• 我的订阅
  • 财经

乐城爆款创新药芦可替尼乳膏中国上市许可申请已获受理

类别:财经 发布时间:2024-09-25 17:55:00 来源:南海网

南海网9月25日消息(记者苏桂除)9月24日,康哲药业宣布芦可替尼乳膏(白癜风适应症)新药上市许可申请(NDA)已于当天获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理。

乐城爆款创新药芦可替尼乳膏中国上市许可申请已获受理

芦可替尼乳膏。乐城管理局供图

这是该产品继白癜风适应症获海南省药监局批准在博鳌乐城国际医疗旅游先行区(简称“乐城先行区”)落地使用并成为乐城“爆款”创新药后的又一重磅进展,也是迈出惠及中国众多白癜风患者的关键一步。

得益于“先行先试”政策,2023年8月,芦可替尼乳膏落地乐城先行区,随后被纳入乐城临床真实世界数据应用试点。

康哲药业相关负责人表示,争取早日完成地产化研究,让中国白癜风患者用上创新产品。

白癜风是一种慢性自身免疫性疾病。据估算,中国白癜风患者约1400万。

芦可替尼乳膏(Opzelura),为Incyte的JAK1/JAK2选择性抑制剂芦可替尼的创新乳膏制剂,已获得美国食品和药物管理局(FDA)批准用于12岁及以上非节段型白癜风患者的局部治疗。截至目前,芦可替尼乳膏是首个也是唯一一种在美国获批使用的白癜风复色产品。南海网版权声明:

以上内容由南海网原创生产,未经书面许可,任何单位及个人不得以任何方式或理由对上述内容的任何部分进行使用、复制、修改、抄录、传播或与其它产品捆绑使用、销售。如需转载,请与南海网联系授权,凡侵犯本公司版权等知识产权的,本公司必依法追究其法律责任。电子邮箱:nhwglzx@163.com. 责任编辑:邓洁仪

以上内容为资讯信息快照,由td.fyun.cc爬虫进行采集并收录,本站未对信息做任何修改,信息内容不代表本站立场。

快照生成时间:2024-09-25 20:45:04

本站信息快照查询为非营利公共服务,如有侵权请联系我们进行删除。

信息原文地址:

国际创新药芦可替尼乳膏落地博鳌乐城
...用于12岁及以上青少年和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风的局部治疗的国际创新药——芦可替尼乳膏在乐城博鳌超级医院开出国内首张处方,标志着国内白癜风复色治疗药物迎来新突破。当
2023-08-20 15:00:00
芦可替尼乳膏&蓝氧靶向血液祛白 源根同步由内而外治疗白癜风
白癜风是目前比较常见的皮肤白斑病,是多种内外因素综合引起,虽然一般不痛不痒,但可以发病于身体很多部位,影响外在形象。妨碍正常工作生活。特别是一些儿童青少年患白癜风面临着大身心压力
2023-10-26 16:59:00
...试验批准通知书》,HZ-J001乳膏用于特应性皮炎、斑秃和白癜风。
2023-10-19 16:21:00
皮肤上有白块什么原因
...肤上有白块是由皮肤干燥、银屑病、白色糠疹、花斑癣、白癜风等原因导致的。建议及时就医,在医生的指导下对症治疗。具体分析如下:1、皮肤干燥皮肤干燥可能导致皮肤出现白块,尤其是在冬
2024-04-07 21:00:00
吃避孕药会让脸上长斑吗?本以为自己患上了白癜风,结果却是黄褐斑!
...个月了,面积越来越大,越来越明显。非常担心是患上了白癜风,家人和身边的朋友让让来医院看看。接诊后我经过仔细检查,发现她脸上有些色素斑,经过伍德灯检查(结果为阴性)(判断白癜风
2024-06-06 18:23:00
康哲药业拟分拆德镁医药于港交所上市,拓展皮肤健康业务发展空间
...构建丰富、具有差异化优势的产品组合,覆盖了银屑病、白癜风、特应性皮炎、化脓性汗腺炎、皮肤挫伤、浅表性静脉炎、静脉曲张、结节性痒疹、慢性自发性荨麻疹等主要皮肤疾病。根据灼识咨询
2025-05-15 17:04:00
...人。除此之外,明之欣他克莫司软膏也有医治手臂湿疹、白癜风、生长激素依赖感皮炎、牛皮革癜/银屑病、脂溢性皮炎的功效。不难看出,明之欣他克莫司软膏是医师常常为相对病人用的药,可是
2023-02-17 21:16:00
...Pharmaceuticals Ltd.(以下简称 “AFT”)就AFT研发生产的新型乳膏Crystaderm®(中文名
2024-07-11 22:11:00
4.15白癜风防治日关爱白色群体与济南中医白癜风共筑健康防线
每年的 4 月 15 日,是 “全国白癜风防治日”。这一特殊日子的设立,旨在提升国民对白癜风的认知,促进大众身体健康,呼吁大家关爱白癜风群体,摒弃冷漠与歧视。白癜风的特点白癜风的
2025-04-15 15:04:00
更多关于财经的资讯:
赵露思在北京投资成立新公司,取名照得柱
近日,照得柱(北京)管理咨询合伙企业(有限合伙)成立,执行事务合伙人赵露思,出资额10万元,经营范围包含企业管理、专业设计服务
2025-12-29 10:12:00
中国人保投资成立健康管理公司,含多项AI业务
近日,人保健康管理有限公司成立,注册资本2亿元,经营范围包含:人工智能应用软件开发;人工智能通用应用系统;人工智能双创服务平台
2025-12-29 10:36:00
国家电网在河北成立新型电力系统研究院公司
近日,国网冀北新型电力系统研究院(河北)有限公司成立,经营范围包含:大数据服务;数据处理服务;工业互联网数据服务;云计算装备技术服务;人工智能公共服务平台技术咨询服务等。企查查股
2025-12-29 10:36:00
陕西煤业等成立支付公司,注册资本2亿
近日,陕西西煤支付有限公司成立,注册资本2亿元,经营范围包含:非银行支付业务;第二类增值电信业务等。企查查股权穿透显示,该公司由陕西煤业(601225)等共同持股。
2025-12-29 11:00:00
科大讯飞入股AI应用软件公司合肥摘星
近日,合肥摘星人工智能应用软件有限公司发生工商变更,新增科大讯飞(002230)全资子公司安徽讯飞云创科技有限公司等为股东
2025-12-29 10:12:00
建行三明分行被罚125万 涉流动资金贷款管理不到位等
东南网12月28日讯 近日,国家金融监督管理总局三明监管分局发布了罚单,剑指中国建设银行股份有限公司三明分行及其相关责任人
2025-12-28 09:37:00
汇丰银行(中国)变更住所获批
12月26日,国家金融监督管理总局发布关于汇丰银行(中国)有限公司变更住所的批复,同意该行将住所变更为:上海市浦东新区世纪大道8号上海国金中心汇丰银行大楼19楼01室
2025-12-28 10:27:00
任华敏获批担任中诚宝捷思货币经纪董事
12月26日,北京金融监管局发布关于任华敏中诚宝捷思货币经纪有限公司董事任职资格的批复,核准任华敏中诚宝捷思货币经纪有限公司董事的任职资格。
2025-12-28 10:31:00
韩雪松获批担任北京银行董事
12月26日,北京金融监管局发布关于韩雪松北京银行股份有限公司董事任职资格的批复,核准韩雪松北京银行股份有限公司董事的任职资格。
2025-12-28 10:34:00
李晏欣获批担任北京广发保险经纪执行董事、总经理
12月26日,北京金融监管局发布关于李晏欣北京广发保险经纪有限公司执行董事、总经理任职资格的批复,核准李晏欣北京广发保险经纪有限公司执行董事、总经理的任职资格。
2025-12-28 10:36:00
卢清林获批担任鑫山保险代理深圳分公司主要负责人
12月26日,深圳金融监管局发布关于卢清林鑫山保险代理有限公司深圳分公司主要负责人任职资格的批复,核准卢清林鑫山保险代理有限公司深圳分公司主要负责人的任职资格。
2025-12-28 10:46:00
王国帅获批担任辽宁大伞保险代理副总经理
12月25日,辽宁金融监管局发布关于王国帅辽宁大伞保险代理有限公司副总经理任职资格的批复,核准王国帅辽宁大伞保险代理有限公司副总经理的任职资格。
2025-12-28 10:48:00
信贷业务严重违反审慎经营规则,浦发银行惠州分行被罚款35万元
12月26日,国家金融监督管理总局惠州监管分局行政处罚信息公开表显示,上海浦东发展银行股份有限公司惠州分行,信贷业务严重违反审慎经营规则,被罚款35万元;责任人朱浩被给予警告。
2025-12-28 11:07:00
表外业务未审慎核查贸易背景真实性等,泉州银行莆田分行合计被处以105万元罚款
12月26日,莆田金融监管分局行政处罚信息公示表显示,泉州银行股份有限公司莆田分行,经营性物业贷款贷前调查不尽职,项目贷款贷前调查不尽职
2025-12-28 11:15:00
虚列费用,华安财险贵州分公司贵阳中心支公司被罚款20万元
12月26日,国家金融监督管理总局贵州监管局行政处罚信息公开表显示,华安财产保险股份有限公司贵州分公司贵阳中心支公司,虚列费用
2025-12-28 11:18:00