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...成功上市，包括在慢性淋巴细胞白血病(CLL)等所有已获批适应症中不断取得快速应用。我们很高兴重新获得了百泽安®的全球权利，这一款药品现已在欧盟获批，同时还在其他10个市场推进监管审评。公司现在比以往任何时候更能...……更多
2023-11-10 17:12:00百济,神州,收入,产品,百济,雷利
...中国国产创新药。2019年11月其在美获批成人套细胞淋巴瘤适应症，此后，陆续在美获批多个适应症。泽布替尼是一款BTK抑制剂，其同类首创（First-in-class）药物是艾伯维的伊布替尼。尽管是后来者，泽布替尼作为同类最优（Best-in...……更多
2024-02-27 13:45:00百济,重磅,亏损,炸弹,神州,药物
...铭表示：“近年间，礼来在中国已经上市了31个新产品/新适应症，也将这些创新疗法展示在了进博会的舞台之上。进博会的舞台让更多观众了解到创新的治疗方法、先进的疾病管理理念，而大众和患者更重视健康、更愿意配合医...……更多
2023-11-09 10:34:00创新成果,第六届,成果,阿尔茨海默,阿尔,中国
...延缓AD患者的认知功能下降。36氪盘点了本届进博会中，适应症针对人群广泛、已经或有望成为重磅炸弹的12款创新药，讲述其机制、临床试验效果、市场销售表现、上市情况，一系列新药好药在医学和商业上的优异表现，也将为...……更多
2023-11-10 11:08:00会创,重磅,新药,炸弹,艾滋,减肥
...究、MRX-4急性细菌性皮肤和皮肤软组织感染/糖尿病足感染适应症、MRX-8复杂性尿路感染适应症、MRX-15肾病适应症。该项目的实施将推进公司已上市产品的市场推广及在研核心管线的研发进展，有助于提升公司产品价值，惠及更多...……更多
2023-12-20 11:01:00药业,公司,发行,药业,简易程序,投资
...者苏桂除）9月24日，康哲药业宣布芦可替尼乳膏（白癜风适应症）新药上市许可申请（NDA）已于当天获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理。芦可替尼乳膏。乐城管理局供图这是该产品继白癜风适应症获海南省药监局批准在...……更多
2024-09-25 17:55:00乳膏,已获,中国,乳膏,白癜风,南海
...并且有数量限制。Wegovy是诺和诺德研发的司美格鲁肽减肥适应症的商品名，2021年获得美国食药监局（FDA）批准作为减肥药上市，也是目前全球最受关注的减肥药产品。目前，虽然司美格鲁肽在国内没有获批减肥适应症，但大量...……更多
2024-03-08 16:40:00格鲁,诺和诺德,自费,中国,将于,患者
...-1R/GCGR/GIPR）药物Retatrutide，也处于III期临床研发中，首发适应症已转向了肥胖领域。口服版本上，礼来也采用了区别于多肽类的小分子药物Orforglipron，在给药方式上有很大优势。尽管竞争激烈，诺和诺德的司美格鲁肽无疑已是行...……更多
2023-10-24 12:52:00伟哥,减肥,健康,格鲁,诺和诺德,药物
...泸州步长生物制药有限公司在研品种“注射用BC001”新增适应症的临床试验申请获得国家药品监督管理局的受理并收到《受理通知书》，拟开展适应症为BC001联合PD-1单抗治疗晚期或转移性实体瘤，包括但不限于BC001联合信迪利单...……更多
2023-12-19 18:06:00步长,药单,护城,护城河,制药,布局
...日，公司宣布奥雷巴替尼片（商品名：耐立克）的第二项适应症在国内获批，可治疗对一代和二代酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药和/或不耐受的慢性髓细胞白血病（也称慢性粒细胞白血病，简称慢粒；英文缩写为CML）慢性期成年...……更多
2023-11-30 22:52:00亚盛,医保,提速,医药,亚盛,患者
...美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，收获两项获批适应症，成为中国首个获得FDA批准上市的自主研发和生产的创新生物药。这是继百济神州（06160.HK/688235.SH）的小分子药物泽布替尼2019年11月获FDA批准后，中国生物医药创新...……更多
2023-11-01 16:55:00美国,中国,大门,生物,普利,鼻咽
...第三代EGFR-TKI，一线和二线治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌适应症已获批上市并纳入国家医保目录，伏美替尼具有“脑转强效、疗效优异、安全性佳、治疗窗宽”的特点，被纳入9项最新国内权威诊疗指南、专家共识和诊疗规范，...……更多
2024-03-15 02:38:00科创,生产力,生产,科创,生物,普利
...本等均是高发区域。“君实的特瑞普利单抗在国内获批的适应症有十余种，我们首选鼻咽癌是争取在美国获批的一种策略。”李宁说，鼻咽癌在美国是一个需求尚未被满足的市场，后续君实生物将继续在美国申报食管癌、肺癌等...……更多
2024-03-13 01:01:00热情,国产,美国,阿斯,利康,生物
...算中重点则是对于治疗路径的分析，需要详细了解FDA对于适应症治疗方案的推荐，需要对医生进行大量的访谈了解真实世界中的用药习惯，特别是需要详细了解off label适应症的使用方式，才能获得准确的患者基数。三是，产品渗...……更多
2023-11-01 10:06:00子弹,布局,差异,有限,药物,合作
...联合用于一线治疗。这是FDA有史以来批准的第一个鼻咽癌适应症药物，也是FDA批准的第一个中国本土自主研发、生产的创新生物药。此前，中山大学肿瘤防治中心临床研究团队科学严谨的试验设计、全链条的试验过程管理、高质...……更多
2023-11-01 11:57:00美国,药物,我国,试验,临床,普利
...。2023年7月25日，贝那鲁肽注射液（菲塑美®）超重/肥胖适应症上市许可申请获得批准，用于成年人的体重管理。这意味着贝那鲁肽成为国内减重领域首款原创新药，也是继诺和诺德研发的利拉鲁肽、司美格鲁肽之后，全球范围...……更多
2024-04-20 14:26:00国产,药物,生物,格鲁,无人区,华谊
...、同步注册、同步上市。瑞福2022年2月份在华获批第一个适应症。今年1月，最早获批的3个适应症已纳入国家医保，这让更多患者从中获益，大幅提高了患者可及性。第六届进博会之前，瑞福又同一天获批2个新适应症：强直性脊...……更多
2023-11-07 06:24:00生命,中国,瑞福,适应症,企业,全球
...市，2018年在中国上市。截至2024年1月，该药物在美获批的适应症达39个，在中国获批的适应症达12个，治疗领域覆盖了黑色素细胞瘤、非小细胞肺癌、胃癌、食管癌以及乳腺癌等。2023年，K药的全球销售额达250.11亿美元，同比增长...……更多
2024-02-06 00:51:00默沙东,药王,晋升,全球,默沙东,疫苗
...要观点如下：呋喹替尼海外持续放量，国内有望获批新的适应症。呋喹替尼是美国10年来获批的第一款也是唯一一款针对3线mCRC的小分子靶向药，已经写入NCCN指南。欧洲和日本今年有望获批上市。销售持续增长，2023年市场销售额...……更多
2024-03-18 19:55:00东吴,和黄,美国,医药,证券,美金
...FDA和欧盟EMA均获批的，同时具备急性及预防性治疗偏头痛适应症的药物，已被美国、欧洲、中国偏头痛指南推荐。 ……更多
2024-01-26 16:17:00乐泰,辉瑞,偏头痛,新药,中国,可在
...药研发的1类新药、PARP抑制剂氟唑帕利胶囊(艾瑞颐®️)新适应症上市，用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。值得一提的是，氟唑帕利的获批是基于FZO...……更多
2024-05-31 10:57:00卵巢癌,卵巢,艾瑞,适应症,一线,治疗
...与GLP-1相关靶点的创新项目，拓展减重、降脂、NASH等相关适应症。除了拼适应证，GLP-1类药物也在靶点、长短效、剂型等方向展开竞赛。靶点上，目前不少GLP-1类药物在往多靶点方面探索，如礼来的Tirzepatide是GIP/GLP-1双靶点药物，...……更多
2023-10-11 22:09:00多神,减肥,概念股,肾病,板块,概念
...元，用于减重的规模将达500-550亿美元。考虑GLP-1药物的多适应症拓展，市场潜力有望持续释放。
那么，以司美格鲁肽为代表的GLP-1受体激动剂，如何在一项项临床研究中成为“神药”？作为新型减肥药，凭一己之力冲击美国食...……更多
2023-11-20 09:29:00跟随者,富贵,减肥,格鲁,糖尿,临床
...胶囊（商品名：贝美纳®，以下简称“恩沙替尼”）一线适应症上市申请获得美国FDA正式受理，使其有望成为首款由中国企业主导在全球上市的肺癌靶向创新药。贝达药业2023年业绩预告显示，公司预计2023年实现归母净利润3.2亿...……更多
2024-03-20 15:15:00贝达,新药研发,拐点,新药,股价,药业
...大的海外市场之一，到2030年在华推出超过30个新产品或新适应症。“中国是我们最重要的市场之一”，科尔奇对中新社记者说，作为全球经济增长的一大主要引擎，中国一直在为包括艾伯维在内的跨国公司带来巨大机遇。据中方...……更多
2024-03-26 21:01:00外企,多家,投资,中国,投资,阿斯
...一，加快新药上市。自2022年起，诺华在中国的新药及新适应症开发已实现100%与全球保持同步，未来两年内，诺华希望将有超过90%的中国新药及新适应症注册申请可以与全球保持同步。万思瀚期待未来诺华的创新药可以实现在美...……更多
2024-04-01 11:06:00中国,诺华,外企,落地,全球,市场
...化落地，第三季度2类新药盐酸右美托咪定鼻喷雾剂儿童适应症获批上市，该剂型为全球首款鼻喷剂型。目前恒瑞医药已有13款自主研发的1类创新药、1款自主研发的2类新药及2款合作引进创新药在国内获批上市。在上市申报方面...……更多
2023-10-26 16:29:00恒瑞医药,恒瑞,净利,现金流,经营性,现金
...问题，如感染、右心衰、瓣膜衰败、中风等。
如何查证适应症：中国药监局官网为什么有些医生会给患者推荐使用短期型人工心脏呢？为什么药监局会批准这些人工心脏呢？这些问题的答案并不简单，它们涉及到医学、伦理、...……更多
2024-03-20 15:24:00人工,心脏,心脏,人工,患者,李明
...子，同时Fortvita拥有的都是这些分子的海外权利，对应的中国地区的权益都是保留在国内的实体里的。”信达生物管理层表示。但显然，投资人对这个解释并不买账。摩根大通10月29日发布报告指出，Fortvita持有两项技术的专利，...……更多
2024-10-29 19:48:00信达,关联交易,股价,创始人,关联,争议
...型布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂奥布替尼已获批的三项适应症均已纳入国家医保目录。2023年，奥布替尼的销售额达到6.71亿元。奥布替尼是诺诚健华首款商业化的产品。2020年12月，诺诚健华奥布替尼片获国家药监局批准上市，...……更多
2024-05-08 00:25:00竞速,现金,奥布,淋巴,淋巴瘤,公司
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