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本文转自：中国医药报□史瑾澄临床试验是评估医疗器械安全性和有效性的关键环节，尤其对于新产品上市前的临床研究，是产品市场准入的核心评价标准。在这些试验中，随机化方法的选择对于确保临床试验结果的准确性和...……更多
2024-04-11 07:18:00临床,试验,保障,方法,研究,方法
...要组成部分，是健康中国建设的重要基础。药品上市前的临床试验，是生物医药创新的关键环节，也是临床医学开展科学研究的重要载体。药物临床试验的基本方法是随机双盲对照试验，这种临床试验的方法起源于276年前英国医...……更多
2023-05-23 10:09:00生物医药,临床,试验,水平,生物,医药
21世纪，临床研究在医学领域中扮演着至关重要的角色。随着医学技术的不断进步和人们对健康的重视，临床研究已成为医学研究的重要组成部分。本文将从临床研究的定义、发展历程、重要性和未来展望等方面进行探讨。一、...……更多
2023-05-17 15:22:00临床,历程,方面,世纪,研究,发展
...虑到国内目前还没有获批上市的肝脏灌注设备，笔者结合临床文献的报告结果、美国食品药品管理局（FDA）批准情况及自身工作经验，对肝脏灌注设备的临床试验设计进行总结归纳。根据《医疗器械临床试验设计指导原则》，随...……更多
2024-03-21 08:22:00灌注,肝脏,临床,试验,机械,设计
...实的理论支持和科学性依据未来需要来自药物流行病学、临床医学、生物统计学、信息学和监管科学等多领域专家携手并进，以赋予真实世界研究更多可能性□ 本报记者 殷芝交流新方法，期盼新可能。11月1日上午，第二届博...……更多
2023-11-09 07:08:00潜能,数据,数据,世界,研究,方法
本文转自：中国医药报扫码查看新书详情
日前，由临床研究促进公益基金、中国抗癌协会医学伦理学专业委员会出品，泰格医药、蔻德罕见病中心、研发客等单位支持，中国健康传媒集团中国医药科技出版社出版的《罕见病...……更多
2024-05-20 07:24:00受试者,新书,临床,药物,宝典,试验
近日，重庆华美整形外科医院成功备案国家医疗器械临床试验机构（GCP），标志着该院具备开展医疗器械临床试验相应的专业技术水平、组织管理能力以及伦理审查能力，是医院临床科研的全新起点，将有力提升科创研发的学...……更多
2024-03-14 09:41:00高地,重庆,医疗器械,临床,器械,示范
本文转自：中国医药报临床试验中适应性设计方法的目的是使研究者能够灵活地识别所研究疗法的最佳临床获益，而不会破坏预期研究的有效性和完整性。美国食品药品管理局（FDA）于2010年发布《药品和生物制品的适应性临床...……更多
2023-12-28 07:28:00适应性,临床,患者,效率,试验,应用
临床研究是医学领域中非常重要的一环，其中疗效评估是评价某种治疗方法的有效性和安全性的核心内容。本文将介绍临床研究疗效评估的基本原则、方法和应用，并探讨其在临床实践中的重要性。疗效评估是通过科学方法评...……更多
2023-12-14 15:55:00疗效,临床,手段,评估,研究,评估
...转自：科技日报针对首个国产细胞基质流感疫苗开启Ⅲ期临床试验，专家表示——新方法相对传统流感疫苗生产优势明显◎本报记者 张佳星“传统流感疫苗用鸡胚组织生产，需要一盘盘摞起来的鸡蛋，难以实现自动化和超大规...……更多
2023-11-02 01:46:00疫苗,流感,优势,传统,方法,生产
...药到循证中医药，再到“数智中医药”，潜心研究中医药临床疗效评价创新方法和技术，走出了一条中医药循证研究自主创新之路。中西医趋于互补相通融合商洪才表示，经过几千年实践积累，中医药形成了一套独特的理论体系...……更多
2023-11-07 08:43:00中医药,中国,中医,机制,作用,健康
本文转自：中国医药报去中心化临床试验方法已讨论了十年之久，而新冠疫情加速了DCT在全球临床研究领域的应用，远程方法是确保即使在充满挑战的时期也能持续开展临床研究的必要应急计划。去中心化临床试验的使用在2021...……更多
2024-05-16 07:25:00实施情况,趋势,情况,发展,研究,受访者
...瑛教授、郑晖教授团队开展的针刺治疗慢性自发性荨麻疹临床随机对照试验，取得“历史性突破”。这项历时6年的研究证明，针灸可缓解慢性自发性荨麻疹的症状。该研究成果以“Efficacy of acupuncture for chronic spontaneous urticaria: a r...……更多
2023-12-01 17:39:00荨麻,中医针灸,成都,荨麻疹,针灸,中医
...、新方法开展中药制剂稳定性研究。适用于中药制剂申请临床试验、上市许可、上市后变更等研究过程中的稳定性研究，中药制剂中间产物、天然药物稳定性研究亦可参考本技术指导原则。根据该指导原则，稳定性研究应当反映...……更多
2024-03-01 10:00:00国家药监局,中药制剂,技术指导,制剂,中药,原则
...本文转自：玉林日报在现代社会，无论是参与医学研究、临床试验，还是使用某些技术产品，我们经常会遇到需要签署泛知情同意书的情况。那么，什么是泛知情同意书？它为什么如此重要？本文将为你科普泛知情同意书的相关...……更多
2024-05-19 15:59:00同意书,同意书,研究,参与者,项目,样本
临床研究作为评估药物和治疗方法安全性与有效性的重要手段，对提高医疗质量和推动医学进步起着至关重要的作用。然而，我们也要正视临床研究中存在的局限性与挑战。本文将探讨临床研究的局限性及其所面临的挑战，以...……更多
2023-10-18 10:49:00国信,局限性,见解,临床,研究,研究
...提供了稳定可靠的检测工具，为疫苗和抗体药物的开发、临床血清学检测等作出重要贡献，尤其在传染病防控研究过程中，病毒性传染病病原体的实验操作往往需要在高等级的生物安全实验室中进行，活病毒在实验室内操作和实...……更多
2023-11-27 02:45:00中广,传染病,病毒,生物,应用,技术
...相关工作的复合型工程技术人才。主干学科：基础医学、临床医学、医学物理学、生物学、工程学。核心课程：基础医学概论、临床医学概论、医学物理学、现代生物医学工程技术、医疗器械概论、医学仪器原理、医学影像仪器...……更多
2024-01-05 10:31:00健康,专业,医学,医疗,管理,健康
...种风险横亘在行业面前，而如果疫情继续冲击，可能拖累临床试验进度，甚至影响新药上市日期。用药后的评估很难进行，不做随访、评估，关键性数据的收集就无法实现，进而造成关键数据缺失严重，对试验结果分析产生严重...……更多
2023-01-30 04:00:00进度,临床,形势,压力,研究,缺失
...文转自：中国医药报□ 宋华琳在各国药品法典中，药物临床试验的开展是获得上市许可的必备条件。各国药品法典多以专门章节对药物临床试验给予完备规定。例如，德国《药品法》第6章题为“人体临床试验受试者的保护”...……更多
2023-11-28 07:28:00研究,精要,专著,法治,立法,临床
...析极大加速了创新靶点的发现；生成式AI显著降低了产生临床前候选化合物(PCC)所需的时间和投入。中国生物技术企业在最新一期Nature子刊NatureBiotechnology发表了关于人工智能(AI)制药的论文。(英矽智能供图)这家名为英矽智能的企...……更多
2024-03-14 11:46:00中国,药物,成本,驱动,经验,全球
...任杨治权教授团队近日进行了全球首例干细胞治疗脑梗塞临床受试者给药，并完成了21天的观察，患者身体各项指标正常，于术后3日顺利出院。据介绍，这名患者脑部大面积梗塞2年，导致偏瘫，手脚无力，很多治疗方式都无法...……更多
2024-01-05 10:39:00受试者,脑梗塞,干细胞,首例,临床,治疗
...合器，进而起到减少二尖瓣反流的效果美国已上市产品的临床评价MitraClip System经导管二尖瓣夹及可操控导引导管MitraClip System经导管二尖瓣夹及可操控导引导管是首个经美国食品药品管理局（FDA）批准上市的二尖瓣夹系统，在开...……更多
2023-12-14 07:05:00二尖瓣,治疗方案,患者,治疗,方案,二尖瓣
...扩大，逐步覆盖肿瘤、免疫、眼科等多个领域。已有13款临床急需进口药械产品通过使用乐城真实世界数据辅助临床评价获批上市。为何通过真实世界研究，国际创新药械能加速在国内上市？乐城如何推动真实世界研究落地？未...……更多
2023-11-12 06:47:00结果,研究,世界,世界,药械,研究
...市，整个过程只用了11年，这几乎突破了原创基础研究到临床应用的时间界限。“世界上最严格的药品监管机构认可了基因编辑疗法，人类历史上第一次从DNA（脱氧核糖核酸）层面改变自己，这让我既兴奋又紧张。”中国基因编...……更多
2023-12-16 10:05:00芝麻,头条,基因,疗法,基因,治疗
...现有的最佳医学研究证据。这些证据可能来源于大规模的临床试验、系统评价和荟萃分析等高质量研究。同时，循证医学也注重结合临床医师的专业技能和经验，以及患者的价值观和意愿，从而制定出最符合患者实际情况的治疗...……更多
2024-05-23 15:33:00证据,实践,模式,医学,证据,医学
...成功的，这让我们可以指望在可预见的未来把该方法引入临床实践。研究结果发表在《国际分子科学杂志》（InternationalJournalofMolecularSciences）上。据专家估计，周围神经的损伤仍然是一个严重的临床问题，没有最终的解决方案。...……更多
2022-12-16 16:29俄罗斯,联邦,学者,神经,方法,大学
...所（以下简称“盖茨医学研究所”）3月19日宣布启动Ⅲ期临床试验，在受结核病影响严重的南非开展首批疫苗接种，以评估结核病候选疫苗M72/AS01E（M72）的有效性。如果验证耐受性良好且有效，M72将有望成为首款为青少年和成人...……更多
2024-03-20 16:47:00南非,结核病,结核,疫苗,临床,试验
本文转自：健康报特医食品临床试验质量管理有新变化对受试者人数和试验周期不再作具体数量要求本报讯 （记者吴少杰）近日，国家市场监管总局修订发布《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》。修订后的《规范...……更多
2024-05-15 07:23:00质量管理,临床,试验,变化,质量,食品
临床研究促进了现代医学的发展，并且为前沿技术的发展以及诊断、治疗方案的创新打开了大门，加深了人们对医疗健康以及如何预防疾病的理解。根据美国国家医学图书馆报告表明，在209个国家中，有近29.8万项注册研究正...……更多
2022-12-15 17:37临床,篇文章,意义,生命,研究
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随着智能手机市场的不断发展，内存容量成为了消费者选择手机时的重要考虑因素之一。全新的Reno12系列手机提供16GB的大内存
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2024年五一过后，智能手机行业再度变得喧嚣了起来，诸多手机厂商纷纷发布了全新的智能手机产品。5月23日，OPPO推出了Reno12系列手机
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5月23日，OPPO推出了全新的Reno12系列新机，凭借时尚纤薄的潮流造型，加上效果生动的实况照片功能，Reno12系列直接获得了大量用户的注意力
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日前，知名爆料大神@OnLeaks与Smartprix进行合作，晒出了三星GalaxyWatch7Ultra的最新渲染图
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据外媒报道显示，苹果方面已经通知供应链，要求开发为iPadmini设计的OLED面板。至此，苹果旗下产品基本淘汰了LCD屏幕
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紫光集团近日成立了全新的子公司紫光闪芯，专注于闪存技术创新和产品研发。目前紫光闪芯宣布推出「紫光闪存」固态硬盘及闪存产品系列
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OPPOReno12系列已经在5月23日正式发布，该系列拥有出色的颜值表现，厚度与重量都堪称是纤薄设计的典范。在此基础上
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在这个快节奏的时代，我们总希望捕捉那些稍纵即逝的美好瞬间。智能手机的摄影功能已经达到了令人惊叹的水平，它们不仅方便携带
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相信很多小伙伴在拍摄照片的过程中，背景中可能会出现一些不想要的元素，如路人、杂物、反光等，这时候再后期就会非常麻烦。近日
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2024年5月23日，OPPO正式发布了Reno系列的最新旗舰产品Reno12Pro手机，该产品目前正在火热预售中。官方资料显示
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最近新机可真是一波接一波。荣耀已经官宣，将于5月27日推出荣耀200系列手机。结合宣传海报来看，荣耀200系列手机实力不俗
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2024年5月20日晚，一年一度的618购物节拉开帷幕，各大智能手机厂商都纷纷祭出了诸多优惠手段，试图吸引消费者买单。目前
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Reno有着非常清晰的产品标签，纤薄精美的设计配上出色的影像能力，就构成了Reno的基本盘。刚刚推出的Reno12系列同样如此
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5月23日，OPPO正式推出了Reno12系列新机。该系列在外观设计上大胆突破，创造了四曲柔边小直屏设计，在提供直屏观感的同时
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动态照片功能在手机市场中并不是太稀奇的功能，但在安卓手机平台中却没什么人用，其只有动态的优势，在成像效果和分享渠道上都表现不佳
2024-05-25 23:14:00