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打通儿童药物临床试验堵点
本文转自:人民政协报民盟中央:打通儿童药物临床试验堵点《&nbsp人民政协报 》 (&nbsp2024年06月01日 &nbsp第&nbsp03&nbsp版)案由:目前,国内儿童用药医疗市场90%以上的份额被为数不多的外企占领。而我国的儿...……更多
儿童医院首个Ⅲ期药物 临床试验项目召开启动会
...任颖 张瑢)北京儿童医院保定医院承接的首个Ⅲ期药物临床试验项目“金草止咳口服液治疗小儿急性支气管炎有效性和安全性的随机、双盲、低剂量对照、多中心临床试验”启动会近日召开。项目临床监查员针对临床试验方案...……更多
【ICH基础知识500问】S11:支持儿科药物开发的非临床安全性评价
...国医药报【ICH基础知识500问】S11:支持儿科药物开发的非临床安全性评价(上)问:S11 指导原则是在什么背景下发布的?答:不同的监管机构之前已经发布了一些指导原则,但对于幼龄动物试验(JAS)的必要性、时间安排和设...……更多
让儿童患者更快用上急需药品
...之际,北京大学第一医院儿内科主任姜玉武高兴地分享了临床诊疗用药情况的改善。抗癫痫药物这一个领域的变化,反映出我国儿童用药供应情况的整体改善。儿童用药问题是备受关注的民生问题,近年来,国家药监局积极鼓励...……更多
...由市儿童医院主办、南京药学会协办的“药物及医疗器械临床试验质量管理规范(GCP)培训班”在线上召开,本次培训邀请省内GCP领域知名专家进行授课。市儿童医院党委书记、药物临床试验机构主任薛鹏在会上致辞,副院长王...……更多
...牵头,联合达因药业等9家单位申报的《儿童用药改良与临床评价关键技术研究》项目正式获批立项。记者了解到,儿童用药品种短缺、剂型和规格不适宜、超说明书用药现象普遍、临床试验难度大等问题仍然存在。业内专家表...……更多
多地医院招募新冠患者,开展药物临床试验
...:济南时报人民日报健康客户端从各医院官方平台及中国临床试验注册中心了解到,1月以来,山东、河北、重庆等地医疗机构正在开展新冠患者招募。山东省淄博市第一医院、淄博市市立医院、菏泽市立医院1月1日起,山东省淄...……更多
成都三年资助GCP项目超1000万元
...:成都日报支持医疗机构承接新药、医疗器械研发并完成临床试验成都三年资助GCP项目超1000万元什么是GCPGCP即“药物临床试验质量管理规范”。GCP平台所在的医疗机构是生物医药研发的重要策源地。目前,全市具备药物临床试...……更多
...月异,相对来说,儿童用药研发处于短板状态,国内儿科临床长期面临品种少、剂型少、规格少和特药少的“四少”用药现状。如何破解儿童用药难题?记者采访了有关专家和行业从业者。儿童用药市场缺口大 存在“扎推”开...……更多
...先审评审批,促进了儿童用药上市进程,明显改善了儿童临床用药水平。目前,还有更多儿童用药处在申报过程中,我国儿童用药问题将进一步得到改善。新版国家医保药品目录将于2023年3月1日起正式实施。调整后的国家医保药...……更多
康辰药业:KC1036儿童用药获得临床试验批准 【康辰药业:KC1036儿童用药获得临床试验批准】财联社12月19日电,康辰药业公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的“KC1036治疗12岁及以上青少年晚期尤文肉瘤”的《药物临床...……更多
小儿流感防治有专药,“舌套塑料”神器不可取
...保护儿童身心健康和安全的角度出发,儿童一直被排除在临床试验之外,而在现代药物的研发过程中,来自临床试验数据是至关重要的。时至今日,尽管我国已经有200多家中医医院、几十家儿童医院建立了药物临床试验基地,但...……更多
...成药都没有儿童专用药,在儿童患者的招募、儿童伦理、临床试验方案设计、临床试验实施等方面存在“难度较大、儿童临床试验开展较难、相关临床实验数据匮乏”等问题。加上儿童用药的研发周期长、成本高,而且儿童用药...……更多
儿童过敏性疾病有必要检测过敏原吗?一文了解下
...果,花生4、小麦二 过敏反应类型根据过敏反应的时间及临床表现症状,主要分为2大类:IgE介导过敏反应和非IgE介导过敏反应。IgE介导过敏反应发生时间:发病迅速,通常在接触后几分钟至2小时内开始发作。累及靶器官:皮肤...……更多
三生国健:获得《药物临床试验批准通知书》 【三生国健:获得《药物临床试验批准通知书》】《科创板日报》13日讯,三生国健公告,公司重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液收到国家药监局核准签发的儿童及青少年(6周岁...……更多
双歧杆菌三联活菌与利巴韦林气雾剂为儿童用药安全再添新证据
...分进行讲解。益生菌应用时如何进行个体化管理和选择是临床医生经常遇到的问题,在会上江米足教授给予了切实的临床应用建议与指导。此外,中国毒理学会药物毒理与安全性评价专业委员会副主任委员、中国科学院上海药物...……更多
一品红公告,AR882胶囊获得药物临床试验批准通知书。该药品旨在通过抑制URAT1使尿液尿酸盐排泄正常化,从而降低血清尿酸(sUA)水平。截至2022年12月21日收盘,一品红(300723)报收于33.28元,上涨1.06%,换手率0.95%,成交量1.26万手,...……更多
积极加码创新药赛道 泰恩康CKBA白癜风II期临床试验启动
日前,“创新引领恩泽健康——CKBA白癜风创新药II期临床试验方案发布会暨中国白癜风诊疗共识研讨会”在上海举办。会上,广东泰恩康医药股份有限公司(股票代码301263,简称“泰恩康”)宣布,公司CKBA白癜风II期临床试验...……更多
...用于延缓儿童近视进展的全球创新眼科药物GPN00884的新药临床试验申请(IND)已获国家药监局正式受理。根据公告,GPN00884滴眼液是一款用于延缓儿童近视进展的全新作用机制的创新药,本次滴眼液获受理的新药临床试验申请是...……更多
药械临床试验研究成绩亮!华厦眼科GCP成果受赞誉
为进一步加强药械临床试验的质量管理和同质化管理,提高药物临床研究水平及人类遗传资源管理的规范化水平,12月9日至10日,由华厦眼科医院集团本部厦门大学附属厦门眼科中心主办、厦门市药学会协办的“药物(器械)临床试验...……更多
金振口服液联合阿奇霉素治疗支原体肺炎效果受争议,康缘药业:有效性、安全性得到实证支撑
...此,(600557.SH)刚一披露公司独家品种金振口服液开展的临床研究完成后,迅速引起市场的广泛关注,也招致对药物是否有效等质疑声音。对此,副总经理、研究院副院长潘宇对钛媒体APP表示:“该研究得出来的有效结论,我想...……更多
...药物警戒质量管理规范操作指南(试行)》《京津冀药物临床试验机构监督检查标准》。《京津冀药品监管执法协作办法》在京津冀药品监管框架协议基础上,对执法领域进行细化和具体化。文件明确执法协作重点,对违法线索...……更多
让患者及时用上新药新疗法
本文转自:解放日报瑞金医院新开临床试验咨询门诊让患者及时用上新药新疗法黄杨子本报记者 黄杨子“对走投无路的晚期肿瘤患者而言,尽早尝试新药,无疑是黑暗中的一盏灯火。”上海交通大学医学院附属瑞金医院副院长...……更多
专家倡导建立闭环、加速罕见病治疗领域临床转化研究
...治疗、管理、基础研究和新药研发等方面建立闭环,加速临床转化研究,推动罕见病治疗领域的发展。全球罕见病科研论坛暨第二届中国罕见病科研及转化医学大会24日在上海举行,在主题为“神经及免疫系统罕见疾病的创新突...……更多
“肺”常重要,“肺”看不可——走进儿童肺功能检查
...况,在儿童哮喘、慢性咳嗽、过敏性鼻炎等疾病的诊断、临床治疗、药物剂量的调节、病情变化检测等方面有重要的指导意义,且具有无创、简便、迅速、安全等优势,检查步骤一共常分为四步,具体如下:知识链接胸片(X光...……更多
提速点亮希望! 2023年度创新药获准上市所用均时为7.2年
...北京5月22日讯(记者 郭文培) 2024年5月20日是第20个国际临床试验日。当日,国家药品监督管理局药品审评中心发布的《中国新药注册临床试验进展年度报告(2023年)》(以下简称《报告》)显示,2023年,药物临床试验登记与...……更多
让聋哑儿童恢复听力和说话能力!复旦团队发布耳聋基因治疗新成果
...国每年新生约3万聋儿,其中60%与遗传因素有关。然而,临床上尚无治疗药物。OTOF基因突变是导致先天性耳聋常见的病因之一,患者通常表现为重度、极重度或完全听力损失和言语障碍。在我国,婴幼儿听神经病人群中,因OTOF基...……更多
帮患者全世界“找药”
本文转自:新民晚报瑞金医院成立临床研究(试验)多学科及新药新械咨询门诊帮患者全世界“找药”一说到临床试验,以往不少患者心里会犯嘀咕:“这不是拿我当‘小白鼠’嘛!”但现在,有越来越多的患者愿意主动加入...……更多
呼吸道合胞病毒冲上热搜 | 尚无疫苗和药物,合胞病毒怎样防
...嗽或打喷嚏等。 合胞病毒感染后,潜伏期通常为2~8天,临床表现以呼吸道感染症状为主,早期感染大部分局限于上呼吸道,会出现鼻塞、流涕、咳嗽和声音嘶哑等症状。合胞病毒感染患儿大多数症状会在1~2周自行消失,少部分...……更多
百诚医药:完成全产业链布局之后,发力CDMO能否打开想象空间
...以下简称“赛默制药”)自主研发的BIOS2207药品获准开展临床试验研究。目前,国内外尚无该产品获批上市,其在改善儿童人群依从性方面有一定的临床价值。在医药产业快速发展的背景下,百诚医药努力打造“药学研究+临床试...……更多
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咳嗽是隐藏在声音背后的健康密码
咳嗽是隐藏在声音背后的健康密码在日常生活中,咳嗽是一种常见的症状,它就像是身体发出的“有声警报”,提示着我们身体内部可能出现了问题
2024-11-14 13:44:00
“嗦粉”克!贵州人的快乐谁懂啊
以秦岭淮河为线千百年的耕种历史画出了北吃粮面南食稻米的主食图谱擅制米粉的贵州将稻米改头换面做成姿态万千的各类米粉宽粉、细粉
2024-11-14 14:05:00
221刷牙法 帮助牙齿更健康
中国消费者报报道(记者李燕京)近年来,随着生活水平提高,人们对于自身健康的关注度日益提升,但不少人对口腔健康、护理的重要性仍旧认识不足
2024-11-14 14:23:00
宁夏百日攻坚战丨石嘴山市隆惠村:“唤醒”昔日盐碱地 菌菇撑起“致富伞”
本文转自:人民网-宁夏频道隆惠村平菇种植大棚。人民网记者 梁宏鑫摄人民网石嘴山11月14日电 (记者梁宏鑫)走进宁夏石嘴山市大武口区隆惠村菌菇产业园
2024-11-14 14:39:00
滕州市中心人民医院开展中医药“膏方节”义诊活动
11月6日上午,滕州市中心人民医院中医科、中草药房在门诊大厅一楼开展中医药“膏方节”义诊活动。活动现场,义诊专家现场回答患者提出的问题
2024-11-14 14:41:00
东城中医医院张鹏大夫埋线治疗小儿多动症
张鹏医生主治医师、毕业于安徽中医学院,师承北京中医药大学马惠芳教授。临床研究推进和完善了交叉对应取穴法。是一位深受患者信赖的医学专家
2024-11-14 14:52:00
茹立主任:针灸点亮失眠者的康复之光
毕业于辽宁中医药大学,从事中医临床治疗四十余年,师从身为针灸专家的父亲,及多名专家教授,临床学习,熟练掌握中医,针灸临床治疗
2024-11-14 14:52:00
自贡富顺举办阿尔茨海默病科普讲座暨黄手环宣传发放活动
本文转自:人民网-四川频道近日,自贡市富顺县壹家爱心公益协会联合富顺县委社工部、县新时代文明实践中心,在县图书馆会议室举办“关爱老人·守住记忆”——阿尔茨海默病科普公益讲座暨黄手环宣传发放活动
2024-11-14 15:19:00
这个“中医药文化进校园”不一般!
本文转自:人民网-四川频道近日,一场别开生面的“中医药文化进校园”活动在泸州市梓潼路小学渔子溪学校展开,标志着2024年秋期泸州市中医药文化传承教育的新篇章正式开启
2024-11-14 15:20:00
东城中医院贾彦军治疗颈椎病
贾彦君医师简介祖传中医五代传人 ,全真龙门派道医传人 ,傅氏妇科传人 ,贾氏骨盆脊柱矫正 医学传人。多年从事中医教学与临床工作
2024-11-14 15:22:00
东城中医医院王道海主任针灸治疗消化系疾病
王道海主任毕业于北京中医药大学针推系学习,协和医院中医针灸科从事针灸临床工作,从事临床工作30余年,熟练运用毫针,耳针
2024-11-14 15:22:00
铜陵市郊区:秋粮收购忙 颗粒保归仓
本文转自:人民网-安徽频道眼下,铜陵市郊区晚稻收割已接近尾声。连日来,铜陵市郊区正紧锣密鼓地推进秋粮收购工作,各粮食加工和仓储基地通过智能化运作
2024-11-14 15:27:00
海南陵水新村镇:“三产融合”推动乡村振兴
本文转自:人民网-海南频道人民网海口11月14日电(记者毛雷)在海南省陵水黎族自治县的新村镇,乡村振兴的画卷正徐徐展开
2024-11-14 15:44:00
淮安市一院保卫处“轮暖安康”志愿服务获点赞
近日,淮安市第一人民医院接到了一份12345的表扬工单,点赞该院保卫处“轮暖安康”志愿者服务队,这样的表彰对淮安市第一人民医院来说是家常便饭
2024-11-14 15:52:00
广西天峨:高速进山 特产出山
本文转自:人民网-广西频道南天高速公路和平天高速公路(贵州平塘至广西天峨高速公路)天峨县互通枢纽。王明福摄11月的桂西北
2024-11-14 15:54:00