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本文转自：中国医药报2022年获批创新药临床试验至上市平均用时7.6年《中国新药注册临床试验进展年度报告（2022年）》摘登（五）临床试验基本特征信息分析首次临床试验登记用时分析根据临床试验默示许可日期（或BE备案日...……更多
2023-10-28 04:47:00临床,试验,试验,临床,分析,日期
...Maruho公司将负责B244在日本的商业化事宜和日本境内的3期临床开展，并向AOBiome Therapeutics公司支付预付款、里程碑付款和销售提成在内的费用。与此同时，Maruho公司将拥有B244所有适应证产品权益。B244的有效成分为一种氨氧化菌，...……更多
2024-01-09 14:07:00日本,试验,合作,公司,拉曼,德人
本文转自：中国医药报细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验，可以获得医...……更多
2024-04-11 07:20:00临床,细节,试验,保障,系统,检查
本文转自：中国医药报全面阐述图像AI分析软件临床试验要求——《病理图像人工智能分析软件临床评价审评要点》概述□ 吕允凤 徐超《病理图像人工智能分析软件临床评价审评要点》全面阐述了病理图像人工智能分析软件...……更多
2023-10-12 07:12:00分析软件,临床,图像,试验,分析,软件
...口初创公司Synchron最新透露，正准备招募患者进行大规模临床试验，以为其设备获得商业批准。当地时间4月8日，据外媒报道，被视为马斯克旗下脑机接口公司Neuralink最大竞争对手的Synchron已于当日启动一个在线注册系统，邀请有...……更多
2024-04-09 16:34:00马斯,贝索,马斯克,贝索斯,大规,盖茨
本文转自：中国医药报临床试验数量微增 新药临床试验占比小幅下降《中国新药注册临床试验进展年度报告（2022年）》摘登（二）2022年中国药物临床试验登记数量达3410项（以CTR计，下同），与2021年相比仍有小幅增长（1.5%）...……更多
2023-10-07 07:12:00临床,试验,小幅,新药,数量,试验
本文转自：中国医药报临床试验中适应性设计方法的目的是使研究者能够灵活地识别所研究疗法的最佳临床获益，而不会破坏预期研究的有效性和完整性。美国食品药品管理局（FDA）于2010年发布《药品和生物制品的适应性临床...……更多
2023-12-28 07:28:00适应性,临床,患者,效率,试验,应用
在临床研究领域中，合规性是一个至关重要的方面。作为临床研究中的关键合作伙伴，临床CRO在确保试验的合规性方面扮演着重要的角色。合规性不仅是保证试验数据的准确性和可靠性，还是确保受试者的权益和安全的基础。...……更多
2023-10-30 11:45:00国信,临床,角色,作用,关键,分析
...微观世界里击败各种病毒，最终成功解救宠物。生物枪：临床试验什么时候发售答：在2024年1月27日发售。1、《生物枪：临床试验》游戏目前玩家已经可以在PC端Steam平台进行购买入库了。2、游戏的正式发售日期为2024年1月27日，...……更多
2024-02-05 13:58:00发售,临床,试验,生物,时间,发售
...虑到国内目前还没有获批上市的肝脏灌注设备，笔者结合临床文献的报告结果、美国食品药品管理局（FDA）批准情况及自身工作经验，对肝脏灌注设备的临床试验设计进行总结归纳。根据《医疗器械临床试验设计指导原则》，随...……更多
2024-03-21 08:22:00灌注,肝脏,临床,试验,机械,设计
此前，Verve向FDA提交临床试验申请时，FDA曾表示，需要看到更多的数据，以消除患者可能将编辑过的基因传递给子代的担忧。此外，FDA 要求提供更多关于人类细胞和非人类细胞之间效力差异、生殖系细胞编辑的风险，以及非肝...……更多
2023-10-25 16:24:00碱基,遗传性,胆固醇,遗传,疗法,临床
本文转自：中国医药报9月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——中国新开临床试验数量环比下降60.2%□ 陈宇哲根据美国Clinicaltrial数据库数据，9月份全球新增由企业资本主导的临床试验总数为862项，新开临床试验数量上...……更多
2023-10-28 04:47:00新开,中国,临床,数量,试验,新开
...合器，进而起到减少二尖瓣反流的效果美国已上市产品的临床评价MitraClip System经导管二尖瓣夹及可操控导引导管MitraClip System经导管二尖瓣夹及可操控导引导管是首个经美国食品药品管理局（FDA）批准上市的二尖瓣夹系统，在开...……更多
2023-12-14 07:05:00二尖瓣,治疗方案,患者,治疗,方案,二尖瓣
近日，重庆华美整形外科医院成功备案国家医疗器械临床试验机构（GCP），标志着该院具备开展医疗器械临床试验相应的专业技术水平、组织管理能力以及伦理审查能力，是医院临床科研的全新起点，将有力提升科创研发的学...……更多
2024-03-14 09:41:00高地,重庆,医疗器械,临床,器械,示范
本文转自：中国医药报2023年11月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——中国两药企进入全球新开临床试验数量榜单前十□陈宇哲
根据美国Clinicaltrial数据库数据，2023年11月份，全球新增由企业资本主导的临床试验总数为7...……更多
2024-01-11 07:25:00新开,中国,临床,数量,试验,全球
...使用无创血糖监测产品，申请人应明确说明。此外，针对临床评价资料，《指导原则》规定，按照《医疗器械临床评价技术指导原则》，申请人应提供无创血糖监测产品的临床评价资料。除非无创血糖监测产品属于《决策是否开...……更多
2024-01-09 07:26:00血糖,监测,原则,指导,产品,血糖
...报深圳出台全国首部细胞和基因产业专项立法推动拓展性临床试验用药制度落地南方日报讯 （记者/张玮）1月7日，深圳市人大常委会发布消息称，全国首部细胞和基因产业专项立法《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》（...……更多
2023-01-08 07:00:00用药,落地,临床,试验,制度,基因
...学院和中国中医药循证医学中心共同建设的国际传统医学临床试验注册平台取得显著成果——引领全球传统医学临床研究规范发展本报记者 徐婧过去，在一项中医药临床试验开始之前，很多科研工作者期望获得权威专业的设计...……更多
2023-12-29 10:00:00传统医学,临床,传统,医学,研究,发展
...本文转自：科技日报生成虚拟患者、模拟治疗效果、缩短临床试验周期……AI让虚拟临床试验走进现实◎本报记者 张佳星“从现有入组的6名患者的试验结果来看，虚拟患者对药物的响应结果与真实临床试验结果一致。”在日前...……更多
2024-03-29 02:41:00临床,试验,现实,临床,研究,试验
...首款获得监管批准的数字疗法产品。系统是一款将脑科学临床经验与深度神经网络算法（一种功能强大的机器学习（ML）算法）相结合的软件，用于评估患者病情并提供个性化的数字疗法治疗方案。截至最后实际可行日期，谭铮...……更多
2023-10-05 17:37:00极光,不明,前景,调整,模式,商业
...：成都日报支持医疗机构承接新药、医疗器械研发并完成临床试验成都三年资助GCP项目超1000万元什么是GCPGCP即“药物临床试验质量管理规范”。GCP平台所在的医疗机构是生物医药研发的重要策源地。目前，全市具备药物临床试...……更多
2023-11-30 03:45:00年资,成都,项目,临床,医疗,医疗机构
...性膀胱癌（NMIBC）的随机、双盲、对照、多中心的关键性临床试验已完成。统计分析结果显示，尽管在部分患者人群中显示出一定的优效趋势，但研究未达到主要研究终点，公司决定终止APL-1202与化疗灌注联合使用在该适应证的...……更多
2024-02-04 23:28:00亚盛,核心,影响,医药,商业,产品
...囊联合复方聚乙二醇电解质散在结肠镜检查前肠道准备的临床研究”项目结题会于山东临沂顺利召开。该试验项目由江苏省医学会消化分会主任委员、江苏省人民医院消化科主任张国新教授牵头，全国共46家中心参与，纳入496例...……更多
2024-03-19 14:26:00结肠镜,临沂,结肠,电解质,乙二醇,肠道
...GLP-1类药物在糖尿病领域进一步确立关键药物的地位。”临床极好的补充据诺和诺德公告，FLOW研究的复合主要终点包括五项内容：2型糖尿病合并慢性肾病患者持续的eGFR1自基线降低≥50%（基于CKD-EPI2公式），持续的eGFR1（CKD-EPI2）...……更多
2023-10-13 15:58:00糖尿,肾病,范畴,糖尿病,减肥,格鲁
...数据要素潜能。③ 医渡云中标西南地区某头部三甲医院临床研究一体化信息系统(一期)项目医渡云将助力该院打造专业的临床研究一体化信息系统,解决科研数据分散、数据不完整、手工执行效率低质量差等难题,为临床研究全流...……更多
2024-02-05 15:00:00开年,业务,进展,三大,科技,临床
...：济南时报人民日报健康客户端从各医院官方平台及中国临床试验注册中心了解到，1月以来，山东、河北、重庆等地医疗机构正在开展新冠患者招募。山东省淄博市第一医院、淄博市市立医院、菏泽市立医院1月1日起，山东省淄...……更多
2023-01-07 13:09:00招募,临床,药物,患者,试验,医院
...称蓉生药业)的“静注巨细胞病毒人免疫球蛋白(pH4)”III期临床试验研究及后续研发。根据天坛生物公告，静注巨细胞病毒人免疫球蛋白(pH4)项目于2016年取得药物临床试验批件，主要用于造血干细胞移植等免疫缺陷患者巨细胞病毒...……更多
2024-01-31 19:11:00天坛生物,天坛,水漂,临床,投入,试验
...19日发表声明宣布，启动结核病候选疫苗M72/AS01E(M72)Ⅲ期临床试验，在南非开展首批疫苗接种。声明称，若验证耐受性良好且有效，M72候选疫苗将有望成为首款为青少年和成人预防最常见的肺结核的疫苗，也是逾百年来首款预防...……更多
2024-03-20 16:48:00盖茨,结核病,结核,疫苗,临床,研究所
...所（以下简称“盖茨医学研究所”）3月19日宣布启动Ⅲ期临床试验，在受结核病影响严重的南非开展首批疫苗接种，以评估结核病候选疫苗M72/AS01E（M72）的有效性。如果验证耐受性良好且有效，M72将有望成为首款为青少年和成人...……更多
2024-03-20 16:47:00南非,结核病,结核,疫苗,临床,试验
...”的典型案例。“造船出海”，即中国药企独立海外开展临床试验、申报上市。“这是一条难而正确的路。”杏泽资本方面如是评价。
美中抗癌协会执行董事、韩国延世大学客座教授严立曾在一场学术会议上介绍，药企“出海...……更多
2024-04-09 10:00:00科技,中国,临床,百济,生物,并购
更多关于健康的资讯：
长期进行投资，不仅关乎财务的稳健的增长，也要求我们在身体上保持最佳状态以应对可能的挑战与机遇。以下是在这一过程中，身体上需要注意的几个方面
2024-09-10 02:25:00
陈大爷最近格外重视养生，可能是随着年纪上来，身体情况也是明显不如以前，对于健康的焦虑加上最近体检查出胃溃疡，还感染了幽门螺旋杆菌
2024-09-10 03:09:00
近日，广州一名准大学生小王在吃过烧烤之后，出现了发热和腹泻症状。经过治疗，腹泻有所好转，但一周后开始感到四肢无力，吞咽功能明显减退
2024-09-10 03:57:00
前两天我在小区里散步，碰到了一个小伙子，他看起来心情不太好。一聊才知道，他跟家里的老人吵了一架。他让家里的老爷子晚饭少吃点
2024-09-10 04:02:00
本文转自：人民日报海外版海南保亭建设大健康产业新高地“天然氧吧”做足康养文章（大健康观察）敬 知《 人民日报海外版 》（ 2024年09月10日 第 09 版）国家4A级景区海南七仙岭温泉国家森林公园
2024-09-10 05:04:00
本文转自：人民日报吉林采用新技术，推广新模式因地制宜 保护利用黑土地（美丽中国）本报记者 汪志球 刘以晴《 人民日报 》（ 2024年09月10日 第 15 版）梨树县的大型农机正在收割（资料图片）
2024-09-10 05:43:00
本文转自：人民日报重庆南岸区加强医疗、健身等服务——建设健康社区 呵护居民健康本报记者 沈靖然《 人民日报 》（ 2024年09月10日 第 14 版）走进重庆市南岸区长生桥镇同景社区“未来健康社区”示范点
2024-09-10 05:44:00
秋季是呼吸道疾病的高发季节。结合科普专家走基层活动，9月4日，烟台市奇山医院专家走进芝罘区葡萄山小学，以“‘预’见秋天 常见秋季呼吸道疾病的防治”为主题
2024-09-09 19:23:00
对糖尿病患者来说饮食控制等于饥饿疗法吗？主食、水果和坚果是不是都不能吃？吃得越少对血糖控制越有利？……本期“糖尿病大课堂”
2024-09-09 19:24:00
近日，烟台市奇山医院成功救治了一名因蜱虫叮咬引发重型发热伴血小板减少综合征的老年患者。患者入院时病情危重，且伴有多种基础疾病
2024-09-09 19:24:00
本文转自：人民网-江西频道“有了这笔资金，百合苗后期追肥有保障了，后期百合丰收在望了。”永丰县藤田镇中西山村是远近闻名的“百合专业村”
2024-09-09 20:35:00
大数据显示，近年来，教师这一群体的“职业病”患病率呈居高不下态势。在9月10日第40个教师节到来之际，就教师群体应当引起关注和防范的疾病
2024-09-09 20:50:00
一大早，我的朋友李小姐又开始针对父亲的饮食习惯开始唠叨。不是挑剔食物口感太咸了，就是吐槽饭桌上的红肉太多了。“我都已经讲过很多次了
2024-09-09 20:58:00