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...023年4月18日，微芯生物(688321.SH)发布自愿披露关于CS23546片临床试验申请获得受理的公告。深圳微芯生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）近日收到相关部门签发的境内生产药品注册临床试验的《受理通知书》。CS23546片的...……更多
2023-04-18 17:10:00临床,试验,生物,临床,试验,投资
...IAP0971（PD-1/IL-15）、IAE0972（EGFR/IL-10）分别仅进入1期、2期临床试验；针对大肠癌等的IAH0968（HER2）则已经获得3期临床试验的批准。天降“白马王子”2023年8月，盛禾生物首度向港交所递交了IPO申请，彼时其账上的现金状况引发了...……更多
2024-02-20 16:01:00港交所,救命钱,救命,生物,公司,生物
...称蓉生药业)的“静注巨细胞病毒人免疫球蛋白(pH4)”III期临床试验研究及后续研发。根据天坛生物公告，静注巨细胞病毒人免疫球蛋白(pH4)项目于2016年取得药物临床试验批件，主要用于造血干细胞移植等免疫缺陷患者巨细胞病毒...……更多
2024-01-31 19:11:00天坛生物,天坛,水漂,临床,投入,试验
...推出九价和四价HPV疫苗的公司，默沙东多年来基于严格的临床研究和大量真实世界数据，不断发掘HPV疫苗在不同人群中预防相关疾病的潜力，探索更多样化的接种方案和接种人群以提升疫苗的可及性。
医疗战略咨询公司Latitude H...……更多
2024-01-10 22:27:00默沙东,疫苗,国产,疫苗,默沙东,临床
...，已获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准开展临床试验，是全球首次将重组A型肉毒毒素应用于医疗领域的重要里程碑。因明生物专注于自主研发创新药物，产品线包括重组蛋白肉毒毒素、眼科药物、肿瘤免疫药物及...……更多
2024-07-05 13:47:00子公,因明,毒素,子公司,重组,控股
...照片近年来，我国医药企业新药研发力度不断增强，进入临床阶段和申报上市的新药数量快速增长。记者根据上市公司公告梳理发现，5月以来，云南白药、百利天恒、恒瑞医药、微芯生物等多家上市药企披露了创新药最新进展...……更多
2024-05-16 01:47:00国产,国家药监局,临床,药物,试验,增长
...督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用 ZGGS15 用于治疗晚期实体瘤患者的临床试验获得批准。ZGGS15 是一个人源化抗淋巴细胞激活基因-3（LAG-3）和抗具有 Ig 和 ITIM结构域的 T 细胞...……更多
2023-04-23 16:40:00通知书,制药,临床,药物,试验,双特
...还是瞄向了曾经熟悉却又陌生的港股。两年亏损近6亿，临床试验费用大增据悉，药捷安康是一家以临床需求为导向、处于注册临床阶段的生物制药公司，专注于发现及开发肿瘤、炎症及心脏代谢疾病小分子创新疗法。药捷安康...……更多
2024-07-25 13:48:00安康,临床,试验,费用,商业,安康
...提交BLA（生物制品许可）。今年或启动十五价HPV疫苗一期临床试验目前，康乐卫士尚未披露港股IPO募资金额，招股书显示，募集资金将主要用于核心产品的临床试验及批准、多个临床前项目的研发、昆明产业化基地的生产前准备...……更多
2024-01-31 17:13:00三价,疫苗,卫士,疫苗,卫士,临床
...要组成部分，是健康中国建设的重要基础。药品上市前的临床试验，是生物医药创新的关键环节，也是临床医学开展科学研究的重要载体。药物临床试验的基本方法是随机双盲对照试验，这种临床试验的方法起源于276年前英国医...……更多
2023-05-23 10:09:00生物医药,临床,试验,水平,生物,医药
本文转自：中国医药报临床试验数量微增 新药临床试验占比小幅下降《中国新药注册临床试验进展年度报告（2022年）》摘登（二）2022年中国药物临床试验登记数量达3410项（以CTR计，下同），与2021年相比仍有小幅增长（1.5%）...……更多
2023-10-07 07:12:00临床,试验,小幅,新药,数量,试验
...REC610（「REC610」）获得菲律宾国家食品药品监督管理局的临床试验批准。该研究是一项随机、观察者盲、葛兰素史克Shingrix为阳性对照的I期临床试验，以评价REC610在40岁及以上健康成人受试者中的安全性和免疫原性。 带状疱疹是...……更多
2022-12-19 13:33佐剂,菲律宾,带状疱疹,带状,疫苗,疱疹
...代理的默沙东疫苗独占，如今万泰生物的九价HPV疫苗Ⅲ期临床试验已经接近尾声，是否将威慑智飞生物的地位？而智飞生物又能否破局？Ⅲ期临床试验接近尾声万泰生物在12月14日回复投资者提问时表示，公司九价HPV疫苗Ⅲ期主...……更多
2023-12-20 11:41:00疫苗,国产,万泰,生物,疫苗,临床
...并治疗癌症和自身免疫性疾病。公司的产品管线包括三款临床阶段的在研产品，包括核心产品LZ901，以及四款临床前阶段的在研产品。在绿竹生物的往绩记录期间直至最后实际可行日期，公司并无产生任何收入，招股书提及：“...……更多
2023-02-17 12:29:00绿竹,前景,核心,生物,业务,绿竹
...造病毒基因精准猎杀多种癌细胞武汉生物企业新成果进入临床试验阶段刘滨磊带着研发人员进行技术攻关。□ 长江日报记者刘璇 通讯员徐小波在2024年（第六届）世界大健康博览会上，武汉滨会生物科技股份有限公司（以下简称...……更多
2024-04-25 04:22:00癌细胞,基因,多种,改造,病毒,生物
...自身免疫性疾病、代谢性疾病等重大疾病领域，持续开发临床急需的全球首创药物（First-in-Class）和针对未满足临床需求的创新药物。自设立以来，必贝特累计获得了三十余项临床批件。公司研发管线拥有6个自主研发的创新药核...……更多
2024-09-18 12:29:00贝特,连年,亏损,商业,产品,公司
本文转自：中国医药报2022年获批创新药临床试验至上市平均用时7.6年《中国新药注册临床试验进展年度报告（2022年）》摘登（五）临床试验基本特征信息分析首次临床试验登记用时分析根据临床试验默示许可日期（或BE备案日...……更多
2023-10-28 04:47:00临床,试验,试验,临床,分析,日期
...转自：中国医药报在完成了生物类似药的药学研究以及非临床研究后，即进入生物类似药的临床研究阶段。临床研究的一般考虑生物类似药的临床研究亦遵循生物类似药的整体开发原则，通过开展临床试验，验证生物类似药与参...……更多
2024-01-11 07:25:00生物,研究设计,临床,研究,设计,临床
...本文转自：科技日报生成虚拟患者、模拟治疗效果、缩短临床试验周期……AI让虚拟临床试验走进现实◎本报记者 张佳星“从现有入组的6名患者的试验结果来看，虚拟患者对药物的响应结果与真实临床试验结果一致。”在日前...……更多
2024-03-29 02:41:00临床,试验,现实,临床,研究,试验
...局（FDA）叫停了奥布替尼用于治疗多发性硬化症(MS)的II期临床研究。业内多有猜测这是两者合作终止的源头。不过，诺诚健华回应《财经·大健康》，“两者之间没有关联。”随着双方合作终止，诺诚健华“重获”这些全球权利...……更多
2023-02-21 10:20:00美国,医保,新药,中国,试验,奥布
...生物类似药的研发遵循逐步递进原则，候选药在药学及非临床比对试验证明其与参照药相似的基础上，进入临床比对试验研究。生物药分子量大、结构复杂，相较于绝大部分小分子仿制药的临床评价只需开展生物等效性试验，生...……更多
2024-03-21 08:22:00生物,研究,药理学,药理,关键性,临床
...验室落地，通过前置服务帮助企业少跑腿、快检测。开展临床实验是众多生物医药企业绕不开的一环，但不同临床试验中心标准、流程不统一，该如何破题形成合力？
2021年，南京自贸片区率先成立江苏首个区域医学伦理审查委...……更多
2023-12-07 03:56:00试验区,生物医药,江苏,试验,生物,医药
...市申请，中信证券为其独家保荐人。科望医药是一家处于临床阶段的生物医药公司，利用新一代疗法创新肿瘤治疗。该公司大有来头，其身后投资人包括高瓴资本、鼎晖投资、礼来亚洲基金、腾讯投资、高特佳投资等身影，累计...……更多
2024-08-14 14:18:00亏损,收缩,试验,成本,核心,医药
本文转自：中国医药报9月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——中国新开临床试验数量环比下降60.2%□ 陈宇哲根据美国Clinicaltrial数据库数据，9月份全球新增由企业资本主导的临床试验总数为862项，新开临床试验数量上...……更多
2023-10-28 04:47:00新开,中国,临床,数量,试验,新开
...计划》从强化创新策源，加快前沿技术成果转化以及加强临床研究，强化医研产协同等八个方面明确了34项重点任务，并提出了未来三年的产业目标：到2026年，实现引领全球的科学发现和技术突破5—8项，产业规模达到1.25万亿元...……更多
2024-06-07 00:44:00施工图,北京,施工,医药,健康,临床
华兰生物：公司申报的“人凝血因子IX”临床试验申请获得批准 【华兰生物：公司申报的“人凝血因子IX”临床试验申请获得批准】财联社11月30日电，华兰生物公告，收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书...……更多
2023-11-30 17:52:00华兰,因子,临床,试验,生物,公司
...。最近，CDE深夜连发了三个文件，提出了以患者为中心的临床试验指导原则。总结一句话就是：以患者为中心、科学为基础、监管为保障。以前，临床试验的受试者通常是患者。现在，受试者首要考虑的仍然是患者。即便在临床...……更多
2023-10-07 14:38:00黄文,新时代,方向,医疗,投资,行业
...开发了新一代ALK抑制剂恩沙替尼，开展了全球多中心III期临床试验，依托于国内的临床数据，恩沙替尼已实现国内上市，全线适应症纳入医保。同时，Xcovery通过全资子公司EquinoxSciences,LLC与EyePointPharmaceuticals,Inc.（NASDAQ：EYPT）达.……更多
2023-02-13 15:36:00贝达,美国,药业,控股,临床,试验
...Maruho公司将负责B244在日本的商业化事宜和日本境内的3期临床开展，并向AOBiome Therapeutics公司支付预付款、里程碑付款和销售提成在内的费用。与此同时，Maruho公司将拥有B244所有适应证产品权益。B244的有效成分为一种氨氧化菌，...……更多
2024-01-09 14:07:00日本,试验,合作,公司,拉曼,德人
天坛生物：获得药物临床试验批准通知书 【天坛生物：获得药物临床试验批准通知书】财联社12月22日电，天坛生物公告，获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意成都蓉生按照提交的方案开展“注射...……更多
2023-12-22 19:48:00天坛生物,天坛,通知书,临床,药物,试验
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尽管大股东奋力增持1.95%，也未能阻止粤开证券从创新层调出。粤开证券公告称，截至9月24日，该公司已连续60个交易日（不含停牌日）股票每日收盘价均低于每股面值
2024-09-26 19:13:00
最新预测显示，今年德国国内生产总值(GDP)将小幅萎缩，一系列负面报告表明，这个欧洲最大经济体的前景不容乐观。周四，德国DIW 预测机构在其声明中表示
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9月26日，作为中长期资金的重要组成部分，企业年金投资政策也迎来优化。中央金融办、证监会今日联合印发《关于推动中长期资金入市的指导意见》明确提出
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9月26日，权益市场震荡，ETF全线大涨。具体来看，易方达上证科创板100增强策略ETF涨超11%，全市场合计近20只ETF涨停
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地产板块26日盘中大幅拉升，截至发稿，特发服务涨超14%，空港股份、华侨城A、城建发展、深深房A、保利发展、万科A、金地集团等均涨停
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继美国就业遇冷后，经济增长也要降温了？北京时间周四晚20:30，美国商务部将公布美国二季度实际GDP年化季环比终值，市场普遍预期
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哈里斯经济政策强调政府干预，将通过税收抵免计划支持美国制造业，保障国家经济安全。9月25日周三，美国副总统、民主党候选人哈里斯在竞选演讲中承诺
2024-09-26 20:43:00
周四的最新消息显示，在全球主要经济体更加关注经济增速风险之时，欧洲央行的“鸽派”官员们正在努力推动10月再次进行降息。作为背景
2024-09-26 21:14:00
本文转自：人民日报海外版《 人民日报海外版 》（ 2024年09月27日 第 04 版）本报北京9月26日电 （记者王俊岭）记者近日从海关总署了解到
2024-09-27 05:04:00
本文转自：人民日报海外版本报记者 王俊岭《 人民日报海外版 》（ 2024年09月27日 第 04 版）推动大规模设备更新和消费品以旧换新（以下简称“两新”）是加快构建新发展格局
2024-09-27 05:04:00
片仔癀 视觉中国 资料图“掉价了，掉价了。”9月26日，澎湃新闻记者以卖家身份联系了多个“黄牛”咨询片仔癀锭剂的回收价格
2024-09-26 21:23:00
能在降价与涨价之间来回自由穿梭的，目前怕是只有特斯拉和宝马。但两者之间的区别是，相对于特斯拉价格切换的松弛和自由，宝马似乎稍显局促
2024-09-26 21:44:00
9月26日，当地时间周四（9月26日），对冲基金传奇人物大卫·泰珀（David Tepper）在一档节目表示，“我原以为美联储上周的降息决定会导致中国放宽政策
2024-09-26 22:14:00
