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...要增长点的同时,也给科学监管提出了新命题——以监管科学研究之“进”拓产品研发创新之路在我国,药械组合产品是指由药品与医疗器械共同组成,并作为一个单一实体生产的产品。与单一的药品和医疗器械相比,药械组合...……更多
本文转自:中国医药报【奋进中的监管科学研究基地】国家药监局医疗器械监管科学研究基地(武汉大学)以平台建设赋能科学监管□ 徐瑶2021年底,在国家药监局指导下,武汉大学牵头,联合湖北省药监局共同成立国家药监...……更多
...查指南,建立全过程政策指导和技术服务体系,加强监管科学研究,建立细胞产品实训基地,推动落实企业质量安全主体责任;打造细胞产业高质量发展生态,重点建设细胞产品研发创新平台、小试中试平台、通用制造平台、市...……更多
要大力推进血液领域协同创新
...合力的协同创新,有助于走通中国血液领域原创成果孵化之路。构建原创成果孵化生态2023年11月7日,我国首个用于白血病治疗的CAR-T产品获批上市。这一我国原创药物具有全新的靶向治疗“弹头”,由中国医学科学院血液学研究...……更多
山东中医药大学中药监管科学研究中心成立
...不良反应监测中心联合主办的“山东中医药大学中药监管科学研究中心成立大会暨中药监管科学论坛”举行。山东中医药大学党委书记张立祥表示,中药监管科学正处于大有可为、大有作为的高质量发展战略机遇期,而实现中药...……更多
FDA加快组织工程医疗产品上市步伐
本文转自:中国医药报明确分类审评路径加强监管科学研究FDA加快组织工程医疗产品上市步伐2018年,再生医学与组织工程等新兴医疗产品的监管正式列入国家药品监管部门的职能范围。随着技术发展,相关产品研发和申报数量...……更多
...,就是要用科学家精神激发科技创新动力,照亮科研探索之路。“科技创新是充满艰辛和曲折的探索,离不开强大精神的支撑。我们希望在培养广大青少年科创兴趣的同时,让他们从中领悟伟大的科学家精神,能够在心里埋下科...……更多
...转自:中国医药报分论坛2 真实世界数据研究与医疗器械监管群策群力破解数据质量难题乐城近年来的实践表明,真实世界数据在支持医疗器械临床评价方面已经取得一定成果,但也面临许多挑战,如数据采集环境、伦理要求等...……更多
国家金融监管总局财险司:开展保险风险证券化探索,扩大再保...
...金融工作的集中统一领导。党的领导是中国特色金融发展之路的显著特征,也是我国建设金融强国的根本保证。要坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想凝心铸魂,严格执行“第一议题”制度,及时跟进学习习近平总书记重...……更多
尚赫30周年启示录:迎风口深耕,惟产品创新高
...心的直销企业,在携手品牌经营者走出了一条灿烂的创业之路后,又喊出了未来永续的愿景。在直销行业中回望财经作家吴晓波在《激荡三十年》总序中写道的“历史的三峡”,曾经星光璀璨,30年后却命途迥异,其中多数在近...……更多
我国真实世界研究出彩出新
...的不只是国际药械企业,还有依托国家药监局认定的监管科学研究基地和重点实验室所汇聚的全国顶级真实世界研究专家。海南真研院副院长、北京大学临床研究所副所长姚晨教授是一名临床研究方法学专家,他认为,真实世界...……更多
推动鼻用创新制剂研发转化提质增效
...用创新制剂研发转化提质增效——浅析鼻用创新制剂监管科学研究发展方向□ 廖萍 葛渊源近年来,利用鼻腔作为药物吸收部位的制剂研究受到越来越多的关注。随着相关产品不断获批并应用于临床,鼻腔给药已成为一种很有...……更多
“真实世界研究”加速创新药械产业新发展
...界研究大会上获悉,真实世界研究受到了全球医药企业和监管机构的关注。近年来,我国启动了真实世界数据应用试点,一些地市也开始了相关产业的布局。与此同时,青光眼引流管、普拉替尼等10多个创新药械产品,已利用真...……更多
...喻灿华万顺2024年全国药品监督管理工作会议对深化监管科学研究与国际合作作出明确部署,要求完善监管科学技术创新体系、成果转化体系、国际协调体系,在中药、生物制品、儿童用药、罕见病用药、创新医疗器械等重点领...……更多
...六届医药经济发展大会在合肥召开。大会围绕“聚焦监管科学研究、促进中药传承创新”主题开展研讨交流。大会期间,举办了“医疗机构中药制剂新药转化论坛”;发布了《安徽省中药材标准》、中医药科技成果以及《安徽省...……更多
...家药监局于2020年和2021年先后在博鳌乐城设立了药械监管科学研究基地和真实世界数据研究与评价重点实验室。与此同时,我国第一个区域性真实世界数据平台海南省真实世界数据平台搭建完成,共同为乐城高效开展真实世界研...……更多
...明确功能性食品的概念及要求,这使得有关功能性食品的科学研究、生产销售、市场认知以及市场监管工作方向不明,尤其不能与具有法律定义的保健食品区分。“长此以往,不仅不能推动普通食品的科技创新,同时还会阻碍保...……更多
双重监管:干细胞研究管理的“中国路径”
...自:中国医药报对干细胞应按“药品”还是“医疗技术”监管?在我国,过去30年间干细胞监管路径经历了折返往复的变化。目前,干细胞产品按药品进行管理,干细胞临床研究备案管理制度也继续保留,形成了药品监管部门、...……更多
京津冀药品生产监管对标国际先进水平
...品监管的难点问题。天津市药监局就“注射剂类药品监管科学研究”进行了立项研究,项目围绕“生产、流通、使用、药物警戒”开展监管科学研究,对各环节风险点进行全面的风险识别与风险评估,并充分征求和采纳北京市药...……更多
...,该院积极探索“以研促检、以检带研”的特色成果转化之路,将检测技术、检测装备等研发成果通过技术转让、技术合作等方式进行转化,在成品油快速检测、家用环境净化产品关键评价、生态塑料安全评价等方面签订技术服...……更多
摆脱“黑色黄金”依赖,我国航空轮胎工业走出创新之路
...国在航空轮胎工业上走出一条完全区别于西方国家的创新之路。 ……更多
...,确保农业产业发展始终坚定走“生态优先、绿色发展”之路。二是做好种源病害监管防治,让更多新技术、新模式保障农业安全生产。进一步提高贵州“农业芯片”自主科技创新能力研究。借助数字技术摸清种质资源家底,分...……更多
本文转自:中国医药报真实世界研究助力监管决策和公共卫生世界卫生组织驻华代表 马丁·泰勒真实世界研究对监管科学和公共卫生十分重要。以中国为例,中国药监部门开始利用真实世界数据和真实世界证据助力监管决策和...……更多
产品质量检测怎么做?记者带你直击国家抽检现场
中国消费者报报道(记者任震宇)市场监管部门每年都会开展产品质量国家监督抽查工作,并及时公布抽检结果。这些被抽查的产品是如何进行质量检测的呢?近日,《中国消费者报》记者走进中国检验检疫科学研究院,实地...……更多
数字智能助力中国创新药出海
...美最终拿下了这个价值近2000万人民币的大单,为公司出海之路奠定了基础。如果当时没有快速拿下这个订单,泰美的出海进程可能会变得更加艰难,甚至可能会被迫退出海外市场。在这个项目中,泰美与亚马逊云科技紧密协作,利用亚...……更多
WeGene的东南亚出海探索
...户提供优质的基因检测服务。但与此同时,微基因的出海之路也并非一帆风顺。人群差异带来的产品本地化需求、遗传数据监管的文化差异和政治敏感性、中国科研在国际化方面的滞后等,都是微基因需要直面的挑战。解决这些挑...……更多
电子烟薄荷香烟等几种香烟或被列入黑名单建议老烟民不妨了解下
...戒烟是每个烟民都应该考虑的决定。二、戒烟的方法戒烟之路充满挑战,但通过正确的方法可以大大提高成功率。药物治疗: 使用尼古丁替代疗法,如尼古丁贴片、口香糖等,可以减轻戒烟初期的渴求感和戒断反应。此外,还...……更多
...企业、研究机构等创新单元和地方建立深海领域全球前沿科学研究协同机制,积极参与国际市场准入规则和标准制定,推进重点领域创新成果便捷、高效应用,促进海洋科技成果转移转化,实现创新链产业链融合发展。 三、优...……更多
探索生物医药成果转化新路径——2023企业创新大家谈活动侧记
...兰芬在接受记者采访时,讲述了自己公司艰难的成果转化之路。“公司最新获批的国家创新医疗器械颅内激光消融产品,经历了近20年的积累并在今年4月获批,实现了成果转化”,王兰芬介绍,在这之前,难治性癫痫及脑肿瘤的...……更多
双星闪耀:宪胜医疗胜准康与宪源生,照亮肿瘤诊疗的未来之路
2024年4月20日,——宪胜医疗举办盛大的“肿瘤类器官药敏检测现场发布会”,宣布上市两款创新产品:胜准康和宪源生。这两款产品以其卓越的技术和良好的效果,翻开了肿瘤诊疗领域的新篇章,为广大肿瘤患者带来前所未有...……更多
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预制朋友圈火了!出去玩一次发五年,网友:还以为只有我这样
继“精装的朋友圈VS毛坯的人生”火了以后,“预制朋友圈”成为新的热点,并在十一长假前夕,再度引起热议。尽管近年来“关闭朋友圈”的观点并不少见
2024-09-25 13:37:00
热门线路“开售即候补”!国庆假期火车票怎么买?
国庆假期临近,出行的火车票准备好了吗?来自国铁集团的消息,自9月15日至24日,已累计发售国庆假期运输期间的火车票5600多万张
2024-09-25 13:38:00
伪造红头文件诈骗案多发,黄山黟县警方提醒不要上当
9月24日,黟县警方发布预警信息称,近期,以发放“专项扶贫资金”名义进行电信网络诈骗的案件多发。诈骗分子先伪造红头文件
2024-09-25 13:40:00
成都今年第20亿件快递发出!川货加速出川,项目持续加码
9月24日下午2时58分,成都武侯区玉林路上,顺丰快递小哥郑大春用48秒完成了一件包含两份冷吃牛肉、四份冷吃兔、一份手撕烤兔
2024-09-25 13:41:00
男子进店付款万元后转身就走,长沙店主有点慌!最新进展:疑似男子母亲现身
“天上掉了馅饼,我也不敢吃啊。”近日,在长沙经营一家维修店的吴先生向潇湘晨报晨意帮忙记者反映,9月18日,一名陌生男子走进店内
2024-09-25 13:42:00
湖南一男子酒后“豪言”:“挑战酒驾不被抓” 结果被交警抓个正着!
近日岳阳一男子酒后放出“豪言”“挑战酒驾不被抓”并发布在微信群中9月15日凌晨1时许,岳阳市岳阳楼区巴陵中路与建湘路交叉路口
2024-09-25 13:42:00
“大货车雨中顶推奔驰行驶”调查:行车记录仪显示奔驰路上变道,货车司机分心驾驶4分钟
9月21日上午,四川泸州城区发生一起惊心动魄的“大货车雨中顶推红色奔驰车行驶”事件,引发网友广泛关注,并传出各种猜测和传言
2024-09-25 13:43:00
男子网购玉米豆仅退款24.8元,不退货,倒赔400多元!法官详解……
网购24.8元玉米豆,男子以质量问题向平台申请“仅退款”,但他在未与商家协商的情况下获得退款后,并未退还货物。为此,网店提起诉讼
2024-09-25 13:43:00
成都为高校新生送出“三大礼包”,美食打折、景区免票、购物给补贴!
9月24日,红星新闻记者从成都市商务局获悉,成都市商务局、成都市文广旅局、成都市教育局联合印发《2024成都高校新生开学季大礼包活动实施方案》
2024-09-25 13:43:00
美容院当“托”上演拼房剧本?一女子称被诱导至整形机构消费超10万,多方回应
近日,上海一名消费者沈女士向潇湘晨报·晨视频爆料热线反映,8月底,自己在一家消费快三年的美容院护肤时遭遇医美托,美容师与另一家医疗美容机构上演拼房剧本
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西昌一火锅店熬制使用“地沟油”:5股东被判支付1451万余元惩罚赔偿金,10人获刑
为节约经营成本和谋取利益,余某等人在经营火锅店过程中,回收餐厨垃圾炼制“地沟油”,再制作成火锅底料进行销售,2019年1月至案发时其锅底销售金额达人民币483万余元
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首颗由香港研发卫星入轨!捷龙三号遥四运载火箭成功发射
今天(24日)10时31分,捷龙三号遥四运载火箭将天仪41星、“香港青年科创号”卫星等8颗卫星顺利送入预定轨道,发射任务获得圆满成功
2024-09-25 13:46:00
“黑车”喊客称“打表计费”,原本60元的费用被收155元,公安:罚!
近日,市民反映从双流国际机场下飞机后,遇到“黑车”喊客人员,其称“坐车出行可打表计费”,但该车并非出租车。市民实际乘坐后
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近日,“西班牙网红夫妇吐槽西藏厕所肮脏咖啡太贵”等话题引发网友热议。此前,与丈夫一起骑摩托车旅行的西班牙女子因在印度遭遇性侵
2024-09-25 13:47:00
从小众到火热,科幻影视要迎来“挡不住”的热潮了吗?
随着2019年《流浪地球》的上映,中国科幻影视的大门终于被缓缓推开。此后,不管是《流浪地球2》还是喜剧风格的《独行月球》
2024-09-25 13:48:00