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本文转自:中国医药报□史瑾澄临床试验是评估医疗器械安全性和有效性的关键环节,尤其对于新产品上市前的临床研究,是产品市场准入的核心评价标准。在这些试验中,随机化方法的选择对于确保临床试验结果的准确性和...……更多
四川省肿瘤医院肿瘤内科党总支临床研究部支部:临研筑梦,医心为民
...:人民网-四川频道王凡四川省肿瘤医院肿瘤内科党总支临床研究部支部荣获先进基层党组织称号。四川省肿瘤医院供图基层党组织是贯彻落实党中央决策部署的“最后一公里”,是党在社会基层组织中的战斗堡垒。多年来,四...……更多
重视临床试验设计 提升机械灌注肝脏保存技术研发质效
...虑到国内目前还没有获批上市的肝脏灌注设备,笔者结合临床文献的报告结果、美国食品药品管理局(FDA)批准情况及自身工作经验,对肝脏灌注设备的临床试验设计进行总结归纳。根据《医疗器械临床试验设计指导原则》,随...……更多
...实的理论支持和科学性依据未来需要来自药物流行病学、临床医学、生物统计学、信息学和监管科学等多领域专家携手并进,以赋予真实世界研究更多可能性□ 本报记者 殷芝交流新方法,期盼新可能。11月1日上午,第二届博...……更多
《罕见病药物临床试验受试者小宝典》新书发布
本文转自:中国医药报扫码查看新书详情 日前,由临床研究促进公益基金、中国抗癌协会医学伦理学专业委员会出品,泰格医药、蔻德罕见病中心、研发客等单位支持,中国健康传媒集团中国医药科技出版社出版的《罕见病...……更多
建设医美行业科研示范高地 重庆华美成功备案国家医疗器械临床试验机构
近日,重庆华美整形外科医院成功备案国家医疗器械临床试验机构(GCP),标志着该院具备开展医疗器械临床试验相应的专业技术水平、组织管理能力以及伦理审查能力,是医院临床科研的全新起点,将有力提升科创研发的学...……更多
应用适应性设计提升临床试验效率及患者获益
本文转自:中国医药报临床试验中适应性设计方法的目的是使研究者能够灵活地识别所研究疗法的最佳临床获益,而不会破坏预期研究的有效性和完整性。美国食品药品管理局(FDA)于2010年发布《药品和生物制品的适应性临床...……更多
为什么长期随访是临床研究评估疗效的重要手段?
临床研究是医学领域中非常重要的一环,其中疗效评估是评价某种治疗方法的有效性和安全性的核心内容。本文将介绍临床研究疗效评估的基本原则、方法和应用,并探讨其在临床实践中的重要性。疗效评估是通过科学方法评...……更多
新方法相对传统流感疫苗生产优势明显
...转自:科技日报针对首个国产细胞基质流感疫苗开启Ⅲ期临床试验,专家表示——新方法相对传统流感疫苗生产优势明显◎本报记者 张佳星“传统流感疫苗用鸡胚组织生产,需要一盘盘摞起来的鸡蛋,难以实现自动化和超大规...……更多
打通儿童药物临床试验堵点
本文转自:人民政协报民盟中央:打通儿童药物临床试验堵点《&nbsp人民政协报 》 (&nbsp2024年06月01日 &nbsp第&nbsp03&nbsp版)案由:目前,国内儿童用药医疗市场90%以上的份额被为数不多的外企占领。而我国的儿...……更多
北京亮出三年医药健康协同创新施工图
...计划》从强化创新策源,加快前沿技术成果转化以及加强临床研究,强化医研产协同等八个方面明确了34项重点任务,并提出了未来三年的产业目标:到2026年,实现引领全球的科学发现和技术突破5—8项,产业规模达到1.25万亿元...……更多
力求把中医药作用机制说清楚(健康中国 奋发有为)
...药到循证中医药,再到“数智中医药”,潜心研究中医药临床疗效评价创新方法和技术,走出了一条中医药循证研究自主创新之路。中西医趋于互补相通融合商洪才表示,经过几千年实践积累,中医药形成了一套独特的理论体系...……更多
本文转自:中国医药报去中心化临床试验方法已讨论了十年之久,而新冠疫情加速了DCT在全球临床研究领域的应用,远程方法是确保即使在充满挑战的时期也能持续开展临床研究的必要应急计划。去中心化临床试验的使用在2021...……更多
历时6年!成都研究团队证明中医针灸可治疗慢性荨麻疹
...瑛教授、郑晖教授团队开展的针刺治疗慢性自发性荨麻疹临床随机对照试验,取得“历史性突破”。这项历时6年的研究证明,针灸可缓解慢性自发性荨麻疹的症状。该研究成果以“Efficacy of acupuncture for chronic spontaneous urticaria: a r...……更多
国家药监局发布两个中药制剂技术指导原则
...、新方法开展中药制剂稳定性研究。适用于中药制剂申请临床试验、上市许可、上市后变更等研究过程中的稳定性研究,中药制剂中间产物、天然药物稳定性研究亦可参考本技术指导原则。根据该指导原则,稳定性研究应当反映...……更多
...本文转自:玉林日报在现代社会,无论是参与医学研究、临床试验,还是使用某些技术产品,我们经常会遇到需要签署泛知情同意书的情况。那么,什么是泛知情同意书?它为什么如此重要?本文将为你科普泛知情同意书的相关...……更多
临床研究的局限性和挑战,国信对于此见解有何赘述?
临床研究作为评估药物和治疗方法安全性与有效性的重要手段,对提高医疗质量和推动医学进步起着至关重要的作用。然而,我们也要正视临床研究中存在的局限性与挑战。本文将探讨临床研究的局限性及其所面临的挑战,以...……更多
肺癌治疗新曙光!开创性疫苗试验已启动,数千名英国患者将被快速纳入
...最常见的肺癌类型。▲医疗人员准备注射BNT116疫苗的1期临床试验,即首次在人体进行的研究,已经在英国、美国、德国、匈牙利、波兰、西班牙和土耳其的34个研究中心启动。其中英国有6个试验点,位于英格兰和威尔士,首位...……更多
...提供了稳定可靠的检测工具,为疫苗和抗体药物的开发、临床血清学检测等作出重要贡献,尤其在传染病防控研究过程中,病毒性传染病病原体的实验操作往往需要在高等级的生物安全实验室中进行,活病毒在实验室内操作和实...……更多
...相关工作的复合型工程技术人才。主干学科:基础医学、临床医学、医学物理学、生物学、工程学。核心课程:基础医学概论、临床医学概论、医学物理学、现代生物医学工程技术、医疗器械概论、医学仪器原理、医学影像仪器...……更多
来自临床监查的压力,为了不拖慢进度,如何转变研究形势
...种风险横亘在行业面前,而如果疫情继续冲击,可能拖累临床试验进度,甚至影响新药上市日期。用药后的评估很难进行,不做随访、评估,关键性数据的收集就无法实现,进而造成关键数据缺失严重,对试验结果分析产生严重...……更多
【药品监管法治研究专著精要】国际药物临床试验立法的比较研究
...文转自:中国医药报□ 宋华琳在各国药品法典中,药物临床试验的开展是获得上市许可的必备条件。各国药品法典多以专门章节对药物临床试验给予完备规定。例如,德国《药品法》第6章题为“人体临床试验受试者的保护”...……更多
中国企业全球分享经验:AI驱动助实现药物早期研发低成本、高效
...析极大加速了创新靶点的发现;生成式AI显著降低了产生临床前候选化合物(PCC)所需的时间和投入。中国生物技术企业在最新一期Nature子刊NatureBiotechnology发表了关于人工智能(AI)制药的论文。(英矽智能供图)这家名为英矽智能的企...……更多
...一项研究,引发了医学界的广泛关注。这项研究旨在通过临床试验,评估中药制剂中风醒脑液对急性脑出血患者的疗效和安全性。这项试验的结果显示,与安慰剂组相比,没发现中风醒脑液能改善中重度脑出血患者的生存率、生...……更多
全球首例!干细胞治疗脑梗塞临床受试者给药完成
...任杨治权教授团队近日进行了全球首例干细胞治疗脑梗塞临床受试者给药,并完成了21天的观察,患者身体各项指标正常,于术后3日顺利出院。据介绍,这名患者脑部大面积梗塞2年,导致偏瘫,手脚无力,很多治疗方式都无法...……更多
药物研发迎来生理性别和社会性别的颠覆性变革
...患相比,使用仑卡奈单抗治疗18个月时,服用了该药物的临床实验组阿兹海默患者的认知能力整体衰退幅度减缓了27%。 然而,该研究报告的补充附录则讲述了一个更为错综复杂的故事。它揭示了研究中1700 名患者之间微妙的性别...……更多
缘对缘修复术为二尖瓣反流患者提供更优治疗方案
...合器,进而起到减少二尖瓣反流的效果美国已上市产品的临床评价MitraClip System经导管二尖瓣夹及可操控导引导管MitraClip System经导管二尖瓣夹及可操控导引导管是首个经美国食品药品管理局(FDA)批准上市的二尖瓣夹系统,在开...……更多
北京临床试验启动用时将压缩至25周以内
...卫生健康委员会将深入落实《行动计划》,从进一步提升临床研究水平,进一步提升产业服务水平以及推动研究型医院高水平发展三个方面开展工作。《行动计划》明确,进一步提升临床研究水平的举措体现在实施医师科学家培...……更多
...扩大,逐步覆盖肿瘤、免疫、眼科等多个领域。已有13款临床急需进口药械产品通过使用乐城真实世界数据辅助临床评价获批上市。为何通过真实世界研究,国际创新药械能加速在国内上市?乐城如何推动真实世界研究落地?未...……更多
经观头条 | 基因编辑疗法:芝麻开门
...市,整个过程只用了11年,这几乎突破了原创基础研究到临床应用的时间界限。“世界上最严格的药品监管机构认可了基因编辑疗法,人类历史上第一次从DNA(脱氧核糖核酸)层面改变自己,这让我既兴奋又紧张。”中国基因编...……更多
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荣耀平板v9正式开售:搭载联发科8350处理器
12月16日晚,荣耀正式发布荣耀平板V9。12月24日,CNMO注意到,据荣耀官方消息,荣耀平板V9正式开售时间为今日早上10点08分
2024-12-25 16:43:00
“树人托管惊爆招商新政策,千万别错过这波机遇!“
在当前经济波动和服务业不断深入发展的大背景下,家庭服务业的细分行业——中小学生校外托管行业也面临前所未有的发展机遇,受到广泛的关注
2024-12-25 16:45:00
通讯员 李国秀 王俊菲走进山东厚丰汽车散热器有限公司的研发基地,精密的仪器彰显着高端的科技,其中整车环境模拟实验室可以将环境温度保持在-40℃—60℃的范围内进行试验
2024-12-25 16:54:00
小米官宣:与蔚来、小鹏、理想合作
12月25日,小米汽车通过官方微博宣布,正式与蔚来汽车、小鹏汽车、理想汽车展开充电补能网络合作。此次合作旨在为用户提供更高效便捷的充电服务
2024-12-25 16:55:00
拼多多代运营领域靠谱的代运营团队,电商代运营公司十大排名
在拼多多这个竞争超级激烈的电商平台里混,商家们的日子可不容易。流量就那么多,大家都在抢,想多卖点货、多赚点钱,简直难如登天
2024-12-25 17:10:00
2024“星鲨杯”全球虚拟现实内容大赛颁奖典礼暨《虚拟/增强现实内容制作流程规范》国家标准系列宣贯活动在京举行
中国消费者报北京讯(记者董芳忠)由虚拟现实内容制作中心、星鲨科技集团有限公司主办,青岛星鲨虚拟现实技术研究院协办的2024“星鲨杯”全球虚拟现实内容大赛颁奖典礼于近日在北京举行
2024-12-25 17:46:00
发展新质生产力看山西国企:山西省首个数字孪生隧道全息感知平台正式上线
近日,山西交控交科集团智研院公司研发的山西省首个数字孪生隧道全息感知平台正式上线,并在大南山隧道管理站正式投入使用。此平台是基于数字时空底座能力
2024-12-25 17:47:00
让顺风车用户再次同行更便捷 嘀嗒出行上线顺风车“再次同行邀请”功能
顺风出行,如何更方便地与同行过的同路人再次同行呢?近日,嘀嗒出行推出全新的再次“同行邀请“功能,让曾同行过的车主乘客,下次同行更方便
2024-12-25 17:48:00
嘉桦白桦树汁品牌践行人与自然和谐共生
12月18日,第七届界面财经年会在上海举行,嘉桦白桦树汁品牌凭借其卓越的创新能力和可持续发展实践,荣膺年度臻善企业奖,彰显了品牌在行业内的领先地位与社会责任感
2024-12-25 17:49:00
临沂:企业开足马力赶订单 奋力冲刺“全年红”
冲刺四季度,打好收官战。连日来,临沂市各企业纷纷按下生产“快进键”,开足马力赶订单,奋力夺取“全年红”。
2024-12-25 17:49:00
“潮好玩冰雪季”圆满收官,耕升带你回顾趣味瞬间!
“潮好玩冰雪季”已于2024年12月22日在吉林圆满收官!为了让众多游戏迷和科技爱好者积极参与到这次盛大的活动中,耕升上演一场科技与冰雪的激情碰撞
2024-12-25 17:58:00
中新经纬12月25日电 据工信部官网25日消息,近日,工业和信息化部、国务院国有资产监督管理委员会及中华全国工商业联合会联合印发《制造业企业数字化转型实施指南》(以下简称“《指南》”)
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华商网获评2024年搜狐网年度合作伙伴
2024年,媒体机构创作者们依旧积极活跃在搜狐平台上,持续追踪热点新闻、深度剖析社会现象。以其独特的视角和力量,跨越时空界限
2024-12-25 18:08:00
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在汽车上配备无人机,一直是汽车行业的宏大梦想之一。如今,梦想照进现实,作为全球主流的无人机制造商,华科尔推出全新的微型车载无人机场WK-AC20MINI
2024-12-25 18:26:00
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12月25日,京东集团宣布,再次升级客服人员薪酬福利。超2万名京东客服月固定工资将大幅提升,提高收入的保障性和稳定性,实现全员平均涨薪2个月
2024-12-25 18:28:00