• 我的订阅
  • 头条热搜
...要增长点的同时,也给科学监管提出了新命题——以监管科学研究之“进”拓产品研发创新之路在我国,药械组合产品是指由药品与医疗器械共同组成,并作为一个单一实体生产的产品。与单一的药品和医疗器械相比,药械组合...……更多
本文转自:中国医药报【奋进中的监管科学研究基地】国家药监局医疗器械监管科学研究基地(武汉大学)以平台建设赋能科学监管□ 徐瑶2021年底,在国家药监局指导下,武汉大学牵头,联合湖北省药监局共同成立国家药监...……更多
...查指南,建立全过程政策指导和技术服务体系,加强监管科学研究,建立细胞产品实训基地,推动落实企业质量安全主体责任;打造细胞产业高质量发展生态,重点建设细胞产品研发创新平台、小试中试平台、通用制造平台、市...……更多
要大力推进血液领域协同创新
...合力的协同创新,有助于走通中国血液领域原创成果孵化之路。构建原创成果孵化生态2023年11月7日,我国首个用于白血病治疗的CAR-T产品获批上市。这一我国原创药物具有全新的靶向治疗“弹头”,由中国医学科学院血液学研究...……更多
山东中医药大学中药监管科学研究中心成立
...不良反应监测中心联合主办的“山东中医药大学中药监管科学研究中心成立大会暨中药监管科学论坛”举行。山东中医药大学党委书记张立祥表示,中药监管科学正处于大有可为、大有作为的高质量发展战略机遇期,而实现中药...……更多
FDA加快组织工程医疗产品上市步伐
本文转自:中国医药报明确分类审评路径加强监管科学研究FDA加快组织工程医疗产品上市步伐2018年,再生医学与组织工程等新兴医疗产品的监管正式列入国家药品监管部门的职能范围。随着技术发展,相关产品研发和申报数量...……更多
...,就是要用科学家精神激发科技创新动力,照亮科研探索之路。“科技创新是充满艰辛和曲折的探索,离不开强大精神的支撑。我们希望在培养广大青少年科创兴趣的同时,让他们从中领悟伟大的科学家精神,能够在心里埋下科...……更多
...转自:中国医药报分论坛2 真实世界数据研究与医疗器械监管群策群力破解数据质量难题乐城近年来的实践表明,真实世界数据在支持医疗器械临床评价方面已经取得一定成果,但也面临许多挑战,如数据采集环境、伦理要求等...……更多
国家金融监管总局财险司:开展保险风险证券化探索,扩大再保...
...金融工作的集中统一领导。党的领导是中国特色金融发展之路的显著特征,也是我国建设金融强国的根本保证。要坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想凝心铸魂,严格执行“第一议题”制度,及时跟进学习习近平总书记重...……更多
尚赫30周年启示录:迎风口深耕,惟产品创新高
...心的直销企业,在携手品牌经营者走出了一条灿烂的创业之路后,又喊出了未来永续的愿景。在直销行业中回望财经作家吴晓波在《激荡三十年》总序中写道的“历史的三峡”,曾经星光璀璨,30年后却命途迥异,其中多数在近...……更多
我国真实世界研究出彩出新
...的不只是国际药械企业,还有依托国家药监局认定的监管科学研究基地和重点实验室所汇聚的全国顶级真实世界研究专家。海南真研院副院长、北京大学临床研究所副所长姚晨教授是一名临床研究方法学专家,他认为,真实世界...……更多
推动鼻用创新制剂研发转化提质增效
...用创新制剂研发转化提质增效——浅析鼻用创新制剂监管科学研究发展方向□ 廖萍 葛渊源近年来,利用鼻腔作为药物吸收部位的制剂研究受到越来越多的关注。随着相关产品不断获批并应用于临床,鼻腔给药已成为一种很有...……更多
“真实世界研究”加速创新药械产业新发展
...界研究大会上获悉,真实世界研究受到了全球医药企业和监管机构的关注。近年来,我国启动了真实世界数据应用试点,一些地市也开始了相关产业的布局。与此同时,青光眼引流管、普拉替尼等10多个创新药械产品,已利用真...……更多
...喻灿华万顺2024年全国药品监督管理工作会议对深化监管科学研究与国际合作作出明确部署,要求完善监管科学技术创新体系、成果转化体系、国际协调体系,在中药、生物制品、儿童用药、罕见病用药、创新医疗器械等重点领...……更多
...六届医药经济发展大会在合肥召开。大会围绕“聚焦监管科学研究、促进中药传承创新”主题开展研讨交流。大会期间,举办了“医疗机构中药制剂新药转化论坛”;发布了《安徽省中药材标准》、中医药科技成果以及《安徽省...……更多
...家药监局于2020年和2021年先后在博鳌乐城设立了药械监管科学研究基地和真实世界数据研究与评价重点实验室。与此同时,我国第一个区域性真实世界数据平台海南省真实世界数据平台搭建完成,共同为乐城高效开展真实世界研...……更多
...明确功能性食品的概念及要求,这使得有关功能性食品的科学研究、生产销售、市场认知以及市场监管工作方向不明,尤其不能与具有法律定义的保健食品区分。“长此以往,不仅不能推动普通食品的科技创新,同时还会阻碍保...……更多
双重监管:干细胞研究管理的“中国路径”
...自:中国医药报对干细胞应按“药品”还是“医疗技术”监管?在我国,过去30年间干细胞监管路径经历了折返往复的变化。目前,干细胞产品按药品进行管理,干细胞临床研究备案管理制度也继续保留,形成了药品监管部门、...……更多
京津冀药品生产监管对标国际先进水平
...品监管的难点问题。天津市药监局就“注射剂类药品监管科学研究”进行了立项研究,项目围绕“生产、流通、使用、药物警戒”开展监管科学研究,对各环节风险点进行全面的风险识别与风险评估,并充分征求和采纳北京市药...……更多
...,该院积极探索“以研促检、以检带研”的特色成果转化之路,将检测技术、检测装备等研发成果通过技术转让、技术合作等方式进行转化,在成品油快速检测、家用环境净化产品关键评价、生态塑料安全评价等方面签订技术服...……更多
摆脱“黑色黄金”依赖,我国航空轮胎工业走出创新之路
...国在航空轮胎工业上走出一条完全区别于西方国家的创新之路。 ……更多
...,确保农业产业发展始终坚定走“生态优先、绿色发展”之路。二是做好种源病害监管防治,让更多新技术、新模式保障农业安全生产。进一步提高贵州“农业芯片”自主科技创新能力研究。借助数字技术摸清种质资源家底,分...……更多
本文转自:中国医药报真实世界研究助力监管决策和公共卫生世界卫生组织驻华代表 马丁·泰勒真实世界研究对监管科学和公共卫生十分重要。以中国为例,中国药监部门开始利用真实世界数据和真实世界证据助力监管决策和...……更多
产品质量检测怎么做?记者带你直击国家抽检现场
中国消费者报报道(记者任震宇)市场监管部门每年都会开展产品质量国家监督抽查工作,并及时公布抽检结果。这些被抽查的产品是如何进行质量检测的呢?近日,《中国消费者报》记者走进中国检验检疫科学研究院,实地...……更多
数字智能助力中国创新药出海
...美最终拿下了这个价值近2000万人民币的大单,为公司出海之路奠定了基础。如果当时没有快速拿下这个订单,泰美的出海进程可能会变得更加艰难,甚至可能会被迫退出海外市场。在这个项目中,泰美与亚马逊云科技紧密协作,利用亚...……更多
WeGene的东南亚出海探索
...户提供优质的基因检测服务。但与此同时,微基因的出海之路也并非一帆风顺。人群差异带来的产品本地化需求、遗传数据监管的文化差异和政治敏感性、中国科研在国际化方面的滞后等,都是微基因需要直面的挑战。解决这些挑...……更多
电子烟薄荷香烟等几种香烟或被列入黑名单建议老烟民不妨了解下
...戒烟是每个烟民都应该考虑的决定。二、戒烟的方法戒烟之路充满挑战,但通过正确的方法可以大大提高成功率。药物治疗: 使用尼古丁替代疗法,如尼古丁贴片、口香糖等,可以减轻戒烟初期的渴求感和戒断反应。此外,还...……更多
...企业、研究机构等创新单元和地方建立深海领域全球前沿科学研究协同机制,积极参与国际市场准入规则和标准制定,推进重点领域创新成果便捷、高效应用,促进海洋科技成果转移转化,实现创新链产业链融合发展。 三、优...……更多
探索生物医药成果转化新路径——2023企业创新大家谈活动侧记
...兰芬在接受记者采访时,讲述了自己公司艰难的成果转化之路。“公司最新获批的国家创新医疗器械颅内激光消融产品,经历了近20年的积累并在今年4月获批,实现了成果转化”,王兰芬介绍,在这之前,难治性癫痫及脑肿瘤的...……更多
两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”
...员对参加过的历次培训赞不绝口。四川大学医疗器械监管科学研究院岳崇霞副研究员此次是第七次参加中国健康传媒集团举办的培训班。在她看来,监管科学研究机构是介于监管部门与产业之间的“桥梁”,只有及时掌握监管政...……更多
更多关于社会的资讯:
努力,人生自有“津”喜!亲爱的考生朋友:青青子衿,悠悠我心。我有嘉宾,鼓瑟吹笙。天津市2025年公开招考公务员已拉开帷幕
2024-11-09 23:49:00
9日凌晨,云南镇雄县泼机镇瓜娃村石丫村民小组吴某某户烧煤炭取暖,因事故发生时家中门窗紧闭,导致一氧化碳中毒,造成4人死亡
2024-11-10 02:09:00
为美术教育的发展注入新活力杭州日报讯 11月7日至8日,“第八届长三角美术教育研究联盟学术论坛”在杭州师范大学玉皇山校区举行
2024-11-10 06:44:00
讴歌时代 迈向未来杭州日报讯 11月2日至7日,由杭州市文学艺术界联合会主办,杭州市美术家协会、杭州画院(杭州油画院)
2024-11-10 06:44:00
杭州日报讯 在西泠印社甲辰秋季雅集系列活动开幕式上,江苏社员何连海向西泠印社捐赠了659枚域外印章。这是西泠印社建社120年来收到的最大一宗域外印章捐赠
2024-11-10 06:45:00
杭州日报讯 11月4日,“江山如此多娇——庆祝中华人民共和国成立75周年美术书法作品展”在杭州师范大学美术馆拉开帷幕,“爱国主义教育共建基地”揭牌仪式同期举行
2024-11-10 06:45:00
为跨境电商企业国际化发展提供支持杭州日报讯 日前,国家税务总局杭州市税务局上线了一项新服务:“一带一路·12366税越”多语种咨询服务
2024-11-10 06:45:00
七旬大爷被骗子“忽悠”,加入所谓公益课养生群,打算到银行取款去购买高价“神药”。好在银行职员“火眼金睛”识破骗局及时制止
2024-11-10 07:12:00
涉及醉驾、无证、超员等违法行为 海南交警曝光三起典型案例
南海网11月9日消息(记者 王燕珍 实习生 樊淑文)在高速上开到半路犯困于是停应急车道睡觉、前一天晚上喝酒以为睡一觉起来没事了就开车没想到测出酒驾……11月9日
2024-11-09 23:49:00
天眼看进博|贵州怀庄酒业:以酒为媒对话世界
“我们带来品尝的酱酒已经不够了,正在从其他市场调货过来,力求满足整个展会期间,参展游客都能品尝到我们家酱酒。”11月7日
2024-11-10 03:11:00
小区挨着医院,一些外地来的实习护士租住在此。生活中,她们利用所长,帮老人清理家中小药箱、测血压;而老住户们,帮年轻人缝衣服
2024-11-09 19:41:00
今日热榜|湖南怀化理发师李晓华爆红网络 希望每一个人都能笑着走出理发店!
今天是11月9日,星期六。理发,是民生刚需。消费者因为走进理发店而踩雷的事件,时有耳闻。不管是剪发、烫发还是染发,一不留神
2024-11-09 20:07:00
别人打游戏时他们在编游戏 三个高中生拿了全国大学生竞赛第三名
一个颜色的气球代表做对了一道题,热身赛一共三道题,有三个不同颜色的气球。11月9日,在重庆大学虎溪校区举办的2024中国大学生程序设计竞赛热身赛上
2024-11-09 20:31:00
第二届东坡文化国际论坛:外国苏学学者谈“海南印象”
南海网11月9日消息(记者谭琦 见习记者 鲁启兰)11月9日,第二届东坡文化国际论坛在海南海口举办。作为“国际论坛”的特点之一
2024-11-09 23:43:00
济南市第七人民医院妇产科贴心服务,成功圈粉外籍产妇
每一声新生儿的啼哭,都是属于妇产科最动听的声音,每一幕医护和产妇相处的场景,都成为妇产科最动人的画面。10月31日,来自哥伦比亚的30岁孕妇在济南市第七人民医院妇产科顺利娩出一男婴
2024-11-09 23:05:00