“烧”出一条新路，百济神州成就“出海”之王

2月27日，百济神州（06160.HK）迎来跳空上涨，早盘一度涨超7%。而其A股同样放量上涨逾4%，表现比较强势，且延续了近日的涨势。

除了近期行情持续回暖之外，百济神州股价的跳涨也有着消息面的刺激，其刚公布的业绩表现相当亮眼。

百济神州成立于2010年，此后于2016年2月成为首家在纳斯达克上市的中国生物科技公司，2018年8月又登陆了港股市场，又于2021年12月闯关科创板成功。

在业务层面，百济神州专注于研究、开发、生产以及商业化创新型药物，目前百济神州旗下主要商业化产品包括：自研品种泽布替尼（百悦泽®）、替雷利珠单抗（百泽安®）和帕米帕利（百汇泽®）；此外还授权销售产品来那度胺（瑞复美®）、地舒单抗（安加维®）、贝伐珠单抗（普贝希®）等多款产品。

2月26日，百济神州公布了2023年第四季度及全年业绩。

数据显示，于2023年第四季度，百济神州实现营收6.34亿美元，同比增长67%。而得益于对经营效率的提升，按照美国公认会计原则（GAAP）计算，四季度的经营亏损同比减少了18%，经调整经营亏损则同比减少了28%。

而从全年来看，百济神州于2023年实现营收24.59亿美元，同比增长73.65%，创下了新高；按GAAP计算，公司录得净亏损8.82亿美元，同比收窄56.00%。

百济神州在业绩报告中称，期内业绩实现增长主要得益于公司核心市场产品销售额的增长。

据了解，2023年第四季度和全年，美国是百济神州收入最高的市场，该市场的营收分别为3.13亿美元和11亿美元，而上年同期分别为1.55亿美元和5.03亿美元。

不过，虽然营收实现大幅增长，但百济神州仍是盈利难求，这和公司的研发费用节节攀升有关。2023年，其研发费用再度增高至17.79亿美元。

好消息在于，百济神州的“弹药”比较充足。截至2023年末，其现金、现金等价物及受限现金为31.86亿美元。

而从产品的角度来看，2023年中报显示，百悦泽®贡献的收入占产品收入的比重接近54%，百泽安®的收入占产品收入的比例也超过了27%，这两款重磅产品贡献了绝大部分营收。

而在2023年全年，百悦泽®的全球销售额为13亿美元，上一年则是5.65亿美元，可见增势之迅猛。

值得一提的是，在全球生物制药领域，10亿美元的销售额是一个重要门槛，超过的通常被称为“重磅炸弹”药物，百悦泽®是国产创新药中首位突破这一门槛的，迎来了里程碑式突破。

在2023年，国内创新药“借船”出海持续火爆。根据医药魔方数的数据，2023年国内合计发生近70起国产创新药License-out（授权转让）交易，已披露交易总金额超过350亿美元，涉及百利天恒（688506.SH）、恒瑞医药（600276.SH）、和铂医药-B（02142.HK）等多家上市药企。

相较而言，百济神州选择的自主出海之路更加难走，但好在百济神州在这条路上已经取得了不俗的成就。

不过，有一些隐忧还是值得关注。

2023年6月，艾伯维旗下的公司指控百济神州的泽布替尼（百悦泽®）侵犯了其伊布替尼的专利。

要知道美国是百济神州收入最高的市场，这项指控非同小可。

百济神州曾多次向外界表示，公司的研发是原创性的，将对侵权指控开展坚决的辩护。

而在此次的业绩报告中，百济神州也表示，随着百悦泽®在美国的销售额持续增长，公司预计2024年将在美国市场延续增势。

此外，百济神州第二重要的产品百泽安®是PD-1领域首款“出海”的产品，其在2023年实现销售额5.37亿美元，上年同期为4.23亿美元，亦取得了近3成的增长。

最新公告显示，百泽安®（替雷利珠单抗）获得了欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）的积极意见，推荐其用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的三项适应症；另外用于一线治疗食管鳞状细胞癌（ESCC）成人患者的上市申请已获EMA受理；并正在接受美国和欧洲等10个国家和地区监管机构的审评。

虽然百济神州还未实现盈利，但主要系研发费用居高不下，这笔钱其实是药企在高速成长期必须要“烧”的，而且百济神州账上的现金比较充裕，暂无缺钱之忧。

展望未来，作为国内首屈一指的创新药龙头，百济神州在出海方面已经成功趟出了一条路，而欧、美等国外市场拥有非常广阔的前景，随着更多更多新药、更多新的适应症获批，其后续发展前景值得期待。

作者：云知风起