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本文转自:中国医药报□史瑾澄临床试验是评估医疗器械安全性和有效性的关键环节,尤其对于新产品上市前的临床研究,是产品市场准入的核心评价标准。在这些试验中,随机化方法的选择对于确保临床试验结果的准确性和...……更多
四川省肿瘤医院肿瘤内科党总支临床研究部支部:临研筑梦,医心为民
...:人民网-四川频道王凡四川省肿瘤医院肿瘤内科党总支临床研究部支部荣获先进基层党组织称号。四川省肿瘤医院供图基层党组织是贯彻落实党中央决策部署的“最后一公里”,是党在社会基层组织中的战斗堡垒。多年来,四...……更多
重视临床试验设计 提升机械灌注肝脏保存技术研发质效
...虑到国内目前还没有获批上市的肝脏灌注设备,笔者结合临床文献的报告结果、美国食品药品管理局(FDA)批准情况及自身工作经验,对肝脏灌注设备的临床试验设计进行总结归纳。根据《医疗器械临床试验设计指导原则》,随...……更多
...实的理论支持和科学性依据未来需要来自药物流行病学、临床医学、生物统计学、信息学和监管科学等多领域专家携手并进,以赋予真实世界研究更多可能性□ 本报记者 殷芝交流新方法,期盼新可能。11月1日上午,第二届博...……更多
《罕见病药物临床试验受试者小宝典》新书发布
本文转自:中国医药报扫码查看新书详情 日前,由临床研究促进公益基金、中国抗癌协会医学伦理学专业委员会出品,泰格医药、蔻德罕见病中心、研发客等单位支持,中国健康传媒集团中国医药科技出版社出版的《罕见病...……更多
建设医美行业科研示范高地 重庆华美成功备案国家医疗器械临床试验机构
近日,重庆华美整形外科医院成功备案国家医疗器械临床试验机构(GCP),标志着该院具备开展医疗器械临床试验相应的专业技术水平、组织管理能力以及伦理审查能力,是医院临床科研的全新起点,将有力提升科创研发的学...……更多
应用适应性设计提升临床试验效率及患者获益
本文转自:中国医药报临床试验中适应性设计方法的目的是使研究者能够灵活地识别所研究疗法的最佳临床获益,而不会破坏预期研究的有效性和完整性。美国食品药品管理局(FDA)于2010年发布《药品和生物制品的适应性临床...……更多
为什么长期随访是临床研究评估疗效的重要手段?
临床研究是医学领域中非常重要的一环,其中疗效评估是评价某种治疗方法的有效性和安全性的核心内容。本文将介绍临床研究疗效评估的基本原则、方法和应用,并探讨其在临床实践中的重要性。疗效评估是通过科学方法评...……更多
新方法相对传统流感疫苗生产优势明显
...转自:科技日报针对首个国产细胞基质流感疫苗开启Ⅲ期临床试验,专家表示——新方法相对传统流感疫苗生产优势明显◎本报记者 张佳星“传统流感疫苗用鸡胚组织生产,需要一盘盘摞起来的鸡蛋,难以实现自动化和超大规...……更多
打通儿童药物临床试验堵点
本文转自:人民政协报民盟中央:打通儿童药物临床试验堵点《&nbsp人民政协报 》 (&nbsp2024年06月01日 &nbsp第&nbsp03&nbsp版)案由:目前,国内儿童用药医疗市场90%以上的份额被为数不多的外企占领。而我国的儿...……更多
北京亮出三年医药健康协同创新施工图
...计划》从强化创新策源,加快前沿技术成果转化以及加强临床研究,强化医研产协同等八个方面明确了34项重点任务,并提出了未来三年的产业目标:到2026年,实现引领全球的科学发现和技术突破5—8项,产业规模达到1.25万亿元...……更多
力求把中医药作用机制说清楚(健康中国 奋发有为)
...药到循证中医药,再到“数智中医药”,潜心研究中医药临床疗效评价创新方法和技术,走出了一条中医药循证研究自主创新之路。中西医趋于互补相通融合商洪才表示,经过几千年实践积累,中医药形成了一套独特的理论体系...……更多
本文转自:中国医药报去中心化临床试验方法已讨论了十年之久,而新冠疫情加速了DCT在全球临床研究领域的应用,远程方法是确保即使在充满挑战的时期也能持续开展临床研究的必要应急计划。去中心化临床试验的使用在2021...……更多
历时6年!成都研究团队证明中医针灸可治疗慢性荨麻疹
...瑛教授、郑晖教授团队开展的针刺治疗慢性自发性荨麻疹临床随机对照试验,取得“历史性突破”。这项历时6年的研究证明,针灸可缓解慢性自发性荨麻疹的症状。该研究成果以“Efficacy of acupuncture for chronic spontaneous urticaria: a r...……更多
国家药监局发布两个中药制剂技术指导原则
...、新方法开展中药制剂稳定性研究。适用于中药制剂申请临床试验、上市许可、上市后变更等研究过程中的稳定性研究,中药制剂中间产物、天然药物稳定性研究亦可参考本技术指导原则。根据该指导原则,稳定性研究应当反映...……更多
...本文转自:玉林日报在现代社会,无论是参与医学研究、临床试验,还是使用某些技术产品,我们经常会遇到需要签署泛知情同意书的情况。那么,什么是泛知情同意书?它为什么如此重要?本文将为你科普泛知情同意书的相关...……更多
临床研究的局限性和挑战,国信对于此见解有何赘述?
临床研究作为评估药物和治疗方法安全性与有效性的重要手段,对提高医疗质量和推动医学进步起着至关重要的作用。然而,我们也要正视临床研究中存在的局限性与挑战。本文将探讨临床研究的局限性及其所面临的挑战,以...……更多
肺癌治疗新曙光!开创性疫苗试验已启动,数千名英国患者将被快速纳入
...最常见的肺癌类型。▲医疗人员准备注射BNT116疫苗的1期临床试验,即首次在人体进行的研究,已经在英国、美国、德国、匈牙利、波兰、西班牙和土耳其的34个研究中心启动。其中英国有6个试验点,位于英格兰和威尔士,首位...……更多
...提供了稳定可靠的检测工具,为疫苗和抗体药物的开发、临床血清学检测等作出重要贡献,尤其在传染病防控研究过程中,病毒性传染病病原体的实验操作往往需要在高等级的生物安全实验室中进行,活病毒在实验室内操作和实...……更多
...相关工作的复合型工程技术人才。主干学科:基础医学、临床医学、医学物理学、生物学、工程学。核心课程:基础医学概论、临床医学概论、医学物理学、现代生物医学工程技术、医疗器械概论、医学仪器原理、医学影像仪器...……更多
来自临床监查的压力,为了不拖慢进度,如何转变研究形势
...种风险横亘在行业面前,而如果疫情继续冲击,可能拖累临床试验进度,甚至影响新药上市日期。用药后的评估很难进行,不做随访、评估,关键性数据的收集就无法实现,进而造成关键数据缺失严重,对试验结果分析产生严重...……更多
【药品监管法治研究专著精要】国际药物临床试验立法的比较研究
...文转自:中国医药报□ 宋华琳在各国药品法典中,药物临床试验的开展是获得上市许可的必备条件。各国药品法典多以专门章节对药物临床试验给予完备规定。例如,德国《药品法》第6章题为“人体临床试验受试者的保护”...……更多
中国企业全球分享经验:AI驱动助实现药物早期研发低成本、高效
...析极大加速了创新靶点的发现;生成式AI显著降低了产生临床前候选化合物(PCC)所需的时间和投入。中国生物技术企业在最新一期Nature子刊NatureBiotechnology发表了关于人工智能(AI)制药的论文。(英矽智能供图)这家名为英矽智能的企...……更多
...一项研究,引发了医学界的广泛关注。这项研究旨在通过临床试验,评估中药制剂中风醒脑液对急性脑出血患者的疗效和安全性。这项试验的结果显示,与安慰剂组相比,没发现中风醒脑液能改善中重度脑出血患者的生存率、生...……更多
全球首例!干细胞治疗脑梗塞临床受试者给药完成
...任杨治权教授团队近日进行了全球首例干细胞治疗脑梗塞临床受试者给药,并完成了21天的观察,患者身体各项指标正常,于术后3日顺利出院。据介绍,这名患者脑部大面积梗塞2年,导致偏瘫,手脚无力,很多治疗方式都无法...……更多
药物研发迎来生理性别和社会性别的颠覆性变革
...患相比,使用仑卡奈单抗治疗18个月时,服用了该药物的临床实验组阿兹海默患者的认知能力整体衰退幅度减缓了27%。 然而,该研究报告的补充附录则讲述了一个更为错综复杂的故事。它揭示了研究中1700 名患者之间微妙的性别...……更多
缘对缘修复术为二尖瓣反流患者提供更优治疗方案
...合器,进而起到减少二尖瓣反流的效果美国已上市产品的临床评价MitraClip System经导管二尖瓣夹及可操控导引导管MitraClip System经导管二尖瓣夹及可操控导引导管是首个经美国食品药品管理局(FDA)批准上市的二尖瓣夹系统,在开...……更多
北京临床试验启动用时将压缩至25周以内
...卫生健康委员会将深入落实《行动计划》,从进一步提升临床研究水平,进一步提升产业服务水平以及推动研究型医院高水平发展三个方面开展工作。《行动计划》明确,进一步提升临床研究水平的举措体现在实施医师科学家培...……更多
...扩大,逐步覆盖肿瘤、免疫、眼科等多个领域。已有13款临床急需进口药械产品通过使用乐城真实世界数据辅助临床评价获批上市。为何通过真实世界研究,国际创新药械能加速在国内上市?乐城如何推动真实世界研究落地?未...……更多
经观头条 | 基因编辑疗法:芝麻开门
...市,整个过程只用了11年,这几乎突破了原创基础研究到临床应用的时间界限。“世界上最严格的药品监管机构认可了基因编辑疗法,人类历史上第一次从DNA(脱氧核糖核酸)层面改变自己,这让我既兴奋又紧张。”中国基因编...……更多
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芝奇发布DDR5-6000 C26超低延迟内存:首次64GB
除了追求越来越高的频率,如今的内存都在大力降低时序和延迟,尤其是在AMD平台上,低延迟带来的性能增益十分显著。现在芝奇也带来了自己的DDR5-6000 C26
2025-01-02 19:44:00
国际首台!高压射流-机械联合破岩盾构机“山大号”投用
快科技1月2日消息,据报道,国际首台高压射流——机械联合破岩盾构机“山大号”在济南轨道交通6号线东仓站顺利始发。据悉,“山大号”将用于6号线东仓站至山东大学站区间的盾构掘进
2025-01-02 19:44:00
肆拾玖坊荣获“年度先锋企业”:匠心筑梦,酱香致远
在近日举行的中国财经2024年度消费企业先锋榜评选中,肆拾玖坊,这个在酱香白酒领域深耕九载的品牌,凭借其卓越的品质、创新的理念和迅猛的发展态势
2025-01-02 19:57:00
工信部征求意见:新能源汽车对低温续航衰减率低于35%的 给予1.2倍积分鼓励
快科技1月2日消息,今日,工信部公开征求对《关于2026—2027年度乘用车企业平均燃料消耗量与新能源汽车积分管理有关要求(征求意见稿)》的意见
2025-01-02 20:14:00
竞争激烈!2025年汽车行业价格战继续:等等党不亏
元旦伊始,万物向新。从2024到2025,国内汽车市场好戏连连,技术战和价格战双管齐下,有少数品牌交出满意的年终成绩单
2025-01-02 20:14:00
热搜第一!苹果官网突然降价,客服回应“能否退差价”
今天(1月2日),微博话题#苹果官网突然降价#冲上热搜榜,引发关注。元旦刚过,苹果中国官网公布出了“叱咤福利”新年促销活动
2025-01-02 20:23:00
母亲希望分享已故儿子Steam游戏遗产引网友热议
近日,一位母亲在Reddit游戏社区讲述了自己儿子不幸离世的遭遇,并寻求网友建议,询问是否能将儿子遗留下的Steam游戏账号中的游戏分享给他人
2025-01-02 20:44:00
连续6个月销量上升!凯迪拉克2024年12月单月热销14097辆
快科技1月2日消息,凯迪拉克在2024年12月的销量表现亮眼,单月销量达到14097辆。其中,全新XT5车型的销量尤为突出
2025-01-02 20:44:00
16首周杰伦的歌命名16个蜘蛛新种:论文第一作者是80后
1月2日消息,据媒体报道,近期,《Zoological Research: Diversity and Conservation》杂志发表了一篇西双版纳植物园蜘蛛分类研究论文
2025-01-02 20:44:00
现款10.98万起!新款比亚迪秦PLUS EV续航曝光:420、510km两种可选
快科技1月2日消息,新款比亚迪秦PLUS EV的最新信息已经曝光,工信部披露了其续航能力和外观调整的细节。据悉,新款秦PLUS EV将提供两种不同容量的电池组
2025-01-02 20:44:00
REDMI Turbo 4上手:1999元同档性价比之王
这就是2025年第 一款新机REDMI Turbo 4。半年前,REDMI把Turbo系列独立,打造出了1999元的中端机卷王Turbo3
2025-01-02 21:14:00
对标问界M9!吉利银河星舰9 EM-i谍照曝光:定位高端科技旗舰SUV
快科技1月2日消息,网络上最近曝光了一组疑似吉利银河全新车型的内饰谍照。这款车型可能是之前在北京车展上展出的吉利银河科技旗舰SUV原型车——银河星舰的量产版本
2025-01-02 21:14:00
整容成猫女的瑞士社交名媛去世:死因初步报告为心脏衰竭
1月2日消息,据媒体报道,瑞士社交名媛Jocelyn Wildenstein在巴黎去世,享年84岁,其男友表示,Jocelyn在睡梦中安详过世
2025-01-02 21:44:00
西圣AVA2Pro开拓半入耳降噪新境,破百元之限,引领行业
近日,知名专业音频品牌西圣正式发布其全新旗舰半入耳降噪耳机——AVA2Pro。西圣作为拥有超过十年的音频解析经验,在蓝牙音质这个赛道领域内专业度是非常高的
2025-01-02 16:20:00
塔斯汀中国汉堡荣获2024年度“放心外卖”样板店建设单位
近日,依据《湖北省“放心外卖”样板店建设与评价指南》(T/HBESA009-2024)团体标准,湖北省评选出100家2024年度“放心外卖”样板店建设单位
2025-01-02 16:25:00