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...新药数量在全市持续领跑，在研创新药物达到53个、进入临床23个、Ⅲ期临床9个，全市进入Ⅲ期临床的4个1类新药全部在重庆国际生物城。
特别是治疗银屑病的赛立奇单抗国产首家申报上市，有望成为我市第一个自研单抗药物；...……更多
2023-12-29 06:28:00地标,重庆,全市,生物,产业,国际
...。然而，国产创新药的发展仍面临着一些挑战。其中包括临床试验的时间和费用长、技术难度高、知识产权保护等问题。为了进一步推动国产创新药的突破性治疗，需要加强科研合作与创新，加大投入和支持力度，建立更加完善...……更多
2023-12-07 16:29:00新篇,新篇章,突破性,药物,光芒,国产
...同约定诺泰生物委托博济医药提供“司美格鲁肽注射液”临床研究服务。预计该合同的签署对博济医药本年度经营业绩不产生重大影响，若本次合同能顺利实施，将对公司未来经营业绩产生积极影响。点评：诺泰生物本身就具备...……更多
2024-02-21 14:49:00吉林敖东,敖东,子公,吉林,磷酸,子公司
...，弗纳称，根据消费者服用诺和诺德公司生产的食欲抑制药物和类似药物而得出消费习惯变化的明确结论还为时过早。
值得注意的是，就在今年8月份，沃尔玛还表示，这类药物的销售将提振公司的收入。沃尔玛通过其药房销售...……更多
2023-10-07 17:53:00马斯,沃尔,马斯克,沃尔玛,消费,减肥药
...WGc-043 注射液”获得美国食品药品监督管理局（FDA）新药临床试验（IND）批准。WGc-043是全球首个获批开展临床试验的EB病毒相关肿瘤的治疗性mRNA疫苗。这一重大进展，为终末期EB病毒相关肿瘤如鼻咽癌等实体瘤和自然杀伤T细胞淋...……更多
2024-05-13 16:06:00疫苗,进展,生物,全球,威斯,生物
为进一步加强药械临床试验的质量管理和同质化管理,提高药物临床研究水平及人类遗传资源管理的规范化水平,12月9日至10日,由华厦眼科医院集团本部厦门大学附属厦门眼科中心主办、厦门市药学会协办的“药物(器械)临床试验...……更多
2023-12-12 13:59:00华厦,药械,眼科,临床,成果,试验
本文转自：江西日报近日，省药监局召开《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》（以下简称《办法》）宣贯培训班，推进《办法》和《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》（以下简称《要点》）贯彻实...……更多
2024-04-05 01:26:00临床,药物,监管,试验,机构,药物
...款国产PD-L1抑制剂，其突出的疗效和良好的安全性得到了临床试验的验证。在CAPSTONE-1研究中，艾瑞利联合化疗的治疗方案，在延长ES-SCLC患者生存的同时，也展示了良好的安全性，对于提高患者的生活质量和治疗依从性具有重要...……更多
2024-02-08 21:05:00贝利,肺癌治疗,抑制剂,肺癌,药物,细胞
本文转自：云南日报本报讯（记者 陈鑫龙）近日，中国临床研究能力提升与受试者保护实践组委会发布了2024年全国GCP机构药物临床试验量值排行榜，云南省中医医院/云南中医药大学第一附属医院位居中医医院榜第15位。本次榜...……更多
2024-03-31 07:01:00中医医院,量值,中医,医院,临床,药物
本文转自：商丘日报为规范实施临床试验，提升临床研究能力，近日，永城市人民医院医疗健康集团组织召开了药物临床试验交流暨培训会，会议特邀河南省肿瘤医院罗素霞专家团队指导并授课，该院相关领导、部分科室负责...……更多
2024-04-22 02:15:00永城市,永城,培训会,临床,药物,试验
...及原料药生产。陕西友帮可生产的中间体包括降糖/减肥药物司美格鲁肽、替泊尔肽中间体。”而在回复之后的第一个交易日，10月16日，公司股价涨停。同日，康惠制药e互动平台上出现了多条关于公司生产减肥药中间体的问题，...……更多
2023-11-24 10:34:00康惠,及信息,责任人,内幕,制药,责任
本文转自：中国医药报临床试验数量微增 新药临床试验占比小幅下降《中国新药注册临床试验进展年度报告（2022年）》摘登（二）2022年中国药物临床试验登记数量达3410项（以CTR计，下同），与2021年相比仍有小幅增长（1.5%）...……更多
2023-10-07 07:12:00临床,试验,小幅,新药,数量,试验
...国医药报【ICH基础知识500问】S11：支持儿科药物开发的非临床安全性评价（上）问：S11 指导原则是在什么背景下发布的？答：不同的监管机构之前已经发布了一些指导原则，但对于幼龄动物试验（JAS）的必要性、时间安排和设...……更多
2024-01-25 07:09:00儿科,基础知识,安全性,临床,药物,评价
...种强调多少带有点挑衅意味，因为此前FDA极少批准以国外临床数据为主的药。这遭到FDA官员怒斥不专业、“事先没有沟通”，连2015年以前中国临床数据问题严重的老账，也被翻了出来。最后这场长达5小时的讨论，以专家组14:1的...……更多
2023-01-08 11:39:00之路,中国,中国,美国,迪利,适应症
...获批上市，2022年ADC药物全球销售额达到67.8亿美元，处于临床研究阶段的ADC药物分子超过140个。
促成40亿美元合作的积极数据10月23日，日本跨国药企第一三共株式会社（Daiichi Sankyo，4568.T）首次公布用于治疗既往接受过治疗的卵...……更多
2023-10-25 17:44:00靶向,内科学,欧洲,厚望,内科,肿瘤
...报深圳出台全国首部细胞和基因产业专项立法推动拓展性临床试验用药制度落地南方日报讯 （记者/张玮）1月7日，深圳市人大常委会发布消息称，全国首部细胞和基因产业专项立法《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》（...……更多
2023-01-08 07:00:00用药,落地,临床,试验,制度,基因
本文转自：中国医药报2023年11月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——中国两药企进入全球新开临床试验数量榜单前十□陈宇哲
根据美国Clinicaltrial数据库数据，2023年11月份，全球新增由企业资本主导的临床试验总数为7...……更多
2024-01-11 07:25:00新开,中国,临床,数量,试验,全球
...”两地上市的创新型生物制药企业，荣昌生物以创造药物临床价值为导向，为自身免疫、肿瘤、眼科等重大疾病领域提供临床解决方案。荣昌生物秉承自主创新、差异化与全球化的发展战略，持续优化科研顶层设计，以自主研发...……更多
2023-11-07 16:55:00健民,荣昌,临床,药物,难题,驱动
...悉，日前，山西爱尔眼科医院通过了国家药物和医疗器械临床试验机构（GCP）资格认定（备案专业：眼科；备案号：药临床机构备字2024000016、械临机构备202400010），获得了开展药物和医疗器械临床试验的资质。山西爱尔眼科医...……更多
2024-04-23 13:26:00山西,爱尔,资格认定,眼科,中国,医疗器械
本文转自：中国医药报2022年获批创新药临床试验至上市平均用时7.6年《中国新药注册临床试验进展年度报告（2022年）》摘登（五）临床试验基本特征信息分析首次临床试验登记用时分析根据临床试验默示许可日期（或BE备案日...……更多
2023-10-28 04:47:00临床,试验,试验,临床,分析,日期
本文转自：中国医药报2023年12月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——K药相关临床试验大热集体“围攻”非小细胞肺癌□陈宇哲
根据美国Clinicaltrial数据库数据，2023年12月份，全球新增由企业资本主导的临床试验总数为...……更多
2024-02-19 06:42:00肺癌,临床,细胞,试验,集体,临床
...州当地时间10月27日，由中山大学肿瘤防治中心作为全球临床试验牵头单位，中国医药企业自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗的生物制品许可申请获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗...……更多
2023-11-01 11:57:00美国,药物,我国,试验,临床,普利
...生物在投资者平台称其mRNA疫苗（S蛋白嵌合体）目前IIIb期临床已完成受试者入组，IIIa期临床受试者入组也已基本完成，III期临床试验入组也将尽快完成；在此不久前，康希诺生物发布公告，披露了其新型冠状病毒mRNA疫苗CS-2034相...……更多
2023-01-13 08:07:00辉瑞,疫苗,安全性,国产,安全,公司
...目前正处于市场培育期，预计下半年有望贡献销量；进入临床及注册程序的项目包括注射用A型肉毒毒素、利多卡因丁卡因乳膏等，其中注射用A型肉毒毒素已完成Ⅲ期临床试验，目前正在整理注册申报阶段；临床前项目包括去氧...……更多
2023-10-25 20:41:00龙头,增长,公司,消费,产品,蛋白
...生物类似药的研发遵循逐步递进原则，候选药在药学及非临床比对试验证明其与参照药相似的基础上，进入临床比对试验研究。生物药分子量大、结构复杂，相较于绝大部分小分子仿制药的临床评价只需开展生物等效性试验，生...……更多
2024-03-21 08:22:00生物,研究,药理学,药理,关键性,临床
...本文转自：科技日报生成虚拟患者、模拟治疗效果、缩短临床试验周期……AI让虚拟临床试验走进现实◎本报记者 张佳星“从现有入组的6名患者的试验结果来看，虚拟患者对药物的响应结果与真实临床试验结果一致。”在日前...……更多
2024-03-29 02:41:00临床,试验,现实,临床,研究,试验
...减肥药》。全文摘编如下：近几个月来，我一直在研究新药物诺和泰（Ozempic）和司美格鲁肽（Wegovy）是如何显著减轻体重的。这两种药物都含有一种化合物——司美格鲁肽，能够强力压制饥饿。服用这种药物的人说，他们不再...……更多
2023-12-01 14:20:00纤维,食物,纤维,杜卡,格鲁,食物
2024年3月7日，济南市第四人民医院首次在国家药物临床试验机构备案系统提交备案申请(备案号:药临床机构备字2024000051),备案专业:肿瘤科。2024年3月25日-26日，山东省药品监督管理局组织检查组专家对医院开展了为期2天的首次监...……更多
2024-05-07 11:50:00四人,济南市,民医院,济南,监督检查,临床
本文转自：青岛日报抗乙肝病毒海洋药物LY102获批临床试验由青岛科研院所、高校和企业联合开发□青岛日报/观海新闻记者 李勋祥本报3月31日讯 中国“蓝色药库”开发计划再获突破。由青岛海洋生物医药研究院、中国海洋大...……更多
2024-04-01 06:00:00乙肝,临床,药物,海洋,试验,病毒
...（r/r B-ALL）。成人r/r B-ALL患者预后极差，严重危及生命，临床缺乏有效治疗手段，生存期仅2-6个月，近30年生存无显著改善，存在巨大的未被满足的临床需求。纳基奥仑赛注射液中国注册临床试验主要研究者，中国医学科学院血...……更多
2023-11-08 20:14:00免疫,疗法,细胞,国产,产品,白血
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暴跌、反弹、再下跌、再反弹——然后再略微往上涨一点，基本收复失地。这，是标普500本周“过山车”般动荡的走势。在周一暴跌近4%创下2022年9月以来的最大跌幅后
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