礼来携多项“First-in-Class”创新成果亮相第六届进博会

本文转自：新华网

跨国外企礼来携糖尿病、神经科学、免疫和抗肿瘤领域的多款重磅产品参展第六届中国国际进口博览会。包含新一代糖尿病药物单分子双受体激动剂Mounjaro注射液在内的多项“First-in-Class”创新成果有望为中国患者提供新的治疗选择。

礼来中国总裁兼总经理贝栎铭表示：“近年间，礼来在中国已经上市了31个新产品/新适应症，也将这些创新疗法展示在了进博会的舞台之上。进博会的舞台让更多观众了解到创新的治疗方法、先进的疾病管理理念，而大众和患者更重视健康、更愿意配合医生进行科学治疗，才能真正提升国民健康素养，让健康中国2030的愿景实现成为可能。未来，在稳定、公平、透明的良好环境中，礼来中国将聚焦糖尿病和肥胖、抗肿瘤、免疫、神经科学等核心治疗领域，计划将40多种创新药（含新适应症）引入中国，为中国患者带来更多优质的治疗选择。”

据了解，本届进博会上，礼来展示的创新产品涵盖了糖尿病、肥胖、阿尔茨海默病、免疫和肿瘤等多疾病领域的治疗解决方案：

FDA 批准的首个且目前唯一的 GIP/GLP-1 受体激动剂 tirzepatide：每周一次注射的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂Tirzepatide是一种单分子多肽，可选择性结合并激活人体天然肠促胰素受体 GIP 受体和 GLP-1受体，以葡萄糖依赖的方式促进胰岛素第一时相和第二时相分泌，并降低胰高血糖素水平，同时能够改善胰岛素敏感性，延缓胃排空，减少摄食量, 并调节脂质利用。Tirzepatide注射液用于2型糖尿病血糖控制和长期体重管理的注册申请分别在2022年与2023年正式获得国家药品监督管理局药品审评中心的受理。

针对阿尔茨海默病的突破性疗法Donanemab：礼来致力于阿尔茨海默病领域研发35年，累计投资超80亿美元。礼来的创新型阿尔茨海默病在研药物donanemab是靶向β淀粉样蛋白亚型N3pG的抗体，可促进大脑中淀粉样蛋白斑块的清除。目前donanemab已获得了美国FDA和中国药品监督管理局对阿尔茨海默病治疗的突破性治疗药物认定。2023 年，礼来公布 TRAILBLAZER-ALZ 2 的3期研究获得了积极结果，显示donanemab显著减缓了早期症状性阿尔茨海默病患者的认知和功能下降。

全球首款用于系统性治疗重度斑秃的创新靶向药物——艾乐明（巴瑞替尼片）：巴瑞替尼是每天口服一次的选择性JAK1和JAK2抑制剂。巴瑞替尼可以调节多种促炎细胞因子的细胞内信号转导，通过靶向JAK-STAT途径削弱斑秃的促炎机制，重新平衡免疫系统，并为斑秃提供了新的治疗选择。美国FDA和中国药品监督管理局分别于2022年和2023年批准巴瑞替尼用于治疗成人重度斑秃。

目前唯一同时获批乳腺癌淋巴结阳性高危早期、晚期内分泌敏感和晚期内分泌耐药三大适应症的CDK4&6抑制剂——唯择（阿贝西利片）。唯择®于2020年在中国获批用于晚期乳腺癌，2021年新增获批早期乳腺癌辅助治疗适应症，2023年扩展适应症获批以惠及更多高危1早期乳腺癌患者。唯择是HR+, HER2- 高危1早期乳腺癌术后辅助治疗领域全球16年来的首次突破。唯择于2021年被列入国家医保目录，是目前唯一国家医保覆盖晚期内分泌敏感和内分泌耐药双适应症的CDK4 & 6抑制剂。从上市到现在，唯择已惠及超过6万中国乳腺癌患者。

此外，在上海尽美老年服务中心的支持下，礼来还在进博会上搭建了 “记忆咖啡馆”，开展期间多位阿尔茨海默病（AD）患者为观众制作咖啡并交流互动。研究表明，参与社交活动和在生活中激发思维的活动有助于帮助AD患者延缓疾病进展。因此，“记忆咖啡馆”的呈现一方面能让更多人看到AD患者们积极面对生活的态度，帮助大众降低对AD这个疾病和AD患者群体的误解；另一方面，也鼓励更多的企业、社会群体加入进来，共同帮助AD患者通过科学治疗与生活方式干预延缓病程，帮助消除AD患者和他们照护者的病耻感，减轻照护负担。作为全球神经退行性疾病领域的推动者和实践者，礼来在过去的35年以来一直致力于开发 AD 领域的诊断和治疗，产品管线也从早年的γ分泌酶抑制剂，到β分泌酶抑制剂再到靶向Aβ的抗体。