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临床试验数量微增   新药临床试验占比小幅下降
本文转自:中国医药报临床试验数量微增 新药临床试验占比小幅下降《中国新药注册临床试验进展年度报告(2022年)》摘登(二)2022年中国药物临床试验登记数量达3410项(以CTR计,下同),与2021年相比仍有小幅增长(1.5%)...……更多
2022年获批创新药临床试验至上市平均用时7.6年
本文转自:中国医药报2022年获批创新药临床试验至上市平均用时7.6年《中国新药注册临床试验进展年度报告(2022年)》摘登(五)临床试验基本特征信息分析首次临床试验登记用时分析根据临床试验默示许可日期(或BE备案日...……更多
参与临床研究的类型有几种?和一些重要项目
参加临床试验的志愿者发挥重要作用,帮助医生和研究者更好地治疗和管理神经科相关疾病。临床研究是一项涉及人类的医学研究。其覆盖范围很广,无论男女老少,谁都有机会参加!临床研究主要分为两种类型:试验新药和...……更多
贵州百灵糖宁通络国家课题如期顺利完成,将启动新药申报
...的“苗药糖宁通络片防治糖尿病及视网膜并发症的多中心临床研究和机制探讨”(课题编号:GZY-KJS-2021-006)已顺利结题通过验收。结题报告显示,该课题由中华中医药学会糖尿病分会主任委员、厦门大学附属第一医院杨叔禹教...……更多
中国两药企进入全球新开临床试验数量榜单前十
本文转自:中国医药报2023年11月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——中国两药企进入全球新开临床试验数量榜单前十□陈宇哲 根据美国Clinicaltrial数据库数据,2023年11月份,全球新增由企业资本主导的临床试验总数为7...……更多
科技出海记|“出海”已是必选项?药企最难最新的路
...”的典型案例。“造船出海”,即中国药企独立海外开展临床试验、申报上市。“这是一条难而正确的路。”杏泽资本方面如是评价。 美中抗癌协会执行董事、韩国延世大学客座教授严立曾在一场学术会议上介绍,药企“出海...……更多
舒泰神:STSA-1301皮下注射液取得新药临床试验通知书 【舒泰神:STSA-1301皮下注射液取得新药临床试验通知书】财联社10月30日电,舒泰神公告,公司收到了国家药品监督管理局签发的STSA-1301皮下注射液用于治疗原发性免疫性血小...……更多
最高额度50亿元,压缩审批时限!广州、珠海、北京多地发文支持创新药
...法》提出,对创新药、改良型新药和生物类似药,在国内临床试验研发费用投入1000万元以上的,根据其临床研发进度,分阶段最高按实际投入临床研发费用的40%给予资助:完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的,经认定,分别给予最高10...……更多
科济药业低开近15% 新药在美国暂停临床试验 【科济药业低开近15% 新药在美国暂停临床试验】财联社12月13日电,截至发稿,科济药业(02171.HK)跌14.94%。根据昨晚公告,该公司在美国的子公司CARsgen Therapeutics Corporation于北京时间12...……更多
歌礼制药高开超5% 新药在二期临床试验取得积极期中结果 【歌礼制药高开超5% 新药在二期临床试验取得积极期中结果】财联社1月3日电,截至发稿,歌礼制药-B(01672.HK)涨5.38%。根据公告,歌礼制药全资附属公司甘莱制药有限公司...……更多
尖峰集团:子公司收到一类新药JFAN-1001胶囊I期临床试验总结报告 【尖峰集团:子公司收到一类新药JFAN-1001胶囊I期临床试验总结报告】财联社11月30日电,尖峰集团公告,子公司收到一类新药JFAN-1001胶囊I期临床试验总结报告。 ……更多
【有效加强药物临床试验机构监管】江西:“守护行动”推动临床试验规范开展
本文转自:中国医药报临床试验是药品从研发到上市不可或缺的重要环节,是评价药品安全性有效性的试金石,也是药品质量的重要保证。近年来,随着药品审评审批制度改革的不断深化和企业研发积极性的提高,药物临床试...……更多
茵冠生物:第四款干细胞新药IND获受理,成绩领跑华南地区
...的干细胞新药——“人脐带间充质干细胞注射液”的药物临床试验(IND)申请获国家药监局受理(受理号:CXSL2300770)。凭借4款干细胞新药IND获受理,茵冠生物一举成为华南地区斩获干细胞新药IND获受理数量最多的企业。细胞与...……更多
K药相关临床试验大热 集体“围攻”非小细胞肺癌
本文转自:中国医药报2023年12月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——K药相关临床试验大热集体“围攻”非小细胞肺癌□陈宇哲 根据美国Clinicaltrial数据库数据,2023年12月份,全球新增由企业资本主导的临床试验总数为...……更多
智康弘义黑永疆:创新药开发下半场,差异化、成药性和商业化是三大核心|36氪专访
...给出的答案是2021年夏天,从中国药监局发布的那份《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》开始。很快,继当年下半年二级市场上创新药企业出现“破发潮”现象之后,新药审批收紧的反馈也开始逐渐明显:按照...……更多
成都三年资助GCP项目超1000万元
...:成都日报支持医疗机构承接新药、医疗器械研发并完成临床试验成都三年资助GCP项目超1000万元什么是GCPGCP即“药物临床试验质量管理规范”。GCP平台所在的医疗机构是生物医药研发的重要策源地。目前,全市具备药物临床试...……更多
...苯丙酮尿症,最近完成了研究者发起的随机、双盲、对照临床试验,安全性和药效上都取得了优秀的试验数据。”创新药企业和度生物创始人向斌告诉记者,出于未来的商业化考虑,出海也是公司的探索路径之一,正在寻求与海...……更多
构建综合支持体系 帮助患者战胜病痛
...批罕见病目录》中有超过90%的病种可以通过关键指标结合临床信息进行精准诊断;截至2023年底,纳入罕见病目录的疾病有39个病种在我国已有获批上市的治疗药物,结合在研药物管线分析来看,基本上86个病种可做到诊疗全覆盖...……更多
黄文聪:新时代下的医疗行业投资方向
...。最近,CDE深夜连发了三个文件,提出了以患者为中心的临床试验指导原则。总结一句话就是:以患者为中心、科学为基础、监管为保障。以前,临床试验的受试者通常是患者。现在,受试者首要考虑的仍然是患者。即便在临床...……更多
复星医药:控股子公司获药品临床试验批准 【复星医药:控股子公司获药品临床试验批准】财联社11月17日电,复星医药公告,公司控股子公司江苏万邦医药科技有限公司及其控股子公司(以下合称“万邦科技”)自主研发的VT-...……更多
合肥自主研发抗癌药即将临床试验
本文转自:合肥晚报合肥自主研发抗癌药即将临床试验为中国首个处于临床开发阶段的全新靶点单抗药物本报讯 3月22日,位于合肥经开区智能科技园区的合肥天港免疫药物有限公司(天港医诺)独立自主研发的单抗药物(项目...……更多
打造海南自贸港高水平生物医药产业集群
...下简称《特别措施》),特许医疗、特许经营、真实世界临床数据应用等政策塑造了海南生物医药产业独有的竞争力。海南可抢抓机遇,充分发挥自由贸易港和博鳌乐城国际医疗旅游先行区的政策叠加优势,优化药品研发生产全...……更多
试用在研新药 男子绝地求生
...有药物耐药,生命进入倒计时,如何绝地求生?参与新药临床试验,以身试药,或许能破解生存危机。这样的故事,最近发生在福建医科大学孟超肝胆医院肿瘤科。“我不治了,要给老婆孩子留点钱。”莆田的王先生去年5月被...……更多
300多元的阿兹夫定进医保!不挣钱的A股药企扎堆研发新冠药…未来药价更低?
...,募集资金主要用于补充新冠口服小分子创新药等创新药临床试验费用。具体来看,广生堂拟募集资金总额不超过9.48亿元,扣除发行费用后全部用于创新药研发项目以及补充流动资金,分别拟投入金额7.48亿元、2亿元。其中,创...……更多
卫材阿尔茨海默病新药在中国获批,国内还有哪些新药在路上
...增长态势。作为一种不可逆的神经退行性疾病,目前AD在临床上主要采取对症治疗。2023年12月,丹麦的灵北公司曾宣布,易倍申(盐酸美金刚片)在中国的适应证进一步扩展,适应证范围由原来的治疗中重度至重度阿尔茨海默型...……更多
...本文转自:科技日报生成虚拟患者、模拟治疗效果、缩短临床试验周期……AI让虚拟临床试验走进现实◎本报记者 张佳星“从现有入组的6名患者的试验结果来看,虚拟患者对药物的响应结果与真实临床试验结果一致。”在日前...……更多
...创新药,40余个中药创新药获批。此外,约200个品种进入临床Ⅰ期,160余个品种进入临床Ⅱ期,200余个品种进入或完成Ⅲ期临床试验。国家卫生健康委科教司监察专员刘登峰指出,国家高度重视医药创新工作,重大新药创制横跨...……更多
健康中国看山西:山西爱尔眼科医院通过国家药物和医疗器械临床试验机构(GCP)资格认定
...悉,日前,山西爱尔眼科医院通过了国家药物和医疗器械临床试验机构(GCP)资格认定(备案专业:眼科;备案号:药临床机构备字2024000016、械临机构备202400010),获得了开展药物和医疗器械临床试验的资质。山西爱尔眼科医...……更多
从无药可医到临床治愈
本文转自:福建卫生报从无药可医到临床治愈福建省肿瘤医院临床试验让福州一女子战胜晚期子宫内膜癌随着人口平均寿命的增加以及生活习惯的改变,女性生殖道三大常见恶性肿瘤之一的子宫内膜癌,近20年来,发病率呈持续...……更多
...国科赛赋公司位于廊坊固安,是京津冀地区规模最大的非临床药理毒理研究机构。4月1日,记者走进该公司安评中心的实验室,研发人员正小心翼翼地用血管夹夹住大鼠血管,套入针管逆向灌流。“药物进入生物体后,我们要采...……更多
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夏日炎炎,小心这些“夏日小禁忌”,别让它们悄悄偷走你的清爽与活力 。烈日下暴晒,肌肤受伤警告。空调开不停,小心“空调病”找上门。……快来自查,这些夏日禁忌你中了几个?及时调整,让
2024-08-01 10:30:00
向新黔行︱打造大湾区“菜篮子”生产基地,助力乡村振兴“新引擎”
本文转自:人民网-上海频道人民网麻江8月1日电 (记者董志雯)7月30日下午3点,当记者随着“向新黔行区域协调发展”融媒行
2024-08-01 10:53:00
“烧烤模式”下,还能夏练三伏吗?
“烧烤模式”下,还能夏练三伏吗?医生提醒:高温下运动需量力而行□南京日报/紫金山新闻记者王婕妤 实习生郭圣盈正值三伏天
2024-08-01 07:58:00
子宫肌瘤饮食:2类不要吃,3种要多吃,4个可以吃
子宫肌瘤非常常见,绝大多数情况能和大家相安无事,不会引起不舒服,也不需要治疗。但是很多姐妹还是很焦虑:我不能眼睁睁看着它变大
2024-08-01 08:57:00
啪啪啪”太猛烈,小心卵巢黄体破裂!严重时会引起失血性休克
导 语卵巢黄体破裂严重情况下可致休克,甚至引发生命危险。真实案例去年,小韦新婚不久,丈夫便外出打工了,直到过春节才回来
2024-08-01 09:01:00
昆明送子鸟:卵泡空空如也?为什么会出现空卵泡呢?
我们都了解,女性的生命周期中只有400-500个卵泡能够成熟并排出。然而,经常存在一些不能成熟的“空卵泡”,而这种情况会对女性的受孕产生负面影响
2024-08-01 09:16:00
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男性免疫性不育主要有以下三个原因:01精子自身免疫精子的自身免疫是指男性机体对自身精子产生了抗原性的免疫应答,也就是机体对自身的精子形成抗体或某种杀灭作用的淋巴细胞
2024-08-01 09:17:00
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本文转自:人民网健康“医”点通世界母乳喂养周:哺乳期妇女如何科学饮食?专家解答陈子源2024年8月1至7日是第33个世界母乳喂养周
2024-08-01 09:54:00
年轻人腰腿疼痛要注意,15岁高中生查出“中老年人病”
腰椎间盘突出并不是常见于中老年人,目前越来越多的年轻人也出现了腰椎间盘突出。近日,贵州华夏骨科医院脊柱外科成功治愈一名15岁的腰椎间盘突出症患者
2024-07-31 23:50:00
“医”心“黔”行:在红色教育与劳动实践中传递健康
青春少年,志愿实践。日前,贵州医科大学医学影像学院“医”心“黔”行实践队赴黔南州瓮安县开展为期7天的“红色教育润心田 劳动实践悟真知”暑期“三下乡”社会实践活动
2024-07-31 23:50:00
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用青春追寻历史古迹,用实践书写传承故事。近日,贵州医科大学生物与工程学院(又称“健康医药现代产业学院”)暑期“三下乡”实践团队来到安顺市西秀区鲍家屯村
2024-07-31 23:50:00
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日前,贵州医科大学“青春医行 寻迹长征”实践团队联合中国医学科学院肿瘤医院研究生社会实践团队、北京协和医学院学生实践团队赴贵阳图云关抗战纪念馆开展爱国主义教育实践活动
2024-07-31 23:51:00
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7月28日是第14个“世界肝炎日”,今年我国的宣传主题是“消除肝炎,积极行动”。为进一步增强全民病毒性肝炎防治意识,号召全社会积极行动
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