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医渡科技联属公司中标临床试验机构评价数据平台建设项目
...告,公司的联属公司医渡云(北京)技术有限公司中标「临床试验机构评价数据平台」建设项目。该项目旨在提升临床试验机构能力和规范性,实现临床实验机构分层管理和智慧监管。该项目是继承建相关部门「药品临床综合评...……更多
...扩大,逐步覆盖肿瘤、免疫、眼科等多个领域。已有13款临床急需进口药械产品通过使用乐城真实世界数据辅助临床评价获批上市。为何通过真实世界研究,国际创新药械能加速在国内上市?乐城如何推动真实世界研究落地?未...……更多
...成药都没有儿童专用药,在儿童患者的招募、儿童伦理、临床试验方案设计、临床试验实施等方面存在“难度较大、儿童临床试验开展较难、相关临床实验数据匮乏”等问题。加上儿童用药的研发周期长、成本高,而且儿童用药...……更多
药械临床试验研究成绩亮!华厦眼科GCP成果受赞誉
为进一步加强药械临床试验的质量管理和同质化管理,提高药物临床研究水平及人类遗传资源管理的规范化水平,12月9日至10日,由华厦眼科医院集团本部厦门大学附属厦门眼科中心主办、厦门市药学会协办的“药物(器械)临床试验...……更多
...证据生成涉及多个方面,包括证明未满足的医疗需求、为临床试验的设计提供背景信息、针对支付方的个性化证据、真实世界比较不同药品的实效等。竟永华分享了针对特定医保公司的真实世界证据解决美国医保支付方对艾伯维...……更多
打通儿童药物临床试验堵点
本文转自:人民政协报民盟中央:打通儿童药物临床试验堵点《&nbsp人民政协报 》 (&nbsp2024年06月01日 &nbsp第&nbsp03&nbsp版)案由:目前,国内儿童用药医疗市场90%以上的份额被为数不多的外企占领。而我国的儿...……更多
省中医医院居2024年度全国GCP机构 药物临床试验量值中医医院榜第15位
本文转自:云南日报本报讯(记者 陈鑫龙)近日,中国临床研究能力提升与受试者保护实践组委会发布了2024年全国GCP机构药物临床试验量值排行榜,云南省中医医院/云南中医药大学第一附属医院位居中医医院榜第15位。本次榜...……更多
永城市人民医院医疗健康集团召开药物临床试验交流暨培训会
本文转自:商丘日报为规范实施临床试验,提升临床研究能力,近日,永城市人民医院医疗健康集团组织召开了药物临床试验交流暨培训会,会议特邀河南省肿瘤医院罗素霞专家团队指导并授课,该院相关领导、部分科室负责...……更多
口服小分子减肥药,除了GLP-1还有哪些?
...研发阶段来看,目前已有超过30个口服小分子减肥药进入临床阶段,其中礼来的orforglipron已进入临床Ⅲ期,还有20个处于临床Ⅱ期,10个处于临床Ⅰ期。从企业来看,诺和诺德和礼来两家龙头公司都布局了口服小分子减肥药,其他...……更多
临床试验数量微增   新药临床试验占比小幅下降
本文转自:中国医药报临床试验数量微增 新药临床试验占比小幅下降《中国新药注册临床试验进展年度报告(2022年)》摘登(二)2022年中国药物临床试验登记数量达3410项(以CTR计,下同),与2021年相比仍有小幅增长(1.5%)...……更多
甘肃爱尔眼视光医院药物临床试验机构(GCP)通过国家备案验收
...审核查验中心委派检查组对甘肃爱尔眼视光医院国家药物临床试验机构进行验收检查。经检查甘肃爱尔眼视光医院符合《药品管理法》《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构监督检查办法》《药物临床试验机构和监...……更多
让儿童患者更快用上急需药品
...之际,北京大学第一医院儿内科主任姜玉武高兴地分享了临床诊疗用药情况的改善。抗癫痫药物这一个领域的变化,反映出我国儿童用药供应情况的整体改善。儿童用药问题是备受关注的民生问题,近年来,国家药监局积极鼓励...……更多
人工智能打破医药研发“双十定律”
...。全球已经有700多家AI智药企业,共有几十款AI药物进入临床试验阶段。至2022年底,我国也已有AI智药初创企业近80家。 张江,有科创、芯片、药片“三驾马车”,2022年生物医药产业规模已经达到3300亿元,诞生了全国15%的原创...……更多
流动资金不足1亿,累计亏损超5亿,同源康赴港筹钱
...于2017年的公司主攻肺癌、乳腺癌等靶向疗法,有十余条临床管线。由于尚无产品实现商业化上市,该公司仍处亏损状态,自2022年至2023年9月的净亏损累计达5.78亿元,而首款产品的“面世”预计为2025年,仍在亏损“烧钱”的同源...……更多
中国两药企进入全球新开临床试验数量榜单前十
本文转自:中国医药报2023年11月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——中国两药企进入全球新开临床试验数量榜单前十□陈宇哲 根据美国Clinicaltrial数据库数据,2023年11月份,全球新增由企业资本主导的临床试验总数为7...……更多
2022年获批创新药临床试验至上市平均用时7.6年
本文转自:中国医药报2022年获批创新药临床试验至上市平均用时7.6年《中国新药注册临床试验进展年度报告(2022年)》摘登(五)临床试验基本特征信息分析首次临床试验登记用时分析根据临床试验默示许可日期(或BE备案日...……更多
K药相关临床试验大热 集体“围攻”非小细胞肺癌
本文转自:中国医药报2023年12月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——K药相关临床试验大热集体“围攻”非小细胞肺癌□陈宇哲 根据美国Clinicaltrial数据库数据,2023年12月份,全球新增由企业资本主导的临床试验总数为...……更多
莱美药业子公司四川康德赛股权激励 抗癌药获准临床试验
...激励增资康德赛科技在研产品“CUD-002注射液”刚处于I期临床试验前期,后续尚需要大量资金投入和相当长的研发周期,最终结果具有不确定性,因此将莱美药业剥离出合并报表,有助于上市公司分散投资风险、减少即期亏损;...……更多
首个!我国原研PD-1单抗药物美国获批
...州当地时间10月27日,由中山大学肿瘤防治中心作为全球临床试验牵头单位,中国医药企业自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗的生物制品许可申请获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗...……更多
本文转自:福州日报患者参加药物临床试验后健康受损责任如何认定?法院作出判决本报讯(记者 阮冠达)近年来,随着人民群众对健康生活要求的不断提高,以及国内医药研究水平的进步,药物临床试验广泛推行。当参加药...……更多
【生物类似药纵览】生物类似药关键性注册研究中的临床药理学比对研究(上)
...生物类似药的研发遵循逐步递进原则,候选药在药学及非临床比对试验证明其与参照药相似的基础上,进入临床比对试验研究。生物药分子量大、结构复杂,相较于绝大部分小分子仿制药的临床评价只需开展生物等效性试验,生...……更多
一年两针100%阻断HIV感染,人类抗击艾滋病的重要里程碑?
...重大突破。该新闻来源是医药巨头吉列德,它的一个3期临床试验在中期分析里提前达到有效性终点:这个引起广泛关注的药物是什么?它对于防治HIV有多大意义?它对吉列德又意味着什么?不仅仅是治疗药,更接近疫苗的防感...……更多
荃信生物两年半亏损近10亿,商业化竞争前景难料
...2015年,是一家专注于自身免疫及过敏性疾病生物疗法的临床后期阶段生物医药企业,拥有完全自主研发的药物管线及成熟的商业级规模的内部生产能力。两年半亏损近10亿据悉,公司现已形成包含多个创新品种的产品管线,其中...……更多
...本文转自:科技日报生成虚拟患者、模拟治疗效果、缩短临床试验周期……AI让虚拟临床试验走进现实◎本报记者 张佳星“从现有入组的6名患者的试验结果来看,虚拟患者对药物的响应结果与真实临床试验结果一致。”在日前...……更多
一款新药在美国试验被叫停,会被中国医保劝退吗?
...局(FDA)叫停了奥布替尼用于治疗多发性硬化症(MS)的II期临床研究。业内多有猜测这是两者合作终止的源头。不过,诺诚健华回应《财经·大健康》,“两者之间没有关联。”随着双方合作终止,诺诚健华“重获”这些全球权利...……更多
济南市第四人民医院国家药物临床试验机构顺利通过首次监督检查
2024年3月7日,济南市第四人民医院首次在国家药物临床试验机构备案系统提交备案申请(备案号:药临床机构备字2024000051),备案专业:肿瘤科。2024年3月25日-26日,山东省药品监督管理局组织检查组专家对医院开展了为期2天的首次监...……更多
抗乙肝病毒海洋药物LY102获批临床试验
本文转自:青岛日报抗乙肝病毒海洋药物LY102获批临床试验由青岛科研院所、高校和企业联合开发□青岛日报/观海新闻记者 李勋祥本报3月31日讯 中国“蓝色药库”开发计划再获突破。由青岛海洋生物医药研究院、中国海洋大...……更多
智康弘义黑永疆:创新药开发下半场,差异化、成药性和商业化是三大核心|36氪专访
...给出的答案是2021年夏天,从中国药监局发布的那份《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》开始。很快,继当年下半年二级市场上创新药企业出现“破发潮”现象之后,新药审批收紧的反馈也开始逐渐明显:按照...……更多
参与临床研究的类型有几种?和一些重要项目
参加临床试验的志愿者发挥重要作用,帮助医生和研究者更好地治疗和管理神经科相关疾病。临床研究是一项涉及人类的医学研究。其覆盖范围很广,无论男女老少,谁都有机会参加!临床研究主要分为两种类型:试验新药和...……更多
...的《受理通知书》,由公司提交的“烟曲霉点刺液”药物临床试验申请已获得正式受理。根据《药品注册管理办法》的规定,国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“药品审评中心”)将对已受理的药物临床试验申请进行...……更多
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“医药研发黑洞”取得新进展:司美格鲁肽有效改善这一肝病症状
财联社11月2日讯(编辑 赵昊)当地时间周五(11月1日),诺和诺德在官网公布了正在进行的一项Ⅲ期试验第一阶段的结果,司美格鲁肽2
2024-11-02 02:49:00
“两新”动力丨以旧换新:补贴加码 消费升级
最近一段时间,在贵安汽车文化城(牛哥)牛牛淘车抖音直播间,主播牛牛端坐镜头前,眼神“紧锁”屏幕,公屏上,关于汽车以旧换新的问题快速刷新
2024-11-01 23:09:00
进入11月,“双十一”大促拉开帷幕。商务部1日表示,将会同相关部门,推出一批消费领域的新政策。多重利好叠加下,1日,大消费板块午后崛起
2024-11-01 23:32:00
Wind数据显示,11月限售股上市数量共计147.56亿股,以11月1日收盘价计算,市值约为2186.36亿元,分别较10月份大幅增加了95
2024-11-01 23:32:00
14家券商获批:跨境理财通首批券商试点来了,终于等来起跑发令枪
券商试点跨境终于等来发令枪。11月1日,证监会官网公告称,中国人民银行广东省分行、深圳市分行,中国证监会广东监管局、深圳监管局联合公告
2024-11-01 17:45:00
“赌徒”孙宏斌布局不良资产,第一招棋,以这家民营资管落子
近日,业界有消息称,融创正计划设立一个新的资本平台——而今资本。该平台将由执行总裁王鹏领导,旨在吸引投资方,整合代建体系
2024-11-01 17:46:00
张家口宣化华泰钻机建井设备研制取得新突破
河北新闻网讯(杨晓朴、谷海英)10月26日,在张家口宣化华泰矿冶机械有限公司(以下简称华泰钻机),装载双联高效全液压竖井钻机的卡车缓缓驶出厂区
2024-11-01 18:06:00
农行一支行回应员工意外身亡:网传银行原因导致系谣言
11月1日,中国农业银行重庆市奉节县支行相关负责人向澎湃新闻回应称,10月28日,农行奉节支行一名员工意外身亡。对此,农行奉节支行负责人表示十分悲痛
2024-11-01 18:15:00
同源康医药港股跌20.51%
中国经济网北京11月1日讯 同源康医药(02410.HK)港股今日收报23.25港元,跌幅20.51%。
2024-11-01 18:16:00
龙蟠科技港股上市连跌3日 首日即破发
中国经济网北京11月1日讯 今日系龙蟠科技(02465.HK)在港交所上市第3个交易日,该股股价已连跌3日。截至今日收盘
2024-11-01 18:18:00
永新光学涨停 三个交易日机构净卖出2.59亿元
中国经济网北京11月1日讯永新光学(603297)今日涨停,截至收盘报96.34元,涨幅10.00%。龙虎榜数据显示,永新光学为非ST
2024-11-01 18:20:00
5家AIC全部落地!青岛在股权投资试点城市中拔得头筹
11月1日上午,中银资产、建信投资、交银投资三家机构与青岛市相关机构举行签约仪式,再落地3只股权投资试点基金。加上此前已经签约的农银投资
2024-11-01 18:29:00
建行东营东营区支行:科技新村支行港湾小故事
在喧嚣繁忙的都市一隅,建行东营东营区支行设置了一个名为“劳动者港湾”的温馨角落,为无数辛勤工作的人们提供了一片休憩与温暖的天地
2024-11-01 18:31:00
贵阳经开区在上半年高质量发展评估中位居第一
记者日前从贵阳经开区党工委2024年第二次全体(扩大)会议上获悉,今年来,该区以“强省会”为主抓手,坚定不移推进新型工业化“六个抓”
2024-11-01 18:34:00
荣科科技(300290.SZ):控股股东合伙人份额拟发生变更
2024年11月1日,荣科科技(300290.SZ)公告,公司收到控股股东信产数创基金发来的《告知函》,原控股股东与现控股股东等签订《和解协议》
2024-11-01 18:46:00