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临床试验数量微增   新药临床试验占比小幅下降
本文转自:中国医药报临床试验数量微增 新药临床试验占比小幅下降《中国新药注册临床试验进展年度报告(2022年)》摘登(二)2022年中国药物临床试验登记数量达3410项(以CTR计,下同),与2021年相比仍有小幅增长(1.5%)...……更多
2022年获批创新药临床试验至上市平均用时7.6年
本文转自:中国医药报2022年获批创新药临床试验至上市平均用时7.6年《中国新药注册临床试验进展年度报告(2022年)》摘登(五)临床试验基本特征信息分析首次临床试验登记用时分析根据临床试验默示许可日期(或BE备案日...……更多
参与临床研究的类型有几种?和一些重要项目
参加临床试验的志愿者发挥重要作用,帮助医生和研究者更好地治疗和管理神经科相关疾病。临床研究是一项涉及人类的医学研究。其覆盖范围很广,无论男女老少,谁都有机会参加!临床研究主要分为两种类型:试验新药和...……更多
贵州百灵糖宁通络国家课题如期顺利完成,将启动新药申报
...的“苗药糖宁通络片防治糖尿病及视网膜并发症的多中心临床研究和机制探讨”(课题编号:GZY-KJS-2021-006)已顺利结题通过验收。结题报告显示,该课题由中华中医药学会糖尿病分会主任委员、厦门大学附属第一医院杨叔禹教...……更多
中国两药企进入全球新开临床试验数量榜单前十
本文转自:中国医药报2023年11月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——中国两药企进入全球新开临床试验数量榜单前十□陈宇哲 根据美国Clinicaltrial数据库数据,2023年11月份,全球新增由企业资本主导的临床试验总数为7...……更多
舒泰神:STSA-1301皮下注射液取得新药临床试验通知书 【舒泰神:STSA-1301皮下注射液取得新药临床试验通知书】财联社10月30日电,舒泰神公告,公司收到了国家药品监督管理局签发的STSA-1301皮下注射液用于治疗原发性免疫性血小...……更多
科济药业低开近15% 新药在美国暂停临床试验 【科济药业低开近15% 新药在美国暂停临床试验】财联社12月13日电,截至发稿,科济药业(02171.HK)跌14.94%。根据昨晚公告,该公司在美国的子公司CARsgen Therapeutics Corporation于北京时间12...……更多
歌礼制药高开超5% 新药在二期临床试验取得积极期中结果 【歌礼制药高开超5% 新药在二期临床试验取得积极期中结果】财联社1月3日电,截至发稿,歌礼制药-B(01672.HK)涨5.38%。根据公告,歌礼制药全资附属公司甘莱制药有限公司...……更多
尖峰集团:子公司收到一类新药JFAN-1001胶囊I期临床试验总结报告 【尖峰集团:子公司收到一类新药JFAN-1001胶囊I期临床试验总结报告】财联社11月30日电,尖峰集团公告,子公司收到一类新药JFAN-1001胶囊I期临床试验总结报告。 ……更多
茵冠生物:第四款干细胞新药IND获受理,成绩领跑华南地区
...的干细胞新药——“人脐带间充质干细胞注射液”的药物临床试验(IND)申请获国家药监局受理(受理号:CXSL2300770)。凭借4款干细胞新药IND获受理,茵冠生物一举成为华南地区斩获干细胞新药IND获受理数量最多的企业。细胞与...……更多
K药相关临床试验大热 集体“围攻”非小细胞肺癌
本文转自:中国医药报2023年12月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——K药相关临床试验大热集体“围攻”非小细胞肺癌□陈宇哲 根据美国Clinicaltrial数据库数据,2023年12月份,全球新增由企业资本主导的临床试验总数为...……更多
智康弘义黑永疆:创新药开发下半场,差异化、成药性和商业化是三大核心|36氪专访
...给出的答案是2021年夏天,从中国药监局发布的那份《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》开始。很快,继当年下半年二级市场上创新药企业出现“破发潮”现象之后,新药审批收紧的反馈也开始逐渐明显:按照...……更多
成都三年资助GCP项目超1000万元
...:成都日报支持医疗机构承接新药、医疗器械研发并完成临床试验成都三年资助GCP项目超1000万元什么是GCPGCP即“药物临床试验质量管理规范”。GCP平台所在的医疗机构是生物医药研发的重要策源地。目前,全市具备药物临床试...……更多
...苯丙酮尿症,最近完成了研究者发起的随机、双盲、对照临床试验,安全性和药效上都取得了优秀的试验数据。”创新药企业和度生物创始人向斌告诉记者,出于未来的商业化考虑,出海也是公司的探索路径之一,正在寻求与海...……更多
构建综合支持体系 帮助患者战胜病痛
...批罕见病目录》中有超过90%的病种可以通过关键指标结合临床信息进行精准诊断;截至2023年底,纳入罕见病目录的疾病有39个病种在我国已有获批上市的治疗药物,结合在研药物管线分析来看,基本上86个病种可做到诊疗全覆盖...……更多
黄文聪:新时代下的医疗行业投资方向
...。最近,CDE深夜连发了三个文件,提出了以患者为中心的临床试验指导原则。总结一句话就是:以患者为中心、科学为基础、监管为保障。以前,临床试验的受试者通常是患者。现在,受试者首要考虑的仍然是患者。即便在临床...……更多
复星医药:控股子公司获药品临床试验批准 【复星医药:控股子公司获药品临床试验批准】财联社11月17日电,复星医药公告,公司控股子公司江苏万邦医药科技有限公司及其控股子公司(以下合称“万邦科技”)自主研发的VT-...……更多
合肥自主研发抗癌药即将临床试验
本文转自:合肥晚报合肥自主研发抗癌药即将临床试验为中国首个处于临床开发阶段的全新靶点单抗药物本报讯 3月22日,位于合肥经开区智能科技园区的合肥天港免疫药物有限公司(天港医诺)独立自主研发的单抗药物(项目...……更多
打造海南自贸港高水平生物医药产业集群
...下简称《特别措施》),特许医疗、特许经营、真实世界临床数据应用等政策塑造了海南生物医药产业独有的竞争力。海南可抢抓机遇,充分发挥自由贸易港和博鳌乐城国际医疗旅游先行区的政策叠加优势,优化药品研发生产全...……更多
试用在研新药 男子绝地求生
...有药物耐药,生命进入倒计时,如何绝地求生?参与新药临床试验,以身试药,或许能破解生存危机。这样的故事,最近发生在福建医科大学孟超肝胆医院肿瘤科。“我不治了,要给老婆孩子留点钱。”莆田的王先生去年5月被...……更多
300多元的阿兹夫定进医保!不挣钱的A股药企扎堆研发新冠药…未来药价更低?
...,募集资金主要用于补充新冠口服小分子创新药等创新药临床试验费用。具体来看,广生堂拟募集资金总额不超过9.48亿元,扣除发行费用后全部用于创新药研发项目以及补充流动资金,分别拟投入金额7.48亿元、2亿元。其中,创...……更多
卫材阿尔茨海默病新药在中国获批,国内还有哪些新药在路上
...增长态势。作为一种不可逆的神经退行性疾病,目前AD在临床上主要采取对症治疗。2023年12月,丹麦的灵北公司曾宣布,易倍申(盐酸美金刚片)在中国的适应证进一步扩展,适应证范围由原来的治疗中重度至重度阿尔茨海默型...……更多
...创新药,40余个中药创新药获批。此外,约200个品种进入临床Ⅰ期,160余个品种进入临床Ⅱ期,200余个品种进入或完成Ⅲ期临床试验。国家卫生健康委科教司监察专员刘登峰指出,国家高度重视医药创新工作,重大新药创制横跨...……更多
从无药可医到临床治愈
本文转自:福建卫生报从无药可医到临床治愈福建省肿瘤医院临床试验让福州一女子战胜晚期子宫内膜癌随着人口平均寿命的增加以及生活习惯的改变,女性生殖道三大常见恶性肿瘤之一的子宫内膜癌,近20年来,发病率呈持续...……更多
创新药出海再破纪录,为何是成都?
...品,被冷链物流运送到20公里外的四川大学华西医院进行临床试验。据介绍,BL-B01D1具有治疗肺癌、鼻咽癌和乳腺癌的潜力,并有机会扩展到其他上皮肿瘤类型。自2022年进入临床研究以来,BL-B01D1目前已经进入三期临床阶段,在...……更多
药械临床试验研究成绩亮!华厦眼科GCP成果受赞誉
为进一步加强药械临床试验的质量管理和同质化管理,提高药物临床研究水平及人类遗传资源管理的规范化水平,12月9日至10日,由华厦眼科医院集团本部厦门大学附属厦门眼科中心主办、厦门市药学会协办的“药物(器械)临床试验...……更多
亚盛医药:创新药力争进医保,但入院还待提速
...国制造)的创新药。”杨大俊回忆称,耐立克在最早进入临床试验的时候,美国已经有同靶点药物获批上市,所以公司并未一开始赴美进行临床试验,直到国内临床数据显现明显的差异化优势后,并获得美国PI(临床试验主要研...……更多
加码中国市场,外企勃林格殷格翰计划未来五年在华研发投入超35亿元
...国纳入”(China IN)项目,默认中国加入其所有全球注册临床试验。2019年,升级为“中国关键”(China Key)项目,一举打破“欧美为先”的新药开发模式,率先将中国全面纳入全球早期临床开发研究。勃林格殷格翰大中华区研发...……更多
钱塘探索专题微改革寻找“合力”
...胞注射液,成功获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验默示许可。高处谋势,新处落子。这一成果,正是得益于该区系统实施的专题微改革。他们整合各方资源,主动为企业提供“撮合”服务,形成“一类事”服务链...……更多
人工智能打破医药研发“双十定律”
...。全球已经有700多家AI智药企业,共有几十款AI药物进入临床试验阶段。至2022年底,我国也已有AI智药初创企业近80家。 张江,有科创、芯片、药片“三驾马车”,2022年生物医药产业规模已经达到3300亿元,诞生了全国15%的原创...……更多
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种地也能“种出名堂”(中国道路中国梦·与时代一起奔跑)
本文转自:人民日报李庆英种地不再是单纯的力气活儿,已成为高效又智能的技术活儿总有人问,像你这样的种粮大户,年收入能有多少
2024-07-12 06:27:00
夏季祛暑有食疗方(中医养生)
本文转自:人民日报宗彼安炎炎夏日,闷热潮湿,容易令人食欲减退,体倦乏力。推荐几款祛暑提神、消食开胃的茶饮方:金银花茶。金银花10克
2024-07-12 06:35:00
羊肚菌:药食两用真菌,营养丰富,食用有何禁忌
羊肚菌,作为一种珍贵的野生食用菌,不仅以其独特的形态和鲜美的口感赢得了美食家的青睐,更因其丰富的营养价值和药用价值而备受瞩目
2024-07-12 06:59:00
不愿开空调,多名九旬老人“热”进医院 降低重症中暑患者病死率,这些措施要牢记
随着杭州持续高温,在过去的这个周末,浙中医大二院(浙江省新华医院)急诊医学科收治了三名年逾九旬的晕厥患者。这几位超高龄老人有几个共同点——都是独居老人
2024-07-12 07:03:00
体温飙至42℃! 大妈买菜路上“热昏” 致急性肾损伤
近日,家住丁桥的王奶奶被路人发现倒在户外意识不清、呼之不应,并伴有抽搐的症状,后紧急送至杭州市中医院丁桥院区急救。经过积极救治
2024-07-12 07:03:00
进入暑期,高温和降雨天气频发,为致病微生物提供了滋生条件,且人员流动性增加,传染病传播风险增大。市疾控中心7月11日发布健康提示
2024-07-12 07:14:00
患帕金森大伯中药调理后,腿脚松快了又能走路了
患帕金森不只会抖,还会僵中药调理之后,大伯腿脚松快了,又能走路了脑病专家李军:中西医结合治疗 可以取长补短、缩短疗程、提高疗效很多人印象中
2024-07-12 07:34:00
北京赣医专家团赴赣开展“情系桑梓 暖心义诊”活动
本文转自:人民网-江西频道7月6日,“情系桑梓 暖心义诊”北京赣医专家团赴南昌义诊活动正式启动。义诊团由北京23所医院的26位医疗专家组成
2024-07-11 18:03:00
夏天燥热难耐?告诉你莲子的四种吃法,解馋又营养
夏日炎炎,阳光如烈火般炙烤着大地,让人心生烦躁。在这样的季节里,人们往往渴望找到一种既能解馋又能滋养身体的食品。而莲子
2024-07-11 18:13:00
晒干的紫苏叶泡水有什么功效?紫苏叶的正确晒干方法
紫苏叶,作为一种常见的香草植物,不仅具有独特的香气,还蕴含了丰富的营养价值和药用价值。在传统中医中,紫苏叶被广泛应用于治疗各种疾病
2024-07-11 18:14:00
金银花和它天生一对,喝一段时间后,清热解毒,祛风散寒
金银花,这朵自古以来就被誉为“清热解毒圣药”的花朵,自古以来就以其独特的药效和美妙的香气深受人们喜爱。而在中医药学的宝库中
2024-07-11 18:15:00
济南普瑞眼科王晓雪主任答疑:ICL晶体可以在眼睛里呆多久?
在目前主流的近视矫正手术中,除了广为人知的激光矫正,ICL人工晶体植入术作为一种不破坏眼睛结构的矫正手术,也成为人们的一个治疗选择
2024-07-11 18:27:00
辽宁杏林整形:熬夜肌自救指南,解决油痘暗沉!
不想早睡贪恋深夜的放松自在,一不小心熬过凌晨,肌肤却在叫嚣:松垮、暗黄、细纹、干燥起皮、发红刺激,下面辽宁杏林整形医院就带大家了解下熬夜肌的那些事
2024-07-11 18:29:00
聚焦微生物:消化道疾病微生物无创诊断技术研讨会圆满召开
7月5日-7日,2024上海消化病学术大会暨上海消化及消化内镜论坛在上海盛大举行,此次盛会不仅汇聚了国内消化病学领域的顶尖专家学者
2024-07-11 18:31:00
健康问太和 | 女性痛经该怎么办?
十堰广电讯(全媒体记者 龚艳琳)痛经,是许多女性难以启齿的困扰。每月总有那么几日,无论是站立、坐着还是躺着,都难以逃脱这份煎熬
2024-07-11 19:27:00