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...力，除了要看销售能力，根源上，还是要看产品的疗效和适应症开发的潜力。后续试验证明K药确实是PD-1中的佼佼者，全球获批适应症达到30个，成了现阶段的“免疫之王”。泽布替尼也在前不久公布了与伊布替尼“头对头”试...……更多
2023-01-08 11:39:00之路,中国,中国,美国,迪利,适应症
...公司第一款上市的药物，是主要产品。在国内上市获批的适应症是淋巴瘤领域，属于1.1类新药，获得国家“重大新药创制”专项支持。2023年2月16日诺诚健华披露，奥布替尼治疗多发性硬化症的II期临床研究，公司预计二季度会公...……更多
2023-02-21 10:20:00美国,医保,新药,中国,试验,奥布
...”之一，其信迪利单抗于2018年以3L经典霍奇金淋巴瘤治疗适应症获批，成为第二款获批的国产PD-1单抗。不过，国内现已获批上市的PD-（L）1产品超10款，成为公认的“内卷之王”。年度亏损收窄在成立十年后，信达生物作为国内...……更多
2024-03-21 19:37:00信达,赛道,生物,信达,生物,迪利
...首个中国自主研发和生产的创新生物药。本次获批的2项适应症覆盖了复发/转移性鼻咽癌的全线治疗，分别为：特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗；特瑞普利单抗单药治疗既...……更多
2023-10-31 10:04:00美国市场,美国,销售额,格局,国产,竞争
...阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的适应症也纳入其中，让患者不仅有药可用，更能用得起药。达伯舒（通用名：信迪利单抗注射液）记者了解到，达伯舒是全球首个且唯一获批该项适应症的PD-1抑制剂，也是...……更多
2024-01-05 11:09:00治疗,靶向,肺癌,医保,福音,免疫
...、美国、东南亚及欧洲等地）发起并开展了覆盖超过15个适应症的40多项临床研究。特瑞普利单抗目前在美国获批的只是两个适应症，未来会有更多适应症在更多市场获批，当君实生物逐渐把触角伸向更多市场，海外业务的重要...……更多
2024-01-27 11:17:00办公会,管理层,报表,财务,生物,办公
...唯一获批一线治疗五大中国高发瘤种的PD-1，且获批七项适应症均纳入国家医保目录，其专利荣获中国专利金奖；后者通过切断向肿瘤输送养分的血管，把肿瘤活活“饿死”，从而达到治疗目的。目前已获批八项适应症均纳入国...……更多
2024-03-29 07:06:00政策,企业,苏州,生物,百济,生物医药
...利，多品种有望今年内数据读出。信迪利单抗新增第七项适应症EGFR-TKI耐药的NSCLC纳入医保，并于2024年1月1日正式执行。2023年11月，耐立克第二个适应症TKI耐药CML获批上市，KRASG12C抑制剂和ROS1TKI的2L肺癌NDA已受理，2024年有望获批...……更多
2024-03-21 00:46:00君安,信达,国泰,前景,生物,商业
...配置，聚焦更有潜力的研发管线。特瑞普利单抗获批七项适应症据悉，截至报告期末，君实生物已有PD-1特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）、阿达木单抗注射液（商品名：君迈康）和新冠小分子药氢溴酸氘瑞米德韦片（商品...……更多
2024-01-31 09:16:00亏损额,亏损,业绩,生物,普利,适应症
...高达80万元左右，2018年时以65%的降幅首次将淋巴瘤等两项适应症纳入国家医保目录内；2020年续约再降10%，目前的治疗年费维持在20-30万元之间。
另一个突出的例子就是前述阿斯利康的奥希替尼，二线治疗非小细胞肺癌的适应症...……更多
2023-11-21 20:51:00抗癌药,抗癌,天价,中国,最低价,焦点
步长制药：控股子公司在研品种“注射用BC001”新增适应症的临床试验申请获受理 【步长制药：控股子公司在研品种“注射用BC001”新增适应症的临床试验申请获受理】财联社12月18日电，步长制药公告，控股子公司四川泸州步...……更多
2023-12-18 16:52:00步长,子公,适应症,子公司,控股,制药
...今年1月，百时美施贵宝的免疫肿瘤产品药在中国获批新适应症——联合含铂双药化疗，用于可切除的非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的新辅助治疗，成为中国首个且目前唯一获批NSCLC新辅助治疗的免疫肿瘤疗法。2022年上半年，这...……更多
2023-12-18 22:00:00生物制药,全球化,中国,制药,生物,全球
...日发布的2023年国家医保目录发现，PD-1四小龙续约和新增适应症的谈判均获成功，恒瑞医药的卡瑞利珠单抗、信达生物信迪利单抗、百济神州的替雷利珠单抗和君实生物的特瑞普利单抗，分别新增1个、1个、2个和3个适应症。但“...……更多
2023-12-13 15:45:00四小,基石,药业,成功,四小,联社
...长或“另辟蹊径”找到机会，探索自身免疫疾病领域相关适应症成为了多数企业的选择，典型如MNC大厂赛诺菲、罗氏、阿斯利康，国内创新药企诺诚健华、杏联药业等。据悉，其中诺诚健华奥布替尼在系统性红斑狼疮（SLE）、视...……更多
2023-02-16 08:36:00抑制剂,变数,焦点,分析,抑制剂,奥布
...适应证，分别是胃癌和食管癌，成为目前唯一的五大一线适应症均纳入国家医保目录的PD-1。作为首次参加医保谈判的“新人”，复宏汉霖（02696.HK）旗下PD-1斯鲁利单抗、康宁杰瑞/思路迪/先声药业PD-L1恩沃利单抗均遭遇失败。此...……更多
2023-01-19 15:44:00何影,抗癌药,抗癌,医保,成功率,新高
...普利单抗获得美国FDA批准。特瑞普利单抗此次获批的两项适应症，覆盖复发、转移性鼻咽癌的全程治疗，成为美国首款批准鼻咽癌治疗的药物。李宁对《中国新闻周刊》分析说，特瑞普利单抗的美国上市之路，并非坦途。从早期...……更多
2024-03-04 09:22:00国产,中国,东南亚,药物,李宁,生物
...物的信迪利单抗、百济神州的替雷利珠单抗预计参与新增适应症谈判，还有“二进宫”的“天价”CAR-T药物——复星凯特的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液。（蓝鲸记者 王俊仙 卢阿峰） ……更多
2023-11-16 11:32:00重磅,北京,品种,品种,北京,蓝鲸
...于治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）以及BRAF V600突变泛瘤种适应症。比美替尼（商品名：Mektovi）与口服小分子BRAF激酶抑制剂Encorafenib联用，治疗成人BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤，以及BRAF V600E 突变的转移性非小...……更多
2024-04-22 09:53:00黑色素瘤,靶向,黑色,治疗,黑色素瘤,抑制剂
...解决问题。在镰状细胞病和β地中海贫血这两种已获批的适应症上，基因编辑疗法的疗效和安全性得到了大量人体临床数据证明。镰状细胞病是一种遗传性血液疾病，基因突变导致原本负责往全身运送氧气的红细胞变成“镰刀”...……更多
2023-12-16 10:05:00芝麻,头条,基因,疗法,基因,治疗
...积极意见，推荐其用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的三项适应症；另外用于一线治疗食管鳞状细胞癌（ESCC）成人患者的上市申请已获EMA受理；并正在接受美国和欧洲等10个国家和地区监管机构的审评。虽然百济神州还未实现盈利...……更多
2024-02-27 17:00:00新路,百济,神州,成就,百济,神州
平安证券发布研究报告称，考虑到公司上市产品适应症仍在拓展，同时在研管线丰富，管线估值有望进一步提升，维持和黄医药（00013）“推荐”评级，预计2024-2026年主营业务收入分别为6.71、8.61、10.27亿美元，净利润分别为-1.07...……更多
2024-04-09 22:16:00和黄,平安,业绩,医药,证券,推荐
...。此前有媒体报道称，拜仁也对他很感兴趣。斯卡利来自美国，今年20岁，本赛季目前为止，他为门兴出场7次，其中6次首发。 ……更多
2023-10-06 16:51:00斯卡,隆戈,斯卡利,弗赖,弗赖堡,迪利
...早在2022年5月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，适应症为2型糖尿病；2022年9月，Tirzepatide该适应症的上市申请获得国家食品药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。财报数据显示，自去年5月上市至今不足9个月，Tirzepati...……更多
2023-02-09 10:09:00格鲁,糖尿,减肥,减肥药,糖尿病,大战
...特瑞普利单抗、卡瑞利珠单抗以及替雷利珠单抗均有新增适应症。21世纪经济报道记者获悉，相关产品谈判将在第二日进行。
在BTK类药品中，目前已上市的BTK主要包括艾伯维/强生的伊布替尼、百济神州的泽布替尼，以及诺诚健...……更多
2023-11-18 10:11:00保国,信心,谈判,医保,药品,西利
...2023年，复星医药持续推进创新转型，共有6个创新药的8项适应症获批上市，汉斯状（斯鲁利单抗注射液）、注射用曲妥珠单抗（中国境内商品名：汉曲优）、苏可欣（马来酸阿伐曲泊帕片）等重点创新产品收入保持快速增长。汉...……更多
2024-03-27 10:49:00复星,本土,业绩,运营,能力,年度
...、价格竞争等方面不具备优势。此外，誉衡生物PD-1产品适应症与其他已获批多个适应症的竞品相比，患者群体规模处于劣势。基于上述原因并结合减值测试相关结论，誉衡药业以2022年10月31日为评估基准日，拟对誉衡生物开发支...……更多
2023-01-08 14:42:00药王,药业,司法,拍卖,股票,药业
...原因是2017年问世的司美格鲁肽注射液，在2021年获批减肥适应症后火爆全球，就连特斯拉CEO（首席执行官）埃隆·马斯克也公开他的减肥秘诀，断食和司美格鲁肽。司美格鲁肽注射液在中国目前仅获批用于治疗2型糖尿病，但名人...……更多
2023-04-18 11:18:00降糖药,糖尿,糖尿病,患者,减肥,格鲁
...FDA已批准其PD-1产品特瑞普利单抗用于治疗鼻咽癌的两项适应症，分别用于临床一、二线治疗，成为国内首个成功出海美国的自研PD-1药物，也是FDA批准的首款用于治疗鼻咽癌的药物。中国PD-1喧闹了多年的出海故事，终于第一次拿...……更多
2023-10-31 14:46:00百济,鼻咽,鼻咽癌,美国,生物,焦点
...特应性皮炎用药阿布昔替尼片和4款抗肿瘤药物，分别是适应症为非小细胞肺癌的洛拉替尼片、治疗白血病的注射用奥加伊妥珠单抗、适应症为前列腺癌的注射用醋酸地加瑞克，以及治疗乳腺癌的哌柏西利胶囊。Paxlovid是由辉瑞研...……更多
2023-01-09 10:20:00辉瑞,谈判,拉锯战,医保,小时,报价
本文转自：新华网11月23日，恰逢耐立克首个适应症获批两周年之际，创新药企业亚盛医药召开“耐立克新适应症获批发布会暨全国首批发货仪式”。11月17日，亚盛医药原创1类新药奥雷巴替尼片（商品名：耐立克）正式获中国...……更多
2023-11-27 11:56:00进一,白血,立克,重磅,白血病,新药
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