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本文转自:福州日报患者参加药物临床试验后健康受损责任如何认定?法院作出判决本报讯(记者 阮冠达)近年来,随着人民群众对健康生活要求的不断提高,以及国内医药研究水平的进步,药物临床试验广泛推行。当参加药...……更多
肿瘤GCP门诊为患者赢得健康新希望
...内科副主任医师王西勇随着医疗技术不断进步,人们发现临床中有越来越多的手段能够用来攻克肿瘤,越来越多的肿瘤能够被治愈,肿瘤患者的生存期越来越长,生存质量越来越好……而这样的成效却离不开新药、新技术的支持...……更多
《罕见病药物临床试验受试者小宝典》新书发布
本文转自:中国医药报扫码查看新书详情 日前,由临床研究促进公益基金、中国抗癌协会医学伦理学专业委员会出品,泰格医药、蔻德罕见病中心、研发客等单位支持,中国健康传媒集团中国医药科技出版社出版的《罕见病...……更多
多地医院招募新冠患者,开展药物临床试验
...:济南时报人民日报健康客户端从各医院官方平台及中国临床试验注册中心了解到,1月以来,山东、河北、重庆等地医疗机构正在开展新冠患者招募。山东省淄博市第一医院、淄博市市立医院、菏泽市立医院1月1日起,山东省淄...……更多
提高临床试验水平 推动生物医药创新
...要组成部分,是健康中国建设的重要基础。药品上市前的临床试验,是生物医药创新的关键环节,也是临床医学开展科学研究的重要载体。药物临床试验的基本方法是随机双盲对照试验,这种临床试验的方法起源于276年前英国医...……更多
临床试验对健康是有益和必须的
...,以“汇你我力量·点希望之光”为主题的全国“520国际临床试验日”宣传活动启动仪式在中国医学科学院肿瘤医院举行。活动旨在向公众科普临床试验相关知识,传递临床试验正向价值的能量,增加公众认知度、认可性、认同...……更多
市人民医院两科室获药物临床试验资质
本文转自:鲁中晨报市人民医院两科室获药物临床试验资质给患者带来治疗新选择滨州1月4日讯1月3日,国家药品监督管理局药物临床试验机构备案管理信息平台发布消息,滨州市人民医院顺利通过国家药物临床试验机构首次监督...……更多
...患者诊治。今年3月9日是第18个世界肾脏日。作为福建省临床重点专科、厦门市肾病专业质控中心执行主任委员挂靠单位,厦门大学附属中山医院肾内科不断提升技术水平、改善服务质量,诊疗量快速增长,区域影响力日益凸显...……更多
提速点亮希望! 2023年度创新药获准上市所用均时为7.2年
...北京5月22日讯(记者 郭文培) 2024年5月20日是第20个国际临床试验日。当日,国家药品监督管理局药品审评中心发布的《中国新药注册临床试验进展年度报告(2023年)》(以下简称《报告》)显示,2023年,药物临床试验登记与...……更多
罕见疾病药物去中心化临床试验相关指导原则出台
...品审评中心(以下简称药审中心)发布《在罕见疾病药物临床研发中应用去中心化临床试验的技术指导原则》(以下简称《指导原则》)。去中心化临床试验(Decentralized Clinical Trials,DCT)是指在传统临床试验中心以外地点通过...……更多
【生物类似药纵览】生物类似药的临床研究设计
...转自:中国医药报在完成了生物类似药的药学研究以及非临床研究后,即进入生物类似药的临床研究阶段。临床研究的一般考虑生物类似药的临床研究亦遵循生物类似药的整体开发原则,通过开展临床试验,验证生物类似药与参...……更多
【生物类似药纵览】生物类似药关键性注册研究中的临床药理学比对研究(上)
...生物类似药的研发遵循逐步递进原则,候选药在药学及非临床比对试验证明其与参照药相似的基础上,进入临床比对试验研究。生物药分子量大、结构复杂,相较于绝大部分小分子仿制药的临床评价只需开展生物等效性试验,生...……更多
搜狐医药 | 重塑管线、提速研发!拜耳处方药业务加大创新投入
...2023年,拜耳已经开始在推进研发管线,提交了八个新药临床试验申请。此外,四个具有first-in-class潜力的药物预计在2024年底前进入II期临床试验。那么,到现在,一切进行得如何呢?肿瘤研发管线聚焦精准药物图说 / 拜耳处方药...……更多
海盐核药启动临床试验
本文转自:嘉兴日报加快填补国产化空白海盐核药启动临床试验■记者 陈 婷 通讯员 周 懿本报讯 昨天,记者从海盐县秦山街道获悉,由嘉兴法伯新天医药科技有限公司自主研发的锝[99mTc]-H7ND注射液在复旦大学附属中山医院...……更多
诺和诺德、礼来之后,哪家跨国药企能在“减肥药”赛道杀出重...
...火的GLP-1赛道。根据官宣收购时披露的消息,CT-388处于2期临床阶段,罗氏称,该药具有作为肥胖及其合并症best-in-class(同类最佳)疗法的潜力。CT-388还在进行一项一期研究,评估患有二型糖尿病的肥胖患者(BMI大于30)在12周的...……更多
积极加码创新药赛道 泰恩康CKBA白癜风II期临床试验启动
日前,“创新引领恩泽健康——CKBA白癜风创新药II期临床试验方案发布会暨中国白癜风诊疗共识研讨会”在上海举办。会上,广东泰恩康医药股份有限公司(股票代码301263,简称“泰恩康”)宣布,公司CKBA白癜风II期临床试验...……更多
我国自主研发药物可加快新冠患者康复
...院院士、国家呼吸医学中心主任王辰领衔的3期随机对照临床试验结果表明,我国自主研发的抗病毒药物可缩短轻中度新冠病毒感染者病程,加快患者康复。日前,国家呼吸医学中心牵头举办的“新冠病毒感染诊治热点前沿论坛...……更多
...日电(记者董瑞丰、戴小河)我国一年内登记开展的药物临床试验已达4300项,相关部门鼓励进一步提高志愿者参与临床试验的便利度,并要求持续加强全过程规范管理。这是记者5月20日从国际临床试验日宣传活动现场了解到的...……更多
医渡科技发布2024开年业务进展,三大业务表现稳健
...数据要素潜能。③ 医渡云中标西南地区某头部三甲医院临床研究一体化信息系统(一期)项目医渡云将助力该院打造专业的临床研究一体化信息系统,解决科研数据分散、数据不完整、手工执行效率低质量差等难题,为临床研究全流...……更多
成都三年资助GCP项目超1000万元
...:成都日报支持医疗机构承接新药、医疗器械研发并完成临床试验成都三年资助GCP项目超1000万元什么是GCPGCP即“药物临床试验质量管理规范”。GCP平台所在的医疗机构是生物医药研发的重要策源地。目前,全市具备药物临床试...……更多
“2023年提高抗微生物药物认识周”在京启动
...业农村部畜牧兽医局联合主办,国家卫生健康委抗菌药物临床应用与耐药评价专家委员会与中国兽药协会协办,健康报社承办的“2023年提高抗微生物药物认识周”启动仪式以线上线下相结合的方式在北京举行。这标志着今年提...……更多
药事相商|诺华中国张颖:用创新去关怀,诺华的广度与深度
...上达到一定深度,才能带给慢病治疗更多质变。只有深入临床环节中每一个未被满足的需求,才能创造实际运用的“更优解”和“最优解”。张颖表示,诺华的宗旨是希望以创新的药品,给更多患者带来福利——活得更长,活得...……更多
...本文转自:科技日报生成虚拟患者、模拟治疗效果、缩短临床试验周期……AI让虚拟临床试验走进现实◎本报记者 张佳星“从现有入组的6名患者的试验结果来看,虚拟患者对药物的响应结果与真实临床试验结果一致。”在日前...……更多
让儿童患者更快用上急需药品
...之际,北京大学第一医院儿内科主任姜玉武高兴地分享了临床诊疗用药情况的改善。抗癫痫药物这一个领域的变化,反映出我国儿童用药供应情况的整体改善。儿童用药问题是备受关注的民生问题,近年来,国家药监局积极鼓励...……更多
构建综合支持体系 帮助患者战胜病痛
...批罕见病目录》中有超过90%的病种可以通过关键指标结合临床信息进行精准诊断;截至2023年底,纳入罕见病目录的疾病有39个病种在我国已有获批上市的治疗药物,结合在研药物管线分析来看,基本上86个病种可做到诊疗全覆盖...……更多
黄文聪:新时代下的医疗行业投资方向
...。最近,CDE深夜连发了三个文件,提出了以患者为中心的临床试验指导原则。总结一句话就是:以患者为中心、科学为基础、监管为保障。以前,临床试验的受试者通常是患者。现在,受试者首要考虑的仍然是患者。即便在临床...……更多
抗肿瘤治疗中切勿忽视心血管健康
...伤和慢性心包炎、心脏瓣膜病等,也会造成心肌纤维化。临床常根据发病急缓分为急性、亚急性或慢性心血管毒性。急性心血管毒性是在用药期间或治疗后14天内发生,持续时间较短;亚急性心血管毒性常发生在治疗1~2个疗程后...……更多
...保护。要努力降低罕见病药物研发成本,包括减少罕见病临床试验的病例数,对二期临床有明显疗效就可以考虑直接批准上市,不要做三期临床。各级政府要设立专项资金,对罕见病药物开发、临床试验费用给予一定数额补助,...……更多
「减肥神药」的跟随者们,难享这泼天的富贵 |医氪
...头股价拉高3.2%;替尔泊肽曾与司美格鲁肽的“头对头”临床试验中,显示出更优的减重效果。另外,礼来公告称替尔泊肽减肥针的定价比司美格鲁肽低了20%,可谓是率先启动了“价格战”。据辉瑞预计,到2030年,美国GLP-1药物...……更多
【ICH基础知识500问】S11:支持儿科药物开发的非临床安全性评价
...国医药报【ICH基础知识500问】S11:支持儿科药物开发的非临床安全性评价(上)问:S11 指导原则是在什么背景下发布的?答:不同的监管机构之前已经发布了一些指导原则,但对于幼龄动物试验(JAS)的必要性、时间安排和设...……更多
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“天地有正气,杂然赋流形”。近期,由中央网信办主办的2023中国正能量网络精品征集展播活动结果揭晓,550件以新媒体传播向上向善力量的作品脱颖而出
2024-06-26 10:27:00
鲁网6月26日讯(记者 杨勇 通讯员 高欣)邮储银行聊城市分行积极响应国家“扩内需、促消费”的政策号召,把支持恢复和扩大消费摆在优先位置
2024-06-26 10:29:00
“木寸”是谁?2021年以前,很多人不知道“木寸”是谁。但兰溪的街头巷尾,有不少关于“木寸”的故事:2002年起陆续为兰溪慈善总会捐款300多万元
2024-06-26 10:16:00
廊坊市珍圭谷科技股份有限公司与天津科技大学达成战略合作
校企合作推进人工智能产学研深度融合廊坊市珍圭谷科技股份有限公司与天津科技大学达成战略合作6月23日,廊坊市珍圭谷科技股份有限公司与天津科技大学签订战略合作协议现场
2024-06-26 10:47:00
直击山东高招会|今年康复大学首招本科生,录取预估位次来了
巩悦悦 济南报道康复大学首招本科生的消息,让山东高考生和家长很是关注。因此在6月26日齐鲁晚报·齐鲁壹点主办的2024年山东高考招生咨询会现场
2024-06-26 10:45:00
人生最后一套礼服 “寿衣时装秀”被指颠覆认知 主办方:在业内很正常
封面新闻记者 周翼近日,2024神州殡葬科技文化节上的一段“寿衣时装秀”引发热议,有网友直呼“颠覆了认知”。6月25日
2024-06-26 11:40:00
“我们拥抱新质生产力,为中国患者提供创新眼科护理治疗。”爱尔康(中国)眼科产品有限公司中国区总裁柯瑞德在接受采访时表示
2024-06-26 10:54:00
鲁网6月26日讯近日,客户王先生来到农行济宁市嘉祥县支行营业部,带着老伴的身份证,想要为其办理社保卡业务,但王先生的老伴由于病情较严重
2024-06-26 11:05:00
出行注意!杭州之江路九溪一带受积水影响,有临时交通管制!
今早,不少网友反映,在上班途中开车经过之江路九溪路一带时发现积水较深,路段出现缓行状态。最新消息上午10点,此前之江南复路口
2024-06-26 10:47:00
杂物随意堆放现象何时休? 扫码阅读手机版
天津北方网讯:住在楼房和高层建筑的居民可能都见到过这样的现象——邻居将杂物堆放至楼道或消防安全通道内。但很多人可能意识不到
2024-06-26 10:47:00
阻截打赏打击非法牟利 抖音直播持续加强暑期保护
四川新闻网成都6月26日讯 暑期在即,为确保青少年安全使用直播,获取健康、优质内容,抖音直播多措并举,持续强化未成年人保护
2024-06-26 11:14:00
壹点号作家严春芳新诗集《一起向未来》由光明日报出版社出版
周静 济南报道近日,齐鲁晚报青未了签约作家、壹点号作者严春芳新诗集《一起向未来》由光明日报出版社出版。这是继2020年出版诗文集《为荷而来》《太阳与大海》以来
2024-06-26 11:17:00
鲁网6月26日讯近日,农行济宁嘉祥祥城支行迎来了一位特殊的客户,客户王女士满头大汗,气喘吁吁地询问大堂经理马玉,“我家老母亲腿脚不便想补办社保卡怎么办?”见状
2024-06-26 11:09:00
北纬37度的海风,许你清凉一“夏”
田佳玉 威海报道 通讯员 李国英夏天和海边,这两个词可是大火的CP。三面环海的威海,拥有绝美的海岸线,与夏天更是绝配,夏天避暑
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“镜”益求精 患者福音
日前,涟水县人民医院呼吸与危重症医学科利用内科胸腔镜技术,成功诊治一位疑难胸膜腔疾病患者,患者康复快、效果好并满意而归
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