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本文转自:中国医药报□史瑾澄临床试验是评估医疗器械安全性和有效性的关键环节,尤其对于新产品上市前的临床研究,是产品市场准入的核心评价标准。在这些试验中,随机化方法的选择对于确保临床试验结果的准确性和...……更多
提高临床试验水平 推动生物医药创新
...要组成部分,是健康中国建设的重要基础。药品上市前的临床试验,是生物医药创新的关键环节,也是临床医学开展科学研究的重要载体。药物临床试验的基本方法是随机双盲对照试验,这种临床试验的方法起源于276年前英国医...……更多
探究21世纪临床研究的定义、发展历程等方面
21世纪,临床研究在医学领域中扮演着至关重要的角色。随着医学技术的不断进步和人们对健康的重视,临床研究已成为医学研究的重要组成部分。本文将从临床研究的定义、发展历程、重要性和未来展望等方面进行探讨。一、...……更多
四川省肿瘤医院肿瘤内科党总支临床研究部支部:临研筑梦,医心为民
...:人民网-四川频道王凡四川省肿瘤医院肿瘤内科党总支临床研究部支部荣获先进基层党组织称号。四川省肿瘤医院供图基层党组织是贯彻落实党中央决策部署的“最后一公里”,是党在社会基层组织中的战斗堡垒。多年来,四...……更多
重视临床试验设计 提升机械灌注肝脏保存技术研发质效
...虑到国内目前还没有获批上市的肝脏灌注设备,笔者结合临床文献的报告结果、美国食品药品管理局(FDA)批准情况及自身工作经验,对肝脏灌注设备的临床试验设计进行总结归纳。根据《医疗器械临床试验设计指导原则》,随...……更多
...实的理论支持和科学性依据未来需要来自药物流行病学、临床医学、生物统计学、信息学和监管科学等多领域专家携手并进,以赋予真实世界研究更多可能性□ 本报记者 殷芝交流新方法,期盼新可能。11月1日上午,第二届博...……更多
《罕见病药物临床试验受试者小宝典》新书发布
本文转自:中国医药报扫码查看新书详情 日前,由临床研究促进公益基金、中国抗癌协会医学伦理学专业委员会出品,泰格医药、蔻德罕见病中心、研发客等单位支持,中国健康传媒集团中国医药科技出版社出版的《罕见病...……更多
建设医美行业科研示范高地 重庆华美成功备案国家医疗器械临床试验机构
近日,重庆华美整形外科医院成功备案国家医疗器械临床试验机构(GCP),标志着该院具备开展医疗器械临床试验相应的专业技术水平、组织管理能力以及伦理审查能力,是医院临床科研的全新起点,将有力提升科创研发的学...……更多
应用适应性设计提升临床试验效率及患者获益
本文转自:中国医药报临床试验中适应性设计方法的目的是使研究者能够灵活地识别所研究疗法的最佳临床获益,而不会破坏预期研究的有效性和完整性。美国食品药品管理局(FDA)于2010年发布《药品和生物制品的适应性临床...……更多
为什么长期随访是临床研究评估疗效的重要手段?
临床研究是医学领域中非常重要的一环,其中疗效评估是评价某种治疗方法的有效性和安全性的核心内容。本文将介绍临床研究疗效评估的基本原则、方法和应用,并探讨其在临床实践中的重要性。疗效评估是通过科学方法评...……更多
新方法相对传统流感疫苗生产优势明显
...转自:科技日报针对首个国产细胞基质流感疫苗开启Ⅲ期临床试验,专家表示——新方法相对传统流感疫苗生产优势明显◎本报记者 张佳星“传统流感疫苗用鸡胚组织生产,需要一盘盘摞起来的鸡蛋,难以实现自动化和超大规...……更多
打通儿童药物临床试验堵点
本文转自:人民政协报民盟中央:打通儿童药物临床试验堵点《&nbsp人民政协报 》 (&nbsp2024年06月01日 &nbsp第&nbsp03&nbsp版)案由:目前,国内儿童用药医疗市场90%以上的份额被为数不多的外企占领。而我国的儿...……更多
北京亮出三年医药健康协同创新施工图
...计划》从强化创新策源,加快前沿技术成果转化以及加强临床研究,强化医研产协同等八个方面明确了34项重点任务,并提出了未来三年的产业目标:到2026年,实现引领全球的科学发现和技术突破5—8项,产业规模达到1.25万亿元...……更多
力求把中医药作用机制说清楚(健康中国 奋发有为)
...药到循证中医药,再到“数智中医药”,潜心研究中医药临床疗效评价创新方法和技术,走出了一条中医药循证研究自主创新之路。中西医趋于互补相通融合商洪才表示,经过几千年实践积累,中医药形成了一套独特的理论体系...……更多
本文转自:中国医药报去中心化临床试验方法已讨论了十年之久,而新冠疫情加速了DCT在全球临床研究领域的应用,远程方法是确保即使在充满挑战的时期也能持续开展临床研究的必要应急计划。去中心化临床试验的使用在2021...……更多
历时6年!成都研究团队证明中医针灸可治疗慢性荨麻疹
...瑛教授、郑晖教授团队开展的针刺治疗慢性自发性荨麻疹临床随机对照试验,取得“历史性突破”。这项历时6年的研究证明,针灸可缓解慢性自发性荨麻疹的症状。该研究成果以“Efficacy of acupuncture for chronic spontaneous urticaria: a r...……更多
国家药监局发布两个中药制剂技术指导原则
...、新方法开展中药制剂稳定性研究。适用于中药制剂申请临床试验、上市许可、上市后变更等研究过程中的稳定性研究,中药制剂中间产物、天然药物稳定性研究亦可参考本技术指导原则。根据该指导原则,稳定性研究应当反映...……更多
...本文转自:玉林日报在现代社会,无论是参与医学研究、临床试验,还是使用某些技术产品,我们经常会遇到需要签署泛知情同意书的情况。那么,什么是泛知情同意书?它为什么如此重要?本文将为你科普泛知情同意书的相关...……更多
临床研究的局限性和挑战,国信对于此见解有何赘述?
临床研究作为评估药物和治疗方法安全性与有效性的重要手段,对提高医疗质量和推动医学进步起着至关重要的作用。然而,我们也要正视临床研究中存在的局限性与挑战。本文将探讨临床研究的局限性及其所面临的挑战,以...……更多
肺癌治疗新曙光!开创性疫苗试验已启动,数千名英国患者将被快速纳入
...最常见的肺癌类型。▲医疗人员准备注射BNT116疫苗的1期临床试验,即首次在人体进行的研究,已经在英国、美国、德国、匈牙利、波兰、西班牙和土耳其的34个研究中心启动。其中英国有6个试验点,位于英格兰和威尔士,首位...……更多
...提供了稳定可靠的检测工具,为疫苗和抗体药物的开发、临床血清学检测等作出重要贡献,尤其在传染病防控研究过程中,病毒性传染病病原体的实验操作往往需要在高等级的生物安全实验室中进行,活病毒在实验室内操作和实...……更多
...相关工作的复合型工程技术人才。主干学科:基础医学、临床医学、医学物理学、生物学、工程学。核心课程:基础医学概论、临床医学概论、医学物理学、现代生物医学工程技术、医疗器械概论、医学仪器原理、医学影像仪器...……更多
来自临床监查的压力,为了不拖慢进度,如何转变研究形势
...种风险横亘在行业面前,而如果疫情继续冲击,可能拖累临床试验进度,甚至影响新药上市日期。用药后的评估很难进行,不做随访、评估,关键性数据的收集就无法实现,进而造成关键数据缺失严重,对试验结果分析产生严重...……更多
【药品监管法治研究专著精要】国际药物临床试验立法的比较研究
...文转自:中国医药报□ 宋华琳在各国药品法典中,药物临床试验的开展是获得上市许可的必备条件。各国药品法典多以专门章节对药物临床试验给予完备规定。例如,德国《药品法》第6章题为“人体临床试验受试者的保护”...……更多
中国企业全球分享经验:AI驱动助实现药物早期研发低成本、高效
...析极大加速了创新靶点的发现;生成式AI显著降低了产生临床前候选化合物(PCC)所需的时间和投入。中国生物技术企业在最新一期Nature子刊NatureBiotechnology发表了关于人工智能(AI)制药的论文。(英矽智能供图)这家名为英矽智能的企...……更多
全球首例!干细胞治疗脑梗塞临床受试者给药完成
...任杨治权教授团队近日进行了全球首例干细胞治疗脑梗塞临床受试者给药,并完成了21天的观察,患者身体各项指标正常,于术后3日顺利出院。据介绍,这名患者脑部大面积梗塞2年,导致偏瘫,手脚无力,很多治疗方式都无法...……更多
药物研发迎来生理性别和社会性别的颠覆性变革
...患相比,使用仑卡奈单抗治疗18个月时,服用了该药物的临床实验组阿兹海默患者的认知能力整体衰退幅度减缓了27%。 然而,该研究报告的补充附录则讲述了一个更为错综复杂的故事。它揭示了研究中1700 名患者之间微妙的性别...……更多
缘对缘修复术为二尖瓣反流患者提供更优治疗方案
...合器,进而起到减少二尖瓣反流的效果美国已上市产品的临床评价MitraClip System经导管二尖瓣夹及可操控导引导管MitraClip System经导管二尖瓣夹及可操控导引导管是首个经美国食品药品管理局(FDA)批准上市的二尖瓣夹系统,在开...……更多
北京临床试验启动用时将压缩至25周以内
...卫生健康委员会将深入落实《行动计划》,从进一步提升临床研究水平,进一步提升产业服务水平以及推动研究型医院高水平发展三个方面开展工作。《行动计划》明确,进一步提升临床研究水平的举措体现在实施医师科学家培...……更多
...扩大,逐步覆盖肿瘤、免疫、眼科等多个领域。已有13款临床急需进口药械产品通过使用乐城真实世界数据辅助临床评价获批上市。为何通过真实世界研究,国际创新药械能加速在国内上市?乐城如何推动真实世界研究落地?未...……更多
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魅族基于领克 Z10,打造了领克 Z10 电竞定制版
ZAKER科技9月25日消息,星纪魅族在发布会上宣布在领克Z10的基础上打造了领克Z10电竞定制版。最神奇的是这款车的车机系统为windows系统
2024-09-25 18:41:00
第三届数贸会在杭州举行,重庆代表团组团参会
第三届全球数字贸易博览会(以下简称数贸会)于2024年9月25日至29日在杭州大会展中心举办。本届数贸会以“数字贸易 商通全球”为主题
2024-09-25 19:43:00
大皖新闻讯 9月25日,大皖新闻记者从蚌埠机场建设投资有限公司获悉,为方便统一对外衔接工作,简洁明了展示机场形象,该公司现面向公众广泛征集机场形象标识(LOGO)设计方案
2024-09-25 20:11:00
十堰广电讯(全媒体记者 陈林 通讯员 黄兴林)随着高层建筑数量的不断增加,火灾救援难度日益加大。十堰湖北一专汽车股份有限公司成功研发出一款携带大型无人机系统的
2024-09-25 20:47:00
涌金楼丨浙江数商,是什么商
潮新闻讯 浙江数商,来了!9月25日下午,在第三届全球数字贸易博览会(下称“数贸会”)期间举行的数据要素治理与市场化交流活动上
2024-09-25 20:47:00
寻找“环岛奇游大玩家”活动启动 海南旅投出境免单游等你来赢
南海网9月25日消息(记者 丁文文)国庆假期临近,准备好迎接一场环岛奇遇了吗?9月25日,记者从海南旅投获悉,寻找“环岛奇游大玩家”活动启动
2024-09-25 21:07:00
世界经理人发布2024年亚洲10大超级豪宅排行榜
2024年(第十五届)“亚洲10大超级豪宅”排行榜于9月25日在中国香港揭晓。印度的安蒂拉位居第一,阿联酋的大理石宫殿排名第二
2024-09-25 21:11:00
本文转自:人民网人民网记者 黄盛“世界前沿科技大会.网址”“成都大运会.网址”“蓉宝.网址”“中国科学院.网址”“故宫博物院
2024-09-25 20:45:00
本文转自:人民网-河北频道9月25日上午,在国网唐山供电公司检储配一体化基地,随着仓管员田殿雄在中控大厅内输入入库指令
2024-09-25 20:51:00
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又是一年华为苹果大战,可以说消费电子市场再度上演火星碰地球。华为的三折叠和苹果的16系列是最近最为热门的新机,满网都充斥着排队
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iOS 18 / 17.7 续航测试出炉,这功能被限制
本月中旬,苹果接连发布了 iOS 18 和 iOS 17.7 两个正式版更新。iOS 18 中新增了不少新功能,而 iOS 17
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IT之家 9 月 25 日消息,OPPO 首席产品官、一加创始人刘作虎今日在微博分享了一张手机摄像头凸起对比图,并直言“别慌
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