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...要增长点的同时,也给科学监管提出了新命题——以监管科学研究之“进”拓产品研发创新之路在我国,药械组合产品是指由药品与医疗器械共同组成,并作为一个单一实体生产的产品。与单一的药品和医疗器械相比,药械组合...……更多
本文转自:中国医药报【奋进中的监管科学研究基地】国家药监局医疗器械监管科学研究基地(武汉大学)以平台建设赋能科学监管□ 徐瑶2021年底,在国家药监局指导下,武汉大学牵头,联合湖北省药监局共同成立国家药监...……更多
...查指南,建立全过程政策指导和技术服务体系,加强监管科学研究,建立细胞产品实训基地,推动落实企业质量安全主体责任;打造细胞产业高质量发展生态,重点建设细胞产品研发创新平台、小试中试平台、通用制造平台、市...……更多
要大力推进血液领域协同创新
...合力的协同创新,有助于走通中国血液领域原创成果孵化之路。构建原创成果孵化生态2023年11月7日,我国首个用于白血病治疗的CAR-T产品获批上市。这一我国原创药物具有全新的靶向治疗“弹头”,由中国医学科学院血液学研究...……更多
山东中医药大学中药监管科学研究中心成立
...不良反应监测中心联合主办的“山东中医药大学中药监管科学研究中心成立大会暨中药监管科学论坛”举行。山东中医药大学党委书记张立祥表示,中药监管科学正处于大有可为、大有作为的高质量发展战略机遇期,而实现中药...……更多
FDA加快组织工程医疗产品上市步伐
本文转自:中国医药报明确分类审评路径加强监管科学研究FDA加快组织工程医疗产品上市步伐2018年,再生医学与组织工程等新兴医疗产品的监管正式列入国家药品监管部门的职能范围。随着技术发展,相关产品研发和申报数量...……更多
...,就是要用科学家精神激发科技创新动力,照亮科研探索之路。“科技创新是充满艰辛和曲折的探索,离不开强大精神的支撑。我们希望在培养广大青少年科创兴趣的同时,让他们从中领悟伟大的科学家精神,能够在心里埋下科...……更多
...转自:中国医药报分论坛2 真实世界数据研究与医疗器械监管群策群力破解数据质量难题乐城近年来的实践表明,真实世界数据在支持医疗器械临床评价方面已经取得一定成果,但也面临许多挑战,如数据采集环境、伦理要求等...……更多
国家金融监管总局财险司:开展保险风险证券化探索,扩大再保...
...金融工作的集中统一领导。党的领导是中国特色金融发展之路的显著特征,也是我国建设金融强国的根本保证。要坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想凝心铸魂,严格执行“第一议题”制度,及时跟进学习习近平总书记重...……更多
尚赫30周年启示录:迎风口深耕,惟产品创新高
...心的直销企业,在携手品牌经营者走出了一条灿烂的创业之路后,又喊出了未来永续的愿景。在直销行业中回望财经作家吴晓波在《激荡三十年》总序中写道的“历史的三峡”,曾经星光璀璨,30年后却命途迥异,其中多数在近...……更多
我国真实世界研究出彩出新
...的不只是国际药械企业,还有依托国家药监局认定的监管科学研究基地和重点实验室所汇聚的全国顶级真实世界研究专家。海南真研院副院长、北京大学临床研究所副所长姚晨教授是一名临床研究方法学专家,他认为,真实世界...……更多
推动鼻用创新制剂研发转化提质增效
...用创新制剂研发转化提质增效——浅析鼻用创新制剂监管科学研究发展方向□ 廖萍 葛渊源近年来,利用鼻腔作为药物吸收部位的制剂研究受到越来越多的关注。随着相关产品不断获批并应用于临床,鼻腔给药已成为一种很有...……更多
“真实世界研究”加速创新药械产业新发展
...界研究大会上获悉,真实世界研究受到了全球医药企业和监管机构的关注。近年来,我国启动了真实世界数据应用试点,一些地市也开始了相关产业的布局。与此同时,青光眼引流管、普拉替尼等10多个创新药械产品,已利用真...……更多
...六届医药经济发展大会在合肥召开。大会围绕“聚焦监管科学研究、促进中药传承创新”主题开展研讨交流。大会期间,举办了“医疗机构中药制剂新药转化论坛”;发布了《安徽省中药材标准》、中医药科技成果以及《安徽省...……更多
...家药监局于2020年和2021年先后在博鳌乐城设立了药械监管科学研究基地和真实世界数据研究与评价重点实验室。与此同时,我国第一个区域性真实世界数据平台海南省真实世界数据平台搭建完成,共同为乐城高效开展真实世界研...……更多
...明确功能性食品的概念及要求,这使得有关功能性食品的科学研究、生产销售、市场认知以及市场监管工作方向不明,尤其不能与具有法律定义的保健食品区分。“长此以往,不仅不能推动普通食品的科技创新,同时还会阻碍保...……更多
双重监管:干细胞研究管理的“中国路径”
...自:中国医药报对干细胞应按“药品”还是“医疗技术”监管?在我国,过去30年间干细胞监管路径经历了折返往复的变化。目前,干细胞产品按药品进行管理,干细胞临床研究备案管理制度也继续保留,形成了药品监管部门、...……更多
京津冀药品生产监管对标国际先进水平
...品监管的难点问题。天津市药监局就“注射剂类药品监管科学研究”进行了立项研究,项目围绕“生产、流通、使用、药物警戒”开展监管科学研究,对各环节风险点进行全面的风险识别与风险评估,并充分征求和采纳北京市药...……更多
...,该院积极探索“以研促检、以检带研”的特色成果转化之路,将检测技术、检测装备等研发成果通过技术转让、技术合作等方式进行转化,在成品油快速检测、家用环境净化产品关键评价、生态塑料安全评价等方面签订技术服...……更多
摆脱“黑色黄金”依赖,我国航空轮胎工业走出创新之路
...国在航空轮胎工业上走出一条完全区别于西方国家的创新之路。 ……更多
...,确保农业产业发展始终坚定走“生态优先、绿色发展”之路。二是做好种源病害监管防治,让更多新技术、新模式保障农业安全生产。进一步提高贵州“农业芯片”自主科技创新能力研究。借助数字技术摸清种质资源家底,分...……更多
本文转自:中国医药报真实世界研究助力监管决策和公共卫生世界卫生组织驻华代表 马丁·泰勒真实世界研究对监管科学和公共卫生十分重要。以中国为例,中国药监部门开始利用真实世界数据和真实世界证据助力监管决策和...……更多
产品质量检测怎么做?记者带你直击国家抽检现场
中国消费者报报道(记者任震宇)市场监管部门每年都会开展产品质量国家监督抽查工作,并及时公布抽检结果。这些被抽查的产品是如何进行质量检测的呢?近日,《中国消费者报》记者走进中国检验检疫科学研究院,实地...……更多
电子烟薄荷香烟等几种香烟或被列入黑名单建议老烟民不妨了解下
...戒烟是每个烟民都应该考虑的决定。二、戒烟的方法戒烟之路充满挑战,但通过正确的方法可以大大提高成功率。药物治疗: 使用尼古丁替代疗法,如尼古丁贴片、口香糖等,可以减轻戒烟初期的渴求感和戒断反应。此外,还...……更多
...企业、研究机构等创新单元和地方建立深海领域全球前沿科学研究协同机制,积极参与国际市场准入规则和标准制定,推进重点领域创新成果便捷、高效应用,促进海洋科技成果转移转化,实现创新链产业链融合发展。 三、优...……更多
探索生物医药成果转化新路径——2023企业创新大家谈活动侧记
...兰芬在接受记者采访时,讲述了自己公司艰难的成果转化之路。“公司最新获批的国家创新医疗器械颅内激光消融产品,经历了近20年的积累并在今年4月获批,实现了成果转化”,王兰芬介绍,在这之前,难治性癫痫及脑肿瘤的...……更多
两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”
...员对参加过的历次培训赞不绝口。四川大学医疗器械监管科学研究院岳崇霞副研究员此次是第七次参加中国健康传媒集团举办的培训班。在她看来,监管科学研究机构是介于监管部门与产业之间的“桥梁”,只有及时掌握监管政...……更多
...,为构建良好计量科技创新生态分享智慧之光、探讨创新之路。当天还举行了计量科学学术论坛,来自中国空间技术研究院、国防光学一级计量站、浙江大学、浙江省计量科学研究院、国防水声一级计量站、中国计量大学等单位...……更多
专家热议微藻抗辐射价值 开启行业高质量发展之路
...转化,以更多元化的高品质微藻产品开启行业高质量发展之路,为国民健康奉献“藻”力量。 ……更多
“走进黄埔区龙头企业”举行,洁特生物详解生命科学耗材的国产崛起之路
袁建华拥有37年生物学及医学方面的研究和实践,作为技术带头人曾先后参与国家创新基金、省级和市级科技攻关项目等累计数十项,利用20余年时间,在广州市黄埔区,将洁特生物发展成为国内领先的致力于为生物实验室提供...……更多
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中新网北京7月28日电 题:传统文化与中国式现代化有怎样的关系?记者 王宗汉德国哲学家雅斯贝尔斯将公元前500年前后的几个世纪称为人类文明的“轴心时代”
2024-07-28 12:51:00
中新网太原7月28日电 (高雨晴 苏锦钰)记者28日从国网山西省电力公司获悉,山西上半年外送绿电交易量73.28亿千瓦时
2024-07-28 12:51:00
【东盟专线】广西自贸试验区五周年:面向东盟产业加速发展中新社南宁7月28日电 (韦佳秀 林浩)“几年前,我们这片区域多山头和荒地
2024-07-28 12:51:00
由于鸭绿江水位超出警戒线,形势危急,请全市居住在三层以下(低洼段居民可适当扩大范围转移)的居民往高处转移或转移至高楼层,所有平房居民立即转移至高处,在转移途中服从安排,有序转移。
2024-07-28 13:08:00
“千古风流 不老东坡——苏轼主题文物展”征文大赛获奖名单揭晓
南海网7月28日消息(记者 陈望 实习生李舒卉)7月27日,“千古风流 不老东坡——苏轼主题文物展”征文大赛颁奖仪式在海南省博物馆天容厅举行
2024-07-28 13:26:00
新疆阿勒泰一骑马人被棕熊一路追逐?网友直呼好吓人,景区:旧视频引误会
7月26日,有网友上传视频称自己在新疆阿勒泰喀纳斯景区附近的哈纳斯村庄遇到了棕熊追击,棕熊紧跟在马身后,视频留言区,网友们觉得惊心动魄
2024-07-28 16:35:00
5999元一晚的望仙谷悬崖民宿里满是爬虫、蜘蛛?回应:台风导致暴雨,已解释赔礼
“住了个5999元一晚的民宿,半夜屋里全是虫子、蜘蛛……甚至有拇指大小的爬来爬去。”7月27日,有女子发布视频称,在江西望仙谷
2024-07-28 16:36:00
事发上海街头!一“闪送”小哥被砸身亡!紧急提醒:今天外出需特别注意
昨晚,上海发布大风蓝色预警信号,27日夜间到28日,还有大风!昨天有网友在社交平台上报料迪士尼的树都被折断了。这篇记录下
2024-07-28 16:37:00
让心脏不再“狂飙”!青大附院完成全国首批三维脉冲电场消融手术
近日,青大附院心血管内科西海岸病区成功完成全国首批、青岛首例三维脉冲电场消融(PFA)手术,实现了心律失常导管治疗的新突破
2024-07-28 13:43:00
青大附院多学科联合一站式解决胃肠肿瘤疑难患者的“繁”与“烦”
每周一早晨,青大附院会诊中心外有不少患者在此等待,有的在仔细阅读检查报告,有的在与病友交流经验,他们都是青大附院胃肠外科周岩冰教授的患者
2024-07-28 13:43:00
东南网龙岩9月6日讯(记者 邱妤 通讯员 陈小娟)“正当我和家人为学费及生活费担忧时,是你们给予我资助,让我能够顺利踏上求学之路
2024-07-28 13:48:00
中新网阿斯塔纳7月28日电 当地时间27日,哈萨克斯坦奇姆肯特市一工业园内堆放的硫磺发生燃烧事故,截至当天21时,灭火工作仍在进行中
2024-07-28 13:52:00
记者从湖南省公路事务中心了解到,7月26日至28日10时,全省公路因强降雨导致阻断31处,已抢通8处,抢通中23处。其中
2024-07-28 13:52:00
大众美育之花盛开在高雅艺术殿堂
2024年7月21日上午9点,第四届国家开放大学在线油画教学成果展在冰城哈尔滨黑龙江省美术馆开幕。一早,黑龙江省美术馆1号展厅已是人头攒动
2024-07-28 13:53:00
“湖南日报”官方微信公众号消息,7月28日8时18分,衡阳市南岳区寿岳乡岳林村因山洪引发山体滑坡,造成一栋一层民宿被冲倒
2024-07-28 14:09:00