊源近年来,利用鼻腔作为药物吸收部位的制剂研究受到越来越多的关注。随着相关产品不断获批并应用于临床,鼻腔给药已成为一种很有...……更多
“真实世界研究”加速创新药械产业新发展
...界研究大会上获悉,真实世界研究受到了全球医药企业和监管机构的关注。近年来,我国启动了真实世界数据应用试点,一些地市也开始了相关产业的布局。与此同时,青光眼引流管、普拉替尼等10多个创新药械产品,已利用真...……更多
...喻灿华万顺2024年全国药品监督管理工作会议对深化监管科学研究与国际合作作出明确部署,要求完善监管科学技术创新体系、成果转化体系、国际协调体系,在中药、生物制品、儿童用药、罕见病用药、创新医疗器械等重点领...……更多
...六届医药经济发展大会在合肥召开。大会围绕“聚焦监管科学研究、促进中药传承创新”主题开展研讨交流。大会期间,举办了“医疗机构中药制剂新药转化论坛”;发布了《安徽省中药材标准》、中医药科技成果以及《安徽省...……更多
...家药监局于2020年和2021年先后在博鳌乐城设立了药械监管科学研究基地和真实世界数据研究与评价重点实验室。与此同时,我国第一个区域性真实世界数据平台海南省真实世界数据平台搭建完成,共同为乐城高效开展真实世界研...……更多
...明确功能性食品的概念及要求,这使得有关功能性食品的科学研究、生产销售、市场认知以及市场监管工作方向不明,尤其不能与具有法律定义的保健食品区分。“长此以往,不仅不能推动普通食品的科技创新,同时还会阻碍保...……更多
双重监管:干细胞研究管理的“中国路径”
...自:中国医药报对干细胞应按“药品”还是“医疗技术”监管?在我国,过去30年间干细胞监管路径经历了折返往复的变化。目前,干细胞产品按药品进行管理,干细胞临床研究备案管理制度也继续保留,形成了药品监管部门、...……更多
京津冀药品生产监管对标国际先进水平
...品监管的难点问题。天津市药监局就“注射剂类药品监管科学研究”进行了立项研究,项目围绕“生产、流通、使用、药物警戒”开展监管科学研究,对各环节风险点进行全面的风险识别与风险评估,并充分征求和采纳北京市药...……更多
...,该院积极探索“以研促检、以检带研”的特色成果转化之路,将检测技术、检测装备等研发成果通过技术转让、技术合作等方式进行转化,在成品油快速检测、家用环境净化产品关键评价、生态塑料安全评价等方面签订技术服...……更多
摆脱“黑色黄金”依赖,我国航空轮胎工业走出创新之路
...国在航空轮胎工业上走出一条完全区别于西方国家的创新之路。 ……更多
...,确保农业产业发展始终坚定走“生态优先、绿色发展”之路。二是做好种源病害监管防治,让更多新技术、新模式保障农业安全生产。进一步提高贵州“农业芯片”自主科技创新能力研究。借助数字技术摸清种质资源家底,分...……更多
本文转自:中国医药报真实世界研究助力监管决策和公共卫生世界卫生组织驻华代表 马丁·泰勒真实世界研究对监管科学和公共卫生十分重要。以中国为例,中国药监部门开始利用真实世界数据和真实世界证据助力监管决策和...……更多
产品质量检测怎么做?记者带你直击国家抽检现场
中国消费者报报道(记者任震宇)市场监管部门每年都会开展产品质量国家监督抽查工作,并及时公布抽检结果。这些被抽查的产品是如何进行质量检测的呢?近日,《中国消费者报》记者走进中国检验检疫科学研究院,实地...……更多
数字智能助力中国创新药出海
...美最终拿下了这个价值近2000万人民币的大单,为公司出海之路奠定了基础。如果当时没有快速拿下这个订单,泰美的出海进程可能会变得更加艰难,甚至可能会被迫退出海外市场。在这个项目中,泰美与亚马逊云科技紧密协作,利用亚...……更多
WeGene的东南亚出海探索
...户提供优质的基因检测服务。但与此同时,微基因的出海之路也并非一帆风顺。人群差异带来的产品本地化需求、遗传数据监管的文化差异和政治敏感性、中国科研在国际化方面的滞后等,都是微基因需要直面的挑战。解决这些挑...……更多
电子烟薄荷香烟等几种香烟或被列入黑名单建议老烟民不妨了解下
...戒烟是每个烟民都应该考虑的决定。二、戒烟的方法戒烟之路充满挑战,但通过正确的方法可以大大提高成功率。药物治疗: 使用尼古丁替代疗法,如尼古丁贴片、口香糖等,可以减轻戒烟初期的渴求感和戒断反应。此外,还...……更多
聚焦“中国特色金融发展之路” 《中国金融报告》在沪发布
...同步发布。据介绍,《报告》主题为“中国特色金融发展之路”。《报告》立足专业的学术研究,深入分析中国金融高质量发展面临的形势和挑战,全面展示中国特色金融发展道路的历史逻辑、理论逻辑和现实逻辑,推动新时代...……更多
...费者提供充分有效质量信息服务这一重要课题交给了市场监管部门。一、要高度重视质量信息传播在促进消费、带动产业质量升级中的作用质量信息传播能否发挥提升消费信心,带动产品、产业质量升级的基础作用,与质量信息...……更多
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2024长春国际医药健康产业博览会(以下简称“健博会”)自12月7日盛大开幕以来,凭借特色展品、精彩活动以及广泛的群众参与
2024-12-08 19:53:00
首战告捷后 我国商业航天有哪些新目标?
不久前,海南商业航天发射场首次发射任务告捷,填补了我国没有商业航天专属发射场的空白。海南商业航天发射场的投运,将对我国的商业航天发展带来怎样的影响
2024-12-08 20:49:00
久坐人群心血管病风险高!每天30分钟,或让血管“年轻5岁”
久坐正在增加我们的心血管疾病风险。那些每天坐8.5小时或更久、运动量微乎其微的年轻人,已经被归入了心血管和代谢疾病的“中高风险”群体
2024-12-08 17:03:00
我国发现新物种!
浙江省森林资源监测中心与中国科学院昆明动物研究所、西南大学科研团队合作在浙江省发现并报道了一个两栖动物新物种——姬林蛙
2024-12-08 17:10:00
“价格至少涨一倍”,突然断货!济南多家店有卖!紧急提醒
谁能想到一款网红蛋糕竟把一个“盆”卖断货了!最近,有网友发了一条短视频,声称自家蛋糕工厂推出的搪瓷盆草莓蛋糕,竟让网上的复古搪瓷盆供不应求
2024-12-08 17:10:00
每天4分钟,心脏病风险降45%!这类“高性价比运动”了解一下!
适度运动对健康大有裨益,许多人坚持锻炼也是为了获得健康。然而,有些人运动半天不但很累,而且健康收益却微乎其微。而且, 还有很多人很想通过运动改善健康
2024-12-08 17:11:00
太突然!25岁抗癌网红去世,曾是一名辅警……
12月6日,抗癌网红卜娜娜的账号发布讣告,称娜娜于6日凌晨在医院病故。据悉,卜娜娜名叫卢文娜,今年25岁,是一名辅警。据其账号介绍
2024-12-08 17:11:00
为净化网络环境,营造清朗网络空间,周至公安果断出手,依法严厉打击网络谣言,持续保持严打高压态势。近日,周至县公安局对散布网络谣言的王某予以行政处罚
2024-12-08 17:19:00
三民活动|今年1-11月青岛收缴住房公积金351.33亿元
齐鲁晚报·齐鲁壹点 赵波今年以来,青岛市住房公积金管理中心在保障安居上打头阵,在服务发展上当先锋,以改革之力写好“民生答卷”
2024-12-08 17:27:00
“无证闯红灯”撞上“醉骑” 海口交警公布调查结果
南海网12月8日消息(记者 王燕珍)一个无证驾驶、闯红灯、超速行驶,一个酒驾、不戴头盔,海口的这起交通事故竟然汇聚了这么多的交通违法行为
2024-12-08 17:39:00
营造全民读书氛围 鼓励终身学习方式 贵州省图书馆“读书月”活动启动
12月7日,贵州省图书馆举行了一场别开生面的“读书月”活动启动式,吸引了众多读者朋友参与。本次读书月活动旨在营造全民读书
2024-12-08 18:23:00
中新社拉萨12月8日电 (记者 江飞波)中国地震台网正式测定,12月8日6时7分,西藏自治区林芝市墨脱县发生4.6级地震
2024-12-08 18:50:00
作者:钱童心早在2012年,科幻电影《机器人与弗兰克》中出现了这样的场景——料理老人日常生活的不再是子女或者护工,取而代之的是机器人为老人做饭
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自动播放12月6日,据广西禁毒:2023年以来,一款“特效凉茶”在广西平南县热销,部分群众反映喝了这款“特效凉茶”容易上瘾
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日前,春秋航空开通哈尔滨-福州-曼谷的新航线,该航班每周二、四、六执飞;哈尔滨-浦东-金边的航线也将启航,班期为每周一
2024-12-08 19:45:00